Согласны ли вы, что данные стандарты самые актуальные на сегодняшний день?
Anonymous Poll
21%
✅ Да, полностью согласен – это базис современного бизнеса
55%
🤔 Скорее да, но есть и другие важные стандарты
15%
⚖️ Не все – актуальны только некоторые из перечисленных
9%
❌ Нет, ISO упустил более важные стандарты
🔥3
🏆 Федеральный центрсердечно-сосудистой хирургии (Красноярск) первым в РФ подтвердил соответствие стандарту ГОСТ Р 71549-2024 «Человекоцентричная организация».
Haensch провела комплексный аудит по 3 стандартам:
1. ГОСТ Р 71549-2024
2. ISO 7101:2023
3. ГОСТ Р ИСО 9001:2015
— Валерий Сакович, главный врач ФЦ ССХ, профессор.
— Олег Пойлов, аудитор и генеральный директор Haensch.
🚀 Вектор дальнейшего развития центра:
→ ISO 27001
→ Медицинский туризм
🏆 Официальное признание:
Подробнее о достижении Кардиоцентра — на сайте Минздрава Красноярского края
📌 Управляйте по-новому!
Повышение квалификации по СМК и ВККиБМД для руководителей
🚀 Читать полную версию статью
Haensch провела комплексный аудит по 3 стандартам:
1. ГОСТ Р 71549-2024
2. ISO 7101:2023
3. ГОСТ Р ИСО 9001:2015
«Когда речь заходит о лучших клиниках — мы смело можем приводить в пример Красноярский Кардиоцентр. Это заслуга каждого из 700 сотрудников»
— Валерий Сакович, главный врач ФЦ ССХ, профессор.
«Опыт Красноярского Кардиоцентра уникален даже в мировом масштабе. Система менеджмента разработана без сторонних консультантов — она органична, комфортна и результативна»
— Олег Пойлов, аудитор и генеральный директор Haensch.
🚀 Вектор дальнейшего развития центра:
→ ISO 27001
→ Медицинский туризм
🏆 Официальное признание:
Подробнее о достижении Кардиоцентра — на сайте Минздрава Красноярского края
📌 Управляйте по-новому!
Повышение квалификации по СМК и ВККиБМД для руководителей
🚀 Читать полную версию статью
🔥12❤2
💉Как российским производителям мед. изделий получить CE-маркировку в 2025?
Выход на международные рынки требует CE-маркировки (MDR), а для многих стран — сначала регистрации в GHTF (США, ЕС, Канада, Япония, Австралия).
3 ключевых шага:
1️⃣ Сертификация ISO 13485
2️⃣ Подготовка Технического файла
3️⃣ Проверка нотифицированным органом
Сложности:
⚠️ Не все органы работают с РФ
⚠️ Документы принимают только в полной готовности
⚠️ Сроки — от 1,5 до 2,5 лет
Решение:
4-дневный корпоративный практикум по подготовке Технического файла с разбором требований MDR и реальных кейсов.
Это самый быстрый способ избежать типичных ошибок и сократить сроки сертификации.
👉 Полная версия статьи с таблицей по требованиям некоторых стран — читать полную статью
📩 Запись на практикум — пишите на почту info@haensch-qe.ru
Выход на международные рынки требует CE-маркировки (MDR), а для многих стран — сначала регистрации в GHTF (США, ЕС, Канада, Япония, Австралия).
3 ключевых шага:
1️⃣ Сертификация ISO 13485
2️⃣ Подготовка Технического файла
3️⃣ Проверка нотифицированным органом
Сложности:
⚠️ Не все органы работают с РФ
⚠️ Документы принимают только в полной готовности
⚠️ Сроки — от 1,5 до 2,5 лет
Решение:
4-дневный корпоративный практикум по подготовке Технического файла с разбором требований MDR и реальных кейсов.
Это самый быстрый способ избежать типичных ошибок и сократить сроки сертификации.
👉 Полная версия статьи с таблицей по требованиям некоторых стран — читать полную статью
📩 Запись на практикум — пишите на почту info@haensch-qe.ru
👍7
🚀 Неделя полезностей для экспортеров медицинских изделий! 🌍
Приветствуем всех производителей медицинских изделий, которые стремятся выйти на международные рынки! 🏥💡
Команда Haensch запускает "Неделю полезностей", где каждый день будем разбирать ключевые требования для экспорта вашей продукции в разные страны, а также расскажем про Технический файл в соответствии с Регламентом ЕС.
📌 Что вас ждет?
🔹 Китай (NMPA) – сложности тестирований и условия регистрации;
🔹 Индия (CDSCO) – как получить лицензию;
🔹 ОАЭ (MOHAP) – местные особенности;
🔹 Вьетнам (DMEC) – сроки, стоимость и ключевые этапы;
🔹 Технический файл ЕС – сроки, особые случаи.
💬 Первый пост уже сегодня!
📩 По вопросам пишите на почту info@haensch-qe.ru
Приветствуем всех производителей медицинских изделий, которые стремятся выйти на международные рынки! 🏥💡
Команда Haensch запускает "Неделю полезностей", где каждый день будем разбирать ключевые требования для экспорта вашей продукции в разные страны, а также расскажем про Технический файл в соответствии с Регламентом ЕС.
📌 Что вас ждет?
🔹 Китай (NMPA) – сложности тестирований и условия регистрации;
🔹 Индия (CDSCO) – как получить лицензию;
🔹 ОАЭ (MOHAP) – местные особенности;
🔹 Вьетнам (DMEC) – сроки, стоимость и ключевые этапы;
🔹 Технический файл ЕС – сроки, особые случаи.
💬 Первый пост уже сегодня!
📩 По вопросам пишите на почту info@haensch-qe.ru
🔥5👍2
Haensch_Сертификация_Мед_изделий_Индия.pdf
743.7 KB
🇮🇳 Сегодня разбираем Индию!
Не пропустите — будет полезно экспортерам 🌍
❓Есть вопросы? Задавайте в комментариях!
Не пропустите — будет полезно экспортерам 🌍
❓Есть вопросы? Задавайте в комментариях!
🔥6👍2👏1
Haensch_Сертификация_Мед_изделий_ОАЭ.pdf
764 KB
🇦🇪 Сегодня — ОАЭ!
Есть опыт? Делитесь в комментариях!
Есть опыт? Делитесь в комментариях!
🔥4
Haensch_Сертификация_Мед_изделий_Китай.pdf
795.1 KB
🇨🇳 Сегодня — Китай!
Планируете выход на китайский рынок? Обсудим в комментариях!
Планируете выход на китайский рынок? Обсудим в комментариях!
🔥3👍2
🚀 Выводим медицинские изделия на рынок Вьетнама!
🇻🇳 Требования DMEC:
• Классы риска: A (низкий) → D (высокий)
• Для классов A/B — декларация, для C/D — регистрация
• Обязателен локальный представитель
• Сроки: 7-10 дней (A/B) или до 12 месяцев (C/D)
📌 Читать полную версию статьи.
📩 По любым вопросам: info@haensch-qe.ru
🇻🇳 Требования DMEC:
• Классы риска: A (низкий) → D (высокий)
• Для классов A/B — декларация, для C/D — регистрация
• Обязателен локальный представитель
• Сроки: 7-10 дней (A/B) или до 12 месяцев (C/D)
📌 Читать полную версию статьи.
📩 По любым вопросам: info@haensch-qe.ru
haensch-qe.ru
Haensch Group » Регистрация медицинского изделия в Социалистической Республике Вьетнам
Международная сертификация систем менеджмента по стандартам ISO, международная сертификация продукции, вывод продукции на экспорт, помощь экспортерам, проведение испытаний
🔥4
🇪🇺 Выходите на европейский рынок!
Технический файл для медицинских изделий — это обязательный документ по MDR (EU) 2017/745. Без него ваш продукт не попадет на рынок ЕС. 😱
💡 Как мы можем быть полезны?
4-дневный корпоративный семинар-практикум научит вашу команду как написать Технический Файл для медицинского изделия. Сэкономьте время и избегайте ошибок!
📌 Хотите вывести продукт в ЕС? Пишите - info@haensch-qe.ru.
👉 Читать полную статью.
Технический файл для медицинских изделий — это обязательный документ по MDR (EU) 2017/745. Без него ваш продукт не попадет на рынок ЕС. 😱
💡 Как мы можем быть полезны?
4-дневный корпоративный семинар-практикум научит вашу команду как написать Технический Файл для медицинского изделия. Сэкономьте время и избегайте ошибок!
📌 Хотите вывести продукт в ЕС? Пишите - info@haensch-qe.ru.
👉 Читать полную статью.
haensch-qe.ru
Корпоративный семинар-практикум Как написать Технический Файл для медицинского изделия по европейской регуляции Regulation (EU)…
Практический семинар по созданию Технического Файла для медицинских изделий в соответствии с европейской регуляцией MDR — сэкономьте до 3 млн рублей
🔥7
🔔 Бесплатный вебинар для поставщиков АЭС «Аккую»!
📅 24 июля, 12:00 (мск) | 🖥 Онлайн | ⏱️ 1 час | 💡 Бесплатно
🚀 Диалоги без границ: «Аккредитация производственных лабораторий и ОТК для поставщиков АЭС «Аккую»
Хотите, чтобы ваша продукция соответствовала требованиям NÜKLEER DÜZENLEME KURUMU (NDK, Турция)?
Присоединяйтесь к эксклюзивному интервью с экспертом!
🎤 Спикер: Ирина Яковлевна Габова — международный эксперт по аккредитации, специалист по верификации поставщиков Росатома и АЭС «Аккую».
🔍 Что вас ждет?
✅ Разбор аккредитации лабораторий и ОТК по ISO/IEC 17025:2017
✅ Как пройти проверку NDK?
✅ Ответы на ваши вопросы — задайте их при регистрации!
✅ Практические рекомендации для выхода на международные рынки
👥 Кому будет полезно?
▪️ Руководителям предприятий
▪️ Специалистам по качеству
▪️ Участникам проекта АЭС «Аккую»
📌 Успейте зарегистрироваться и отправить свой вопрос эксперту!
🔗 Ссылка придет за час до начала.
📅 24 июля, 12:00 (мск) | 🖥 Онлайн | ⏱️ 1 час | 💡 Бесплатно
🚀 Диалоги без границ: «Аккредитация производственных лабораторий и ОТК для поставщиков АЭС «Аккую»
Хотите, чтобы ваша продукция соответствовала требованиям NÜKLEER DÜZENLEME KURUMU (NDK, Турция)?
Присоединяйтесь к эксклюзивному интервью с экспертом!
🎤 Спикер: Ирина Яковлевна Габова — международный эксперт по аккредитации, специалист по верификации поставщиков Росатома и АЭС «Аккую».
🔍 Что вас ждет?
✅ Разбор аккредитации лабораторий и ОТК по ISO/IEC 17025:2017
✅ Как пройти проверку NDK?
✅ Ответы на ваши вопросы — задайте их при регистрации!
✅ Практические рекомендации для выхода на международные рынки
👥 Кому будет полезно?
▪️ Руководителям предприятий
▪️ Специалистам по качеству
▪️ Участникам проекта АЭС «Аккую»
📌 Успейте зарегистрироваться и отправить свой вопрос эксперту!
🔗 Ссылка придет за час до начала.
🔥4
🚀 Итоги INNOPROM 2025: тренды, экспорт и перспективы для бизнеса
Команда Haensch посетила INNOPROM 2025 — крупную международную промышленную выставку, где собрались ключевые игроки рынка, технологические лидеры и представители международного бизнеса. Делимся главными выводами!
🌍 Саудовская Аравия — новый горизонт для экспорта
В этом году партнёром выставки выступило Королевство Саудовская Аравия — динамично растущий рынок с большим потенциалом для российских производителей.
🔹 Спрос на сертификацию в Королевство Саудовская Аравия растёт: всё больше компаний-клиентов запрашивают оценку соответствия их продукции для выхода на данный рынок.
🔹 Одно из обязательных требований: сертификация на платформе SABER по национальным стандартам SASO (Saudi Arabia Standards Organization).
📌 Мы готовы сопроводить экспортеров в данную страну на всех этапах сертификации. Подробнее.
📩 Есть вопросы по сертификации? Пишите info@haensch-qe.ru — проконсультируем!
Команда Haensch посетила INNOPROM 2025 — крупную международную промышленную выставку, где собрались ключевые игроки рынка, технологические лидеры и представители международного бизнеса. Делимся главными выводами!
🌍 Саудовская Аравия — новый горизонт для экспорта
В этом году партнёром выставки выступило Королевство Саудовская Аравия — динамично растущий рынок с большим потенциалом для российских производителей.
🔹 Спрос на сертификацию в Королевство Саудовская Аравия растёт: всё больше компаний-клиентов запрашивают оценку соответствия их продукции для выхода на данный рынок.
🔹 Одно из обязательных требований: сертификация на платформе SABER по национальным стандартам SASO (Saudi Arabia Standards Organization).
📌 Мы готовы сопроводить экспортеров в данную страну на всех этапах сертификации. Подробнее.
📩 Есть вопросы по сертификации? Пишите info@haensch-qe.ru — проконсультируем!
🔥7👍3❤2
🛢Актуальные стандарты ИНТИ — полный список от Haensch!
Компания Haensch собрала все действующие стандарты ИНТИ в одном месте — теперь вам не нужно искать их по крупицам.
🔹 Что внутри?
✔️ 200+ стандартов для нефтегазовой отрасли
✔️ Технические условия, методики испытаний, требования к оборудованию
✔️ Роботизированные буровые установки, криогенные блоки, системы безопасности и многое другое
📌 Ознакомьтесь с полным списком и убедитесь, что ваше производство соответствует последним требованиям:
Читать статью
🔹 Информация на нашем сайте.
🔹 Профессиональное обучение.
Нужна помощь с сертификацией? Запишитесь на онлайн-семинар или проконсультируйтесь с нашими экспертами: info@haensch-qe.ru!
Компания Haensch собрала все действующие стандарты ИНТИ в одном месте — теперь вам не нужно искать их по крупицам.
🔹 Что внутри?
✔️ 200+ стандартов для нефтегазовой отрасли
✔️ Технические условия, методики испытаний, требования к оборудованию
✔️ Роботизированные буровые установки, криогенные блоки, системы безопасности и многое другое
📌 Ознакомьтесь с полным списком и убедитесь, что ваше производство соответствует последним требованиям:
Читать статью
🔹 Информация на нашем сайте.
🔹 Профессиональное обучение.
Нужна помощь с сертификацией? Запишитесь на онлайн-семинар или проконсультируйтесь с нашими экспертами: info@haensch-qe.ru!
haensch-qe.ru
Haensch Group » Список актуальных стандартов INTI от Haensch
Международная сертификация систем менеджмента по стандартам ISO, международная сертификация продукции, вывод продукции на экспорт, помощь экспортерам, проведение испытаний
🔥6