ОМИКРОН И КОВИД-ПРЕПАРАТЫ💊
Для рынка лекарственных препаратов появление омикрона стало таким же событием, как и для вакцин: те из них, которые обещают универсальную защиту от всех штаммов, регистрируются в спешном порядке, показавшие снижение эффективности - теряют позиции, несмотря на то, что омикрон еще крайне далек от статуса доминирующего штамма.
Так, на коне в первую очередь оказался сотровимаб, который изначально позиционировался как препарат не только от любых штаммов SARS-CoV-2, но и всех сарбековирусов, благодаря воздействию на высококонсервативные участки. 2 декабря его разработчик Vir Biotechnology выпустил сообщение, согласно которому компания протестировала его действие на псевдовирусах, имеющих индивидуальные мутации, характерные для омикрона, и обнаружила, что он сохраняет эффективность против них. Vir планирует продолжить тестирование на вирусе, имеющем комбинацию всех мутаций омикрона, и опубликовать данные к концу года. В тот же день британский регулятор MHRA одобрил использование сотровимаба в стране, пообещав содействовать его исследованиям в отношении омикрона. Акции Vir вверх📈: с $30,97 23 ноября (до широкого объявления о существовании омикрона) до $47,42 30 ноября.
Молнупиравир спасен омикроном. На днях Merck опубликовал финальные результаты КИ, которые показали меньшую эффективность, чем предварительные (если раньше заявленная эффективность составляла 48%, то теперь - только 30%). Тем не менее, поскольку он влияет на генетический код вируса, а значит, независим от мутаций в спайк-белке, 1 декабря экспертная комиссия FDA рекомендовала одобрить его к применению. Это же помогло и паксловиду от Pfizer. CEO компании заявил, что паксловид будет эффективен против омикрона. Они подали заявку на регистрацию в FDA только 17 ноября, и регулятор еще рассматривает ее, но можно ожидать, что из-за нового штамма она будет одобрена в ускоренном порядке. Pfizer настолько уверен в успехе, что уже подготовил первые партии паксловида к отправке.
Но не все разработчики испытывают оптимизм, и это отражается на их репутации. По словам Regeneron, предварительные исследования показали, что их коктейль моноклональных антител REGEN-COV может быть менее эффективен против омикрона. Хотя компания уверяет, что другие ее антитела, находящиеся в разработке, способны бороться с этим штаммом, ее акции снизились 📉 с $654,4 29 ноября (накануне объявления о несостоятельности REGEN-COV) до $630,59. То же самое касается моноклональных антител от Eli Lilly: хотя компания решила не озвучивать результаты тестов до того, как проведет исследование на вирусе с полным набором мутаций омикрона, есть независимые данные о том, что омикрон снижает эффективность бамланивимаба и этесевимаба. 📉23 ноября акции Eli Lilly стоили $261,96, 30 ноября - уже $248,04. Принцип действия препаратов обеих компаний схож: они нацеливаются на спайк-белок, в котором сосредоточено большинство мутаций.
✔️Хотя Regeneron и Eli Lilly потеряют не так много ввиду того, что их препараты присутствовали на рынке несколько месяцев и успели “снять сливки”, век неуниверсальных препаратов подходит к концу. Фармацевтический рынок приобрел небывалую волатильность вслед за общественным мнением, все больше теряющим связь с реальностью. Омикрон был объявлен “глобальной угрозой” на теоретическом основании его мутаций, несмотря на всего несколько сотен случаев за 3 недели. Но в условиях истерии неэффективность против него заставит аудиторию отказываться от препаратов, даже способных эффективно действовать против других (в т.ч. доминирующих) штаммов.
Для рынка лекарственных препаратов появление омикрона стало таким же событием, как и для вакцин: те из них, которые обещают универсальную защиту от всех штаммов, регистрируются в спешном порядке, показавшие снижение эффективности - теряют позиции, несмотря на то, что омикрон еще крайне далек от статуса доминирующего штамма.
Так, на коне в первую очередь оказался сотровимаб, который изначально позиционировался как препарат не только от любых штаммов SARS-CoV-2, но и всех сарбековирусов, благодаря воздействию на высококонсервативные участки. 2 декабря его разработчик Vir Biotechnology выпустил сообщение, согласно которому компания протестировала его действие на псевдовирусах, имеющих индивидуальные мутации, характерные для омикрона, и обнаружила, что он сохраняет эффективность против них. Vir планирует продолжить тестирование на вирусе, имеющем комбинацию всех мутаций омикрона, и опубликовать данные к концу года. В тот же день британский регулятор MHRA одобрил использование сотровимаба в стране, пообещав содействовать его исследованиям в отношении омикрона. Акции Vir вверх📈: с $30,97 23 ноября (до широкого объявления о существовании омикрона) до $47,42 30 ноября.
Молнупиравир спасен омикроном. На днях Merck опубликовал финальные результаты КИ, которые показали меньшую эффективность, чем предварительные (если раньше заявленная эффективность составляла 48%, то теперь - только 30%). Тем не менее, поскольку он влияет на генетический код вируса, а значит, независим от мутаций в спайк-белке, 1 декабря экспертная комиссия FDA рекомендовала одобрить его к применению. Это же помогло и паксловиду от Pfizer. CEO компании заявил, что паксловид будет эффективен против омикрона. Они подали заявку на регистрацию в FDA только 17 ноября, и регулятор еще рассматривает ее, но можно ожидать, что из-за нового штамма она будет одобрена в ускоренном порядке. Pfizer настолько уверен в успехе, что уже подготовил первые партии паксловида к отправке.
Но не все разработчики испытывают оптимизм, и это отражается на их репутации. По словам Regeneron, предварительные исследования показали, что их коктейль моноклональных антител REGEN-COV может быть менее эффективен против омикрона. Хотя компания уверяет, что другие ее антитела, находящиеся в разработке, способны бороться с этим штаммом, ее акции снизились 📉 с $654,4 29 ноября (накануне объявления о несостоятельности REGEN-COV) до $630,59. То же самое касается моноклональных антител от Eli Lilly: хотя компания решила не озвучивать результаты тестов до того, как проведет исследование на вирусе с полным набором мутаций омикрона, есть независимые данные о том, что омикрон снижает эффективность бамланивимаба и этесевимаба. 📉23 ноября акции Eli Lilly стоили $261,96, 30 ноября - уже $248,04. Принцип действия препаратов обеих компаний схож: они нацеливаются на спайк-белок, в котором сосредоточено большинство мутаций.
✔️Хотя Regeneron и Eli Lilly потеряют не так много ввиду того, что их препараты присутствовали на рынке несколько месяцев и успели “снять сливки”, век неуниверсальных препаратов подходит к концу. Фармацевтический рынок приобрел небывалую волатильность вслед за общественным мнением, все больше теряющим связь с реальностью. Омикрон был объявлен “глобальной угрозой” на теоретическом основании его мутаций, несмотря на всего несколько сотен случаев за 3 недели. Но в условиях истерии неэффективность против него заставит аудиторию отказываться от препаратов, даже способных эффективно действовать против других (в т.ч. доминирующих) штаммов.
"Первый раз в истории вину за то, что продукт не работает, возлагают на тех, кто им не пользуется"
Мем из Бразилии
#ковидмемы на @viralload
Мем из Бразилии
#ковидмемы на @viralload
PFIZER, MODERNA И ОМИКРОН
В вакцинной гонке начался новый забег: большинство производителей вакцин, от мРНК и российского “Спутника V” до потерпевшего фактически неудачу Johnson & Johnson ("вакцина у нас однократная, но ревакцинироваться надо раз в два месяца"), заявили, что работают над модифицированным вариантом вакцины против штамма омикрон. Еще несколько решили подождать и изучить действие старой вакцины на новый штамм.
Ни один из предыдущих вариантов не заставлял разработчиков модифицировать присутствующие на рынке вакцины. Причина – в многочисленности мутаций. В отличие от дельты, которая имеет только 2 мутации в RBD-домене, у омикрона там их 10. Большинство вакцин против COVID-19 содержат короткую генетическую последовательность, кодирующую белок-антиген, и существует шанс, что вакцинный иммунитет не будет действовать против мутировавшего вируса. Инактивированные вакцины (например, наш Ковивак или китайский Синовак), содержащие полноразмерный вирусный геном, имеют больше перспектив. Ну, а создателям мРНК и векторных вакцин остается уповать на Т-клеточный иммунитет и простоту модификации препаратов.
Впрочем, компании начали готовиться к появлению “беспрецедентно опасных вариантов” задолго до того, как мир узнал об омикроне. Некоторые из них создали отдельные вакцины для уже существующих штаммов (альфа, бета и дельта), которые испытывались в КИ с лета 2021 г., но не планировались к выводу на рынок. Pfizer проводил сокращенный вариант КИ вакцины против беты (до 930 участников), а также с августа тестирует мультивалентную вакцину против дельты и альфы. Moderna разработала сразу 4 вакцины: против дельты, беты, их комбинации, а также беты + диких штаммов, и планирует тестировать их на 300-500 добровольцах. AstraZeneca еще в июне 2021 г. начала КИ своей вакцины против беты на 2849 участниках: компания испытывает ее как для самостоятельного использования, так и для ревакцинации. Novavax готовится к КИ 3 вакцин: против беты, дельты и беты+диких штаммов.
Такое внимание к бете связано с тем, что ее мутации теоретически больше других способствуют избеганию иммунного ответа. Часть из этих мутаций мы видим в омикроне, однако по отношению к нему компании ведут себя по-разному:
Moderna бросила все силы на борьбу с новым штаммом, пообещав протестировать в отношении него уже одобренную вакцину (50 мкг), а если она не подействует, то 3 другие (стандартную с дозировкой 100 мкг и обе мультивалентные), а также выпустить отдельную вакцину, уже получившую обозначение mRNA-1273.529.
Pfizer, также формально заявивший о планах по разработке специализированной вакцины, сделал ставку на другую стратегию: провести исследования in vitro для уже существующего препарата, одновременно убеждая аудиторию в том, что она достаточно хороша. То, что исследования увенчаются успехом, нет сомнений: мы уже видели, как все препараты демонстрируют ту эффективность против штаммов COVID-19, которая нужна разработчику. Pfizer также убежден, что если новая вакцина понадобится, ее можно будет вывести на рынок без КИ.
Стратегия Moderna, помимо очевидного преимущества (на анонсе Банселем "омикрон-вакцины" акции взлетели), имеет ряд недостатков: на фоне ее репутации, истерзанной сообщениями о побочках и патентными спорами, и оптимизма конкурентов, публика может воспринять слова Банселя как признание недостаточной состоятельности их нынешнего продукта. Переориентация производства может не только дорого обойтись компании, но и потерять актуальность в любой момент, если рупоры паники переключатся с омикрона на другую страшилку. Понимая это, Pfizer пытается усидеть на двух стульях, но склоняется к варианту со старой вакциной. Впрочем, учитывая их крепкие связи с FDA, данная стратегия вполне себе оправдана. Регулятор на ура примет любое решение Pfizer, как это уже было не раз.
В вакцинной гонке начался новый забег: большинство производителей вакцин, от мРНК и российского “Спутника V” до потерпевшего фактически неудачу Johnson & Johnson ("вакцина у нас однократная, но ревакцинироваться надо раз в два месяца"), заявили, что работают над модифицированным вариантом вакцины против штамма омикрон. Еще несколько решили подождать и изучить действие старой вакцины на новый штамм.
Ни один из предыдущих вариантов не заставлял разработчиков модифицировать присутствующие на рынке вакцины. Причина – в многочисленности мутаций. В отличие от дельты, которая имеет только 2 мутации в RBD-домене, у омикрона там их 10. Большинство вакцин против COVID-19 содержат короткую генетическую последовательность, кодирующую белок-антиген, и существует шанс, что вакцинный иммунитет не будет действовать против мутировавшего вируса. Инактивированные вакцины (например, наш Ковивак или китайский Синовак), содержащие полноразмерный вирусный геном, имеют больше перспектив. Ну, а создателям мРНК и векторных вакцин остается уповать на Т-клеточный иммунитет и простоту модификации препаратов.
Впрочем, компании начали готовиться к появлению “беспрецедентно опасных вариантов” задолго до того, как мир узнал об омикроне. Некоторые из них создали отдельные вакцины для уже существующих штаммов (альфа, бета и дельта), которые испытывались в КИ с лета 2021 г., но не планировались к выводу на рынок. Pfizer проводил сокращенный вариант КИ вакцины против беты (до 930 участников), а также с августа тестирует мультивалентную вакцину против дельты и альфы. Moderna разработала сразу 4 вакцины: против дельты, беты, их комбинации, а также беты + диких штаммов, и планирует тестировать их на 300-500 добровольцах. AstraZeneca еще в июне 2021 г. начала КИ своей вакцины против беты на 2849 участниках: компания испытывает ее как для самостоятельного использования, так и для ревакцинации. Novavax готовится к КИ 3 вакцин: против беты, дельты и беты+диких штаммов.
Такое внимание к бете связано с тем, что ее мутации теоретически больше других способствуют избеганию иммунного ответа. Часть из этих мутаций мы видим в омикроне, однако по отношению к нему компании ведут себя по-разному:
Moderna бросила все силы на борьбу с новым штаммом, пообещав протестировать в отношении него уже одобренную вакцину (50 мкг), а если она не подействует, то 3 другие (стандартную с дозировкой 100 мкг и обе мультивалентные), а также выпустить отдельную вакцину, уже получившую обозначение mRNA-1273.529.
Pfizer, также формально заявивший о планах по разработке специализированной вакцины, сделал ставку на другую стратегию: провести исследования in vitro для уже существующего препарата, одновременно убеждая аудиторию в том, что она достаточно хороша. То, что исследования увенчаются успехом, нет сомнений: мы уже видели, как все препараты демонстрируют ту эффективность против штаммов COVID-19, которая нужна разработчику. Pfizer также убежден, что если новая вакцина понадобится, ее можно будет вывести на рынок без КИ.
Стратегия Moderna, помимо очевидного преимущества (на анонсе Банселем "омикрон-вакцины" акции взлетели), имеет ряд недостатков: на фоне ее репутации, истерзанной сообщениями о побочках и патентными спорами, и оптимизма конкурентов, публика может воспринять слова Банселя как признание недостаточной состоятельности их нынешнего продукта. Переориентация производства может не только дорого обойтись компании, но и потерять актуальность в любой момент, если рупоры паники переключатся с омикрона на другую страшилку. Понимая это, Pfizer пытается усидеть на двух стульях, но склоняется к варианту со старой вакциной. Впрочем, учитывая их крепкие связи с FDA, данная стратегия вполне себе оправдана. Регулятор на ура примет любое решение Pfizer, как это уже было не раз.
🇳🇴💉😷КОЛЛЕКТИВНЫЙ ИММУНИТЕТ ПО-НОРВЕЖСКИ
В России только в последнее время начали вести статистический учет "коллективного иммунитета" по регионам и даже объявили несколько, в которых он, якобы, достигнут. Некоторые страны несколько месяцев назад объявили о достижении почти 100% уровня вакцинации среди взрослого населения, на радостях сняли все ограничения и отправились праздновать. Среди них - Норвегия.
🥳🎄Рождественский корпоратив энергетической компании Scatec, сотрудничающей с ЮАР, был с размахом проведен в Осло 26 ноября, после чего к 6 декабря было выявлено около 120 новых случаев🤒, связанных с рестораном, где проходило событие: чуть больше 70 заразившихся принимали участие в корпоративе, а еще от 45 до 50 человек просто побывали в этом ресторане в тот же день. 2 сотрудника Scatec, присутствовавших на празднике, незадолго до этого вернулись из ЮАР. Один из них посетил еще и ирландский паб 🍻🧝до того, как у него был обнаружен COVID-19. Как следствие, оба заведения были закрыты, а местные власти выпустили обращение ко всем, кто посещал их в тот день, пройти ПЦР и избегать контактов с другими людьми до получения отрицательного результата.
🤷Загвоздка вот в чем: Scatec – компания ковидлояльная и ввела чрезвычайно строгие правила допуска на корпоратив, все его участники должны были быть не просто полностью вакцинированы, но и иметь при себе свежий отрицательный результат теста. На вечеринке присутствовало 120 сотрудников компании, из которых заразились больше 70, т.е. примерно 60%. Это соответствует 40% эффективности вакцинации против заражения. Всего же 88% совершеннолетних жителей Норвегии получили, как минимум, 2 дозы вакцины, что не мешает стране бить рекорды по заболеваемости: 24 ноября было зафиксировано 4575 случаев, максимальный показатель за все время, а средний прирост за последнюю неделю превышает 3,3 тыс. случаев в день.
✔Судя по статистике вечеринки Scatec, в росте заболеваемости вряд ли стоит винить детей и убежденных антипрививочников.
😷Ограничения не заставили себя ждать: в нескольких районах, в т.ч. Осло и Бергене, вводится ношение масок для людей от 12 лет, обязательство рестораторов регистрировать посетителей и ограничение на число участников частных мероприятий до 100 человек. Национальные власти поддались всеобщей омикронофобии (несмотря на то, что случаи смерти или осложнений до сих пор отсутствуют): при положительном тесте и подозрении на омикрон карантин и зараженного, и живущих с ним на 10 дней, а тем, с кем они контактировали - пройти тестирование. Правила распространяются даже на полностью вакцинированных. Примечательно, что эти ограничения теряют силу, если за инфицированием стоит не омикрон: если выяснится, что это, например, дельта, то "позитивные" остаются на изоляции только 5 дней, а их домочадцы могут прекратить карантин сразу же после получения отрицательного теста.
Пока что дискуссии на тему причин вспышки в норвежском ресторане сводятся к обсуждению двух предположений:
1⃣ Вирус стал еще более заразным, чем дельта плюс, он мутировал настолько, что вакцина перестала против него работать.
2⃣ Вторая гипотеза получает значительно более сильную поддержку в медиа. Новый штамм "вышел" в повестку как раз вовремя, чтобы объяснить его влиянием несостоятельность идеи коллективного иммунитета, целевые показатели которого были выполнены и перевыполнены уже давно.
Однако гипотеза не в состоянии пролить свет на то, почему тот же эффект наблюдался задолго до его появления (рост в сильновакцинированных странах начался за два месяца до появления омикрона), а волны COVID-19 начинаются и заканчиваются почти без связи с уровнем вакцинации.
В России только в последнее время начали вести статистический учет "коллективного иммунитета" по регионам и даже объявили несколько, в которых он, якобы, достигнут. Некоторые страны несколько месяцев назад объявили о достижении почти 100% уровня вакцинации среди взрослого населения, на радостях сняли все ограничения и отправились праздновать. Среди них - Норвегия.
🥳🎄Рождественский корпоратив энергетической компании Scatec, сотрудничающей с ЮАР, был с размахом проведен в Осло 26 ноября, после чего к 6 декабря было выявлено около 120 новых случаев🤒, связанных с рестораном, где проходило событие: чуть больше 70 заразившихся принимали участие в корпоративе, а еще от 45 до 50 человек просто побывали в этом ресторане в тот же день. 2 сотрудника Scatec, присутствовавших на празднике, незадолго до этого вернулись из ЮАР. Один из них посетил еще и ирландский паб 🍻🧝до того, как у него был обнаружен COVID-19. Как следствие, оба заведения были закрыты, а местные власти выпустили обращение ко всем, кто посещал их в тот день, пройти ПЦР и избегать контактов с другими людьми до получения отрицательного результата.
🤷Загвоздка вот в чем: Scatec – компания ковидлояльная и ввела чрезвычайно строгие правила допуска на корпоратив, все его участники должны были быть не просто полностью вакцинированы, но и иметь при себе свежий отрицательный результат теста. На вечеринке присутствовало 120 сотрудников компании, из которых заразились больше 70, т.е. примерно 60%. Это соответствует 40% эффективности вакцинации против заражения. Всего же 88% совершеннолетних жителей Норвегии получили, как минимум, 2 дозы вакцины, что не мешает стране бить рекорды по заболеваемости: 24 ноября было зафиксировано 4575 случаев, максимальный показатель за все время, а средний прирост за последнюю неделю превышает 3,3 тыс. случаев в день.
✔Судя по статистике вечеринки Scatec, в росте заболеваемости вряд ли стоит винить детей и убежденных антипрививочников.
😷Ограничения не заставили себя ждать: в нескольких районах, в т.ч. Осло и Бергене, вводится ношение масок для людей от 12 лет, обязательство рестораторов регистрировать посетителей и ограничение на число участников частных мероприятий до 100 человек. Национальные власти поддались всеобщей омикронофобии (несмотря на то, что случаи смерти или осложнений до сих пор отсутствуют): при положительном тесте и подозрении на омикрон карантин и зараженного, и живущих с ним на 10 дней, а тем, с кем они контактировали - пройти тестирование. Правила распространяются даже на полностью вакцинированных. Примечательно, что эти ограничения теряют силу, если за инфицированием стоит не омикрон: если выяснится, что это, например, дельта, то "позитивные" остаются на изоляции только 5 дней, а их домочадцы могут прекратить карантин сразу же после получения отрицательного теста.
Пока что дискуссии на тему причин вспышки в норвежском ресторане сводятся к обсуждению двух предположений:
1⃣ Вирус стал еще более заразным, чем дельта плюс, он мутировал настолько, что вакцина перестала против него работать.
2⃣ Вторая гипотеза получает значительно более сильную поддержку в медиа. Новый штамм "вышел" в повестку как раз вовремя, чтобы объяснить его влиянием несостоятельность идеи коллективного иммунитета, целевые показатели которого были выполнены и перевыполнены уже давно.
Однако гипотеза не в состоянии пролить свет на то, почему тот же эффект наблюдался задолго до его появления (рост в сильновакцинированных странах начался за два месяца до появления омикрона), а волны COVID-19 начинаются и заканчиваются почти без связи с уровнем вакцинации.
😷📝Верховный Суд России вынес постановление, в соответствии с которым по делам о нарушении масочного режима можно не проводить расследование и не назначать экспертизы, достаточно протокола и фотофиксации.
Этот документ суд выпустил, рассмотрев жалобу московского продуктового магазина, оштрафованного Люблинским районным судом на 100к рублей за то, что продавец на своем рабочем месте находился без маски. Действительно в соответствии со ч.1 ст.20.6.1 КоАП РФ невыполнение предусмотренных законодательством обязанностей по защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций <...> на объектах производственного или социального назначения (а ношение масок сотрудниками отнесено именно к этому) - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10к до 20к рублей; на юридических лиц - от 100к до 200к рублей.
Администрация магазина не согласилась с решением районного органа, так как не были проведены ни экспертиза по фото, ни допрос понятых, и обратилась в Верховный суд. На что тот полностью поддержал районный орган, отметив, что фото и протокол “обоснованно признаны судебными инстанциями достоверные и допустимые доказательства по делу”.
В Московском КоАП тоже есть своя статья за нарушение режима повышенной готовности - 3.18.1, предусматривающая ответственность не только должностного лица и юрлица, но и физического. По ней с завидной периодичностью штрафуют. Этот процесс был достаточно простым, например, в соответствии с п.4 и п.9 ст. 16.3 составлять протоколы и сразу выписывать постановления вправе административно-технические инспекторы, а на транспорте контролер или контролер-ревизор, но решение ВС РФ открывает для московских властей неограниченные возможности.
В связи с этим решением (а также с последними заявлениями НМИЦ профилактической медицины Минздрава России о разработке системы технического зрения «Маска» на основе нейросетевых алгоритмов искусственного интеллекта) потенциал сценария с тотальным чесом за штрафами не кажется уже таким отдаленным будущим. Есть решение ВС о штрафах "по видеофиксации". Есть миллионы камер. Есть алгоритм и ИИ, который всех распознает. Зайдя в метро утром с приспущенной маской и попав на несколько камер при входе, пересадке и выходе, пассажир потенциально возвращается домой в лучшем случае без месячной зарплаты. Понятно, что всех сразу не оштрафуют – политические риски высоки – но воспитание конкретного гражданина таким методом представляется вполне вероятным. Точечные же репрессии, которые мыслились авторами как хирургически точные инструменты, у нас в силу бесконечных эксцессов исполнителей приводили к "ударам по площадям". Впрочем, мы надеемся, что властям продвинутых в технологическом смысле регионов хватит ума и чувства меры не прибегать к штрафам физических лиц "по камерам", что драматически повысит социальную напряженность и риски масштабных протестов.
Риски, кстати, понимают в Европе. Там обжалование ковидных штрафов является легким и очень часто успешным процессом. Случаются и масштабные амнистии. Например, в Испании порядка 1 млн выплаченных "ковидных" штрафов будут возвращены гражданам по решению как раз Верховного суда.
Этот документ суд выпустил, рассмотрев жалобу московского продуктового магазина, оштрафованного Люблинским районным судом на 100к рублей за то, что продавец на своем рабочем месте находился без маски. Действительно в соответствии со ч.1 ст.20.6.1 КоАП РФ невыполнение предусмотренных законодательством обязанностей по защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций <...> на объектах производственного или социального назначения (а ношение масок сотрудниками отнесено именно к этому) - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10к до 20к рублей; на юридических лиц - от 100к до 200к рублей.
Администрация магазина не согласилась с решением районного органа, так как не были проведены ни экспертиза по фото, ни допрос понятых, и обратилась в Верховный суд. На что тот полностью поддержал районный орган, отметив, что фото и протокол “обоснованно признаны судебными инстанциями достоверные и допустимые доказательства по делу”.
В Московском КоАП тоже есть своя статья за нарушение режима повышенной готовности - 3.18.1, предусматривающая ответственность не только должностного лица и юрлица, но и физического. По ней с завидной периодичностью штрафуют. Этот процесс был достаточно простым, например, в соответствии с п.4 и п.9 ст. 16.3 составлять протоколы и сразу выписывать постановления вправе административно-технические инспекторы, а на транспорте контролер или контролер-ревизор, но решение ВС РФ открывает для московских властей неограниченные возможности.
В связи с этим решением (а также с последними заявлениями НМИЦ профилактической медицины Минздрава России о разработке системы технического зрения «Маска» на основе нейросетевых алгоритмов искусственного интеллекта) потенциал сценария с тотальным чесом за штрафами не кажется уже таким отдаленным будущим. Есть решение ВС о штрафах "по видеофиксации". Есть миллионы камер. Есть алгоритм и ИИ, который всех распознает. Зайдя в метро утром с приспущенной маской и попав на несколько камер при входе, пересадке и выходе, пассажир потенциально возвращается домой в лучшем случае без месячной зарплаты. Понятно, что всех сразу не оштрафуют – политические риски высоки – но воспитание конкретного гражданина таким методом представляется вполне вероятным. Точечные же репрессии, которые мыслились авторами как хирургически точные инструменты, у нас в силу бесконечных эксцессов исполнителей приводили к "ударам по площадям". Впрочем, мы надеемся, что властям продвинутых в технологическом смысле регионов хватит ума и чувства меры не прибегать к штрафам физических лиц "по камерам", что драматически повысит социальную напряженность и риски масштабных протестов.
Риски, кстати, понимают в Европе. Там обжалование ковидных штрафов является легким и очень часто успешным процессом. Случаются и масштабные амнистии. Например, в Испании порядка 1 млн выплаченных "ковидных" штрафов будут возвращены гражданам по решению как раз Верховного суда.
ТАМПЛИЕРЫ КОВИДА
Ковид сделал Pfizer самой могущественной фармкомпанией (если не бизнесом вообще) в мире. В Financial Times опубликовали большой материал о том, как она этим могуществом распоряжается.
Ключевые тезисы:
1️⃣ Глава Pfizer Альберт Бурла - самый востребованный среди мировых элит руководитель компании в истории человечества. Он - “хороший друг” Джо Байдена, встречался лично с большинством лидеров ключевых стран, к нему выстраивается очередь из лидеров государств, дабы в ручном режиме урегулировать вопрос с поставкой вакцины.
2️⃣ Вакцина Pfizer - самое продаваемое лекарственное средство в истории человечества. Объём продаж в 2021 году достигает более 36 млрд $, она занимает 80% рынка в Европе и 74% в Америке. А общий доход компании за 2021 год составит 80 млрд $. Компания произведет около 3 млрд доз за 2021, а в 2022 обещает уже 4 млрд; она заключила контракт с ЕС на закупку 1,8 млрд доз до 2023 году (повысив при этом цену за 1 дозу с изначально оговоренной 15,5$ до 19,5$, льготные 15,5$ изменились на 19,5$ и в контрактах США и Великобритании); и сама диктует кому, за сколько и как скоро осуществит поставку. Интересно, что первоначально Pfizer хотела продавать вакцину правительству США по 100$ за дозу, но затем все-таки согласилась на 19,50$ (это в 4 раза дороже, чем одна доза Johnson & Johnson, и в 5 пять раз - AstraZeneca). При этом в Pfizer считают цену низкой с точки зрения принятой сегодня в бигфарме логики клинико-экономической эффективности: "если бы в ценообразование вкладывали стоимость ухода за больными COVID и преимущества возобновления экономики, то цена была бы выше".
3️⃣ Развернуться и масштабироваться компании помогло создание полного цикла производства вакцины, например, собственная фабрика для производства сухого льда, чтобы не закупать его у сторонних производителей. Сейчас Pfizer вообще не зависит ни от одной сторонней организации, производство вакцины полностью самодостаточно.
4️⃣ Pfizer - не создатель вакцины, а "продавец". Препарат создали в немецкой компании BioNTech, до ковида не имевшей ни одного выпущенного на рынок препарата. Из-за отсутствия у компании собственных одобренных к продаже лекарств и дохода, она была вынуждена искать партнера. Однако партнерство Pfizer\BioNTech не было "ковидной случайностью". Бурла – ветеринар по профессии – все время своего руководства проталкивал и развивал именно "вакцинное направление" развития, сталкиваясь с нешуточным сопротивлением. И преуспел, до ковида самым продаваемым препаратом Pfizer была вакцина от пневмококка Prevnar.
5️⃣ Основная критика компании связана с ее алчностью и отсутствием эмпатии к потребителям. Хотя Pfizer снизила стоимость вакцины для развивающихся стран до 6,75$, ее поставки постоянно задерживаются. Более того, компания вынуждает правительства в обмен на гарантии поставок принимать законы, освобождающие компанию от ответственности. Часто этого недостаточно - поставка даже уже оплаченных доз может задерживаться, если Pfizer недовольна выполнением требований, если потребитель не США, Израиль или страна ЕС. В богатых странах бустерных доз уже вколото почти в два раза больше, чем первых и вторых — в бедных. Альберт Бурла в нехватке вакцин для африканского континента винит преобладающие антиваксеровские настроения и нерасторопность стран в размещении заказов. (Как знакомо: виноват народ!)
6️⃣ По словам Альберта Бурла Pfizer обеспечила себе коммерческое доминирование в связи с необходимостью введение бустерных доз из года в год, а появление новых штаммов только усиливает позиции компании. Доступность вакцины зависит целиком от правительств – "чем больше вы заказываете и точнее соблюдаете условия неразглашения и оплаты – тем надежнее поставки". Тем более, что компания не отказывается от планов ежегодно повышать цену вакцины.
Ковид сделал Pfizer самой могущественной фармкомпанией (если не бизнесом вообще) в мире. В Financial Times опубликовали большой материал о том, как она этим могуществом распоряжается.
Ключевые тезисы:
1️⃣ Глава Pfizer Альберт Бурла - самый востребованный среди мировых элит руководитель компании в истории человечества. Он - “хороший друг” Джо Байдена, встречался лично с большинством лидеров ключевых стран, к нему выстраивается очередь из лидеров государств, дабы в ручном режиме урегулировать вопрос с поставкой вакцины.
2️⃣ Вакцина Pfizer - самое продаваемое лекарственное средство в истории человечества. Объём продаж в 2021 году достигает более 36 млрд $, она занимает 80% рынка в Европе и 74% в Америке. А общий доход компании за 2021 год составит 80 млрд $. Компания произведет около 3 млрд доз за 2021, а в 2022 обещает уже 4 млрд; она заключила контракт с ЕС на закупку 1,8 млрд доз до 2023 году (повысив при этом цену за 1 дозу с изначально оговоренной 15,5$ до 19,5$, льготные 15,5$ изменились на 19,5$ и в контрактах США и Великобритании); и сама диктует кому, за сколько и как скоро осуществит поставку. Интересно, что первоначально Pfizer хотела продавать вакцину правительству США по 100$ за дозу, но затем все-таки согласилась на 19,50$ (это в 4 раза дороже, чем одна доза Johnson & Johnson, и в 5 пять раз - AstraZeneca). При этом в Pfizer считают цену низкой с точки зрения принятой сегодня в бигфарме логики клинико-экономической эффективности: "если бы в ценообразование вкладывали стоимость ухода за больными COVID и преимущества возобновления экономики, то цена была бы выше".
3️⃣ Развернуться и масштабироваться компании помогло создание полного цикла производства вакцины, например, собственная фабрика для производства сухого льда, чтобы не закупать его у сторонних производителей. Сейчас Pfizer вообще не зависит ни от одной сторонней организации, производство вакцины полностью самодостаточно.
4️⃣ Pfizer - не создатель вакцины, а "продавец". Препарат создали в немецкой компании BioNTech, до ковида не имевшей ни одного выпущенного на рынок препарата. Из-за отсутствия у компании собственных одобренных к продаже лекарств и дохода, она была вынуждена искать партнера. Однако партнерство Pfizer\BioNTech не было "ковидной случайностью". Бурла – ветеринар по профессии – все время своего руководства проталкивал и развивал именно "вакцинное направление" развития, сталкиваясь с нешуточным сопротивлением. И преуспел, до ковида самым продаваемым препаратом Pfizer была вакцина от пневмококка Prevnar.
5️⃣ Основная критика компании связана с ее алчностью и отсутствием эмпатии к потребителям. Хотя Pfizer снизила стоимость вакцины для развивающихся стран до 6,75$, ее поставки постоянно задерживаются. Более того, компания вынуждает правительства в обмен на гарантии поставок принимать законы, освобождающие компанию от ответственности. Часто этого недостаточно - поставка даже уже оплаченных доз может задерживаться, если Pfizer недовольна выполнением требований, если потребитель не США, Израиль или страна ЕС. В богатых странах бустерных доз уже вколото почти в два раза больше, чем первых и вторых — в бедных. Альберт Бурла в нехватке вакцин для африканского континента винит преобладающие антиваксеровские настроения и нерасторопность стран в размещении заказов. (Как знакомо: виноват народ!)
6️⃣ По словам Альберта Бурла Pfizer обеспечила себе коммерческое доминирование в связи с необходимостью введение бустерных доз из года в год, а появление новых штаммов только усиливает позиции компании. Доступность вакцины зависит целиком от правительств – "чем больше вы заказываете и точнее соблюдаете условия неразглашения и оплаты – тем надежнее поставки". Тем более, что компания не отказывается от планов ежегодно повышать цену вакцины.
"Карта лояльности Файзер
Доза 1, доза 2, бустер, бустер, паралич Белла, бустер... смерть"
#ковидмемы на @viralload
Доза 1, доза 2, бустер, бустер, паралич Белла, бустер... смерть"
#ковидмемы на @viralload
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Ковид сделал мир по-настоящему единым. Сказано по-немецки, но есть ли страна в мире, где это выступление не звучало бы злободневно? Реальная политическая повестка.
Алис Вайдель, Альтернатива для Германии, выступление 7.12.21 в Бундестаге против законопроекта о вакцинации.
Алис Вайдель, Альтернатива для Германии, выступление 7.12.21 в Бундестаге против законопроекта о вакцинации.
ОМИКРОН-МАРКЕТИНГ. СТРАТЕГИИ БИГФАРМЫ
Появление омикрона разделило рынок препаратов против COVID-19 на 2 неравные части:
1️⃣ Эффективность которых, по заявлению производителей, пострадала;
2️⃣ Предположительно, обеспечивающие защиту на прежнем уровне.
1️⃣Удивительным образом, препараты, о снижении эффективности которых против омикрона было объявлено, уже пережили пик своей популярности, собрали с рынка все деньги, что смогли, и успели показать неубедительный результат в отношении новых штаммов. Например, коктейль моноклональных антител от Regeneron (т.н. «лекарство Трампа»), которая поспешила объявить, что мутации омикрона позволят ему ускользать от антител против других штаммов.
Продажи REGEN-COV в последнее время под угрозой со стороны новых противовирусных - молнупиравира от Merck и паксловида от Pfizer. Омикрон стал удобным предлогом, чтобы признать низкую эффективность REGEN-COV, распродав остатки в страны третьего мира и переключиться на новые препараты.
Но заявление Regeneron ударило и по его основному конкуренту Eli Lilly со схожим коктейлем моноклональных антител, эффективность которого должна была снизиться в той же степени. У продукта Eli Lilly уже были проблемы с эффективностью против других штаммов, из-за чего его использование было временно прекращено. Но в отличие от Regeneron, у Eli Lilly другая рыночная стратегия и им есть что терять: 3 декабря FDA расширила разрешение на использование бамланивимаба\этесевимаба на детей до 12 лет, включая новорожденных, и скандал помешал бы им воспользоваться новой возможностью. Исследование ученых из онкологического центра Фреда Хатчинсона сыграло на руку Regeneron, подтвердив, что антитела обеих компаний не в состоянии нейтрализовать омикрон. Eli Lilly предпочла проигнорировать его и хранить молчание.
2️⃣Вторая группа – условно «эффективных» - это старые коммерчески успешные препараты и только готовящиеся выйти на рынок. К первым относится ремдесивир: Gilead утверждала, что эффективность ремдесивира не снизится, поскольку в РНК-полимеразе омикрона не было выявлено мутаций. Им есть за что бороться: несмотря на низкую или отсутствующую эффективность ремдесивира (исследование ВОЗ не выявило разницы с плацебо), он поставляется в 127 стран и продолжает широко применяться, а объем продаж за 2021 г. ожидается на уровне $21,5 млрд.
К этой же категории относятся вакцины: хотя CEO Pfizer заявлял, что они работают над созданием вакцины против омикрона, компания настаивает на том, что ревакцинация уже достаточно эффективна. 8 декабря вышел пресс-релиз, в котором утверждается, что третья доза увеличивает защиту против омикрона в 25 раз по сравнению со второй. Moderna, из тех же соображений, что и Regeneron, в ноябре утверждала, что ее вакцина наверняка потеряет в эффективности, что позже оказалось стратегическим просчетом. Фаучи пришел ей на выручку, заявив, что “был бы очень удивлен”, если бы ревакцинация от Moderna оказалась менее эффективной, чем у Pfizer. Сегодня Moderna забыла о первоначальном скепсисе и ведет себя как ни в чем не бывало.
То же относится к новым препаратам, еще не успевшим принести прибыль своим создателям. 8 декабря FDA одобрила временное разрешение на использование Evusheld, коктейля моноклональных антител от AstraZeneca для профилактики COVID-19. Эти антитела созданы еще в начале 2020 г. и не имеют отношения к омикрону, но AstraZeneca утверждает, что Evusheld эффективно нейтрализовал его in vitro. Хотя принцип действия биопрепаратов – моно- и поликлональных антител – завязан на устройстве белков-мишеней вируса, что практически автоматически снижает их эффективность против вируса с модифицированным из-за мутаций набором ключевых белков.
✔️Стратегии компаний разные, но роднит их одно – ориентация не на научные или клинические данные и выводы, а на рыночное позиционирование. Пандемия входит в стадию чистого маркетинга, когда задачи продаж все меньше и меньше камуфлируются научными данными.
Появление омикрона разделило рынок препаратов против COVID-19 на 2 неравные части:
1️⃣ Эффективность которых, по заявлению производителей, пострадала;
2️⃣ Предположительно, обеспечивающие защиту на прежнем уровне.
1️⃣Удивительным образом, препараты, о снижении эффективности которых против омикрона было объявлено, уже пережили пик своей популярности, собрали с рынка все деньги, что смогли, и успели показать неубедительный результат в отношении новых штаммов. Например, коктейль моноклональных антител от Regeneron (т.н. «лекарство Трампа»), которая поспешила объявить, что мутации омикрона позволят ему ускользать от антител против других штаммов.
Продажи REGEN-COV в последнее время под угрозой со стороны новых противовирусных - молнупиравира от Merck и паксловида от Pfizer. Омикрон стал удобным предлогом, чтобы признать низкую эффективность REGEN-COV, распродав остатки в страны третьего мира и переключиться на новые препараты.
Но заявление Regeneron ударило и по его основному конкуренту Eli Lilly со схожим коктейлем моноклональных антител, эффективность которого должна была снизиться в той же степени. У продукта Eli Lilly уже были проблемы с эффективностью против других штаммов, из-за чего его использование было временно прекращено. Но в отличие от Regeneron, у Eli Lilly другая рыночная стратегия и им есть что терять: 3 декабря FDA расширила разрешение на использование бамланивимаба\этесевимаба на детей до 12 лет, включая новорожденных, и скандал помешал бы им воспользоваться новой возможностью. Исследование ученых из онкологического центра Фреда Хатчинсона сыграло на руку Regeneron, подтвердив, что антитела обеих компаний не в состоянии нейтрализовать омикрон. Eli Lilly предпочла проигнорировать его и хранить молчание.
2️⃣Вторая группа – условно «эффективных» - это старые коммерчески успешные препараты и только готовящиеся выйти на рынок. К первым относится ремдесивир: Gilead утверждала, что эффективность ремдесивира не снизится, поскольку в РНК-полимеразе омикрона не было выявлено мутаций. Им есть за что бороться: несмотря на низкую или отсутствующую эффективность ремдесивира (исследование ВОЗ не выявило разницы с плацебо), он поставляется в 127 стран и продолжает широко применяться, а объем продаж за 2021 г. ожидается на уровне $21,5 млрд.
К этой же категории относятся вакцины: хотя CEO Pfizer заявлял, что они работают над созданием вакцины против омикрона, компания настаивает на том, что ревакцинация уже достаточно эффективна. 8 декабря вышел пресс-релиз, в котором утверждается, что третья доза увеличивает защиту против омикрона в 25 раз по сравнению со второй. Moderna, из тех же соображений, что и Regeneron, в ноябре утверждала, что ее вакцина наверняка потеряет в эффективности, что позже оказалось стратегическим просчетом. Фаучи пришел ей на выручку, заявив, что “был бы очень удивлен”, если бы ревакцинация от Moderna оказалась менее эффективной, чем у Pfizer. Сегодня Moderna забыла о первоначальном скепсисе и ведет себя как ни в чем не бывало.
То же относится к новым препаратам, еще не успевшим принести прибыль своим создателям. 8 декабря FDA одобрила временное разрешение на использование Evusheld, коктейля моноклональных антител от AstraZeneca для профилактики COVID-19. Эти антитела созданы еще в начале 2020 г. и не имеют отношения к омикрону, но AstraZeneca утверждает, что Evusheld эффективно нейтрализовал его in vitro. Хотя принцип действия биопрепаратов – моно- и поликлональных антител – завязан на устройстве белков-мишеней вируса, что практически автоматически снижает их эффективность против вируса с модифицированным из-за мутаций набором ключевых белков.
✔️Стратегии компаний разные, но роднит их одно – ориентация не на научные или клинические данные и выводы, а на рыночное позиционирование. Пандемия входит в стадию чистого маркетинга, когда задачи продаж все меньше и меньше камуфлируются научными данными.
😷🙊📰КОВИД И ЖУРНАЛИСТИКА
В Нобелевской речи главред "Новой Газеты" Муратов сравнил власть с караваном, а журналистику - с подгоняющими его собаками: "Да, мы рычим и кусаем. У нас клыки и хватка. Но мы - условие движения". 🐪🦮Метафора караванных псов, подгоняющих верблюдов под чутким контролем караванщика, у которого и мясо, и палка, точно описывает новую реальность регулирования журналистики в развитых странах. Хотя и не так, как это представляется Муратову.
🇳🇿Новая Зеландия объявила об учреждении Фонда общественной журналистики (Public Interest Journalism Fund). Средства фонда ($55 млн) должны привлечь новых журналистов и обеспечить их независимость. Решение о его создании последовало за скандалом в Парламенте - оппозиция обрушилось на решение Правительства о включении СМИ в список "пострадавших от ковид" отраслей чуть ли не первым номером и выделении им гигантской "помощи". Увидев политические риски в прямом бюджетном финансировании, правительство НЗ решило скорректировать механизм покупки СМИ в интересах "правильной правительственной линии".
Ведь премьер-министр Джасинда Ардерн часто говорит, что “свобода слова” стала “свободой дезинформации”, указывая на намерение правительства цензурировать ее проявления в более долгосрочной перспективе, чем до конца пандемии.
💰Примеру последовали другие страны: 9 декабря Байден распорядился создать Международный фонд общественных СМИ (The International Fund for Public Interest Media), чтобы распространить эту политику глобально❗️ Помимо США и Новой Зеландии, пожертвования в пользу фонда предложили Франция и Тайвань.
👨🎓Университет Флориды опубликовал исследование о нарушениях академической свободы с неожиданными подробностями. Сотрудники университета заявили, что подвергаются политическому давлению со стороны правительства штата, требующего уничтожать данные по COVID-19, задерживать или отменять публикацию статей с "ненужными" данными, а также угрожает сокращением финансирования, если ученые будут высказываться против политики властей по COVID-19. И это не только во Флориде.
🇪🇺Европейские СМИ практически не публикуют данные о смертях в результате поствакцинальных осложнений, в то время как число официально признанных вакциноассоциированных смертей в ЕС на 9 декабря составляет 8076. В тех единичных случаях, которые все же упоминаются, как правило, фигурируют вакцины либо Janssen, либо AstraZeneca, однако на самом деле почти ¾ от всех случаев приходится на Pfizer: 5962 против 223 и 1303 соответственно.
💉👩👧👦Кроме того, если национальные регуляторы не дают прямую рекомендацию в отношении вакцинации детей, ссылаясь на отсутствие достоверных данных и низкую заболеваемость среди несовершеннолетних, СМИ зачастую искажают формулировки заключений: разрешение превращается в рекомендацию, а отсутствие данных о безопасности описывается как “отсутствие побочных эффектов”. Государственное СМИ Германии DW пишет, что в результате COVID-19 в США умерло 636 детей, а в результате вакцинации - ни одного. Это прямая ложь: CDC официально зарегистрировали уже 35 случаев вакциноассоциированных смертей среди детей, в т.ч. 4 - среди детей до 6 лет, (и это с учетом того, что детская вакцинация в США началась совсем недавно, а пандемия длится уже полтора года.
В сообщениях о протестах против принудительной вакцинации и вакцинных паспортов информация никогда не подается объективно: митингующие представляются как немногочисленная маргинальная группа фанатиков-антипрививочников, а их требования искажаются. За исключением случаев, когда снимаются столкновения между демонстрантами и полицией, которые трактуются в прессе как “беспорядки неуправляемой толпы”, съемки часто ведутся с соседних с протестами улиц, чтобы визуально занизить число протестующих.
✔️Такие примеры можно приводить очень долго. Это иллюстрирует роль журналистики в продвижении COVID-19 и ограничительных мер: со стороны правительств. Она - инструмент создания нужного эмоционального фона и поддержки решений властей, а значит и одним из адресатов протеста наряду с локальными чиновниками, фармкомпаниями и глобальными институтами, вроде ВОЗ.
В Нобелевской речи главред "Новой Газеты" Муратов сравнил власть с караваном, а журналистику - с подгоняющими его собаками: "Да, мы рычим и кусаем. У нас клыки и хватка. Но мы - условие движения". 🐪🦮Метафора караванных псов, подгоняющих верблюдов под чутким контролем караванщика, у которого и мясо, и палка, точно описывает новую реальность регулирования журналистики в развитых странах. Хотя и не так, как это представляется Муратову.
🇳🇿Новая Зеландия объявила об учреждении Фонда общественной журналистики (Public Interest Journalism Fund). Средства фонда ($55 млн) должны привлечь новых журналистов и обеспечить их независимость. Решение о его создании последовало за скандалом в Парламенте - оппозиция обрушилось на решение Правительства о включении СМИ в список "пострадавших от ковид" отраслей чуть ли не первым номером и выделении им гигантской "помощи". Увидев политические риски в прямом бюджетном финансировании, правительство НЗ решило скорректировать механизм покупки СМИ в интересах "правильной правительственной линии".
Ведь премьер-министр Джасинда Ардерн часто говорит, что “свобода слова” стала “свободой дезинформации”, указывая на намерение правительства цензурировать ее проявления в более долгосрочной перспективе, чем до конца пандемии.
💰Примеру последовали другие страны: 9 декабря Байден распорядился создать Международный фонд общественных СМИ (The International Fund for Public Interest Media), чтобы распространить эту политику глобально❗️ Помимо США и Новой Зеландии, пожертвования в пользу фонда предложили Франция и Тайвань.
👨🎓Университет Флориды опубликовал исследование о нарушениях академической свободы с неожиданными подробностями. Сотрудники университета заявили, что подвергаются политическому давлению со стороны правительства штата, требующего уничтожать данные по COVID-19, задерживать или отменять публикацию статей с "ненужными" данными, а также угрожает сокращением финансирования, если ученые будут высказываться против политики властей по COVID-19. И это не только во Флориде.
🇪🇺Европейские СМИ практически не публикуют данные о смертях в результате поствакцинальных осложнений, в то время как число официально признанных вакциноассоциированных смертей в ЕС на 9 декабря составляет 8076. В тех единичных случаях, которые все же упоминаются, как правило, фигурируют вакцины либо Janssen, либо AstraZeneca, однако на самом деле почти ¾ от всех случаев приходится на Pfizer: 5962 против 223 и 1303 соответственно.
💉👩👧👦Кроме того, если национальные регуляторы не дают прямую рекомендацию в отношении вакцинации детей, ссылаясь на отсутствие достоверных данных и низкую заболеваемость среди несовершеннолетних, СМИ зачастую искажают формулировки заключений: разрешение превращается в рекомендацию, а отсутствие данных о безопасности описывается как “отсутствие побочных эффектов”. Государственное СМИ Германии DW пишет, что в результате COVID-19 в США умерло 636 детей, а в результате вакцинации - ни одного. Это прямая ложь: CDC официально зарегистрировали уже 35 случаев вакциноассоциированных смертей среди детей, в т.ч. 4 - среди детей до 6 лет, (и это с учетом того, что детская вакцинация в США началась совсем недавно, а пандемия длится уже полтора года.
В сообщениях о протестах против принудительной вакцинации и вакцинных паспортов информация никогда не подается объективно: митингующие представляются как немногочисленная маргинальная группа фанатиков-антипрививочников, а их требования искажаются. За исключением случаев, когда снимаются столкновения между демонстрантами и полицией, которые трактуются в прессе как “беспорядки неуправляемой толпы”, съемки часто ведутся с соседних с протестами улиц, чтобы визуально занизить число протестующих.
✔️Такие примеры можно приводить очень долго. Это иллюстрирует роль журналистики в продвижении COVID-19 и ограничительных мер: со стороны правительств. Она - инструмент создания нужного эмоционального фона и поддержки решений властей, а значит и одним из адресатов протеста наряду с локальными чиновниками, фармкомпаниями и глобальными институтами, вроде ВОЗ.
Тезисы выступления Г.Кузнецова на конгрессе "Право на здоровье": Зравоохранение и ковид. Больше денег. Меньше контроля. Больше ли эффективности?
1️⃣ Пандемия повлекла резкий рост финансирования здравоохранения в России и во всем мире. А доступность медицинской помощи снизилась. Везде сокращение плановых операций и манипуляций примерно на 40-50%. Существенное сокращение выявления злокачественных образований и так далее. (Абсурд - человек с ковидом получает 5 КТ за срок госпитализации, женщина с подозрением на рак груди ждет КТ два месяца - пример следующего спикера).
2️⃣ Пандемия усугубила классовое разделение по Марксу: владевшие капиталом преумножили его многократно, не имеющие его дополнительно поражены в доходах и правах (из-за урезания зарплаты, увольнений по самым разным причинам - от возраста до публичного несогласия с госполитикой по ковид). Повсюду в мире зарплаты медработникам, повышенные в первые месяцы пандемии, в 2021 г. не только снизились, но и, по некоторым данным, упали ниже уровня 2019 г. Оклад не трогают, но урезают надбавки и стимулирующие выплаты, облагают налогом. Снижение доходов служит на Западе предметом торга: власти и работодатели утверждают, что единовременное ухудшение финансового положения работников послужит залогом сохранения рабочих мест.
3️⃣ В медицинскую инфраструктуру вкладываются крупные суммы, а дополнительной подготовке и повышению квалификации врачей внимания почти нет. Большинство ИВЛ в мире так и не будет распаковано, больницы по кругу переоборудуются в ковид-госпитали и обратно. Ковид за 2 года так и не стал «плановой историей» (и даже попыток нет).
4️⃣ Изменение правил проведения КИ и регистрации препаратов существенно сократило издержки фармкомпаний. Но на цене это не отражается. Сроки КИ сокращены фактически с 10 лет до 11 месяцев. Для отдельных групп (детей) - лишь краткосрочные доптесты. Заявки подаются на основании анализа промежуточных данных. Ни один педиатрический препарат в истории человечества не был зарегистрирован с такой скоростью и легкостью как детские вакцины от ковид.
5️⃣ Роль врачей в борьбе с COVID-19 в зеркале СМИ и общественного мнения претерпела значительные изменения: если вначале они “герои на передовой”, то в дальнейшем, скорее, рупор ограничительных мер и обязательной вакцинации, дискредитирующий себя противоречивыми заявлениями. Удобно, канализирует нарастающее недовольство с властей на медработников.
6️⃣ Вакцина, оборудование и лекарственные препараты против COVID-19 закупаются крупными партиями, объем которых во много раз превышает реально необходимый, а затем списываются. Одновременно с этим другие страны/регионы испытывают нехватку медикаментов. По разным оценкам, за 2021 год будет списано 150-240 млн порций вакцины.
7️⃣ Ковид бенефициары: администраторы; предприниматели и поставщики.
Ковид проигравшие: врачи нынешние и будущие (медобразование), пациенты
Говоря о "взрывном росте понимания важности медицинской отрасли и ее инвестиционной привлекательности" мы имеем не "инвестиции в здравоохранение", а абсолютно классически марксистские инвестиции в капитал ради его преумножения. Это неплохо, просто другое.
1️⃣ Пандемия повлекла резкий рост финансирования здравоохранения в России и во всем мире. А доступность медицинской помощи снизилась. Везде сокращение плановых операций и манипуляций примерно на 40-50%. Существенное сокращение выявления злокачественных образований и так далее. (Абсурд - человек с ковидом получает 5 КТ за срок госпитализации, женщина с подозрением на рак груди ждет КТ два месяца - пример следующего спикера).
2️⃣ Пандемия усугубила классовое разделение по Марксу: владевшие капиталом преумножили его многократно, не имеющие его дополнительно поражены в доходах и правах (из-за урезания зарплаты, увольнений по самым разным причинам - от возраста до публичного несогласия с госполитикой по ковид). Повсюду в мире зарплаты медработникам, повышенные в первые месяцы пандемии, в 2021 г. не только снизились, но и, по некоторым данным, упали ниже уровня 2019 г. Оклад не трогают, но урезают надбавки и стимулирующие выплаты, облагают налогом. Снижение доходов служит на Западе предметом торга: власти и работодатели утверждают, что единовременное ухудшение финансового положения работников послужит залогом сохранения рабочих мест.
3️⃣ В медицинскую инфраструктуру вкладываются крупные суммы, а дополнительной подготовке и повышению квалификации врачей внимания почти нет. Большинство ИВЛ в мире так и не будет распаковано, больницы по кругу переоборудуются в ковид-госпитали и обратно. Ковид за 2 года так и не стал «плановой историей» (и даже попыток нет).
4️⃣ Изменение правил проведения КИ и регистрации препаратов существенно сократило издержки фармкомпаний. Но на цене это не отражается. Сроки КИ сокращены фактически с 10 лет до 11 месяцев. Для отдельных групп (детей) - лишь краткосрочные доптесты. Заявки подаются на основании анализа промежуточных данных. Ни один педиатрический препарат в истории человечества не был зарегистрирован с такой скоростью и легкостью как детские вакцины от ковид.
5️⃣ Роль врачей в борьбе с COVID-19 в зеркале СМИ и общественного мнения претерпела значительные изменения: если вначале они “герои на передовой”, то в дальнейшем, скорее, рупор ограничительных мер и обязательной вакцинации, дискредитирующий себя противоречивыми заявлениями. Удобно, канализирует нарастающее недовольство с властей на медработников.
6️⃣ Вакцина, оборудование и лекарственные препараты против COVID-19 закупаются крупными партиями, объем которых во много раз превышает реально необходимый, а затем списываются. Одновременно с этим другие страны/регионы испытывают нехватку медикаментов. По разным оценкам, за 2021 год будет списано 150-240 млн порций вакцины.
7️⃣ Ковид бенефициары: администраторы; предприниматели и поставщики.
Ковид проигравшие: врачи нынешние и будущие (медобразование), пациенты
Говоря о "взрывном росте понимания важности медицинской отрасли и ее инвестиционной привлекательности" мы имеем не "инвестиции в здравоохранение", а абсолютно классически марксистские инвестиции в капитал ради его преумножения. Это неплохо, просто другое.
ОТ ПЕРВООТКРЫВАТЕЛЕЙ ОМИКРОНА. ИЗ ПЕРВЫХ УСТ
Председательница Медицинской ассоциации ЮАР Анжелика Кутзее, предупредившая мировое сообщество о появлении омикрона месяц назад, опубликовала в Daily Mail статью о новом штамме и о панической реакции Европы, которая диспропорциональна по ее мнению реальным рискам:
▫️ Действия британского правительства граничат с истерией: прогнозы NHS относительно 1 миллиона случаев к концу этого месяца и 10 000 госпитализаций в день, перспектива отмены рождественских праздников и введения локдауна на Новый год. После объявления о распространении омикрона Британия и другие страны Европы ввели жесткие ограничения на авиасообщение со странами Южной Африки и усилили меры на своей территории, касающиеся ношения масок, штрафов и продления локдауна.
▫️ Чтобы понять, насколько эти ограничения не соответствуют рискам омикрона, необходимо взглянуть на случай ЮАР, где он был зафиксирован впервые.
▫️ Типичные симптомы пациентов включают в себя боль в мышцах и теле, головную боль и легкую усталость. Они выздоравливают в среднем через 5 дней. В части ЮАР, где работает Кутзее, госпитализируется мало пациентов с омикроном, в основном они лечатся дома, принимая противовоспалительные, такие как ибупрофен, и низкие дозы стероидов.
▫️ Большинство из тех, кто заразился омикроном, были невакцинированными (только 26% населения ЮАР вакцинировано полностью), и даже они справлялись с ним легче, чем с дельтой. В Британии, где 23,5 млн человек получили уже 3 дозы, нет смысла вводить план С или локдаун.
▫️ Борис Джонсон отбросил идею о том, что омикрон “более легкая версия вируса”, сославшись на единственный случай смерти. Но в ЮАР не зафиксировано ни прироста смертей, ни увеличенной продолжительности пребывания в больнице. Хотя не все образцы секвенируются, и, таким образом, нельзя отделить случаи омикрона от дельты. (Примечание редакции: мы немало уже потешались над усилиями некоторых "продавцов страха" показать, что в ЮАР есть вал омикрон-ассоциированных смертей. Его нет и ковид-блогеры перешли к обсуждению производных третьего порядка – абстрактной избыточной смертности по сравнению с 2019-м годом – в этом контексте)
▫️ Жесткий локдаун замедлит распространение омикрона, не позволяя населению приобрести антитела против COVID-19 с относительно легким течением. А естественный иммунитет необходим в случае появления штамма с более тяжелым течением;
▫️Ограничительные меры только наносят ущерб экономике, усиливая социальную незащищенность, а их единственная выгода состоит в удовлетворении политиков, которые нуждаются в том, чтобы их видели предпринимающими какие-то действия.
▫️ Паника приводит к хаосу. Чрезмерная реакция на омикрон мешает реально оценить риски и преимущества нового штамма, который может принести не только вред, но и пользу, если позволит нарастить естественный иммунитет с наименьшими потерями.
Председательница Медицинской ассоциации ЮАР Анжелика Кутзее, предупредившая мировое сообщество о появлении омикрона месяц назад, опубликовала в Daily Mail статью о новом штамме и о панической реакции Европы, которая диспропорциональна по ее мнению реальным рискам:
▫️ Действия британского правительства граничат с истерией: прогнозы NHS относительно 1 миллиона случаев к концу этого месяца и 10 000 госпитализаций в день, перспектива отмены рождественских праздников и введения локдауна на Новый год. После объявления о распространении омикрона Британия и другие страны Европы ввели жесткие ограничения на авиасообщение со странами Южной Африки и усилили меры на своей территории, касающиеся ношения масок, штрафов и продления локдауна.
▫️ Чтобы понять, насколько эти ограничения не соответствуют рискам омикрона, необходимо взглянуть на случай ЮАР, где он был зафиксирован впервые.
▫️ Типичные симптомы пациентов включают в себя боль в мышцах и теле, головную боль и легкую усталость. Они выздоравливают в среднем через 5 дней. В части ЮАР, где работает Кутзее, госпитализируется мало пациентов с омикроном, в основном они лечатся дома, принимая противовоспалительные, такие как ибупрофен, и низкие дозы стероидов.
▫️ Большинство из тех, кто заразился омикроном, были невакцинированными (только 26% населения ЮАР вакцинировано полностью), и даже они справлялись с ним легче, чем с дельтой. В Британии, где 23,5 млн человек получили уже 3 дозы, нет смысла вводить план С или локдаун.
▫️ Борис Джонсон отбросил идею о том, что омикрон “более легкая версия вируса”, сославшись на единственный случай смерти. Но в ЮАР не зафиксировано ни прироста смертей, ни увеличенной продолжительности пребывания в больнице. Хотя не все образцы секвенируются, и, таким образом, нельзя отделить случаи омикрона от дельты. (Примечание редакции: мы немало уже потешались над усилиями некоторых "продавцов страха" показать, что в ЮАР есть вал омикрон-ассоциированных смертей. Его нет и ковид-блогеры перешли к обсуждению производных третьего порядка – абстрактной избыточной смертности по сравнению с 2019-м годом – в этом контексте)
▫️ Жесткий локдаун замедлит распространение омикрона, не позволяя населению приобрести антитела против COVID-19 с относительно легким течением. А естественный иммунитет необходим в случае появления штамма с более тяжелым течением;
▫️Ограничительные меры только наносят ущерб экономике, усиливая социальную незащищенность, а их единственная выгода состоит в удовлетворении политиков, которые нуждаются в том, чтобы их видели предпринимающими какие-то действия.
▫️ Паника приводит к хаосу. Чрезмерная реакция на омикрон мешает реально оценить риски и преимущества нового штамма, который может принести не только вред, но и пользу, если позволит нарастить естественный иммунитет с наименьшими потерями.
ОМИКРОН В КАНАЛИЗАЦИИ
1,5 года пандемии научили, что наиболее точные методы верификации эпидемиологической информации - косвенные. От частоты поисковых запросов до более изощренных, вроде анализа сточных вод на следы РНК вируса.
🧪Анализ проб сточных вод - чувствительный инструмент мониторинга инфицирования населения определенным вирусом. К COVID-19 его начали применять в начале 2020 г. Часто по сточным водам его удавалось обнаружить в стране раньше, чем в анализах пациентов. Пробы показывают распространение того или иного штамма. Секвенирование генетического материала из образцов (в них не геном активных вирусов, а отдельные участки кода, которые выводятся из организма и попадают в канализацию) показывает доминирующий на территории вариант по характерным мутациям.
Во Флориде, где официально - 7 случаев заражения омикроном, анализ сточных вод показал, что омикрон составляет почти 100% генетического материала SARS-CoV-2. Дельта и ее варианты были найдены в следовых количествах. Хотя это указывает на то, что омикрон распространяется гораздо быстрее, чем предыдущие штаммы, новость скорее позитивная. Вот почему.
Преобладание омикрона в сточных водах во Флориде указывает на массовое инфицирование им населения. А уровень прироста случаев COVID-19 в штате находится на минимальном уровне: в среднем 3,2 тыс. в день за неделю, в то время как на пике, в августе 2021 г. среднее за 7 дней превышало 24,5 тыс. в день. Значит, абсолютное большинство переносит омикрон бессимптомно. Число госпитализированных во Флориде также в пределах обычных колебаний: с начала декабря оно выросло на 12%, но составляет 1,5 тыс. человек, в то время как еще в октябре - 5 тыс., а в августе 2021 г. превышало 17 тыс. Глава округа Ориндж, где производился забор проб, заявил, что госпитализированные инфицированы преимущественно дельтой.
То же касается других штатов. В Колорадо, где официально выявлено 5 случаев омикрона, он найден в образцах сточных вод очистных сооружений целого ряда округов. А показатели заболеваемости и госпитализации в Колорадо на спаде. В Техасе, занимающем 2 место по числу инфицированных омикроном (62), где он был найден и в сточных водах, заболеваемость и госпитализации так же, как и во Флориде, на спаде после волны в начале осени 2021 г.
Ковид-ньюсмейкеры не были бы собой, если бы не добавляли к таким новостям намек на временной промежуток между появлением штамма и началом массовых госпитализаций. Но уже понятно:
1️⃣ Омикрон не ноябрьский черт из южноафриканской табакерки, а штамм, давно распространявшийся в странах Запада (а возможно и не только). И панические ужесточения ноября-декабря безосновательны.
2️⃣ Омикрон распространялся в течение, как минимум, всей осени, (а, возможно, и предшествующих месяцев), практически не повлияв на уровень обращений в больницу и смертность, как это было с дельтой. Национальный институт инфекционных заболеваний ЮАР отмечает: текущие показатели - ⅓ от госпитализации и ⅛ от смертности в предыдущие волны. Похожая ситуация наблюдается и в других местах, где - исходя из данных вирусных остатков из сточных вод - омикрон доминирует.
1,5 года пандемии научили, что наиболее точные методы верификации эпидемиологической информации - косвенные. От частоты поисковых запросов до более изощренных, вроде анализа сточных вод на следы РНК вируса.
🧪Анализ проб сточных вод - чувствительный инструмент мониторинга инфицирования населения определенным вирусом. К COVID-19 его начали применять в начале 2020 г. Часто по сточным водам его удавалось обнаружить в стране раньше, чем в анализах пациентов. Пробы показывают распространение того или иного штамма. Секвенирование генетического материала из образцов (в них не геном активных вирусов, а отдельные участки кода, которые выводятся из организма и попадают в канализацию) показывает доминирующий на территории вариант по характерным мутациям.
Во Флориде, где официально - 7 случаев заражения омикроном, анализ сточных вод показал, что омикрон составляет почти 100% генетического материала SARS-CoV-2. Дельта и ее варианты были найдены в следовых количествах. Хотя это указывает на то, что омикрон распространяется гораздо быстрее, чем предыдущие штаммы, новость скорее позитивная. Вот почему.
Преобладание омикрона в сточных водах во Флориде указывает на массовое инфицирование им населения. А уровень прироста случаев COVID-19 в штате находится на минимальном уровне: в среднем 3,2 тыс. в день за неделю, в то время как на пике, в августе 2021 г. среднее за 7 дней превышало 24,5 тыс. в день. Значит, абсолютное большинство переносит омикрон бессимптомно. Число госпитализированных во Флориде также в пределах обычных колебаний: с начала декабря оно выросло на 12%, но составляет 1,5 тыс. человек, в то время как еще в октябре - 5 тыс., а в августе 2021 г. превышало 17 тыс. Глава округа Ориндж, где производился забор проб, заявил, что госпитализированные инфицированы преимущественно дельтой.
То же касается других штатов. В Колорадо, где официально выявлено 5 случаев омикрона, он найден в образцах сточных вод очистных сооружений целого ряда округов. А показатели заболеваемости и госпитализации в Колорадо на спаде. В Техасе, занимающем 2 место по числу инфицированных омикроном (62), где он был найден и в сточных водах, заболеваемость и госпитализации так же, как и во Флориде, на спаде после волны в начале осени 2021 г.
Ковид-ньюсмейкеры не были бы собой, если бы не добавляли к таким новостям намек на временной промежуток между появлением штамма и началом массовых госпитализаций. Но уже понятно:
1️⃣ Омикрон не ноябрьский черт из южноафриканской табакерки, а штамм, давно распространявшийся в странах Запада (а возможно и не только). И панические ужесточения ноября-декабря безосновательны.
2️⃣ Омикрон распространялся в течение, как минимум, всей осени, (а, возможно, и предшествующих месяцев), практически не повлияв на уровень обращений в больницу и смертность, как это было с дельтой. Национальный институт инфекционных заболеваний ЮАР отмечает: текущие показатели - ⅓ от госпитализации и ⅛ от смертности в предыдущие волны. Похожая ситуация наблюдается и в других местах, где - исходя из данных вирусных остатков из сточных вод - омикрон доминирует.
ACE2 И ПРАВИЛА РЕГУЛИРОВАНИЯ ФАРМРЫНКА
Пандемия трансформировала не только принципы доказательства эффективности и безопасности препаратов для их регистрации, но и научный подход в фармацевтике в общем. Слияние с коммерческой сферой дорого обошлось науке - не только потому, что щедрые гранты на изучение COVID-19 заставляют ученых откладывать исследования в других сферах, но и потому, что он стимулирует “естественный отбор” методов лечения. Если исследователи смогли привлечь внимание фармкомпаний, отбирающих препараты по признаку рентабельности, их разработки находят применение. Если нет - остаются невостребованными вне зависимости от эффективности. Бегут буквально все, выигрывают только те исследовательские центры, которые изначально имеют связи с фармкомпаниями: Оксфордский университет и AstraZeneca, университет Северной Каролины в Чапел-Хилле и Gilead, BioNTech и Pfizer и т.д. Остальные рассчитывают на волю случая.
Один из примеров – разработка препаратов, ориентированных на ангиотензинпревращающий фермент (ACE2). ACE2 - фермент, присутствующий в организме в т.ч. на клеточных мембранах и участвующий в регулировании артериального давления. SARS-CoV-2 использует его для проникновения в клетку. Ученые рассматривали способы воздействия на этот механизм: от традиционных средств "от давления" - сартанов, блокирующих рецептор ACE2, до малых молекул, ингибирующих взаимодействие спайк-белка вируса с ACE2, но развития эти методы так и не получили.
Тема рекомбинантных ACE2 привлекала внимание в начале 2020 г. с выходом работ о перспективах растворимой формы ACE2, связывающейся с вирусом и, таким образом, предотвращающей связывание с "человеческим" ACE2 на клеточных мембранах. Для увеличения срока действия белок комбинировали с участком иммуноглобулина IgG1. Несмотря на интерес к идее, эти молекулы за 1,5 года так и не вышли за пределы лабораторий.
На днях в “Antiviral Research” опубликована статья ученых Мюнхенского технического университета, создавших очередной гибрид ACE2 с IgG. Отличие их разработки в использовании другого типа иммуноглобулина, IgG4 вместо IgG1, задействованного в механизме цитотоксичности. Но вероятность его выхода на рынок невелика. За коммерциализацию взялась местная компания Formycon AG, занимающаяся биоаналогами и пока не успевшая зарегистрировать ни одного препарата, хотя многие находятся на поздних стадиях КИ. Министерство экономики Баварии выделило 11 млн евро на КИ рекомбинантного ACE2, но их начало откладывается: оно уже было перенесено с 4 квартала 2021 г. на 1 половину 2022 г. Даже если удастся завершить КИ, возможности Formycon AG обеспечить даже не массовое производство, а продвижение через регуляторы весьма сомнительны.
Реальные перспективы - у тех исследовательских групп, которые привлекли внимание крупных игроков рынка. Так, австрийская Apeiron Biologics еще в 2000-х создала собственный вариант рекомбинантного ACE2 (APN01) для лечения острого респираторного дистресс-синдрома, который в 2010 г. был передан по лицензии GSK. КИ в 2013-2017 гг. показали неудовлетворительные результаты, и в 2019 г. лицензия вернулась к Apeiron. COVID-19 открыл для новые возможности, и компания решила провести тесты еще раз, обнаружив (ну надо же!) обнадеживающий эффект. На данный момент завершена фаза 2 для внутривенного введения (кроме США), и Apeiron перешла к испытаниям новой, более доступной формы - ингаляций. У этого препарата есть шанс появится на рынке – но только под брендом крупного производителя вроде того же GSK, к менеджменту которого у ученых Apeiron есть доступ.
Собственно, когда наши руководители жалуются, что "Спутник" дискриминируют в т.н. "премиальных" юрисдикциях, они и правы, и не правы одновременно. Тут нет никакой политики, просто "ноунейм"-разработчик, поддерживаемый малокомпетентными в продвижении чиновниками, не имеет шансов на безоблачное прохождение своего продукта через сито регуляторов.
Пандемия трансформировала не только принципы доказательства эффективности и безопасности препаратов для их регистрации, но и научный подход в фармацевтике в общем. Слияние с коммерческой сферой дорого обошлось науке - не только потому, что щедрые гранты на изучение COVID-19 заставляют ученых откладывать исследования в других сферах, но и потому, что он стимулирует “естественный отбор” методов лечения. Если исследователи смогли привлечь внимание фармкомпаний, отбирающих препараты по признаку рентабельности, их разработки находят применение. Если нет - остаются невостребованными вне зависимости от эффективности. Бегут буквально все, выигрывают только те исследовательские центры, которые изначально имеют связи с фармкомпаниями: Оксфордский университет и AstraZeneca, университет Северной Каролины в Чапел-Хилле и Gilead, BioNTech и Pfizer и т.д. Остальные рассчитывают на волю случая.
Один из примеров – разработка препаратов, ориентированных на ангиотензинпревращающий фермент (ACE2). ACE2 - фермент, присутствующий в организме в т.ч. на клеточных мембранах и участвующий в регулировании артериального давления. SARS-CoV-2 использует его для проникновения в клетку. Ученые рассматривали способы воздействия на этот механизм: от традиционных средств "от давления" - сартанов, блокирующих рецептор ACE2, до малых молекул, ингибирующих взаимодействие спайк-белка вируса с ACE2, но развития эти методы так и не получили.
Тема рекомбинантных ACE2 привлекала внимание в начале 2020 г. с выходом работ о перспективах растворимой формы ACE2, связывающейся с вирусом и, таким образом, предотвращающей связывание с "человеческим" ACE2 на клеточных мембранах. Для увеличения срока действия белок комбинировали с участком иммуноглобулина IgG1. Несмотря на интерес к идее, эти молекулы за 1,5 года так и не вышли за пределы лабораторий.
На днях в “Antiviral Research” опубликована статья ученых Мюнхенского технического университета, создавших очередной гибрид ACE2 с IgG. Отличие их разработки в использовании другого типа иммуноглобулина, IgG4 вместо IgG1, задействованного в механизме цитотоксичности. Но вероятность его выхода на рынок невелика. За коммерциализацию взялась местная компания Formycon AG, занимающаяся биоаналогами и пока не успевшая зарегистрировать ни одного препарата, хотя многие находятся на поздних стадиях КИ. Министерство экономики Баварии выделило 11 млн евро на КИ рекомбинантного ACE2, но их начало откладывается: оно уже было перенесено с 4 квартала 2021 г. на 1 половину 2022 г. Даже если удастся завершить КИ, возможности Formycon AG обеспечить даже не массовое производство, а продвижение через регуляторы весьма сомнительны.
Реальные перспективы - у тех исследовательских групп, которые привлекли внимание крупных игроков рынка. Так, австрийская Apeiron Biologics еще в 2000-х создала собственный вариант рекомбинантного ACE2 (APN01) для лечения острого респираторного дистресс-синдрома, который в 2010 г. был передан по лицензии GSK. КИ в 2013-2017 гг. показали неудовлетворительные результаты, и в 2019 г. лицензия вернулась к Apeiron. COVID-19 открыл для новые возможности, и компания решила провести тесты еще раз, обнаружив (ну надо же!) обнадеживающий эффект. На данный момент завершена фаза 2 для внутривенного введения (кроме США), и Apeiron перешла к испытаниям новой, более доступной формы - ингаляций. У этого препарата есть шанс появится на рынке – но только под брендом крупного производителя вроде того же GSK, к менеджменту которого у ученых Apeiron есть доступ.
Собственно, когда наши руководители жалуются, что "Спутник" дискриминируют в т.н. "премиальных" юрисдикциях, они и правы, и не правы одновременно. Тут нет никакой политики, просто "ноунейм"-разработчик, поддерживаемый малокомпетентными в продвижении чиновниками, не имеет шансов на безоблачное прохождение своего продукта через сито регуляторов.
🌐МИР ПЕРЕД РОЖДЕСТВОМ. ОТ ВЛАСТЕЙ
Омикрон-паника окончательно похоронила картину "выхода из пандемии". Правительства закручивают гайки и сталкиваются с протестами.
🇰🇷В Южной Корее с 18 декабря введены новые ограничения: число участников собраний не более 4, при условии их полной вакцинации; рестораны и бары закрыты в 21:00, кинотеатры и интернет-кафе - в 22:00. Невакцинированные могут сидеть за столиком в ресторане в одиночестве или заказывать навынос. Введение новых правил положило конец политике “жизни с COVID-19”, объявленной властями в начале ноября 2021 г.
🇮🇪В Ирландии усиление ограничений с 20 декабря: рестораны и бары, за исключением работающих на доставку или самовывоз, а также ресторанов в отелях для гостей, закрываются в 20:00. Прибывающие в Ирландию должны иметь и сертификат о вакцинации/перенесенном COVID-19, и отрицательный результат ПЦР или теста на антиген.
🇳🇱В Нидерландах локдаун: непродовольственные магазины, бары, рестораны и другие места общественного отдыха закрыты с 19 декабря до 14 января, школы - до 9 января, с возможностью продления ограничений. В домах можно принимать не более 2 гостей, за исключением Рождества и Нового года, когда число гостей может быть увеличено до 4.
🇫🇷Франция ужесточила правила въезда в/из Великобритании: перемещаться между странами, вне зависимости от того, является ли путешественник вакцинированным, можно только в случае крайней необходимости - туризм и профессиональная деятельность не являются достаточными основаниями. Научный совет Франции рекомендовал правительству ввести ряд мер внутри страны, от ограничения контактов до дополнительных усилий по продвижению ревакцинации. Правительство отказалось, ограничившись принятыми ранее, в т.ч. запретом на фейерверки и продажу еды и алкогольных напитков на улицах.
🇨🇾Кипр: пациенты, у которых диагностирован омикрон, - на карантин в подконтрольных правительству учреждениях, контактировавшие с ними лица самоизолируются дома вне зависимости от статуса вакцинации. Люди, не прошедшие вакцинацию, не могут посещать рестораны, бары и другие общественные места. Промежуток между вакцинацией и ревакцинацией сокращается.
🇩🇰В Дании с 19 декабря закрыты кинотеатры, музеи, концертные залы и другие центры общественного отдыха, продажа алкоголя в барах и ночных клубах приостанавливается в 22:00, а сами заведения закрываются не позднее 23:00.
🇬🇧18 декабря в Лондоне было объявлено чрезвычайное положение из-за распространения омикрона. Правительство рассматривает план по введению новых ограничений на национальном уровне после Рождества, которые могут включать в себя запрет на рассадку посетителей ресторанов в помещениях.
Продолжение следует 🔽
Омикрон-паника окончательно похоронила картину "выхода из пандемии". Правительства закручивают гайки и сталкиваются с протестами.
🇰🇷В Южной Корее с 18 декабря введены новые ограничения: число участников собраний не более 4, при условии их полной вакцинации; рестораны и бары закрыты в 21:00, кинотеатры и интернет-кафе - в 22:00. Невакцинированные могут сидеть за столиком в ресторане в одиночестве или заказывать навынос. Введение новых правил положило конец политике “жизни с COVID-19”, объявленной властями в начале ноября 2021 г.
🇮🇪В Ирландии усиление ограничений с 20 декабря: рестораны и бары, за исключением работающих на доставку или самовывоз, а также ресторанов в отелях для гостей, закрываются в 20:00. Прибывающие в Ирландию должны иметь и сертификат о вакцинации/перенесенном COVID-19, и отрицательный результат ПЦР или теста на антиген.
🇳🇱В Нидерландах локдаун: непродовольственные магазины, бары, рестораны и другие места общественного отдыха закрыты с 19 декабря до 14 января, школы - до 9 января, с возможностью продления ограничений. В домах можно принимать не более 2 гостей, за исключением Рождества и Нового года, когда число гостей может быть увеличено до 4.
🇫🇷Франция ужесточила правила въезда в/из Великобритании: перемещаться между странами, вне зависимости от того, является ли путешественник вакцинированным, можно только в случае крайней необходимости - туризм и профессиональная деятельность не являются достаточными основаниями. Научный совет Франции рекомендовал правительству ввести ряд мер внутри страны, от ограничения контактов до дополнительных усилий по продвижению ревакцинации. Правительство отказалось, ограничившись принятыми ранее, в т.ч. запретом на фейерверки и продажу еды и алкогольных напитков на улицах.
🇨🇾Кипр: пациенты, у которых диагностирован омикрон, - на карантин в подконтрольных правительству учреждениях, контактировавшие с ними лица самоизолируются дома вне зависимости от статуса вакцинации. Люди, не прошедшие вакцинацию, не могут посещать рестораны, бары и другие общественные места. Промежуток между вакцинацией и ревакцинацией сокращается.
🇩🇰В Дании с 19 декабря закрыты кинотеатры, музеи, концертные залы и другие центры общественного отдыха, продажа алкоголя в барах и ночных клубах приостанавливается в 22:00, а сами заведения закрываются не позднее 23:00.
🇬🇧18 декабря в Лондоне было объявлено чрезвычайное положение из-за распространения омикрона. Правительство рассматривает план по введению новых ограничений на национальном уровне после Рождества, которые могут включать в себя запрет на рассадку посетителей ресторанов в помещениях.
Продолжение следует 🔽
🌐МИР ПЕРЕД РОЖДЕСТВОМ. ОТ ГРАЖДАН
🇧🇪19 декабря в Бельгии, где 22 декабря будет объявлено о новых мерах, прошел очередной массовый митинг. По оценкам полиции, он насчитывал 3,5 тыс. протестующих. Произошло столкновение демонстрантов c полицией возле штаб-квартиры ЕС, 13 человек арестованы.
🇬🇧В Лондоне 19 декабря состоялся протест, насчитывавший несколько тысяч участников. В ходе столкновений демонстрантов с полицией несколько человек, получили травмы. Группа митингующих также устроила беспорядки возле магазина Apple, выкрикивая оскорбления покупателям и забросав здание яйцами.
🇦🇹В Вене 18 декабря прошла серия демонстраций, насчитывающая в совокупности несколько десятков тысяч участников. Большинство из 38 митингов, о которых сообщает полиция, были несогласованными. Власти Вены рассматривают возможность введения запрета на протесты в дневное время, если он будет принят, организовывать демонстрации можно будет только после 18:00
🇩🇪18 декабря по всей Германии также прошли митинги против обязательной вакцинации и вакцинации детей. Общее число участников превышало 20 000 человек, из них 8 000 насчитывали протесты в Гамбурге. Власти Берлина запретили проведение митинга, ссылаясь на несоблюдение масочного режима и социального дистанцирования, однако, несмотря на это, в городе прошло несколько стихийных демонстраций.
🇳🇿В Новой Зеландии прошли многотысячные протесты против обязательной вакцинации и продления ограничений несмотря на то, что правительство объявило о достижении отметки вакцинации в 90% от всего подлежащего ей населения.
🇳🇱В Нидерландах также состоялась серия протестов. Митингующие бросали в полицейских пиротехнику, полиция использовала водометы для разгона толпы.
🇧🇪19 декабря в Бельгии, где 22 декабря будет объявлено о новых мерах, прошел очередной массовый митинг. По оценкам полиции, он насчитывал 3,5 тыс. протестующих. Произошло столкновение демонстрантов c полицией возле штаб-квартиры ЕС, 13 человек арестованы.
🇬🇧В Лондоне 19 декабря состоялся протест, насчитывавший несколько тысяч участников. В ходе столкновений демонстрантов с полицией несколько человек, получили травмы. Группа митингующих также устроила беспорядки возле магазина Apple, выкрикивая оскорбления покупателям и забросав здание яйцами.
🇦🇹В Вене 18 декабря прошла серия демонстраций, насчитывающая в совокупности несколько десятков тысяч участников. Большинство из 38 митингов, о которых сообщает полиция, были несогласованными. Власти Вены рассматривают возможность введения запрета на протесты в дневное время, если он будет принят, организовывать демонстрации можно будет только после 18:00
🇩🇪18 декабря по всей Германии также прошли митинги против обязательной вакцинации и вакцинации детей. Общее число участников превышало 20 000 человек, из них 8 000 насчитывали протесты в Гамбурге. Власти Берлина запретили проведение митинга, ссылаясь на несоблюдение масочного режима и социального дистанцирования, однако, несмотря на это, в городе прошло несколько стихийных демонстраций.
🇳🇿В Новой Зеландии прошли многотысячные протесты против обязательной вакцинации и продления ограничений несмотря на то, что правительство объявило о достижении отметки вакцинации в 90% от всего подлежащего ей населения.
🇳🇱В Нидерландах также состоялась серия протестов. Митингующие бросали в полицейских пиротехнику, полиция использовала водометы для разгона толпы.
«Может, я тупой, но боюсь, я не знаю ответа! Почему бы вам – для полноты – не добавить сценарий, при котором Омикрон менее опасен и дополнительные ограничения не требуются?
Я думаю, вы знаете, что происходит. Этот сценарий ничего не дает. Принимающим решения не надо ничего решать, если ничего не происходит.
Спасибо, так понятнее. То есть, вы исключительно моделируете плохие последствия, требующие ограничений, и не учитываете столь же вероятные исходы, которые не требуют ограничений
Мы, вообще, моделируем то, что нас просят моделировать...»
Диалог журналиста и правительственного эпидемиолога Медли о модели, в которой омикрон убивает по 6000 британцев в день с января.
Неадекватность госполитики происходит потому, что заказ на модель лежит только в спектре катастрофическом. А потом на базе этой модели, принятой за реальную, принимаются решения, отвечающие не на реальность, на заказанную с принципиальным искажением модель. А то, что она не реализуется в итоге, воспринимается как правильность принятых мер.
Я думаю, вы знаете, что происходит. Этот сценарий ничего не дает. Принимающим решения не надо ничего решать, если ничего не происходит.
Спасибо, так понятнее. То есть, вы исключительно моделируете плохие последствия, требующие ограничений, и не учитываете столь же вероятные исходы, которые не требуют ограничений
Мы, вообще, моделируем то, что нас просят моделировать...»
Диалог журналиста и правительственного эпидемиолога Медли о модели, в которой омикрон убивает по 6000 британцев в день с января.
Неадекватность госполитики происходит потому, что заказ на модель лежит только в спектре катастрофическом. А потом на базе этой модели, принятой за реальную, принимаются решения, отвечающие не на реальность, на заказанную с принципиальным искажением модель. А то, что она не реализуется в итоге, воспринимается как правильность принятых мер.
💉НОВАЯ ВАКЦИНА
Novavax, одним из первых заявивший о создании вакцины против COVID-19, наконец вышел со своим продуктом: 17 декабря ВОЗ внесла препарат в список одобренных для временного использования, 20 декабря EMA рекомендовала его для применения на территории ЕС. Заявка в FDA пока не подавалась, но компания планирует начать процедуру в течение нескольких дней.
Nuvaxovid представляет собой субъединичную вакцину, созданную по давно известной технологии: по такому же принципу производятся вакцины против гепатита В, менингококковой инфекции и гриппа (“Инфлювак”). В России похожую вакцину против COVID-19 сейчас испытывает Институт стволовых клеток человека.
Nuvaxovid - вакцина на основе белковых субъединиц, производимых в клеточной культуре насекомых (буквально в клетках гусениц). Модифицированный ген спайк-белка COVID-19, служащий антигеном, вводится в геном бакуловируса, который поражает клетки и заставляет их вырабатывать белки. Далее их собирают, очищают, конъюгируют с наночастицей, которая служит основой для 14 белков одновременно, и добавляют адъювант.
Преимущество вакцин этого типа заключается в их стабильности: вакцина может храниться минимум 6 месяцев при температуре 2-8 градусов и сутки при комнатной температуре. Главный недостаток - в сложности производства.
Именно производство стало основным камнем преткновения для Novavax. На момент начала пандемии она никогда не выводила препараты на рынок и не имела собственных производственных мощностей. В отличие от BioNTech, заключившего контракт с Pfizer, и Moderna, имевшей поддержку NIH, Novavax пришлось рассчитывать только на свои силы. Это едва не поставило под угрозу весь план, но Novavax удалось заключить соглашение с Operation Warp Speed, обеспечившее финансирование на организацию КИ и массового выпуска. После чего Novavax подписал несколько контрактов с производителями. Но неотработанная технология оставалась проблемой: в октябре 2021 г. появились сведения о том, что Novavax не удалось добиться требуемого FDA уровня чистоты вакцины в 90%, ее чистота составляет около 70%. Хотя, по оценкам, на доработку технологии может уйти еще год, разработчики не планируют отказываться от регистрации вакцины в FDA.
Эффективность вакцины Novavax также служила предметом дискуссий. В феврале компания заявляла о 95,6% эффективности против “диких” штаммов и 85,6% - против альфы на основании промежуточных результатов фазы III КИ в Великобритании. В том же месяце Novavax подал заявку в ЕМА, а одобрение FDA ожидалось к маю 2021 г. Но в мае последовала новость о неудовлетворительных результатах КИ в ЮАР, где была широко распространена бета - против нее эффективность вакцины составляла только 51%. Хотя полученные в июне результаты фазы III в США и Мексике обнадеживали - 90,4%, к тому времени Novavax окончательно упустил инициативу: основные игроки уже поделили рынок между собой, поставки стабилизировались, а правительства готовились пожинать плоды кампании по вакцинации, которая, как ожидалось, полностью устранит проблему COVID-19.
Но осенняя волна COVID-19 и появление омикрона стали удачей для Novavax. К ноябрю ему удалось добиться признания некоторых национальных регуляторов: вакцина была зарегистрирована в Индонезии и Филиппинах. Обнаружение нового штамма и катастрофические прогнозы заставили ВОЗ и ЕМА обратиться к вакцине, которая еще не была дискредитирована массовыми “прорывными” инфекциями полностью вакцинированных.
✔История Novavax демонстрирует максимум, которого в современных условиях может достичь небольшая компания - но даже для нее ключевым фактором оказалось сотрудничество с Operation Warp Speed и заключенные контракты на несколько млрд $. Малые организации, не сумевшие привлечь поддержку из частных и государственных источников, “вязнут” еще на стадии КИ и попыток организовать массовый выпуск.
В этом смысле экстраполировать успех препарата Novavax на проходящий сейчас КИ "Бетувакс", нашего ИСКЧ рановато. Они говорят: "у Novavax получилось”. А мы спрашиваем: "Сколько у вас миллионов порций вакцины законтрактовано под будущие поставки?"
Novavax, одним из первых заявивший о создании вакцины против COVID-19, наконец вышел со своим продуктом: 17 декабря ВОЗ внесла препарат в список одобренных для временного использования, 20 декабря EMA рекомендовала его для применения на территории ЕС. Заявка в FDA пока не подавалась, но компания планирует начать процедуру в течение нескольких дней.
Nuvaxovid представляет собой субъединичную вакцину, созданную по давно известной технологии: по такому же принципу производятся вакцины против гепатита В, менингококковой инфекции и гриппа (“Инфлювак”). В России похожую вакцину против COVID-19 сейчас испытывает Институт стволовых клеток человека.
Nuvaxovid - вакцина на основе белковых субъединиц, производимых в клеточной культуре насекомых (буквально в клетках гусениц). Модифицированный ген спайк-белка COVID-19, служащий антигеном, вводится в геном бакуловируса, который поражает клетки и заставляет их вырабатывать белки. Далее их собирают, очищают, конъюгируют с наночастицей, которая служит основой для 14 белков одновременно, и добавляют адъювант.
Преимущество вакцин этого типа заключается в их стабильности: вакцина может храниться минимум 6 месяцев при температуре 2-8 градусов и сутки при комнатной температуре. Главный недостаток - в сложности производства.
Именно производство стало основным камнем преткновения для Novavax. На момент начала пандемии она никогда не выводила препараты на рынок и не имела собственных производственных мощностей. В отличие от BioNTech, заключившего контракт с Pfizer, и Moderna, имевшей поддержку NIH, Novavax пришлось рассчитывать только на свои силы. Это едва не поставило под угрозу весь план, но Novavax удалось заключить соглашение с Operation Warp Speed, обеспечившее финансирование на организацию КИ и массового выпуска. После чего Novavax подписал несколько контрактов с производителями. Но неотработанная технология оставалась проблемой: в октябре 2021 г. появились сведения о том, что Novavax не удалось добиться требуемого FDA уровня чистоты вакцины в 90%, ее чистота составляет около 70%. Хотя, по оценкам, на доработку технологии может уйти еще год, разработчики не планируют отказываться от регистрации вакцины в FDA.
Эффективность вакцины Novavax также служила предметом дискуссий. В феврале компания заявляла о 95,6% эффективности против “диких” штаммов и 85,6% - против альфы на основании промежуточных результатов фазы III КИ в Великобритании. В том же месяце Novavax подал заявку в ЕМА, а одобрение FDA ожидалось к маю 2021 г. Но в мае последовала новость о неудовлетворительных результатах КИ в ЮАР, где была широко распространена бета - против нее эффективность вакцины составляла только 51%. Хотя полученные в июне результаты фазы III в США и Мексике обнадеживали - 90,4%, к тому времени Novavax окончательно упустил инициативу: основные игроки уже поделили рынок между собой, поставки стабилизировались, а правительства готовились пожинать плоды кампании по вакцинации, которая, как ожидалось, полностью устранит проблему COVID-19.
Но осенняя волна COVID-19 и появление омикрона стали удачей для Novavax. К ноябрю ему удалось добиться признания некоторых национальных регуляторов: вакцина была зарегистрирована в Индонезии и Филиппинах. Обнаружение нового штамма и катастрофические прогнозы заставили ВОЗ и ЕМА обратиться к вакцине, которая еще не была дискредитирована массовыми “прорывными” инфекциями полностью вакцинированных.
✔История Novavax демонстрирует максимум, которого в современных условиях может достичь небольшая компания - но даже для нее ключевым фактором оказалось сотрудничество с Operation Warp Speed и заключенные контракты на несколько млрд $. Малые организации, не сумевшие привлечь поддержку из частных и государственных источников, “вязнут” еще на стадии КИ и попыток организовать массовый выпуск.
В этом смысле экстраполировать успех препарата Novavax на проходящий сейчас КИ "Бетувакс", нашего ИСКЧ рановато. Они говорят: "у Novavax получилось”. А мы спрашиваем: "Сколько у вас миллионов порций вакцины законтрактовано под будущие поставки?"
🎤🦠ПУТИН И КОВИД
Очевидно, пандемия – ключевая проблема человечества сегодня. Президент Путин тоже уделяет ей много внимания. Но также очевидно, что слова Путина о ковиде в ходе пресс-конференции – отражение тех представлений, которые он видит в записках наших санитарных властей. Так, о чем пишут Президенту санитарные власти?
◾коллективный иммунитет существует (сейчас об этом не говорят даже разработчики вакцин – самые большие энтузиасты);
◾идет борьба с распространением омикрона (омикрон однозначно выигрывает эволюционную гонку – бороться с ним все равно, что оказывать сопротивление заходу и восходу солнца);
◾ новые штаммы возникают не в силу эволюционных особенностей самого вируса, а потому что плохие люди плохо вакцинируются и есть страны, где плохая система здравоохранения и много ВИЧа в популяции (классическое абсурдное представление, транслируемое западными СМИ, пытающимися переложить ответственность за процесс эволюции коронавируса на "противный и дикий" третий мир);
◾вакцины этого поколения способны решить проблему распространения коронавируса (на это не претендуют даже опять же разработчики вакцин, утверждающие, что их продукты влияют только на возможность тяжелого течения и фатального исхода, а на трансмиссию вируса если влияют, то ограниченно);
◾ во всем мире власти не очень-то справляются с вакцинацией, не справляются и у нас (проблема продолжения пандемии связывается с недостаточным темпом вакцинации, однако остается за пределами рефлексии СМИ и политиков, что пандемия идет возрастающими темпами в странах, где вакцинировано 70-80 % - что как раз и вызывает истерику принуждения к вакцинации - и, наоборот, темп распространения вируса снижается в существенно менее вакцинированных странах, таких как Россия).
✔Итак, в рамках коронавирусной повестки санитарные власти снабжают Президента переводами материалов мейнстримных мировых СМИ. Собственной аналитики и рефлексии над страновым опытом, очевидно, не предполагается.
При этом собственное мнение главы государства – умеренное. Принуждение к вакцинации недопустимо прежде всего потому что контрпродуктивно. Людей надо убеждать, а не заставлять. При этом взаимное признание вакцин всех стран и производителей – полезная и необходимая мера для сдерживания пандемии.
🎤Несколько цитат:
"Продолжается эта борьба, мы знаем об опасностях распространения "омикрона" – нового штамма".
"Нам нужен коллективный иммунитет где-то под 80 процентов. Надеюсь, в следующем году, хотя бы в конце первого квартала – во втором квартале, мы достигнем этого уровня. В некоторых странах сейчас уже говорят о необходимости достижения коллективного иммунитета в 90–95 процентов".
"Что касается новых волн коронавирусной инфекции, новых штаммов: чем это вызвано? Вызвано способностью к мутациям этого вируса, вот и всё. Это очень простой ответ. Новые и новые штаммы появляются там, где всё-таки есть проблемы с системами здравоохранения и уровень иммунитета низкий. Скажем, в африканских странах очень много ещё поражений иммунодефицитом, вирусом иммунодефицита, и там возникают новые и новые штаммы".
"Почему я и говорю о необходимости взаимного признания вакцин и распространения этих вакцин по всему миру как можно быстрее и как можно в большем количестве. Иначе нам не справиться глобально с этой проблемой".
"По поводу того, надо ли усиливать ответственность и так далее. В Германии усиливают, а уровень вакцинации низкий. И что толку?"
Очевидно, пандемия – ключевая проблема человечества сегодня. Президент Путин тоже уделяет ей много внимания. Но также очевидно, что слова Путина о ковиде в ходе пресс-конференции – отражение тех представлений, которые он видит в записках наших санитарных властей. Так, о чем пишут Президенту санитарные власти?
◾коллективный иммунитет существует (сейчас об этом не говорят даже разработчики вакцин – самые большие энтузиасты);
◾идет борьба с распространением омикрона (омикрон однозначно выигрывает эволюционную гонку – бороться с ним все равно, что оказывать сопротивление заходу и восходу солнца);
◾ новые штаммы возникают не в силу эволюционных особенностей самого вируса, а потому что плохие люди плохо вакцинируются и есть страны, где плохая система здравоохранения и много ВИЧа в популяции (классическое абсурдное представление, транслируемое западными СМИ, пытающимися переложить ответственность за процесс эволюции коронавируса на "противный и дикий" третий мир);
◾вакцины этого поколения способны решить проблему распространения коронавируса (на это не претендуют даже опять же разработчики вакцин, утверждающие, что их продукты влияют только на возможность тяжелого течения и фатального исхода, а на трансмиссию вируса если влияют, то ограниченно);
◾ во всем мире власти не очень-то справляются с вакцинацией, не справляются и у нас (проблема продолжения пандемии связывается с недостаточным темпом вакцинации, однако остается за пределами рефлексии СМИ и политиков, что пандемия идет возрастающими темпами в странах, где вакцинировано 70-80 % - что как раз и вызывает истерику принуждения к вакцинации - и, наоборот, темп распространения вируса снижается в существенно менее вакцинированных странах, таких как Россия).
✔Итак, в рамках коронавирусной повестки санитарные власти снабжают Президента переводами материалов мейнстримных мировых СМИ. Собственной аналитики и рефлексии над страновым опытом, очевидно, не предполагается.
При этом собственное мнение главы государства – умеренное. Принуждение к вакцинации недопустимо прежде всего потому что контрпродуктивно. Людей надо убеждать, а не заставлять. При этом взаимное признание вакцин всех стран и производителей – полезная и необходимая мера для сдерживания пандемии.
🎤Несколько цитат:
"Продолжается эта борьба, мы знаем об опасностях распространения "омикрона" – нового штамма".
"Нам нужен коллективный иммунитет где-то под 80 процентов. Надеюсь, в следующем году, хотя бы в конце первого квартала – во втором квартале, мы достигнем этого уровня. В некоторых странах сейчас уже говорят о необходимости достижения коллективного иммунитета в 90–95 процентов".
"Что касается новых волн коронавирусной инфекции, новых штаммов: чем это вызвано? Вызвано способностью к мутациям этого вируса, вот и всё. Это очень простой ответ. Новые и новые штаммы появляются там, где всё-таки есть проблемы с системами здравоохранения и уровень иммунитета низкий. Скажем, в африканских странах очень много ещё поражений иммунодефицитом, вирусом иммунодефицита, и там возникают новые и новые штаммы".
"Почему я и говорю о необходимости взаимного признания вакцин и распространения этих вакцин по всему миру как можно быстрее и как можно в большем количестве. Иначе нам не справиться глобально с этой проблемой".
"По поводу того, надо ли усиливать ответственность и так далее. В Германии усиливают, а уровень вакцинации низкий. И что толку?"