🎾Сербскому теннисисту Новаку Джоковичу, прилетевшему 5 января в Мельбурн на турнир Australian Open, аннулировали визу. Спортсмена разместили в отеле для беженцев, где он пробудет, по крайней мере, до 10 января. На турнире у Джоковича были большие перспективы: он 9 раз выигрывал Australian Open и планировал сделать это в 10-й, но позиция австралийских властей фактически вычеркнула его из числа участников.

Правительство Австралии предоставило возможность въезда в страну для невакцинированных спортсменов на основании медицинских исключений. В этом случае они должны были получить разрешение 2 экспертных комиссий, принимающих решение о том, являются ли обстоятельства конкретного спортсмена достаточным поводом для этого. Джокович смог пройти обе комиссии и получить визу на основании перенесенного в течение последних 6 месяцев COVID-19, но был задержан в аэропорту.
Пограничники не стали рассматривать документы, которые он предоставил в качестве доказательств, заявив, что для полученной им визы перенесенный COVID-19 основанием не является, после чего она была аннулирована.

Премьер-министр Австралии Скотт Моррисон заявил, что ни для кого не будет сделано исключений и “правила есть правила”. Как Моррисон написал в своем twitter, “наша строгая пограничная политика сыграла решающую роль в том, что в Австралии один из самых низких показателей смертности от COVID в мире, поэтому мы продолжаем проявлять бдительность”. Непонятно только зачем, если "пограничная политика" настолько строга и эффективна, было выдавать визу и устраивать балаган непосредственно на границе, ведь можно было просто отказать изначально.
Тем более, в плане ковида стране нечем сейчас гордиться: после ослабления ограничений заболеваемость COVID-19 резко выросла, несмотря на высокий уровень вакцинации (77,3% вакцинированы полностью). 6 января было выявлено 72 121 новых случаев, при том, что до августа 2021 г. ежедневный прирост не превышал 500 случаев, а еще 6 декабря в стране было выявлено меньше 1,3 тыс. заболевших.

Отец Джоковича заявил, что “Моррисон и ему подобные осмелились напасть на Новака, чтобы поставить Сербию на колени. Это не имеет никакого отношения к спорту, это политическая повестка. Мы люди, а вы, сэр, нет”. Президент Сербии Александр Вучич назвал произошедшее “травлей лучшего теннисиста мира”, пообещав бороться за его права. Но не все сербское общество с ним солидарно: другой сербский политик Ненад Чанак заявил, что к Джоковичу “плохо относятся не потому, что он серб, а потому, что этот осел был не привит”. Джокович действительно является скептиком в отношении прививок. Еще в апреле 2020 он утверждал, что, в случае введения обязательной вакцинации, ему будет сложно согласиться с таким решением, потому что он выступает против вакцинации. В дальнейшем он отказывался отвечать на вопросы о своем статусе, лишь незадолго до вылета в Австралию сообщив, что получил визу на основании медицинских исключений.

Положение Джоковича ясно показало, кто есть кто. Испанский теннисист Рафаэль Надаль, один из основных соперников Джоковича, не стал поддерживать его: “Он принимал собственные решения, и каждый волен принимать собственные решения, но это может повлечь определенные последствия. Конечно, мне не нравится происходящее. В какой-то степени мне его жаль. Но, в то же время, он знал условия много месяцев назад и принимает собственные решения”.

Поддержка пришла, откуда не ждали: от австралийского теннисиста Ника Кирьоса, который до этого критиковал Джоковича, появлявшегося на публике, несмотря на положительный тест на COVID-19, и утверждал, что следует запретить въезд в Австралию для непривитых спортсменов. Он написал в twitter: “То, как мы справляемся с ситуацией Новака, плохо, очень плохо. Как и эти мемы, заголовки, это один из наших великих чемпионов, но, в конечном итоге, он человек ”.

ГИБРИДЫ - НОВАЯ УГРОЗА, ИЛИ "СТРАШТАММЫ"😱😱😱
За прошедшие недели стало очевидно, что омикрон не в состоянии представлять значимую угрозу здоровью граждан, а состояние здравоохранения ухудшается в связи с "истерикой тестов", когда систему перегружают не больные, а бессимптомные позитивные и, особенно, контактные. На Западе стали поговаривать и о снятии мер, и – что самое неприятное - об ошибках допущенных при их реализации. Это заставило власти и СМИ обратиться к поиску новых ковидных угроз.

Прежняя надежда ковид-обеспокоенного человечества - “дельта плюс” - с треском провалилась, оказавшись несостоятельной из-за того, что, приобретая дополнительные мутации, вирус терял трансмиссивность. Омикрон же бьющей своих конкурентов наповал трансмиссивностью не оставлял практически никаких надежд продавцам страха на свой эволюционный проигрыш.
Т.к. появление штамма, который окажется еще более заразным, чем омикрон, в ближайшее время маловероятно, стратегия подвергается изменениям: теперь ковид-начальство находится в поиске “комбинированных” вариантов, представляющих собой сочетание уже известных.

Итак, рынок новых угроз человечеству на 10.01.2022:

Флорона (flu + corona). Является не отдельным штаммом COVID-19, а одновременным заболеванием коронавирусом и гриппом. Считается, что флорона может привести к более тяжелому течению инфекции и дополнительным осложнениям, но подтверждений этому нет. Наиболее известный случай произошел в Израиле в конце декабря 2021 г., когда беременную женщину в больнице протестировали на COVID-19 и грипп и оба теста оказались положительными. СМИ подчеркивают, что пациентка не была вакцинирована ни от того, ни от другого, хотя в случае Израиля это может означать, что она получила только 2 дозы вакцины против COVID-19. Женщина чувствовала себя хорошо и была выписана через несколько дней. Хотя подобные случаи диагностируются редко (как правило, благодаря тому, что симптомы заболеваний схожи, а тестирование проводится только в отношении COVID-19), они не являются чем-то неслыханным: пациентов с COVID-19 и гриппом одновременно выявляли еще в 2020 г. в Китае и США.

Дельтакрон/дельмикрон (дельта + омикрон). Термин употребляется двояко: в отношении одновременных вспышек дельты и омикрона, а также комбинированного штамма. Первые сообщения о вариантах с мутациями N501Y, характерной для омикрона, и P681R, характерной для дельты, стали появляться в конце декабря 2021 г. Австралийское государственное объединение научных и прикладных исследований изучило данные о 3688 подобных случаях, обнаружив, что они были найдены в 65 странах, главным образом, во Франции, Турции и США. Но, как и в случае с “дельтой плюс”, варианты не распространились дальше, т.к. сочетание мутаций сделало их менее контагиозными. Но вопрос не был на этом исчерпан: 8 января Леонидос Кострикис, профессор Кипрского университета, объявил об открытии еще одного гибридного штамма, найденного в 25 образцах и имеющего геном дельты и 10 мутаций, присущих омикрону. Этот случай вызвал скептическую реакцию научного сообщества. Том Пикок, вирусолог из Имперского колледжа Лондона, утверждает, что омикрон циркулирует недостаточно долго, чтобы мутировать, а штаммы, продемонстрированные кипрскими учеными, слишком напоминают результаты загрязнения, которое время от времени случается в каждой лаборатории. Английскую мысль о том, что греки просто неспособны мыть пробирки, киприоты с гневом отвергают.

"Тройная унроза". Дельта + омикрон + грипп. Также может пониматься двояко: как одновременная циркуляция всех этих вирусов в популяции (“тридемия”) и как теоретически возможное заболевание всеми тремя одновременно: как по отдельности, так и, например, “дельтакроном” в сочетании с гриппом. И то, и другое уже стало страшилками в СМИ, получив название “тройной угрозы”.

Впрочем, в отношении подобных штаммов в английском языке появился еще один неологизм: “scariant”😱 (scary + variant, пугать+штамм), который обозначает очередной вариант, преподносимый СМИ как чрезвычайно опасный, но на деле представляющий собой не более чем пустую угрозу.

ЗАДАЧА ТРЕХ АНТИТЕЛ
За последние полтора года нас пытались убедить, что:

1️⃣ ковид-антитела после вакцин лучше, чем антитела после перенесенного заболевания. (Это не так);

2️⃣ неважно, что при вакцинации не образуются антитела на слизистых, IgA. (Это важно, и было ясно с самого начала);

3️⃣ неважно, что после мРНК и векторных вакцин не образуются антитела и Т-клетки, реагирующие на капсидный белок ( N ) и на белки мембраны и внутренней машинерии вируса (белки M, E, ORF). (Это оказалось очень важно, как и предполагали);

4️⃣ антитела после болезни могут атаковать здоровые ткани, а антитела после вакцины (которые повторно и форсированно производятся во много большем количестве), видимо, обладают целебным эффектом.
(Это вариация п.1,только с ухудшением.
Конечно, большое количество антител может навредить, и организм целенаправленно производит "демобилизацию" избыточного количества, в т.ч. создавая антитела к антителам. Разгонять неподходящие антитела до безумных значений, в надежде, что это скомпенсирует их плохую связность с новыми штаммами - опасная игра).

Вот такая незадача трех антител (вакцинных, после болезни, антител к антителам).

Евгений Пескин

отрицание, торг, гнев, депрессия, ПРИНЯТИЕ?

Очевидная невозможность сдержать распространение омикрона при достаточно легком течении болезни (число госпитализированных пациентов даже не кратно, а порядково меньше, чем в дельта волну) заставляет некоторые даже самые ковид-ястребиные страны размышлять о будущем, в котором с ковидом предстоит жить, а не бороться. В Европе это называют «переход от пандемии к эндемии».

К COVID-19 предлагают в рамках этого подхода относиться как к сезонному заболеванию, такому как грипп или ОРВИ, вспышки которого имеют локальное значение. Премьер-министр Испании Педро Санчес заявил, что планирует поднять вопрос об этом в обсуждении с чиновниками и членами ЕС.

🇪🇦На национальном уровне правительство Испании уже работает над новой стратегией мониторинга и лечения COVID-19, которая будет опираться на принципы, которые используются для контроля за заболеваемостью гриппом. Причиной изменения политики стало снижение уровня летальности, а также низкий уровень госпитализации: хотя за последнюю неделю в Испании было выявлено почти 692 тыс. случаев, в стране пациентами с COVID-19 занято 13,4% больничных коек. Для сравнения, год назад недельный прирост заболевших составлял всего 115 тыс. случаев, но занято было 13,8% коек.
Новая система мониторинга будет основана на сборе статистики медучреждениями, в которые будут обращаться пациенты в случае осложнений, при этом тестирование и самоизоляция станут необязательными. Стратегия основана на принципах, озвученных Испанским обществом семейной и общественной медицины:

✔Вакцинация только тех социальных групп, которым она может принести максимальную пользу, отказ от принудительной вакцинации;

✔Отказ от катастрофических прогнозов и внушения страха как коммуникационной стратегии, в т.ч. от подсчета числа новых случаев, поскольку подавляющее большинство из них - бессимптомные.

✔ введение новой системы учета госпитализированных с COVID-19, различающей госпитализацию из-за COVID-19, из-за того, что COVID-19 вызвал декомпенсацию других заболеваний, случайные находки COVID-19 при госпитализации по другим поводам и внутрибольничные инфекции;

✔отказ от попыток снизить общую заболеваемость («борьбы с распространением»), концентрация на защите уязвимых групп (вакцинация, ношение масок, действия по предотвращению распространения COVID-19 в домах престарелых);

✔недопущение закрытия школ, т.к. дети сильнее страдают от проблем с обучением и социализацией из-за введения жестких ограничительных мер, чем от коронавируса;

✔отказ от изоляции пациентов с COVID-19 и выявления близких контактов;

✔ утверждение критериев, помогающих установить приоритетность тестирования на основании симптомов или принадлежности к уязвимой группе (вместо повального тестирования всех подряд по любому поводу).

❗Сам факт озвучивания такого плана от имени официального института европейского государства означает драматический поворот в восприятии ковида на официальном уровне. Тем более, что испанцы тут не одиноки. Министр образования Великобритании Надхим Захави тоже публично продвигает переход от пандемии COVID-19 к эндемии, а член Консультативного совета по COVID-19 США Иезекииль Эмануэль утверждает, что это случится в 2022 г.

🤛С другой стороны, риторика бенефициаров пандемии становится все более ожесточенной. ВОЗ настаивает на том, что омикрон не сделал COVID-19 менее опасным, и делает вывод, что через 6-8 недель более 50% европейцев будут инфицированы, поскольку к 10 января еженедельно заражалось коронавирусом 1% населения ЕС (к вопросу о правдоподобии катастрофических прогнозов).
Pfizer подсчитал, что переход от пандемии к эндемии COVID-19 произойдет не раньше 2024 г. - к тому времени компания как раз успеет заработать на выпуске новой вакцины, к созданию которой призывает ВОЗ. SAGE пошли еще дальше, утверждая, что коронавирус будет угрожать системе здравоохранения Великобритании по меньшей мере 5 следующих лет, а тестирование и вакцинация могут растянуться на десятилетия.

"- Осторожнее! Водопад!
- Если бы там был водопад, об этом бы сказали по телевизору, идиот!
- Чертов конспиролог!
- Где твоя шапочка из фольги?"

#ковидмемы на @viralload

УГРОЗА ОМИКРОНА? ЧТО В РЕАЛЬНОСТИ
Министр здравоохранение Мурашко заявил, что нельзя сказать, что омикрон дает более легкое течение болезни. Министр, фактически, дезинформировал коллег по антипандемическому штабу правительства. Его слова опровергают уже не частные мнения южноафриканских врачей и не просто цифры по госпитализациям и смертям в развитых странах в эту волну, а опубликованные научные исследования.

В США опубликовали первое сравнительное исследование тяжести и летальности омикрона и дельты. Исследование проводилось на базе медицинских центров страховой компании Kaiser Permanente, обслуживающих 4,7 млн человек, с 30 ноября 2021 г. по 1 января 2022 г. В него было включено 52 297 пациентов с омикроном и 16 982 с дельтой. Ученые оценивали число госпитализаций, их сроки, необходимость в интенсивной терапии и вентиляции легких, а также смертность.

Основные выводы:
▪️Среди заболевших дельтой было госпитализировано 189 человек (1,1% от общего числа), омикроном - 88 человек (0,17%). Из пациентов с дельтой 23 поступили в реанимацию, 11 потребовалась вентиляция легких, 14 человек умерли.
▪️В отношении омикрона 7 больным была нужна интенсивная терапия (ниже на 74% по сравнению с дельтой), 1 человек умер (ниже на 91%), никто не был подключен к аппарату ИВЛ.
▪️Несмотря на то, что пациенты с дельтой выявлялись в основном в первой половине декабря, только 77,8% из них были выписаны из больницы к моменту завершения исследования, по сравнению с 83,5% с омикроном. Среди выписанных срок госпитализации составил 2 дня или менее для 83,8% пациентов с омикроном и 31% с дельтой. Медианная продолжительность госпитализации с омикроном была равна 1,5 дня, с дельтой - 4,9 дней (ниже на 70%).
▪️Риск госпитализации с респираторными симптомами среди тех, кто уже переболел COVID-19 минимум за 90 дней до повторного инфицирования, также был ниже примерно в 7 раз у пациентов с омикроном.

Омикрон свел риски смерти от ковида почти к нулю: 1 смерть на 52,3 тыс. случаев - уровень, который недостижим для сезонного гриппа. В одном из исследований, посвященных гриппу (“Comparison of clinical outcomes of influenza A and B at the 2017–2018 influenza season: a cohort study”), отмечалось, что смертность в течение 30 дней среди пациентов, попавших в больницу, составляет 8% (16 человек из 201) для вируса гриппа А и 7% (23 из 325) для вируса гриппа B. Для сравнения: для омикрона этот показатель равен 1,14%, для дельты - 7,4%. В реанимацию попали 6% от госпитализированных с гриппом А, 3% с гриппом В, 7,9% с омикроном и 7,4% с дельтой. Механическая вентиляция легких понадобилась 6% пациентов с вирусом А, 3% с вирусом В, 0% с омикроном и 5,8% с дельтой. Медианная продолжительность пребывания в больнице для пациентов с вирусами А и В оказалась одинаковой: 4 дня.

Иными словами, показатели госпитализации с доминирующими на данный момент штаммами COVID-19 практически не отличаются от гриппа. По всем показателям штамм омикрон либо идентичен гриппу, либо переносится существенно легче. Это подтверждается на практике: данные стран об эпидемиологической ситуации по гриппу показывают, что она зачастую сопоставима с COVID-19 либо еще менее благоприятная. Так, минздрав Израиля сообщил, что с сентября 2021 г. по 5 января 2022 г. с гриппом было госпитализировано 2825 человек, из них 863 ребенка. Как в декабре 2021 г. заявил Стив Вальц, представитель пресс-службы медицинского центра Шиба, самой крупной больницы Израиля, их стационар был почти на 100% занят госпитализированными из-за гриппа, в то время как пациентов с COVID-19 можно было “пересчитать по пальцам одной руки”.

ВЫ ПРОДАЕТЕ ВАКЦИНОВ? – НЕТ. УЖАСЫ ПОКАЗЫВАЕМ
В последние недели тема «дети и ковид» актуализирована необходимостью продвинуть идею детской вакцинации. На помощь пришла омикрон-волна.
Рекорды заболеваемости позволяют «доказать», что омикрон существенно опаснее для детей, чем предыдущие штаммы: «Дети все чаще попадают в больницы от ковида». Однако внимательный анализ статистики показывает, что это «по форме верно, а по сути издевательство».

🦷🦠Во всех развитых странах омикрон привел к тому, что каждый 3-й сделанный тест - позитивен. Это относится и к детям – при любой госпитализации ребенка (например, при травме) или походе к стоматологу (много где тестируют при обращении к врачу) – каждый третий со сломанной ногой или кариесом будет пополнять статистику «ковидных». Не будь в повального тестирования, заболевания ребенка не заметили бы.

В Европе об этом с подачи педиатров пишет еще вчера ковид-лояльная пресса. Почему? Дети есть у всех, и вероятность (1:3), что вместо помощи специалиста-травматолога ты с ребенком получишь неделю лечения бессимптомного омикрона, пугает даже самых ковид-обеспокоенных журналистов.

🇺🇸Цифры выглядят «очень серьезно». Если в начале июля 2021 г. частота детской ковид-позитивности составляла 0,07 на 100 тыс. населения, то к началу сентября выросла до 0,47 (почти в 7 раз до всякого омикрона). Хотя дельта, появлением которой объясняли тогда прирост, стала доминирующей в США еще в начале лета, в отношении несовершеннолетних никак она не проявляла себя до дискуссий о вакцинации детей младше 12 лет.
Скачок объясняется просто: CDC собирает данные о госпитализациях не «по причине COVID-19», а «с подтвержденным COVID-19», чтобы повысить показатели надо лишь увеличить число тестирований среди детей, поступающих с иными диагнозами. Сейчас ситуация повторяется: CDC настаивает на распространении вакцинации на детей от 0 до 4 лет, подкрепляя доводы данными о уровне госпитализации среди них – рост с середины декабря с 2,5 до 4 случаев на 100 тыс. детей. В эту статистику входят все, у кого был случайно обнаружен COVID-19.

🇨🇦В Канаде, где одобрение вакцины, как правило, идет вслед за США, не наблюдалось существенных колебаний в уровне госпитализации несовершеннолетних в течение 2021 г. Но в конце декабря, когда начались дискуссии о вакцинации детей до 5 лет, именно в этой группе число госпитализированных внезапно выросло до 59, а в СМИ появилось множество статей об угрозе для младенцев.

🇬🇧В Великобритании заболеваемость среди детей росла в июне-июле 2021 г.: с 22 до 197 госпитализированных в неделю в возрастной группе 6-17 лет, как раз когда обсуждался вопрос с вакцинацией детей 12-17 лет. В июле ее одобрили, и заболеваемость установилась на примерно одном уровне до конца декабря. Зато в конце декабря начались дискуссии о вакцинации детей до 5 лет, и тогда уже их госпитализация резко пошла вверх (выше, чем 6-17 лет): со 100 в конце ноября до 286 в конце декабря.

❗️А вот что реально угрожает детскому здоровью, так это сокращение объемов медицинской помощи. Ученые из Оксфордского университета проанализировали снижение числа госпитализаций детей во время пандемии. Вывод: уровень госпитализации существенно снизился в отношении почти всех заболеваний. Ученые утверждают, что такое снижение стало следствием введения мер социального дистанцирования, но не все так просто: многие детские больницы в этот период частично переоборудованы под лечение взрослых с COVID-19, либо зарезервированы под «детский ковид». Как следствие, их возможности оказания помощи детям сильно сократились, и многим отказывали в госпитализации. При этом по исследованиям Kaiser Family Foundation в США уровень госпитализации детей с COVID-19 был ниже прогнозируемого, и подготовленные для них койки в детских больницах просто пустовали.

«НЕПРАВИЛЬНОЕ ПАНДЕМИЙНОЕ ПОВЕДЕНИЕ»
Глеб Кузнецов
🎾Джокович закончил австралийскую эпопею. Второй суд - формальность. Министр по вопросам миграции может аннулировать визу любого человека. К процедуре у суда вопросов нет. Но прозвучавшие аргументы хорошо показали, в какой ситуации оказался мир. Защита же атаковала не процедуру, а «логичность и обоснованность» решения, а сторона правительства вынужденно отвечала.

Пресса писала, что Джоковича преследовали, потому что он «предоставил не те документы», «нарушил», «соврал» и далее в логике «сам виноват». Но нет, официально подтверждено судом: аннулируют визу и высылают не потому, что он «незаконно въехал в Австралию», а потому, что его пребывание на турнире противоречит национальным интересам Австралии, чревато народными выступлениями и «оказывает поддержку антиваксерам». И Джоковичу не надо ничего говорить. Единственное публичное высказывание Джоковича о вакцинации относится к весне еще 2020. Но то, что он с тех пор не выступил с «провакцинных позиций», делает его врагом государства и правопорядка. «Неправильность» Джоковича не в том, что он не привит, а в том, что, принадлежа к глобальному миру – суперзвезда-миллионер из мира спорта – он позволяет себе не продвигать основную повестку этого глобального мира. То есть, вакцинация – и здорово, что это сказано и в решении правительства, и в суде – это не про здравоохранение, не про науку, а про доминирующую повестку элит, а тот, кто недостаточно «на той стороне» - подвергается всему комплексу воздействий в рамках культуры отмены.

Роль прессы. В обоснование своего решения министр ссылался на BBC. То есть угроза австралийской государственности от Джоковича произошла, потому что возможность ее предположили медиа. BBC писало про миллионы возмущенных австралийцев (игнорируя тысячи на митингах в его поддержку), ВВС припоминало Джоковичу все, что он сказал или сделал не так за время карьеры и даже рассуждало, что первые шаги в теннисе он делал во время атаки НАТО на Югославию, что, возможно, сказалось на его принятии добра, которое цивилизация несет каждому.

Австралийская пресса занимала позицию в зависимости от своей партийной принадлежности – лоялисты качали тему нестыковок в позиции Новака и праве правительства оборонять границы; оппозиционеры подчеркивали нелогичность и непоследовательность правительственной позиции, но «фундаментальная вина» серба – это фирменное от глобальных медиа.

Удивительно много медийных ресурсов было вложено и в уговоры Джоковича не бузить. Сначала Джокович «не должен был подавать в суд» первый раз. Надо было «просто принять решение» и уехать. Потом должен был «сам» удовлетвориться моральной победой в первом суде и снова уехать. Получив вторую депортацию – он не должен был подавать в суд во второй раз. Число «сочувственных» публикаций и высказываний коллег-спортсменов и экспертов про то, как вся эта ситуация унижает Джоковича и вредит его карьере (а может и совсем ее уничтожит, если он будет настаивать) зашкаливает.
Вишенкой на торте - сегодня Австралия со своими 80% привитого населения в тройке наиболее растущих по коронавирусу стран (более 100 тысяч новых случаев в день). И в отличие от других стран, проходивших пандемию более-менее равномерно и сегодня объясняющих низкую смертность у себя вакцинацией, рекорды бьет не только «позитивность», но и число умирающих.
Твитты австралийского премьера, что «сильные границы» спасают жизни, выглядят посланиями из нездешнего мира. «Антиваксерам» ведь поддержку оказывает не то, что в неиммунизированном из-за почти двухлетнего локдауна населении вирус распространяется, наплевав на вакцину, а существование Джоковича.

Джоковичу - благодарность. Он не пламенный борец за чьи бы то ни было права, не антиваксер и не враг порядка, но его упрямство и последовательность (а также деньги для защиты – почти десятка спортсменов и членов команд вынуждены были смириться и уехать из Австралии в последнюю неделю) подсветили важные вещи из области администрирования «новой реальности».

«Дело помощи детям должно находиться в строжайшей тайне» О.Бендер.

Продолжаем исследовать упражнение нашего любимого Pfizer по продвижению вакцины в детскую аудиторию. И с каждой новой научной публикацией на тему ситуация выглядит все более и более нелепой и даже пугающей. Старые принципы регистрации препаратов в педиатрии очевидно не пережили пандемию.

6 января в The New England Journal of Medicine был опубликован отчет о проведении КИ на 2268 детях 5-11 лет (1518 из них были в экспериментальной группе, 750 - в контрольной).
Эти КИ отличает ряд особенностей:
1️⃣ Хотя разработчики все еще оперируют такими терминами как “эффективность предотвращения заболевания” (эффективность предотвращения госпитализаций и смерти оценить не удалось, т.к. ни в одной из групп не было зафиксировано подобных случаев). Ничего, - решили в Pfizer и вывели на первое место в качестве критерия "иммуногенность" - количество антител. Для оценки эффективности Pfizer использует метод “иммунного моста” (immunobridging), при котором рассчитывается отношение среднего геометрического титров антител детей 5-11 лет, получивших 10 мкг вакцины, и молодых людей 16-25 лет, получивших 30 мкг вакцины. В случае, если оно равно или превышает 0,8, вакцина объявляют эффективной (у Pfizer этот показатель равен 1,04).

2️⃣ В анализе антител участвовали внезапно пробы не всех добровольцев, а только 485 (322 в группе вакцины и 163 в группе плацебо). Причины, почему грошевый анализ решили делать не всем – не сообщается. При этом, хотя отмечается, что отбор участников 16-25 лет был случайным, о детях 5-11 лет такие сведения отсутствуют. Так, исследование на 2 с гаком тысячи участников легким движение руки превращается в исследование на 500, составленное по непонятной и непрозрачной выборке.

3️⃣ При оценке безопасности 3 группам из 16 детей давали вакцину в дозировке 10, 20 и 30 мкг соответственно: сначала 4 участникам из каждой группы, затем оставшимся 12. После 2 дозы у всех 4 первых участников из группы, получавшей 30 мкг, в течение недели держалась высокая температура, после чего было принято решение ввести остальным 12 участникам в качестве второй дозы 10 мкг вместо 30 и увеличить интервал до 1 месяца.

4️⃣ Помимо распространенных побочных эффектов (боль в месте укола, температура и т.д.), отслеживались только миокардит, перикардит, гиперчувствительность и анафилактический шок, в то время как другие известные эффекты, например, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, тромбоцитопения и т.д., даже не учитывались.

5️⃣Сразу после одобрения вакцины в октябре 2021 г. всем участникам группы плацебо была введена вакцина, что делает невозможным даже короткосрочные исследования безопасности.

Хотя подача заявок на одобрение вакцины для детей от 6 месяцев до 4 лет планировалась на осень, результаты КИ оказались далекими от ожиданий разработчиков. В середине декабря 2021 г. Pfizer опубликовал пресс-релиз, согласно которому, хотя иммуногенность вакцины среди детей от 6 месяцев до 2 лет находится на достаточном уровне, в группе 2-4 года целевые показатели достигнуты не были.

Компания планирует ввести им третью дозу с промежутком всего 2 месяца, несмотря на то, что принятый в США интервал составляет 5 месяцев. Дозировка вакцины для детей до 5 лет минимальна - 3 мкг, что указывает на осознание разработчиками серьезной угрозы побочек. Повышение дозы было бы логичным шагом при недостаточной иммуногенности, вместо этого Pfizer предпочел прибегнуть к 3 дозе. То, что в одной из групп (даже не самой младшей, что можно было бы объяснить иными причинами) не удалось достичь желаемых показателей, несмотря на все усилия, свидетельствует о том, что эффективность вакцины близка к статистической погрешности.

Pfizer рассчитывает подать заявку в FDA для обеих возрастных групп в апреле 2022 г. Как и в первом случае, период наблюдения после 3 дозы не будет превышать 1-2 месяца, что не позволит отследить побочные эффекты, вероятность которых повышается с каждой дозой.

💉🚫17 января Минздрав утвердил перечень противопоказаний для вакцинации против COVID-19.

Единственными противопоказаниями, действующими бессрочно, стали гиперчувствительность к компонентам вакцины, тяжелые аллергические реакции в анамнезе и тяжелые поствакцинальные осложнения, такие как анафилактический шок, судорожный синдром или температура выше 40 градусов, в результате предыдущего введения вакцины.

На определенный срок вакцинация откладывается в случае острых инфекционных заболеваний средней и высокой степени тяжести, а также неинфекционных или хронических заболеваний - на 2-4 недели с момента выздоровления или наступления ремиссии, либо ОРВИ легкой степени тяжести и острых инфекций ЖКТ - до нормализации температуры.

Есть также перечень иных противопоказаний, которые, впрочем, содержат ряд исключений:
- злокачественные новообразования (за исключением всех вакцин Гам-КОВИД-Вак),
- беременность и период грудного вскармливания (за исключением “стандартного” Гам-КОВИД-Вак),
- возраст до 18 лет (за исключением Гам-КОВИД-Вак-М, который разрешен для детей от 12 лет),
- возраст старше 60 лет (за исключением “стандартного” Гам-КОВИД-Вак),
- а также иные противопоказания, определяемые производителями.

Фактически, единственными противопоказаниями против вакцинации Спутником V являются аллергия и гиперчувствительность к компонентам препарата: список короче, чем у витамина C.
Сами разработчики добавили в собственную (неминздравовскую) инструкцию раздел “с осторожностью”: более осмотрительный прием вакцины требуется при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринной системы, тяжелых заболеваниях органов кроветворения, ЦНС, в т.ч. эпилепсии, остром коронарном синдроме, нарушении мозгового кровообращения, миокардите, перикардите и эндокардите. Создатели Спутника V указывают на отсутствие данных о влиянии вакцины на пациентов с аутоиммунными и онкологическими заболеваниями, а также на беременных и кормящих женщин, но для всех этих групп вакцинация Спутником не противопоказана - в отличие от других российских вакцин.

Формулировка “применение препарата с осторожностью” – специфическая докторская история. В таких случаях препарат прописывают, когда польза для пациента очевидно превышает потенциальный вред, он назначается в минимальной терапевтической дозе под медицинским контролем: пациент должен регулярно сдавать анализы на маркеры ухудшения ситуации.
Понятно, как применять "с осторожностью" препараты долговременного приема или антибиотики. Но что значит эта формулировка в случае вакцин?

Ничего не значит. Применение с осторожностью вакцины никак не регламентируется: даже в том случае, если пациент страдает от тяжелого иммунодефицита, ему не смогут ввести частичную дозу, а доказать наличие поствакцинальных осложнений невозможно в нашей системе, ведь они не совпадают с упомянутыми в перечне или проявляются не сразу.

✔Получить же постоянный медотвод на основании заболеваний, перечисленных в разделе “с осторожностью” практически невозможно, поскольку Минздрав не рассматривает их в качестве возможных причин. Кроме того, хотя временный медотвод, например, на период обострения хронического заболевания, может быть выдан лечащим врачом, получение постоянного требует прохождения врачебной комиссии, которая не пойдет против прямого приказа Министра здравоохранения.
В итоге опубликованный приказ не улучшил положение пациентов, а ухудшил его фактически закрыв дорогу тяжело больным людям к получению медотвода.

💉💸Фактическая обязательность вакцинации против COVID-19 во многих странах вскрыла очередную проблему: ответственности за побочные эффекты, от которой открещиваются и производители вакцины, и государства, и частные страховые компании.

Несколько дней назад соцсети потряс скандал: страховая компания отказала в выплатах родственникам человека, умершего от последствий вакцинации, ведь умерший знал о побочных эффектах экспериментальной вакцины, что юридически приравнивается к самоубийству. СМИ почти не освещали вопрос, за исключением “разоблачений фейков”; в соцсетях же выяснилось, что вне зависимости от достоверности данного конкретного случая многие страховые компании действительно пытаются отказывать в компенсации. Ранее в 2021 г. подобные аргументы приводили страховые компании США и Канады, позже они были вынуждены изменить политику из-за репутационного ущерба для кампании по вакцинации.

Пострадавшие также не всегда могут рассчитывать на компенсацию от государства, даже если оно делает вакцинацию обязательной официально или ограничивая возможности непривитых:

🇦🇹Австрия (обязательная вакцинация для всего населения старше 18 лет). В случае обратимых последствий - 1300 евро, необратимых - до 2700 евро ежемесячно. Доказать связь симптомов с вакцинацией очень сложно: доля положительных решений 10-15%.

🇩🇪Германия (вакцинация обязательна для представителей отдельных профессий). Компенсация выплачивается только тем, у кого вакцинация против COVID-19 привела к нетрудоспособности в течение минимум 6 месяцев, и составляет от 156 до 811 евро в месяц. Процент отказов очень высок, а процедура рассмотрения может растянуться на несколько лет.

🇬🇷Греция (обязательная вакцинация для представителей отдельных профессий и людей старше 60 лет). Государственных программ по компенсации ущерба не предусмотрено, но можно обращаться в суд.

🇮🇹Италия (обязательная вакцинация для представителей отдельных профессий и людей старше 50 лет). Существует программа государственной компенсации, максимальный размер выплат составляет 77 468,53 евро (в случае смерти). Рассматривается возможность расширения фонда за 2021 г. на 50 млн евро. До сих пор комиссии отказывали в госкомпенсации из-за закона 1992 года, не предусматривающего выплаты при добровольной вакцинации.

🇫🇷Франция (обязательная вакцинация для представителей отдельных профессий). Подача заявления на компенсацию ущерба предусмотрена, но распространяется только на те группы, для которых вакцинация обязательна. Формально вакцинация во Франции остается добровольной, хотя непривитым запрещено посещать почти все общественные места.

🇦🇺Австралия (обязательная вакцинация для представителей отдельных профессий). Государство компенсирует ущерб на сумму от $1 до 20 тыс., но только для нескольких определенных побочных эффектов.

Фармкомпании также надежно защищены от претензий. Public Readiness and Emergency Preparedness Act, принятый в США в 2005 г., фактически снимает с производителей вакцин любую ответственность. Единственное исключение - тяжкий вред здоровью или смерть в результате “злонамеренного действия” производителя. Хотя в США существует национальная программа компенсаций, она не устанавливает вину производителя, даже если связь побочных эффектов с вакциной доказана. Подать в суд на регулятор, одобривший вакцину, также невозможно. Пострадавший остается с проблемами один на один.

Про Россию и говорить нечего. Как известно у Спутника побочных эффектов меньше, чем у физраствора. Так о каких компенсациях тут вообще можно говорить?

ОМИКРОН. ВЕСТИ С РОДИНЫ
🇿🇦Осенью 2021 г. ЮАР официально стала первой страной, в которой началась волна омикрона. Сразу же местные врачи отмечали, что его клинические проявления значительно мягче, чем у предыдущих штаммов, а лечение чаще происходит амбулаторно.
В конце декабря была опубликована статья южноафриканских ученых, проанализировавших ситуацию на «родине» омикрона в провинции Гаутенг. Основной вывод: даже у госпитализированных пациентов с омикроном риск развития тяжелой симптоматики на 73% ниже, чем в случае дельты.

Исследователи сравнили показатели госпитализации во 2 (бета), 3 (дельта) и 4 (омикрон) волны. Во 2 волну заболели 41 046 человек, в 3 - 33 423, в 4 - 133 551, уровень госпитализации в каждую из волн составил 18,9%, 13,7% и 4,9% от общего числа выявленных соответственно. Если во 2 и 3 волнах тяжелые симптомы, требующие лечения с помощью кислородной терапии, а также пребывания в реанимации, развивались в 60,1% и 66,9% от числа госпитализированных соответственно, то в 4 волну таких пациентов было только 28,8%. Общенациональные данные также подтверждают эти выводы: пиковые значения 7-дневной средней смертности составили 578 человек в день во 2 волну, 420 - в 3 волну и 181 - в 4, несмотря на рекордный прирост заболеваемости из-за омикрона, достигавший 37,8 тыс. человек в декабре 2021 г. Сейчас ежедневное выявляемое число случаев COVID-19 в ЮАР значительно снизилось: 18 января их было только 3,6 тыс.

Пример ЮАР показывает, в каком направлении будет развиваться ситуация в России в течение ближайших недель. Это также подтверждает и опыт других стран.

🇬🇧Великобритания. Наиболее драматичные прогнозы на декабрь-январь предсказывали 1 млн случаев, 5 тыс. госпитализаций и до 1,2 тыс. смертей ежедневно. Ничего из этого не сбылось: на пике прирост составил 218,7 тыс. случаев, максимальное число госпитализаций в день - 2,3 тыс. (значительно ниже, чем в 1 и 2 волну, когда рекорд составлял 3,8 тыс.) и 359 смертей (рекорд - 1820 в январе 2021 г.). В результате в стране были отменены почти все ограничения.

🇮🇹Италия. Заболеваемость в Италии находится на пике: максимальное число заболевших в день составило 228,1 тыс. 18 января. При этом, хотя рекорд по заболеваемости более чем в 5 раз превышает предыдущий (до 40,9 тыс. в ноябре 2020 г.), общее число госпитализированных значительно меньше: 20,4 тыс. против 38 тыс. в тот же период.

🇮🇱Израиль. Несмотря на массовую кампанию по ревакцинации (более 500 тыс. человек получили уже 4 дозу вакцины), стране не удалось избежать рекордной волны омикрона: 12 января было зарегистрировано 80,5 тыс. случаев, что в 7 раз выше рекорда прошлой зимы: 11,9 тыс. новых пациентов за день. Как и в случае Италии, уровень госпитализации ниже, чем год назад: 1,6 тыс. против 2,2 тыс.

🇩🇰Дания. Заболеваемость в стране также растет: 38,7 тыс. случаев COVID-19 19 января при максимальной за весь предыдущий период 4,5 тыс. в декабре 2020 г. Тем не менее, госпитализаций в настоящий момент меньше, чем тогда: 770 против 925 в начале января 2021 г.

🇫🇷Франция. В стране регистрируется рекордная заболеваемость не только на национальном, но и на европейском уровне - 464,8 тыс. случаев за 18 января. Как и в остальных случаях, превышение предыдущего рекорда по заболеваемости (117,9 тыс. случаев в апреле 2021 г.) не означает рекордной госпитализации: в апреле 2021 г. в больницах находилось 30,7 тыс. пациентов, сейчас - 25,3 тыс.

АНТИБИОТИКОРЕЗИСТЕНТНОСТЬ – НОВЫЙ КОВИД. ЧАСТЬ 1
Пандемия катится к концу. И мировая фарма возвращается к привычным темам, как бы увеличить прибыли и зависимость государств от своей продукции, не повышая расходы и собственную ответственность.

COVID-19 оказал глубокое влияние на стратегии фармкомпаний. Трансформации подверглись методы проведения КИ, оценка эффективности препаратов и скорость их вывода на рынок, а также требования к достоверности любой медицинской и научной информации. Практика создания крайне неточных статмоделей, опирающихся не на реальные данные, а на оценки и прогнозы (сначала - из-за отсутствия инфы о COVID-19, впоследствии – из-за понимания преимуществ таких моделей) расширила пределы допустимого в научной среде.

Вышедшая 19.01 в Lancet статья о том, что антибиотикрезистентность бактерий (AMR) – значительно большая угроза, чем любая из инфекций, - хороший пример того, как «ковид-технологии» катастрофических прогнозов, будут помогать продавать лекарства и решения регуляторов и дальше.
Авторы использовали статистическое моделирование для оценки числа смертей в результате АМR и пришли к выводу, что в 2019 г. по всему миру 1,27 млн смертей произошли прямо вследствие антибиотикрезистентности и еще 4,95 млн смертей были ассоциированы с ней. Так, АМR превращается в причину смерти более значимую, чем любая из инфекционных болезней, в т.ч. ковид.

Как это делается? Собрали данные о смертях из-за 12 инфекционных заболеваний и резистентности патогенов к противомикробной терапии, проведя исключительно статистическую оценку, чтобы получить приблизительную оценку числа летальных исходов из-за АМR и экстраполировать ее на 204 страны и территории. Получили 2 значения: число смертей вследствие АМR (на основании альтернативного сценария, при котором резистентные инфекции были заменены нерезистентными) и число смертей, связанных с АМR (на основании альтернативного сценария, в котором все резистентные инфекции были заменены отсутствием инфекции). Из исследования исключена даже обязательность фиксации, принимали ли умершие пациенты антибиотики.
То есть авторы берут весь массив инфекционных смертей, сопоставляют его со старой теоретической моделью снижения смертности от инфекций и всю разницу пишут на АМR. Потом украшают статью всякими статистическими вишенками для доверия. В результате наиболее сильно проклятый АМР ударил по детям из центральноафриканских стран, о которых никто вообще ничего не знает кроме того, чем коллективный Кот-д’Ивуар перед ВОЗ отчитался. А наименьшее число жертв антибиотикрезистентности - в развитых странах Европы и Северной Америки, где по полям ходят коровки, вскормленные антибиотиками, а население обладает максимальным доступом к ним. Зато медстатистика прозрачная. Это свидетельствует, что большая часть смертей, отнесенных на счет АМR, происходила непосредственно от инфекций, от недоступности антибиотиков.

Авторы открыто признают ограниченность его достоверности: оценки смертности от АМR были взяты из единственного доклада, где не приводится смертность в зависимости от конкретных препаратов и возбудителей - эти показатели представляют собой их собственные оценки. Значительная часть других данных также отсутствует, что потребовало множество усреднений и экстраполяций по ходу.

Еще одна важная деталь – прямая аффилированность авторов с ключевыми бенефициарами истории. Все авторы входят в «Коллаборацию ВОЗ по борьбе с устойчивостью к антимикробным препаратам», получают гранты от фармкомпаний, в числе которых Shionogi, Pfizer и Merck. Исследование осуществлялось за счет средств Проекта глобальных исследований устойчивости к противомикробным препаратам.
А весь смысл статьи – в том, чтобы в ходе перепечаток в массовых СМИ все детали исчезли, оставив пугающие заголовки вроде «Основной причиной смерти в мире стала антибиотикорезистентность». Все по лучшим ковид-практикам. А как это будет использоваться фармкомпаниями и что такое «метод Нетфликса» при оплате их услуг – мы расскажем завтра.

АНТИБИОТИКОРЕЗИСТЕНТНОСТЬ – НОВЫЙ КОВИД – 2?
Как вышло, что нанятые фармой лоббисты и т.н. «ученые» рисуют смертность от AMR выше, чем от всех инфекций вместе взятых, а экономический ущерб - выше, чем от кризиса ‘08-’09, старые антибиотики по-прежнему стоят копейки, новых типа нет, а фарма не спешит инвестировать в такое золотое дно.

Антимикробная резистентность – AMR – есть такая проблема. Но в подавляющем большинстве случаев, она касается «антибиотиков первой линии», то есть массовых препаратов с историей в много десятилетий. И «лечится» очень просто – назначением препаратов второй линии, более новых, но ненамного более дорогих. Пенициллин Флемминга-Ермольевой для сегодняшнего пациента – просто плесень. Случаев появления бактерий, устойчивых к самым новым антибиотикам очень мало. Речь идет тут не о миллионах, не о сотнях тысяч, а о десятках описанных эпизодов в год.
Но эволюция неостановима, очевидно (когда-то) настанет момент, когда какой-нибудь ванкомицин превратится в пенициллин. А новых надежд человечества нет, т.к. в связи с изменением модели финансирования фармисследований разрабатывать антибиотики неинтересно. Раньше это было делом университетов, так появились все типы и поколения лекарств. Сейчас – когда университетская наука скорее мертва и всем занимаются фармкомпании – на первое место выходит прибыль.

Большинство крупных фармкомпаний покинули этот рынок из-за нерентабельности: разработка антибиотиков и КИ требуют существенных вложений (порядка $1,5 млрд за препарат) при сравнительно скромной прибыли. Хотя малая себестоимость позволила бы фармкомпаниям окупить затраты, их основные претензии - к низким ценам от нацрегуляторов, а также коротком периоде приема. Разработка экспресс-тестов, которые бы помогли быстрой диагностики и назначать антибиотики только в случае необходимости, также идет вразрез с их интересами. Единственный устраивающий компании вариант - повышение цен на существующие (и что самое главное – на будущие) антибиотики на порядки.

Предложенный якобы компромиссный выход получил название «модель Netflix»: покупатель заранее платит установленную «абонентскую плату» за доступ к антибиотикам и впоследствии получает столько препаратов, сколько ему нужно. «Подписчиком» может быть государство, платящее за поставки фармкомпаниям, или отдельные пациенты.

Система уже применяется: в 2019 г. министерство здравоохранения Великобритании заключило с Pfizer и Shionogi «подписку» на новые виды антибиотиков, в том же году штат Вашингтон заключил сделку с AbbVie, а Луизиана - с Gilead на неограниченную поставку препаратов против гепатита С. Во всех случаях речь идет о десятках миллионов долларов в год.

Это вызвало положительные отклики со стороны фармбизнеса: Pfizer (надо же, и он здесь) эти новости «привели в восторг», а CEO Merck Кеннет Фрейзер заявил, что видит свою роль в «оптимизации доступа пациентов к лекарствам и оптимизации окупаемости инвестиций, а не максимизации того или другого». Отличие «модели Netflix» - покупатель всегда переплачивает многократно под видом инвестиций в разработку новых антибиотиков, поощряемых заявлениями ВОЗ об опасности резистентности.
Также модель не подразумевает «лечения больного, а не болезни». Государство подписалось на линейку препаратов, значит больные будут «жрать, что дают», даже если на рынке появятся более эффективные и дешевые варианты.

Конечная цель исследований - продвижение «модели Netflix» среди нацрегуляторов, большинство из которых скептически настроено по отношению к идее переплаты за старые препараты якобы ради разработки новых. Ситуация так себе – государства уничтожили университетскую разработку фармпрепаратов ради «стартапов», которые якобы «более эффективны», а в результате им предлагается разложить деньги, шедшие на науку и образование, по карманам топов бигфармы под обещание «обязательно сделать новые эффективные лекарства».

Российские регионы массово ужесточают ограничения: они были введены уже в 20 субъектах и включают в себя переход сотрудников на удаленную работу, закрытие общепита и развлекательных заведений, а также отмену массовых мероприятий. Региональные правительства не исключают, что позже может быть введен полный локдаун. Причиной стал сам факт обнаружения омикрона и повышение заболеваемости, которое не всегда соответствует жесткости мер.

Тем временем, все больше зарубежных стран, столкнувшихся с волной омикрона раньше, чем Россия, отказываются от ограничений, даже если заболеваемость продолжает расти: уже очевидно, что в случае омикрона это не означает рекордную госпитализацию.

🇬🇧В Великобритании с 27 января отменяются паспорта вакцинации и ношение масок в общественных местах, от их использования в школах страна отказалась еще 20 января. Срок самоизоляции для пациентов с COVID-19 в Англии был сокращен до 5 дней, с 24 марта ее планируется отменить полностью.

🇮🇪В Ирландии с 22 января были отменены почти все меры: ограничения на работу заведений общепита, максимальное число участников собраний, правила социального дистанцирования и действие паспортов вакцинации.

🇧🇪В Бельгии вступает в силу система цветовых кодов, предусматривающая поэтапное снятие ограничений. С 28 января на 3 недели будет введен “красный” код, предусматривающий открытие развлекательных заведений, расширение числа участников собраний до 200 человек, продление работы кафе и ресторанов до 24:00. По мере снижения уровня госпитализации страна перейдет к “оранжевому” и “желтому” кодам, предусматривающим дополнительные ослабления ограничений.

🇲🇫Во Франции с 2 февраля отменяются ограничения на число участников мероприятий в помещении и под открытым небом, а также ношение масок, с 16 февраля открываются ночные клубы и стоячие места на стадионах и в концертных залах, будут разрешены еда и напитки на спортивных мероприятиях и в кинотеатрах.

🇳🇱В Нидерландах 15 января были открыты непродовольственные магазины, спортивные залы, культурные клубы и парикмахерские, возобновились очные занятия в университетах и колледжах.

🇪🇸Регионы Испании также ослабляют ограничения. В Кантабрии с 20 января были отменены паспорта вакцинации. В Каталонии с 21 января был отменен комендантский час, упразднение вакцинных паспортов также обсуждается. В Андалусии местное правительство решило не продлевать действие паспортов после 31 января.

🇨🇿В Чехии правительство отменило прежний план по введению обязательной вакцинации с марта 2022 г. Он должен был распространяться на людей старше 60 лет, медицинский персонал, полицейских, пожарных и студентов-медиков. Кроме того, сотрудники жизненно важных сфер, в т.ч. медики, учителя и социальные работники, могут продолжать работать в случае положительного теста на COVID-19, если у них нет симптомов.

🇨🇦В Канаде ограничения также ослабляются на уровне регионов. Правительство Онтарио объявило о поэтапном ослаблении мер с 31 января, когда музеи, галереи, зоопарки и т.д. будут открыты, лимит участников мероприятий будет увеличен до 10 в помещении и 25 под открытым небом, число посетителей ресторанов, спортзалов, ТЦ, стадионов и театров расширяется до 50% от общей вместимости. Ограничения будут дополнительно ослабляться каждые 3 недели. В Британской Колумбии с 20 января открылись фитнес-центры и спортзалы.

В каждой из упомянутых выше стран ежедневное число позитивных по коронавирусу кратно выше на 100 тысяч населения, чем в любом российском регионе, ужесточающем ограничения. Видимо это наш путь – не учиться на чужом опыте, а механически его повторять. Сегодня условная Сызрань на стадии Европы конца ноября. Пройдет еще два месяца и идея смягчить ограничения дойдет и до нас.

КОГДА КАЖЕТСЯ...
18 января в журнале Американской медицинской ассоциации JAMA был опубликован мета-анализ, авторы которого сравнивали частоту побочных эффектов в КИ вакцин против COVID-19 среди добровольцев, получавших вакцину, и тех, кто получал плацебо.
Анализировали 12 статей по вакцинам различных типов (мРНК, пептидных и векторных), общее число участников КИ составило 45 380, из них 22 802 получали вакцину, а остальные 22 578 - плацебо.

Ученые отслеживали 2 группы побочных эффектов:
- системные, включавшие в себя головную боль, тошноту, недомогание, боль в суставах и другие,
- и местные, такие как боль и припухлость кожи в месте укола, покраснение и т.д.

Авторы установили, что после введения 1 дозы вакцины системные побочные эффекты проявлялись у 46,3% вакцинированных и 35,2% получивших плацебо, а местные побочные эффекты - у 66,7% в группе вакцины и 16,2% в группе плацебо. После 2 дозы частота побочных эффектов у вакцинированных возросла до 61,4% в случае системных и 72,8% в случае местных, а у получивших плацебо, напротив, снизилась: только 31,8% для системных и 11,8% для местных.

Чтобы подсчитать долю побочных эффектов, вызванных воображением, авторы вычитали процент побочек в группе плацебо из процента в группе вакцины, затем определяли, сколько составляет полученное число от общего числа побочных эффектов в группе вакцинированных. В результате ученые пришли к выводу, что самовнушение является причиной 76% системных и 24,3% местных побочек у вакцинированных после введения 1 дозы, а также 51,8% системных и 16,2% местных после 2 дозы.
Это попало в СМИ, которые тут же написал, что 3\4 побочных явлений после вакцинации связаны с т.н. эффектом ноцебо, суть которого заключается в том, что пациент, ожидающий определенных побочных эффектов, будет ощущать их, даже если получил плацебо, не способное вызвать неприятные симптомы. По-простому, вакцины безопасны настолько, что даже побочные эффекты испытывают на 3/4 истерики, склонные к самовнушению.
Как обычно, все не так и потребный заголовок достигается статистическими манипуляциями и прямыми подлогами.

1️⃣ авторы метаанализа принимают в расчет только наиболее легкие побочки, которые чаще всего проявляются в качестве ноцебо. Ноцебо не может стать причиной тяжелых побочных эффектов, такие как тромбоз синусов головного мозга, миокардит или перикардит.

2️⃣ авторы опирались на результаты краткосрочных наблюдений в течение 7 дней, в то время как многие последствия проявляются позже. То есть, ученые сознательно «ловили» только боль в месте укола и головную боль, игнорируя любые другие последствия.

3️⃣ многие выводы исследования весьма сомнительны: авторы считают, что, даже увеличившийся разрыв в побочных эффектах между 1 и 2 дозой свидетельствует о влиянии ноцебо, поскольку вакцинированные уже знали, чего ждать, и заранее опасались последствий, а получившие плацебо, напротив, были обнадежены незначительными побочными эффектами. Хотя это может быть справедливо в отношении контрольных групп (и то, только если нежелательные эффекты после 1 дозы были ниже ожидаемого, в то время как авторы утверждают обратное), с вакцинированными не все так просто. Данные свидетельствуют о том, что вакцина имеет кумулятивные побочные эффекты, риск которых возрастает с каждой дозой.

4️⃣ если бы ⅔ побочек в экспериментальных группах возникали из-за ноцебо, как заявляют авторы, то и там должен был проявиться тот же эффект, что и в контрольных, чего мы не наблюдаем.

Но кому какое дело, если данные статьи уже разошлись сотнями заголовков в массовых СМИ. Тем более, что авторы «исследования» не скрывают, что реальная цель исследования состояла в убеждении аудитории в том, что вакцинация практически не приводит к побочным эффектам, а многочисленные свидетельства о них - следствие самовнушения.

🪦КОВИД-СМЕРТНОСТЬ БЕЗ ШЕЛУХИ
Национальная статистическая служба Великобритании (ONS) опубликовала таблицу по числу смертей от COVID-19 как единственной причины, упомянутой в свидетельстве о смерти, с 1 февраля 2020 г. по 31 декабря 2021 г. ONS уже ранее предоставляла данные, указывающие на то, что порядка 80% смертей, приписываемых COVID-19, приходится на людей, имеющих сопутствующие заболевания. К середине января 2022 г. было зарегистрировано 152 872 смерти в течение 28 дней с момента положительного теста на COVID-19, а также 174 233, где коронавирус выступал в качестве одного из факторов. При этом статистика с начала пандемии до сентября 2021 г. показывает, что серьезные хронические заболевания до COVID-19 отсутствовали только у 17 371 умершего.

👶Смертность от COVID-19 среди детей близка к нулю: за 2 года от него умерло 3 ребенка в возрасте от 0 до 19 лет, и штаммы, позиционировавшиеся как угроза для детей, не повлияли на эту картину. 📈Далее смертность последовательно растет с повышением возраста, среди мужчин быстрее, чем среди женщин. Типичный портрет пострадавшего от COVID-19 - мужчина средних лет (как и было с самого начала на уханьской статистике), если убрать сопутствующие заболевания из числа переменных.

В возрастной категории 20-84 лет умерло 2 370 мужчин и 1 316 женщин. Начиная с 85 лет, ситуация меняется: здесь число умерших женщин выше, 1504 против 990 мужчин, что связано с демографической ситуацией - более 68,5% населения старше 90 лет приходится на женщин. Неудивительно также, что смерти от COVID-19 наиболее часты в возрастной группе 90+ для обоих полов: 520 мужчин и 971 женщин, - преклонный возраст является провоцирующим осложнения фактором сам по себе. Тем не менее, общее число смертей с COVID-19 как единственной причиной – 5% от декларируемой ковид-смертности.

ONS также опубликовала другие данные, которые показывают смертность от COVID-19 среди людей, не страдающих хроническими заболеваниями. Умерших от коронавируса среди тех, у кого не было сопутствующих заболеваний, в несколько раз меньше, чем тех, кто от них страдал. В 2020 г. в Англии среди умерших от COVID-19 людей от 0 до 64 лет только 20,7% не имели хронических заболеваний, среди людей от 65 лет таких было еще меньше - 11,6%. В 1 квартале 2021 г. в Англии и Уэльсе среди умерших от коронавируса пациентов моложе 65 лет всего 24,2% не страдали сопутствующими заболеваниями, а от 65 и старше - 11,4%. Во 2 квартале доля таких пациентов составляла 31,6% среди умерших в возрасте от 0 до 64 лет и 14,3% среди умерших в возрасте от 65 лет.

Подобные показатели характерны не только для Великобритании. Австралийское бюро статистики сообщает, что у 73,4% умерших от COVID-19 было по крайней мере одно серьезное сопутствующее заболевание, упомянутое в свидетельстве о смерти. В Канаде таких пациентов было 89%, причем 65% из них имели по крайней мере 2 сопутствующих заболевания, а 46% - 3 и больше.

В пределах одной возрастной группы смертность пациентов с тяжелыми болезнями и без них различается в несколько раз. При этом предрасположенный к смерти от COVID-19 будет также предрасположен к смерти от других вирусных респираторных заболеваний, в т.ч. гриппа. По многолетней статистике порядка 60% умирающих от гриппа имеет различные сопутствующие заболевания, при этом болеющие астмой умирают в 7 раз чаще здоровых, сердечно-сосудистыми заболеваниями - в 11 раз чаще, иммунодефицитом - в 47 раз чаще.

НА ПОВЕСТКЕ - "ОМИКРОН-ВАКЦИНА"
Российские разработчики объявили о создании поливалентной вакцины против дельты и омикрона, КИ которой должны завершиться весной, но подробностей как обычно крайне мало. (Да и когда испытания закончатся, по опыту, нас будет ждать пресс-релиз о том, что препарат эффективен на 136%, а побочек и противопоказаний не имеет никаких).

Так что приходится следить за иностранцами.

26 января Moderna объявила о начале КИ специализированной вакцины против омикрона на 600 добровольцах.

Днем ранее Pfizer начал КИ собственной вакцины, которая будет предлагаться для ревакцинации тем, кто получил обычную вакцину, а также при первичной вакцинации непривитых. КИ проводятся на 1420 участниках, которые разделены на 3 группы:
1️⃣ 615 добровольцев, вакцинированных 2 дозами обычного препарата за 90-180 дней до начала испытаний, получат 1-2 дозы вакцины против омикрона,
2️⃣ 600 добровольцев, вакцинированных 3 дозами обычного препарата за 90-180 дней до начала испытаний, получат 1 дозу вакцины против омикрона,
3️⃣ 205 невакцинированных добровольцев, они получат 3 дозы вакцины против омикрона.
Во всех случаях будет вводиться стандартная доза вакцины для взрослых, 30 мкг.

В начале января 2022 г. в США минимальный промежуток между дозами был снижен меньше до 5 месяцев. Но FDA оставила возможность для манипуляций: пациентам с иммунодефицитом 3 доза может вводиться уже через 28 дней, причем под иммунодефицитом может пониматься все что угодно. Список состояний, приведенных на сайте CDC, не полон, и терапевт может по своему усмотрению отправить пациента получать 3 дозу уже через месяц.
Pfizer очевидно не будет выдерживать 5 месяцев при ревакцинации, так что все участники КИ получат количество вакцины, существенно превышающее норму США. Это риск, но он стоит того с точки зрения маркетинга вакцин. Исследование должно быть быстрым по двум причинам:
1️⃣ чем дольше длится наблюдение, тем больше побочных эффектов и “прорывных” случаев выявляется,
2️⃣новую вакцину необходимо выпустить на рынок, пока на смену омикрону не пришел другой штамм или его не перестали воспринимать как угрозу.

В таких условиях Pfizer не может позволить себе испытания дольше 1,5-2 месяцев, ему нужна "маленькая победоносная война”: добровольцам вводится большая накопительная доза вакцины, они демонстрируют высокий уровень антител против омикрона, после чего Pfizer прекращает КИ и подает заявку в FDA, а их участники исчезают из поля зрения.
Сам по себе такой протокол КИ не имеет смысла с научной и практической точки зрения и разве что навредит добровольцам, поскольку не соответствует реальной практике: люди прививаются меньшим числом доз с большими интервалами. Но регистрация вакцины против омикрона в заявленные сроки (не позднее марта) может нанести ущерб популяции в развитых странах, т.к. будет стимулировать ревакцинироваться дополнительно 4-й дозой вакцины на фоне уже упавших цифр заражаемости.
Получившее третью дозу обычной вакцины на фоне омикрон-истерии декабря 2021 года и переболевшее омикроном зимой население развитых стран окажется вынужденным идти на ревакцинацию уже целевым омикрон-препаратом весной. Год назад это звучало бы как абсурд. Сегодня – как очередная ожидаемая и предсказуемая победа маркетологов.

Действительно, еще год назад 11 месяцев от старта разработки до одобрения нового продукта – ковид-вакцины - казались немыслимой скоростью. Сегодня этот срок сократился до 2 месяцев. В условиях драматически снизившихся стандартов тестирования полный отказ от КИ (как это уже произошло с доклиническими испытаниями) и их замена компьютерным моделированием соотношения пользы и побочных эффектов уже не кажется фантастическим сценарием.

Так выглядит прогресс? Мы не уверены.

23 января в австрийской газете Der Standard вышла статья по социсследованиям “Сопротивление вакцинации как симптом социальной разобщенности”, автор анализирует причины участия в протестах противников вакцинации. В Австрии вводится обязательная вакцинация (штраф за уклонение до 3600 евро), а еженедельные протесты собирают десятки тысяч. По уровню вакцинации страна невысоко - 75% с 2 дозами – не повлиял и локдаун невакцинированных.

Статья укладывается в общеевропейскую риторику: невакцинированный – опасный враг общества. Автор умудряется приравнять их к антисемитам – чувствительно для Австрии.

Другие важные моменты:
1️⃣ Люди испытывают страх перед неконтролируемыми изменениями и катастрофами, в т.ч. пандемией COVID-19. Конструктивный способ влиять на ситуацию - политическое участие (выборы), но население разочаровано в политике, особенно группы с низкими доходами.
2️⃣ Люди выражают это через протест против вакцинации от COVID-19 как символа “системы”. Дает чувство свободы и идентичность, единства с тысячами протестующих, верящих в теории заговора, якобы доказывающих их прозорливость. Протест выражается в “невыносимых антисемитских историях” и “бессмысленных историях о фармацевтической промышленности”.
3️⃣ Это следствие ощущения небезопасности, в т.ч. из-за вмешательства государства в личное пространство. Хотя этот вопрос должен решаться в политических дискуссиях, но см. п. 1 и 2.
4️⃣ Граждане теряют доверие не только к госинститутам, но и друг к другу. Эту ситуацию можно исправить, обеспечив большую прозрачность правительства и расширяя политическое участие, а также проявляя внимание ко всем слоям, но дискуссий с "антисемитами" быть не может.

Подмена поразительная. Сначала те, кто позволяет себе интересоваться этичностью фармы, приравниваются к самой ненавидимой группе экстремистов. Потом постулируется, что хотя путь к общественному миру лежит через диалог, им он не светит.

Признается очевидное - усиление протестов действительно является следствием социального напряжения. Но при этом ни жесткие ограничения, ни снижение доходов в период пандемии, ни вмешательство государства в частную жизнь либо вообще не рассматриваются в качестве причины, либо не признаются достаточным поводом. Только приверженность к конспирологии и недостаток образования толкают людей к выходу на улицы и нелепым требованиям.

Сетования автора на отсутствие желания протестующих решать проблемы через политическое участие - не более чем лукавство: конкретно в Австрии их интересы в парламенте уже представлены FPÖ, и малочисленность этого представительства - единственное, что удерживает текущую политику по поводу вакцинации. Его расширение (неизбежное, если не отобрать у этой группы права) привело бы к повторению ситуации в США, где Республиканская партия предоставила противникам обязательной вакцинации мощную политическую поддержку.

Статья симптоматична. У руководства развитых стран нет рефлексии возможных ошибок ковид-решений. Все, что делалось и делается –соответствует лучшим интересам «чистой» части общества – богатых и образованных людей. Недостаточная восторженность по поводу ковидной политики очевидно ставит под угрозу социальный статус «успешного», «обеспеченного», «культурного» человека (см. кейс Джоковича). Протесты – всего лишь бесплодный в политическом смысле бунт черни. Поразительно напоминает «Железную пяту» Лондона. Силою этой власти мы и удержим власть… Нам не о чем с вами разговаривать.

Позиции понятны. Что дальше? В смысле риторики и практики. Ясно одно, старая мягкотелая консенсусная демократия помирает в своем доме престарелых от ковида. Забавно, что в ее проблемах нет никакой вины России, якобы что -то там пытающейся ревизовать. Время просто пришло. Наследники пободрее. И черпают вдохновение в лучших образцах старых времен. Как сказал пару дней уже в немецком Бундестаге один социал-демократ: "Личная телесная неприкосновенность - это вульгарное представление о свободе".
Глеб Кузнецов

ВАКЦИНА И БОЛЬШОЙ ФУТБОЛ
За прошедший год по всему миру участились случаи сердечно-сосудистых заболеваний в профессиональном спорте, особенно это касается футбола, который характеризуется экстремальными нагрузками на сердце. Хотя сердечные приступы на футбольном поле были нередки и ранее, среднее число смертей футболистов по этой причине за 12 предшествующих лет составляло 7,8, в то время как в 2021 г. была зафиксирована 31 смерть. Примечательно также то, что число смертей футболистов от заболеваний сердечно-сосудистой системы удваивалось каждый квартал на протяжении 2021 г.: в 1 квартале - 1 смерть, во 2 квартале - 4, в 3 квартале - 7, в 4 квартале - уже 19.

◾ В июне у датчанина Кристиана Эриксена остановилось сердце прямо на матче сборных, его удалось спасти. Руководство клуба утверждало, что Эриксен не вакцинирован против COVID-19, но мы сомневаемся: уже тогда в Италии получило вакцину больше половины населения, и Inter Milan вряд ли пожалел бы ее для ведущих игроков, вынужденных постоянно путешествовать.

◾️ Хорватский футболист Марин Чачич умер в декабре после сердечного приступа во время тренировки и 3 дней, проведенных в коме.

◾️Смерти продолжились и в новом году: 3 января у гватемальского футболиста Маркоса Менальдо на тренировке остановилось сердце, спасти его не удалось.

Примечательно, что смерти – удел футболистов нестатусных. Из низших лиг и бедных чемпионатов. Звезд большого футбола спасают врачи, однако и в среде суперигроков миокардиты бьют все возможные рекорды:
- объявлено, что аргентинская звезда Серхио Агуеро может прекратить карьеру «из-за проблем с сердцем»;
- защитник «Баварии» Альфонсо Девис заболев миокардитом пару недель назад, и это уже второй футболист «Баварии» с миокардитом за год.

К концу декабря 2021 г. только 16% игроков английской Премьер-лиги не получили ни одной дозы вакцины, в Германии и Испании в тот же период было полностью вакцинировано 92% футболистов, во Франции - 95%, в Италии - 98%. Спортсменов подталкивает к этому сама система: даже в странах, где вакцинация формально не обязательна, без нее они фактически отстраняются от работы и теряют в доходах драматически.

Что говорит наука?
25 января ученые из Гонконгского университета опубликовали исследование, в котором сравнили риск развития кардитов у людей, вакцинированных препаратом Pfizer и невакцинированных. Окзалось, что для Pfizer этот риск был в 3,57 раз выше, чем у невакцинированных. Особенно это проявилось у мужчин, вакцинированных Pfizer - они в 4,68 раза чаще страдают от кардитов, чем невакцинированные (женщины - в 2,22 раза чаще), а также у подростков 12-17 лет - для них риск миокардита и перикардита в 13,79 раз выше по сравнению с невакцинированными. В среднем, риск после 1 дозы Pfizer был в 2,23 раза выше, после 2 доз - в 4,41 раз выше, чем у невакцинированных.

Группа израильских ученых пришла к выводу, что после 1 дозы вакцины Pfizer у мальчиков 12-15 лет риск миокардита составляет 0,56 случаев на 100 тыс. вакцинированных, после 2 дозы - уже 8,09 случаев на 100 тыс. вакцинированных (1 случай на 12 361 человек).
Этот риск дополнительно возрастает при высоких – и самое главное – переменных, как в футболе или в теннисе (там картина с болезнями спортсменов схожая) нагрузках на сердце, когда периоды относительного покоя сменяются сверхнагрузкой. Спортивные чиновники же предпочитают делать вид, что ничего не происходит: FIFA заявила, что “ничего не знает об увеличении числа случаев остановки сердца”, а также о подобных случаях после вакцинации.

КОНВОЙ ЗА СВОБОДУ
🇨🇦В Канаде разворачиваются наиболее значимые протесты за весь период пандемии, поводом к которым послужило введение 15 января обязательной вакцинации для дальнобойщиков (в противном случае они должны выдержать двухнедельный карантин по возвращении в Канаду). Хотя 85% дальнобойщиков в стране вакцинированы, эти меры фактически отстраняют от работы 16 тыс. человек, что только усугубит продовольственный кризис, вызванный массовым уходом на карантин из-за омикрона сотрудников цепей поставок продуктов и иных жизненно важных товаров. Несмотря на то, что введение этого правила не принесет стране ничего, кроме дополнительных издержек, власти продолжали настаивать на его соблюдении. В ответ на это дальнобойщики организовали акцию протеста, получившую название “Конвой за свободу”🚚🚛🚚🗽, в ходе которой они проехали через всю страну с 23 по 28 января и в минувшую пятницу прибыли в Оттаву, где устроили митинг перед зданием парламента.

Примечательна реакция властей. Еще до того, как протестующие въехали в столицу, полиция начала стягивать подкрепление🚔, ссылаясь на полученные данные о якобы готовящихся нападениях. Журналисты изобретают теории об иностранном влиянии: так, Нил Кёксал из CBC заявила о возможной роли России в организации митингов. Премьер-министр Канады Трюдо дал интервью The Canadian Press в пятницу, в котором заявил, что “обеспокоен” протестами, после чего на следующий день эвакуировался (попросту сбежал) из столицы вместе с семьей, несмотря на отсутствие предпосылок - митинги проходили мирно и без столкновений с полицией.

Власти заявили об имеющихся у них данных о том, что к протестам планируют присоединиться крайние правые экстремисты. Эта риторика напоминает уже знакомую нам австрийскую, но помещенную в контекст других страновых противоречий - экстремисты остались на прежнем месте, а европейские антисемиты были заменены на белых расистов. Но сохраняется общая цель: продемонстрировать, что протестующие – "токсичная" и крайне малая маргинальная группа, солидарность с которой невозможна из-за их крайних взглядов. Трюдо говорит об этом, не скрывая: угрозой стало “крайнее меньшинство” с “неприемлемыми взглядами”, “маленькая группа людей, представляющих опасность для самих себя, друг для друга и канадцев”.

Протестующие, между тем, мало похожи на меньшинство: по оценкам, в “Конвое” участвовало несколько тысяч человек и до 1,5 тыс. автомобилей. К 31 января проект собрал $9,1 млн от более чем 13,6 тыс. жертвователей. Согласно еще одному заявлению Трюдо, хотя призывы протестующих к “свободе” могут показаться привлекательными, “самая главная свобода - это свобода канадцев, которые поступают правильно, чтобы пережить пандемию… Доверять науке, следовать правилам общественного здравоохранения, вакцинироваться - вот что значит отстаивать права и свободы”. Понимание свободы как независимости и неприкосновенности осталась в прошлом, и к третьему году пандемии этот факт уже не нуждается в маскировке и эвфемизмах.
Подобная риторика вроде бы ставит в невыгодное положение самого Трюдо, получившего на выборах 2021 г. 32,6% голосов и, таким образом, являющегося представителем отнюдь не большинства. Но, в отличие от Австрии, где оппозиция играет заметную роль в движении против обязательной вакцинации и фактически возглавляет его, в Канаде слабые позиции правительства компенсируются еще более слабой и нерешительной оппозицией: хотя лидер Консервативной партии Эрин О’Тул после длительных раздумий решил выйти к митингующим и наладить с ними диалог, одновременно с этим он осудил “экстремистов и белых супремасистов”.

Так водители грузовиков, мирно протестующие против конкретного правила, ухудшающего их положение, владельцы ресторанов и кафе, которые приносят им еду, отельеры, дающие им ночлег, просто жертвователи денег описываются как радикалы, расисты и угроза канадскому обществу, с которыми практически невозможно сотрудничать системным политикам.