“오래 버티면 옆에 있는 경쟁자가 다 죽습니다. 남의 돈 투자받아서 3년안에 어떻게 하겠다는 생각은 버려야 합니다. 사람은 나가면 구하면 되고, 매출도 안나오면 노가다를 뛰거나 빌려오면 됩니다. 문제는 누가 오래 버틸수 있느냐의 문제입니다”

https://www.inews24.com/view/101297

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.10.30』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A

▶️ 청약기일
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-31~11-01 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A

▶️ 청약기일
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-31~11-01 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

최근 큐로셀은 안발셀 임상 2상의 환자 투약을 종료해 내년 상반기 최종 결과 발표를 앞두고 있다. CAR-T 치료제는 임상 3상 없이 2상만으로 허가받을 수 있다. 킴리아 등 기존 CAR-T도 2상까지의 데이터로 허가받았다. 따라서 큐로셀 역시 이번 임상 2상 결과를 바탕으로 내년 9월에는 식품의약품안전처에 신약 허가를 신청할 계획이다. 2025년 품목허가 획득이 전망된다.

우선 안발셀 임상 2상의 중간 결과는 기존 CAR-T 치료제보다 우수한 치료 효과를 입증하면서 주목을 받았다. 중간 결과에서 안발셀의 완전관해율(CRR)은 71%로 기존 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 3종의 CAR-T 치료제의 40~50%대의 완전관해율에 비해 향상된 치료 효능을 보였다.

#큐로셀
https://n.news.naver.com/article/018/0005607135?sid=105

비록 밴드 하단이지만 지수가 불안한 상황에도 공모미달 없이 물량 소화하고 상장절차 차질없이 진행하는 것만으로도 대단합니다!

[제약/바이오] AACR-NCI-EORTC 학회 참관 후기: c-MET 저해 중요성 확인

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

1. ABN401 임상 2상: 고무적인 safety 데이터 확인
- MET exon14 skipping 환자 대상으로 P2 중간결과에서 경쟁약물 대비 우월한 안전성 데이터 확보
- MET 저해 특이 부작용 말초부종은 Grade 3 이상은 0건, 부작용으로 인한 치료중단 역시 0건 발생
- ORR도 경쟁약물 대비 개선 확인. 환자 추가 모집하여 데이터 신뢰성 확보할 경우 BTD 지정 후 가속승인 기대 가능

2. 병용요법 진입 가능성 확대
- MET amp는 타그리소 투여 후 약 50% 환자에서 발생되는 거대 시장
- MET exon14 skipping 과 amplication 효능 연관성을 통해 MET amp에서도 ABN401 효능 기대
- 단, 병용투여 임상은 파트너사 협력 필요. 이번에 발표한 P2 결과는 파트너사에게 매력적인 선택지일 것


DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://news.1rj.ru/str/DSInvResearch

GLP-1 약물이 늘어도 혈당조절 의료기기 실적에 영향 없음

GLP-1 계열 당뇨 치료제가 시장 점유율을 높여감에 따라 인슐린 펌프와 같은 혈당 조절 의료기기 주가는 하락세를 보였음.
하지만 덱스컴 실적 발표컨콜에서, 견조한 매출 성장을 보임. 오히려 GLP-1 약물 처방이 늘어남에 따라 매출이 증가하는 추세를 보인다고 발표.

DexCom +10.11%
Tandem Diabeted Care +0.06%
Insulet -1.27%

https://www.marketwatch.com/story/diabetes-stocks-jump-as-obesity-drug-recovery-comes-ahead-of-schedule-analysts-say-11e9d470?mod=pharmaceutical

CAR-T 전문기업 큐로셀(Curocell)이 공모가를 확정하고 내달 9일 상장할 예정입니다.

큐로셀은 수요예측 결과를 반영한 최종 공모가를 희망 공모가밴드(2만9800~3만3500원) 아래인 2만원으로 확정했다고 30일 공시했습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20179