지아이바이옴은 마이크로바이옴 신약 연구개발과 마이크로바이옴 식품 및 기능성식품 판매에 주력하는 바이오벤처다. 다양한 장내 유산균을 앞세운 사업을 진행한다. 일본 오사카대학교 의과대학 박사이자 지아이이노베이션 CEO를 역임한 양보기 대표, 글로벌 헬스케어 컨설팅 업체인 아이큐비아(IQVIA) 출신의 김영석 대표가 공동대표를 맡고 있다.

이번 지아이이노베이션의 추가 출자는 사업화 성과가 나오는 지아이바이옴의 모멘텀 확보를 위한 결정으로 보인다. 당초 지아이이노베이션은 지아이바이옴이 보유한 마이크로바이옴 후보물질인 GB-104와 자사 핵심 파이프라인을 병용하는 요법을 구상해 왔다.

세부적으로 화학항암제의 대표적인 부작용인 설사 증상을 완화하는 데에서 의약품 개발의 실마리를 찾는 모습이다. 내부에선 항암 치료에 마이크로바이옴을 덧대면 항암 과정에서 발생하는 부작용을 포함해 증상 완화와 편의성 등을 함께 제고할 것으로 전망하고 있다.

#지아이이노베이션 #지아이바이옴
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202311211110055720108616

오름테라퓨틱에서 CFO의 역량이 그 어느 때보다 중요한 이유는 기술성평가 등 상장 절차를 앞두고 있다는 데 있다. 정 CFO는 재무 총괄과 함께 IPO 준비 업무를 맡았다.

현재 계획한 바에 따르면 오름테라퓨틱은 지난 6월 프리 IPO 성격의 브릿지 투자로 260억원을 펀딩받은 데 이어 내년 초 기술성평가에 들어가는 걸 목표로 일종의 모의고사 격인 예비 기평 절차를 진행했다.

최근 기술이전 성과로 잭팟을 터트린 데 따라 상장 기대감이 높아지는 분위기다. 이달 초 오름테라퓨틱은 글로벌 빅파마 BMS(Bristol Myers Squibb)에 파이프라인 'ORM-6151'에 대한 기술이전 계약을 체결했다. 해당 물질은 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상을 승인받은 계열 내 최초(first in class) CD33 항체 기반 GSPT1 단백질 분해제다.

이번 계약으로 반환 의무가 없는 선급금으로 1억달러, 우리돈 약 1300억원을 수취했다. 총계약 규모는 1억8000만달러, 한화 2300억원 가운데 계약금이 절반이라는 점이 주목된다. 국내 비상장 바이오텍이 기술이전 딜 가운데 압도적인 규모다.

#오름테라퓨틱
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202311201359227360106713

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 임프리메드
· 주요 제품 : 임프리메드
- 반려견 대상 항암제 약물 분석 서비스
· 설립일 : 2017-01-01
· 라운드 : Series A
· 조달규모 : 300억
· 참여기관 :
(2023-11-22) 소프트뱅크벤처스, 한리버파트너스, 케이디비실리콘밸리, 이그나이트이노베이션, 뮤렉스파트너스, 성홍, 벽산, 메이요클리닉, 에스케이텔레콤

https://n.news.naver.com/article/001/0014347167?sid=101

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.11.23』

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- 내년 주요 투자 계획은.
▲ 그룹에서 중점적으로 보는 분야는 'ABC'다. AI은 지금도 핫 아이템이다. 생성형 AI 애플리케이션들이 많이 나올 것 같다. 최근 챗GPT 개발사 오픈AI의 연구진들이 창업한 기업 '앤스로픽'에 투자했다.

바이오도 전략적으로 굉장히 중요한 사업이다. 항암 치료 쪽으로 투자를 많이 하려고 한다. 앞서 투자한 '아셀엑스'는 미국 나스닥에 상장했다. 주가가 더 오를 것으로 보고 아직 엑시트하지 않았다. 현재 면역체계의 문제점이 암세포와 일반 세포를 구분하지 못하는 건데, 이를 해결할 기술들이 많이 발전했다. 아셀엑스는 혈액암 부문 임상시험에서 꽤 의미있는 성과가 있었다. 현재 AI 혁명에 대한 얘기가 많이 나오는데 바이오에선 항암 치료 혁명이 오고 있다고 본다. 쉽지 않지만 바이오 투자 포트폴리오를 늘리려고 한다.

http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202311201054399080103671

회사는 장기적으로 수익성을 개선하기 위해 영장류 실험을 도입하겠다는 계획을 세웠다. 영장류는 인간과 유전적으로 유사한 점이 상대적으로 많아 실험 결과도 인간과 비슷하게 나올 수 있다는 장점을 갖고 있다.

따라서 신약 개발에서 중요한 단계로 여겨지고 있지만 코로나19 이후 원숭이를 비롯한 영장류의 가격이 높아져 수급이 쉽지 않다. 그럼에도 불구하고 영장류 실험을 갖춰 기존에 진행하던 쥐, 돼지, 개에 이어 동물실험의 범위를 확대하겠다는 목표다.

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=50178

거래소의 시행세칙 개정 목적이 파두 사태 재발에 있다고 보기 어려운 셈이다. 이에 기특상장에서 주관사의 책임을 강화하는 것만으로는 제2의 파두 사태를 막기 어렵다는 지적이 잇따르고 있다.

예컨대 거래소는 기특상장 기업이 조기 부실화할 경우 주관사의 풋백옵션 등을 추가로 부여한다고 밝혔지만 이미 투자자의 손실이 현실화한 상황에서 특별히 행위를 제한하는 패널티는 아니라는 목소리가 나온다.

http://www.investchosun.com/m/article.html?contid=2023112280228

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.11.24』

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현재 에스디바이오센서그룹의 지배구조는 조영식 회장→SDB인베스트먼트→바이오노트→에스디바이오센서 형태로 구축돼 있다. 바이오노트가 사실상 지주사격 역할을 맡고 있는 걸 고려하면 옥상옥 구조인 셈이다. 따라서 온전한 지주사 체제를 구축하기 위해선 SDB인베스트먼트와 바이오노트를 합병해야 한다. 조 회장이 향후 양사 합병 시 자신의 지배력 더욱 공고히 다지기 위해 SDB인베스트먼트를 활용해 바이오노트 지분을 사들이고 있다는 것이 시장 일각의 시각이다.

https://dealsite.co.kr/articles/113375

보건복지부는 24일 서울 소피텔 앰배서더 호텔에서 'K-바이오 투자 컨퍼런스'를 열고 K-바이오·백신 1호 및 2호 펀드 운용사가 민간펀드 운용사 2곳과 함께 내년 바이오헬스 분야에 2500억원 이상 투자할 예정이라고 밝혔다.

1호 펀드는 지난 8일 1500억원을, 2호 펀드는 지난달 20일 116억3000만원 우선 결성을 추진 중이다. 올해 안으로 우선 결정 절차를 마무리하고 내년 초부터는 본격적인 투자에 들어가 4년간 투자를 진행한다는 계획이다.

다만, 최근 제약·바이오 투자 시장 위축 등을 고려해 총 결성액(2616억 원)의 최대 40%(1000억 원)를 내년에 집중투자할 예정이다. 투자 대상은 혁신 신약 임상 2~3상, 혁신 플랫폼 및 백신 기술 등을 우선 검토한다.

https://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=152281

📌Bio IPO Guide Weekly - 11월 5주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 신규상장 : 와이바이오로직스(23-12-05)
☑️ 한일진공, 뉴온(23-09-13, 심사철회)과 합병 결정

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

앞으로 유가증권·코스닥시장에 상장하는 기업은 상장 직전의 월별 실적도 공개해야 한다. 금융당국은 최근 '뻥튀기 상장' 논란에 휩싸인 파두 사태 재발을 막기 위해 이처럼 기업공개(IPO) 심사를 대폭 강화하기로 했다.

https://n.news.naver.com/article/009/0005220793?sid=101

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.11.27』

⏳ 변경사항 요약

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· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
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🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (바이오 소부장)
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🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
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· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
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🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
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· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
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· 큐로셀
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🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A

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· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB

액셀러레이터(AC) 퓨처플레이가 벤처캐피탈(VC)로 거듭난다. 최근 중소벤처기업부에 중소기업창업투자회사(창투사) 등록을 완료했다. 그동안 창업기획자로서 초기 투자에 집중해온 가운데 팔로우온 투자를 강화하기 위한 목적이다.

벤처투자법 개정에 따라 창업기획자와 창투사를 겸영할 경우, 초기창업기업에 전체 투자금액의 40% 이상 투자해야 한다는 의무 요건을 피할 수 있다. 이에 착안해 오는 12월 개정안 시행을 앞두고 듀얼 라이선스 체제로 전환했다.

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202311241139414480108245

정부가 의료계 반발로 표류 중인 비대면 진료를 해외 파견근로, 유학생 여행객 등 재외국민을 대상으로 우선 시행할 전망이다.

비대면 진료에서 초진 진료에 제한적이던 재외국민에게 의료법 개정을 통해 혜택을 주는 것이다.

기재부 관계자는 "비대면진료에 대한 안전성이 확대되고, 국민 불편 해소와 의료접근성 향상을 위해 시범사업을 개선하려 한다"며 "재외국민 비대면진료가 허용되고 더 나아가 외국인 환자도 가능해지면 엄청난 파급효과를 기대할 수 있을 것"이라고 설명했다.

https://www.fnnews.com/news/202311270811286870

인공지능(AI)과 소프트웨어, 헬스케어 바이오 등 기술 분야의 성장이 계속될 것이라는 전망도 내놨다. 스테파니 후이 골드만삭스자산운용 아태지역 프라이빗 및 그로스에쿼티 총괄은 공모시장에서 바이오 기업의 밸류에이션이 15년 전 수준으로 하락했다며 제약 외주생산 업계의 구조적 성장이 지속될 것이라고 전망했다. AI와 관련해서도 “데이터 센터의 확장은 매우 초기 단계에 불과하다”며 “2026년까지 클라우드 기반 업체들의 자본지출은 적극적으로 늘어날 것”이라고 내다봤다.

https://www.mk.co.kr/news/stock/10884021

이오플로우는 미국 법률대리인을 통해 정식으로 미국 법원의 가처분 결정에 대한 항소를 제기했다. 현재 진행 중인 본안 소송에도 적극 대응하고 있다. 회사 관계자는 "가처분에 대한 항소는 연방정부 법원에서 3인의 판사가 법리 위주로 검토를 한다"며 "소송을 제기한 인슐렛사가 스스로 주장하는 영업비밀 보호를 위한 충분한 조처를 하지 못한 점과 인슐렛이 주장하는 영업비밀이 너무 포괄적이고 모호하다는 점 등을 충분히 소명할 것"이라고 설명했다. 아울러 "본안 소송에서는 이오플로우가 많은 시간과 노력을 기울여 자체적으로 제품을 개발했다는 것을 증빙자료를 통해 밝힐 것"이라고 덧붙였다.


이오플로우는 일회용 웨어러블 펌프를 만드는 가장 핵심 기술인 구동부에 대한 다툼이 없다는 점에서 인슐렛의 소송에서 좋은 결과가 있을 것으로 기대했다.

#이오플로우
https://view.asiae.co.kr/article/2023112615203341430

엔솔바이오사이언스가 최근 이란의 사마닉과 난치질환 치료물질인 E1K와 H1K의 수출 계약 체결했다고 27일 발표했다.

E1K는 골관절염으로 인한 통증을 경감시켜주고 연골을 재생하는 2중 작용기전을 가지고 있는 펩타이드 약물이다. E1K는 국내 8개 병원과 함께 만 40세 이상 70세 이하의 중등증 무릎 골관절염 환자 120명을 대상으로 단회 투여 후 유효성과 안전성을 평가하는 임상2상 시험 마무리에 있으며 내년 5월에 임상이 종료되면 이란에서 임상3상 시험을 진행할 예정이다.

#엔솔바이오사이언스
https://www.newsworks.co.kr/news/articleView.html?idxno=734856

정부가 의료기기 수출기업 인증지원을 강화하기 위해 내년부터 미국 식품의약국(FDA(의료기기 1등급)), EU(CE(의료기기 1등급)) 등 의료기기 분야를 해외규격인증 획득 지원사업 신속처리제(패스트트랙(상시접수 및 간이심사))에 추가해 운영한다.

지원사업에 추가되면 전년도 직접수출액 5000만 달러 미만의 중소기업 대상으로 선정 시 2년 동안 인증비, 시험비, 컨설팅비 등 인증획득 비용의 50%~70%를 지원한다.

https://www.etoday.co.kr/news/view/2306178