회사는 장기적으로 수익성을 개선하기 위해 영장류 실험을 도입하겠다는 계획을 세웠다. 영장류는 인간과 유전적으로 유사한 점이 상대적으로 많아 실험 결과도 인간과 비슷하게 나올 수 있다는 장점을 갖고 있다.

따라서 신약 개발에서 중요한 단계로 여겨지고 있지만 코로나19 이후 원숭이를 비롯한 영장류의 가격이 높아져 수급이 쉽지 않다. 그럼에도 불구하고 영장류 실험을 갖춰 기존에 진행하던 쥐, 돼지, 개에 이어 동물실험의 범위를 확대하겠다는 목표다.

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=50178

거래소의 시행세칙 개정 목적이 파두 사태 재발에 있다고 보기 어려운 셈이다. 이에 기특상장에서 주관사의 책임을 강화하는 것만으로는 제2의 파두 사태를 막기 어렵다는 지적이 잇따르고 있다.

예컨대 거래소는 기특상장 기업이 조기 부실화할 경우 주관사의 풋백옵션 등을 추가로 부여한다고 밝혔지만 이미 투자자의 손실이 현실화한 상황에서 특별히 행위를 제한하는 패널티는 아니라는 목소리가 나온다.

http://www.investchosun.com/m/article.html?contid=2023112280228

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.11.24』

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현재 에스디바이오센서그룹의 지배구조는 조영식 회장→SDB인베스트먼트→바이오노트→에스디바이오센서 형태로 구축돼 있다. 바이오노트가 사실상 지주사격 역할을 맡고 있는 걸 고려하면 옥상옥 구조인 셈이다. 따라서 온전한 지주사 체제를 구축하기 위해선 SDB인베스트먼트와 바이오노트를 합병해야 한다. 조 회장이 향후 양사 합병 시 자신의 지배력 더욱 공고히 다지기 위해 SDB인베스트먼트를 활용해 바이오노트 지분을 사들이고 있다는 것이 시장 일각의 시각이다.

https://dealsite.co.kr/articles/113375

보건복지부는 24일 서울 소피텔 앰배서더 호텔에서 'K-바이오 투자 컨퍼런스'를 열고 K-바이오·백신 1호 및 2호 펀드 운용사가 민간펀드 운용사 2곳과 함께 내년 바이오헬스 분야에 2500억원 이상 투자할 예정이라고 밝혔다.

1호 펀드는 지난 8일 1500억원을, 2호 펀드는 지난달 20일 116억3000만원 우선 결성을 추진 중이다. 올해 안으로 우선 결정 절차를 마무리하고 내년 초부터는 본격적인 투자에 들어가 4년간 투자를 진행한다는 계획이다.

다만, 최근 제약·바이오 투자 시장 위축 등을 고려해 총 결성액(2616억 원)의 최대 40%(1000억 원)를 내년에 집중투자할 예정이다. 투자 대상은 혁신 신약 임상 2~3상, 혁신 플랫폼 및 백신 기술 등을 우선 검토한다.

https://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=152281

📌Bio IPO Guide Weekly - 11월 5주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 신규상장 : 와이바이오로직스(23-12-05)
☑️ 한일진공, 뉴온(23-09-13, 심사철회)과 합병 결정

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

앞으로 유가증권·코스닥시장에 상장하는 기업은 상장 직전의 월별 실적도 공개해야 한다. 금융당국은 최근 '뻥튀기 상장' 논란에 휩싸인 파두 사태 재발을 막기 위해 이처럼 기업공개(IPO) 심사를 대폭 강화하기로 했다.

https://n.news.naver.com/article/009/0005220793?sid=101

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액셀러레이터(AC) 퓨처플레이가 벤처캐피탈(VC)로 거듭난다. 최근 중소벤처기업부에 중소기업창업투자회사(창투사) 등록을 완료했다. 그동안 창업기획자로서 초기 투자에 집중해온 가운데 팔로우온 투자를 강화하기 위한 목적이다.

벤처투자법 개정에 따라 창업기획자와 창투사를 겸영할 경우, 초기창업기업에 전체 투자금액의 40% 이상 투자해야 한다는 의무 요건을 피할 수 있다. 이에 착안해 오는 12월 개정안 시행을 앞두고 듀얼 라이선스 체제로 전환했다.

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202311241139414480108245

정부가 의료계 반발로 표류 중인 비대면 진료를 해외 파견근로, 유학생 여행객 등 재외국민을 대상으로 우선 시행할 전망이다.

비대면 진료에서 초진 진료에 제한적이던 재외국민에게 의료법 개정을 통해 혜택을 주는 것이다.

기재부 관계자는 "비대면진료에 대한 안전성이 확대되고, 국민 불편 해소와 의료접근성 향상을 위해 시범사업을 개선하려 한다"며 "재외국민 비대면진료가 허용되고 더 나아가 외국인 환자도 가능해지면 엄청난 파급효과를 기대할 수 있을 것"이라고 설명했다.

https://www.fnnews.com/news/202311270811286870

인공지능(AI)과 소프트웨어, 헬스케어 바이오 등 기술 분야의 성장이 계속될 것이라는 전망도 내놨다. 스테파니 후이 골드만삭스자산운용 아태지역 프라이빗 및 그로스에쿼티 총괄은 공모시장에서 바이오 기업의 밸류에이션이 15년 전 수준으로 하락했다며 제약 외주생산 업계의 구조적 성장이 지속될 것이라고 전망했다. AI와 관련해서도 “데이터 센터의 확장은 매우 초기 단계에 불과하다”며 “2026년까지 클라우드 기반 업체들의 자본지출은 적극적으로 늘어날 것”이라고 내다봤다.

https://www.mk.co.kr/news/stock/10884021

이오플로우는 미국 법률대리인을 통해 정식으로 미국 법원의 가처분 결정에 대한 항소를 제기했다. 현재 진행 중인 본안 소송에도 적극 대응하고 있다. 회사 관계자는 "가처분에 대한 항소는 연방정부 법원에서 3인의 판사가 법리 위주로 검토를 한다"며 "소송을 제기한 인슐렛사가 스스로 주장하는 영업비밀 보호를 위한 충분한 조처를 하지 못한 점과 인슐렛이 주장하는 영업비밀이 너무 포괄적이고 모호하다는 점 등을 충분히 소명할 것"이라고 설명했다. 아울러 "본안 소송에서는 이오플로우가 많은 시간과 노력을 기울여 자체적으로 제품을 개발했다는 것을 증빙자료를 통해 밝힐 것"이라고 덧붙였다.


이오플로우는 일회용 웨어러블 펌프를 만드는 가장 핵심 기술인 구동부에 대한 다툼이 없다는 점에서 인슐렛의 소송에서 좋은 결과가 있을 것으로 기대했다.

#이오플로우
https://view.asiae.co.kr/article/2023112615203341430

엔솔바이오사이언스가 최근 이란의 사마닉과 난치질환 치료물질인 E1K와 H1K의 수출 계약 체결했다고 27일 발표했다.

E1K는 골관절염으로 인한 통증을 경감시켜주고 연골을 재생하는 2중 작용기전을 가지고 있는 펩타이드 약물이다. E1K는 국내 8개 병원과 함께 만 40세 이상 70세 이하의 중등증 무릎 골관절염 환자 120명을 대상으로 단회 투여 후 유효성과 안전성을 평가하는 임상2상 시험 마무리에 있으며 내년 5월에 임상이 종료되면 이란에서 임상3상 시험을 진행할 예정이다.

#엔솔바이오사이언스
https://www.newsworks.co.kr/news/articleView.html?idxno=734856

정부가 의료기기 수출기업 인증지원을 강화하기 위해 내년부터 미국 식품의약국(FDA(의료기기 1등급)), EU(CE(의료기기 1등급)) 등 의료기기 분야를 해외규격인증 획득 지원사업 신속처리제(패스트트랙(상시접수 및 간이심사))에 추가해 운영한다.

지원사업에 추가되면 전년도 직접수출액 5000만 달러 미만의 중소기업 대상으로 선정 시 2년 동안 인증비, 시험비, 컨설팅비 등 인증획득 비용의 50%~70%를 지원한다.

https://www.etoday.co.kr/news/view/2306178

2025년 당기순이익을 기준으로 공모가를 산출한 데다 상장 이후 첫 분기 성적표에서 예상치를 밑도는 실적을 거뒀기 때문으로 풀이된다. 투심은 결국 큐라티스가 오리온과 함께 추진하고 있는 결핵 백신 사업의 성과에 달린 것으로 예상된다.

오리온과 함께 추진하고 있는 중국 결핵백신 사업이다. 양사는 지난해부터 합자법인 '산둥루캉하오리요우생물기술개발유한공사' 설립을 추진해왔다. 또한 중국 산둥성 지닝시에 백신 개발 및 양산을 위해 약 1만 평 규모의 바이오 플랜트 건설을 진행하고 있다. GMP(우수의약품의 제조·관리) 인증 및 설비투자가 마무리 되기 까진 약 1년여가 소요될 것으로 예상된다. 중국 내 법규정 완화여부에 따라 달라지겠지만 내년 정도를 목표 상업화하는 방안을 강구하고 있다.

#큐라티스
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202311231439130960108474

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블루엠텍은 의약품 전문 B2B 유통 플랫폼서비스인 블루팜코리아를 국내 최초로 출시한 유통기업이다. 해당 기업은 국내외 주요 제약사 제휴·첨단 물류 시스템을 확보했으며, 2023년 기준 2만7700곳 이상의 병·의원 플랫폼을 구축했다.

이런 인프라를 바탕으로 블루엠텍은 설립 이후 연평균 86.4%(2015~2022년)의 매출성장률을 기록하고 있다. 더불어 2023년 3분기 누적 매출액은 806억원으로 지난해 온기 매출 771억원을 초과 달성하는 등 성장세를 이어가고 있다.

https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=319728&sch_cate=I

2017년 4월 설립된 큐롬바이오사이언스는 원발성경화성담관염(PSC), 원발성담즙성담관염(PBC), 비알코올성지방간염(NASH) 등의 파이프라인을 갖고 있다. 희귀질환 의약품 파이프라인을 기반으로 후보물질 발굴부터 임상, 허가에 이르기까지 신약개발 전체 프로세스에 대한 독보적 기술력이 있다고 회사 측은 전했다.

큐롬바이오사이언스는 희귀 간질환인 원발성경화성담관염(PSC) 치료제로 개발중인 NAD+ 촉진제 'HK-660S'의 임상 2상을 완료했다. 또 식품의약안전처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다.

https://n.news.naver.com/article/008/0004967166?sid=101

피앤에스미캐닉스는 2011년 의료용 재활로봇 워크봇(Walkbot)을 상용화했다. 워크봇은 걷기 불편한 환자들에게 정상적인 보행을 훈련시켜 뇌가소성을 자극하도록 돕는다. 뇌가소성은 뇌세포의 일부분이 죽더라도 재활 치료를 통해 다른 뇌세포가 그 역할을 대체하는 걸 뜻한다. 뇌졸중, 척수손상, 파킨슨병이나 선천성 원인으로 보행이 어려운 이들에게는 한줄기 빛이나 다름없다.

워크봇을 이용하면 1명의 치료사가 다양한 병증의 환자를 훈련 시킬 수 있고, 20~30분의 훈련 시간 동안 1000걸음 이상의 보행훈련이 가능하다. 회사는 워크봇 출시 후 12년 동안 5만여명의 데이터를 축적했다.

한편, 피앤에스미캐닉스는 최근 한국거래소에 코스닥 상장(IPO)을 위한 예비심사 청구서를 제출했다. 상장 주관사는 키움증권이다. 2022년 매출액과 영업이익은 각각 52억원, 20억원이다. 기술특례상장 추진 기업으로는 드물게 높은 이익을 올리고 있다.

https://n.news.naver.com/article/008/0004967295?sid=101