- 2024년에 매출액 3100억 원, 영업이익 160억 원을 전망
- 이는 2023년도 가이던스 대비 각각 15%와 12% 증가한 수치
- 현재 유럽 CE 인증 최종 승인을 기다리는 중, 1분기 내로 인증을 받아 2분기 중 유럽 시장 출시를 목표
#아이센스
https://m.newspim.com/news/view/20240202001106
- 이는 2023년도 가이던스 대비 각각 15%와 12% 증가한 수치
- 현재 유럽 CE 인증 최종 승인을 기다리는 중, 1분기 내로 인증을 받아 2분기 중 유럽 시장 출시를 목표
#아이센스
https://m.newspim.com/news/view/20240202001106
뉴스핌
아이센스, 올해 예상 매출액 3100억원…"국내 시장점유율 확대 및 유럽 진출"
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스는 2024년에 매출액 3100억 원, 영업이익 160억 원을 전망한다고 공시를 통해 2일 밝혔다. 이는 2023년도 가이던스 대비
Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
1월 비상장 바이오텍에 대한 투자는 3곳에 430억원으로 집계됐습니다.
투자심리 회복 기대감을 가지게 했던 지난해 마지막 두달과는 다른 분위기여서 올해에도 바이오업계의 투자환경이 녹록치않을 것임을 보여줬네요.
다만 지난달 투자받은 기업들은 시리즈A, B의 초기단계임에도 100억원 또는 200억원 이상의 투자금을 유치했습니다. 투자사들이 옥석을 선별해 집중하는 모습으로 보입니다.
http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20967
투자심리 회복 기대감을 가지게 했던 지난해 마지막 두달과는 다른 분위기여서 올해에도 바이오업계의 투자환경이 녹록치않을 것임을 보여줬네요.
다만 지난달 투자받은 기업들은 시리즈A, B의 초기단계임에도 100억원 또는 200억원 이상의 투자금을 유치했습니다. 투자사들이 옥석을 선별해 집중하는 모습으로 보입니다.
http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20967
바이오스펙테이터
1월 비상장 바이오투자, 3곳 430억..“옥석 선별, 집중”
2024년 새해 첫달인 지난 1월 비상장 바이오기업에 대한 투자는 3곳에 430억원으로 집계됐다.앞서 투자규모가 늘어났던 지난해말과는 달리 투자받은
- 지난해 전년 대비 41.9% 증가한 의료로봇 수출 실적을 달성
- 의료로봇사업 외에 임플란트 인공관절 유통사업과 식품·식품첨가제 무역사업을 영위
- 지난해 큐렉소 매출과 영업이익을 각각 730억원과 20억원으로 예상
- 의료로봇 수출 비중은 2020년 27.8%에서 지난해 68.2%까지 확대
#큐렉소
https://n.news.naver.com/mnews/article/417/0000979553
- 의료로봇사업 외에 임플란트 인공관절 유통사업과 식품·식품첨가제 무역사업을 영위
- 지난해 큐렉소 매출과 영업이익을 각각 730억원과 20억원으로 예상
- 의료로봇 수출 비중은 2020년 27.8%에서 지난해 68.2%까지 확대
#큐렉소
https://n.news.naver.com/mnews/article/417/0000979553
Naver
야쿠르트에서 의료로봇으로… 국산화·수출 성공 주역
이재준 큐렉소 대표 최근 식품업계가 바이오산업에 뛰어들면서 주목을 받고 있는 가운데 일찍이 의료로봇사업에 진출한 기업이 있다. 바로 한국야구르트다. 한국야구르트는 2011년 의료로봇 전문기업 큐렉소를 인수하면서 이재
t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.02.05』
🔗 비바이오 기술특례
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· 케이쓰리아이
🥽 메타버스 / 23-01-19 / A, BBB
· 이노스페이스
🛰 우주항공 / 23-12-08 / A, A
· 웨이비스
📡 통신 / 23-11-21 / AA
· 에스더블유엠
🚗 자율주행 / 23-11-17 / A, BBB
· 원유니버스
🥽 메타버스 / 23-11-09 / ?
· 에스오에스랩
🚗 자율주행 / 23-10-25 / A, BBB
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🔏 스마트스탬프 / 23-10-25 / A, BBB
· 아이씨티케이
🚨 보안 / 23-10-20 / A, BBB
· 한국진공야금
⚙️ 첨단금속 / 23-10-20 / A, BBB
· 민테크
🪫 폐배터리 / 23-08-30 / A(소부장)
· 자비스앤빌런즈
📲 플랫폼 / 23-08-04 / A, BBB
▶️ 심사승인
· 이노그리드
☁️ 클라우드 / 24-01-30 / A, BBB
▶️ 증권신고서
· 케이엔알시스템
🎛 시험장비&유압로봇 / 24-01-29 / A, BBB
▶️ 수요예측
· 이에이트
🖥 솔루션 / 24-01-29~02-02 / A, A
· 케이웨더
🌦 기상 / 23-02-01~07 / A, BBB
▶️ 미승인/철회
· 노르마
🚨 보안 / 24-01-31 / A, BBB
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· 와이즈넛
🤖 AI / 24-01-05 / A, A
· 씨메스
🦾 협동로봇 / 23-12-11 / AA (소부장)
· 뱅크웨어글로벌
🏦 코어뱅킹 / 23-11-08 / A, A
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🧬Bio IPO Guide
제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.02.05』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 변경사항 없음
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· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 하스
🦷 보철소재 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 23-09-26 / 기술특례 / A, BBB
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 심사승인
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-01-29 / 기술특례 / A, A
▶️ 증권신고서
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 24-01-29 / 기술특례 / A, A
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-01-17 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 24-01-11 / 일반상장 / -
▶️ 투자설명서
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-01-25 / SPAC / -
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 24-01-05 / SPAC / -
▶️ 신규상장
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 24-02-01 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-12-05 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-11-09 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -
▶️ 미승인/철회
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-01-30 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-01-29 / 기술특례 / A, BBB
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-12-15 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 기술성평가 통과
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-01-18 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 23-12-29 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 의료기기 / 23-12-21 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 23-11-30 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 뉴라클사이언스
🧬 신약 / 23-11-17 / 기술특례 / A, BBB
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 23-10-30 / 기술특례 / A, A
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🧬Bio IPO Guide
제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
👍2
- 아두헬름은 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA)로부터 세계 최초 조건부 판매 승인(신속승인)을 받은 치매치료제
- FDA가 조건으로 내건 '2030년까지 효능 입증을 위한 임상 4상' 시험을 진행하는 과정에서 자금조달이 쉽지 않아지자 결국 생산 및 판매를 중단키로 한 것
- 한편, 바이오젠의 새로운 치료제 레켐비의 경우 2030년까지 매출액이 15억 달러(한화 약 2조원)에 달할 것으로 전망
- 국내에서는 현재 차바이오텍, 아리바이오, 엔케이맥스, 멥스젠 등 업체들이 알츠하이머 치료제 개발
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=908003
- FDA가 조건으로 내건 '2030년까지 효능 입증을 위한 임상 4상' 시험을 진행하는 과정에서 자금조달이 쉽지 않아지자 결국 생산 및 판매를 중단키로 한 것
- 한편, 바이오젠의 새로운 치료제 레켐비의 경우 2030년까지 매출액이 15억 달러(한화 약 2조원)에 달할 것으로 전망
- 국내에서는 현재 차바이오텍, 아리바이오, 엔케이맥스, 멥스젠 등 업체들이 알츠하이머 치료제 개발
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=908003
데일리메디
세계 최초 치매 치료제 '아두헬름' 생산·판매 중단
바이오젠의 알츠하이머 치료제 '아두헬름'이 역사의 뒤안길로 사라지게 됐다.유효성에 대한 논란을 비롯해 의사들이 처방하지 않으면서 결국 퇴출 수순을 밟는 모습이다. 미국 제약사인 바이오젠은 지난 1월 31일 초기 알츠하이머 치료제 '아두헬름(아두카누맙)'에 대한 개발·생산·판매를 중단하고 후속 제품인 '레켐비(레카네맙)'에 집중하겠다고 발표했다. 아두헬름은 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA)로부터 세계 최초 조건부 판매 승인(신속승인)을 받은…
- 한국에서 디지털 치료제는 ‘중복 임상’을 거쳐야 해 건강보험 급여 등재까지 걸리는 시간이 최소 4년
- 식품의약품안전처의 안전성과 유효성 검사를 통과하더라도 한국보건의료연구원(보의연)의 신(新)의료평가를 위해 다시 한번 임상을 진행
- 독일은 2019년 디지털헬스케어법을 마련했다. 이 법에는 디지털 치료제(DiGA)로 임시 등재되면 1년간은 제조사가 제시하는 가격으로 정부가 보상
- 일본은 ‘자금 지원’보다는 급여 등재의 ‘속도’를 높인 게 특징
https://n.news.naver.com/article/020/0003546543?sid=101
- 식품의약품안전처의 안전성과 유효성 검사를 통과하더라도 한국보건의료연구원(보의연)의 신(新)의료평가를 위해 다시 한번 임상을 진행
- 독일은 2019년 디지털헬스케어법을 마련했다. 이 법에는 디지털 치료제(DiGA)로 임시 등재되면 1년간은 제조사가 제시하는 가격으로 정부가 보상
- 일본은 ‘자금 지원’보다는 급여 등재의 ‘속도’를 높인 게 특징
https://n.news.naver.com/article/020/0003546543?sid=101
Forwarded from 루닛(Lunit) IR 공식채널
보도자료_루닛,_의료AI_기업_최초_‘인터넷_전문은행’_컨소시엄.pdf
132.9 KB
루닛은 렌딧, 자비스앤빌런즈, 트래블월렛, 현대해상 등과 함께 국내 네번째 인터넷 전문은행 ‘U-Bank(유-뱅크)’ 컨소시엄에 참여, 의료AI 기업으로는 처음으로 금융 분야에 진출합니다.
컨소시엄 합류는 이종 산업 간 융합을 통한 혁신 및 수익 다각화를 목적으로 하며, 루닛은 보험 등 금융상품 개발, 암 관련 전문 콘텐츠 제공 등에 크게 기여할 예정입니다.
아울러, 루닛은 외국인, 시니어 등 금융 취약 계층에 맞춤형 금융 및 헬스케어 서비스를 제공, 사회적 가치 창출에도 기여한다는 방침입니다.
컨소시엄 합류는 이종 산업 간 융합을 통한 혁신 및 수익 다각화를 목적으로 하며, 루닛은 보험 등 금융상품 개발, 암 관련 전문 콘텐츠 제공 등에 크게 기여할 예정입니다.
아울러, 루닛은 외국인, 시니어 등 금융 취약 계층에 맞춤형 금융 및 헬스케어 서비스를 제공, 사회적 가치 창출에도 기여한다는 방침입니다.
- 기술성 평가에서 A등급을 받으며 올 하반기 상장 예정
- 한국, 미국 주요 병원 등 300곳 이상에 제품을 공급하고 있고 매출은 작년 30억원 가량을 거둔 것으로 예측
- AI 희귀질환 성능 평가에서 구글 딥마인드의 알파미스센스가 또 다른 AI ‘EVE’ 대비 3.1% 우위를 보인 반면 쓰리빌리언 ‘3cnet’이 17.5% 우위로 구글을 앞섬
- 주요 지분 현황은 최대 주주로 금창원 대표가 19%, 마크로젠이 8.1%
#쓰리빌리언
https://n.news.naver.com/article/018/0005666294?sid=101
- 한국, 미국 주요 병원 등 300곳 이상에 제품을 공급하고 있고 매출은 작년 30억원 가량을 거둔 것으로 예측
- AI 희귀질환 성능 평가에서 구글 딥마인드의 알파미스센스가 또 다른 AI ‘EVE’ 대비 3.1% 우위를 보인 반면 쓰리빌리언 ‘3cnet’이 17.5% 우위로 구글을 앞섬
- 주요 지분 현황은 최대 주주로 금창원 대표가 19%, 마크로젠이 8.1%
#쓰리빌리언
https://n.news.naver.com/article/018/0005666294?sid=101
Naver
금창원 쓰리빌리언 대표 "AI 희귀질환 분석 성능, 구글 앞섰다...하반기 상장, 가치증명"
이 기사는 2024년01월30일 08시30분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다. ‘알파고’를 만든 구글 딥마인드의 인공지능(AI) 기술이 인류의 난제를 하나하나 풀고 있다. 인간 생명의 열쇠로 꼽히는
- 주관사인 한국투자증권은 개인투자자의 관심을 끌기 위해 손실 가능성을 줄일 수 있는 ‘환매청구권(풋백옵션)’을 자발적으로 부여
- 풋백옵션은 상장 이후 주가가 공모가 밑으로 떨어질 경우 공모주 투자자들이 공모가의 90% 가격으로 주관사에 주식을 팔 수 있는 권리, 3개월 동안은 공모주 손실률이 최대 10%로 제한되는 셈
#디앤디파마텍
https://n.news.naver.com/article/015/0004945236?sid=101
- 풋백옵션은 상장 이후 주가가 공모가 밑으로 떨어질 경우 공모주 투자자들이 공모가의 90% 가격으로 주관사에 주식을 팔 수 있는 권리, 3개월 동안은 공모주 손실률이 최대 10%로 제한되는 셈
#디앤디파마텍
https://n.news.naver.com/article/015/0004945236?sid=101
Naver
'IPO 삼수생' 디앤디파마텍, 흥행 위해 자발적 풋백옵션
신약 개발사 디앤디파마텍이 세 번째 코스닥시장 상장에 도전한다. 주관사인 한국투자증권은 개인투자자의 관심을 끌기 위해 손실 가능성을 줄일 수 있는 ‘환매청구권(풋백옵션)’을 자발적으로 부여했다. 투자은행(IB)업계에
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t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.02.06』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 변경사항 없음
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💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
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💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
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🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 하스
🦷 보철소재 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
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🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
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💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
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🧪 진단 / 24-01-11 / 일반상장 / -
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🌿 화장품원료 / 24-01-05 / SPAC / -
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🔬 의료기기 / 23-12-21 / 기술특례 / A, A
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기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
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Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
[미래에셋 김승민] 노보 홀딩스, CMO 캐털런트 인수 발표
- 노보노디스크의 지주/투자회사 노보홀딩스(Novo Holdings)가 캐털런트(CTLT US)를 인수한다고 발표
- 토탈 $16.5bn. 캐털런트 주당 $63.5. 전일 종가 대비 +16.5%, 60일 가중평균 47.5% 프리미엄
- 거래의 일환으로, Novo Nordisk(NVO US)가 캐털런트의 Fill-and-Finish 사이트 3개(이탈리아 Anagni, 벨기에 Brussels, 미국 Bloomington)를 인수하며 $11bn 지급할 예정
- 3개는 현재 위고비(비만), 오젬픽(당뇨)의 CMO 사이트. “이번 인수는 우리가 API 시설에서 이미 하고 있는 상당한 투자를 보완, 기존 공급 네트워크에 전략적 유연성을 제공할 것”
- 노보의 24년과 25년 영업이익 성장에 한자릿수 부정적 영향을 미칠 것
* 답답해서 걍 사버렸다
* 위고비 공급 이슈 해소 더 빨라질 듯
* Novo Nordisk +2.2%, Catalent pre +12%
t.me/bioksm
https://investor.catalent.com/financial-news/news-details/2024/Novo-Holdings-to-Acquire-Catalent/default.aspx
- 노보노디스크의 지주/투자회사 노보홀딩스(Novo Holdings)가 캐털런트(CTLT US)를 인수한다고 발표
- 토탈 $16.5bn. 캐털런트 주당 $63.5. 전일 종가 대비 +16.5%, 60일 가중평균 47.5% 프리미엄
- 거래의 일환으로, Novo Nordisk(NVO US)가 캐털런트의 Fill-and-Finish 사이트 3개(이탈리아 Anagni, 벨기에 Brussels, 미국 Bloomington)를 인수하며 $11bn 지급할 예정
- 3개는 현재 위고비(비만), 오젬픽(당뇨)의 CMO 사이트. “이번 인수는 우리가 API 시설에서 이미 하고 있는 상당한 투자를 보완, 기존 공급 네트워크에 전략적 유연성을 제공할 것”
- 노보의 24년과 25년 영업이익 성장에 한자릿수 부정적 영향을 미칠 것
* 답답해서 걍 사버렸다
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미래에셋 제약/바이오 김승민
한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.
- ‘NHP를 활용한 뇌의 생물학적 구조와 인지기능에 대한 공동연구’를 목적으로 진행
- 글로벌 7위 규모의 동물실험이 가능한 연구시설을 보유한 키프라임리서치는 작년 9월 ‘영장류 반복투여독성시험’ GLP인증, 250억원 규모의 성공적인 투자유치, 미국 바이오기업을 포함한 다수의 독성시험 수주
#키프라임리서치
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202402060078&t=NN
- 글로벌 7위 규모의 동물실험이 가능한 연구시설을 보유한 키프라임리서치는 작년 9월 ‘영장류 반복투여독성시험’ GLP인증, 250억원 규모의 성공적인 투자유치, 미국 바이오기업을 포함한 다수의 독성시험 수주
#키프라임리서치
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202402060078&t=NN
www.wowtv.co.kr
키프라임리서치 KAIST와 뇌인지과학 연구 MOU체결
국내 NHP CRO Platform 기업인 키프라임리서치(김동일 대표이사)와 KAIST(총장 이광형)가 뇌인지과학 공동연구 협약식과 함께 생명과학기술 발전에 기여하고자 3,000만원의 기부금을 기탁하였다고 5일 밝혔다. 대전 ...
- 미국 정부가 추진하는 암 정복 프로젝트 '캔서 문샷'(Cancer Moonshot)을 위해 설립된 공공·민간 협력체 '캔서 엑스'(CancerX)의 프로젝트에 참여
#딥바이오
https://n.news.naver.com/article/001/0014491136?sid=102
#딥바이오
https://n.news.naver.com/article/001/0014491136?sid=102
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딥바이오, 美 '캔서 엑스' 공식 프로젝트 참여
설루션 카탈로그에 'AI 전립선암 분석 설루션' 등재 인공지능(AI) 암 진단 기업 딥바이오가 미국 정부가 추진하는 암 정복 프로젝트 '캔서 문샷'(Cancer Moonshot)을 위해 설립된 공공·민간 협력체 '캔