🧬Bio IPO Guide – Telegram
🧬Bio IPO Guide
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제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향

기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
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아이센스는 전환사채(CB)를 발행해 500억원 규모의 자금을 조달하는 방안을 추진 중이다. CB를 인수할 FI 3곳이 추려졌고 이들이 현재 기관출자자(LP) 마케팅을 진행하고 있는 것으로 파악된다.

아이센스가 최근 자금조달에 힘을 쏟는 이유로는 CGM 사업 관련 증설 필요성이 커지고 있다는 점이 거론된다. 아이센스는 작년 9월 국내 최초로 상업화된 CGM인 ‘케어센스에어’를 출시했다.

케어센스에어는 올해 유럽으로도 진출할 계획이다. 이에 맞춰 아이센스도 송도 제2공장에 CGM 관련 자동화라인 구축을 준비하고 있다고 밝히기도 했다.

#아이센스
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202402211002360000107793&lcode=00&page=5&svccode=00
루닛은 최근 1400억원 규모 CB 발행을 추진하고 있다. 이를 인수하기 위해 쿼드자산운용 등 복수 FI가 프로젝트 펀드를 결성 중으로, 출자자(LP) 모집에 속도를 내고 있다. 쿼드자산운용은 바이오·헬스케어 투자에 특화된 하우스로, 이번 딜에서 책임지는 금액은 700억원이다. 나머지 700억원은 다른 FI가 이미 확정된 것으로 전해진다. 이밖에도 500억원가량은 해외에서 크레딧 펀드 등을 통해 조달한다는 계획이다.

발행 목적은 인수합병(M&A)을 위한 실탄 확보다. 루닛은 최근 볼트온 의지를 자본시장에 내비치며 다양한 매물을 들여다보고 있다. 올 초 스위스 다보스 세계경제포럼(WEF)과 세계 제약·바이오 투자 행사 JP모간 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에 참석한 뒤 여러 기업과 투자사로부터 투자 및 인수 의향 제의를 받았으며 일부는 현실화할 가능성이 있다고 밝히기도 했다.

#루닛
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202402210044346510108958&lcode=00&page=5&svccode=00
t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.02.23』

변경사항 요약

▶️ 심사승인

· 하스
🦷 보철소재 / 24-02-19 / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊
원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마

💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊
일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿
재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 23-09-26 / 기술특례 / A, BBB
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A

▶️ 심사승인

· 하스
🦷 보철소재 / 24-02-19 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-02-06 / 기술특례 / A, A
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 24-01-29 / 기술특례 / A, A
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-01-17 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 24-01-11 / 일반상장 / -

▶️ 투자설명서
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-02-14 / SPAC / -
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿
화장품원료 / 24-01-05 / SPAC / -

▶️ 신규상장
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 24-02-01 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-12-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 피노바이오

🧬 신약 / 24-02-13 / 기술특례 / A, BBB
· 코루파마
💉 필러 / 24-02-05 / 일반상장 / -
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-01-30 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-01-29 / 기술특례 / A, BBB
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-12-15 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 진캐스트

🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 온코닉테라퓨틱스

🧬 신약 / 24-01-18 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 23-12-29 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 의료기기 / 23-12-21 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 23-11-30 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 뉴라클사이언스
🧬 신약 / 23-11-17 / 기술특례 / A, BBB
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 23-10-30 / 기술특례 / A, A
2
Forwarded from 간절한 투자스터디카페 (간스)
스마트링 포함 사항임

FDA 측은 "의료기기 시장을 정기적으로 모니터링 하면서 승인되지 않은 제품이 소비자에게 판매되는 것을 알게됐다"며 "혈당 수치를 측정한다고 주장하는 스마트워치나 스마트링을 사용하지 않도록 해달라"고 당부했다.


https://n.news.naver.com/mnews/article/138/0002167441?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
J&J 얀센이 지난해 말 허가 신청한 '레이저티닙+리브레반트' 병용요법이 FDA로부터 우선심사 대상으로 지정됐습니다. 빠르면 6월 결과 발표도 예측 가능합니다.

당초 승인여부가 올해 10~11월쯤으로 예상됐는데요, 우선심사 대상으로 심사기간이 '6개월'로 단축되면서 오는 8월 심사결과가 나올 예정입니다.

다만 결과 발표가 6월로 앞당겨질 가능성도 있습니다. 앞서 '타그리소+화학요법' 병용의 경우, 지난해 10월 우선심사 대상으로 지정받은지 4개월만인 지난 19일 최종 허가가 이뤄졌습니다.


https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=3363
에이치머신즈는 현재 AI 알고리즘 기반의 3D 모델 생성 기술을 적용한 전신 3D 스캐너, 임산부 3D 스케일, 신생아 및 영유아용 3D 스케일, 방문진료용 포터블 3D 스캐너 등 다양한 3D 스캐너를 개발했다. 또한 인체 3D 스캔 데이터로부터 신체 치수, 체성분 등 지수, 자세, 특정 정형외과 질환 여부 등 종합적인 정보를 도출하고, 병상 환자의 환부 상태 변화를 추적 및 예측하는 다양한 AI 시스템을 개발하고 있다.

“2024년에는 서울특별시 일차의료 방문진료 시범사업에 납품하고, 성심병원 산부인과, 서울대학교병원 가정의학과와 시험운영 후 시제품을 발매하여 매출을 낼 예정입니다. 카이트 재단 등의 TIPS 운영기관에서 추가로 투자를 받고 팁스(TIPS) 과제에 지원할 계획입니다.”

#에이치머신즈
https://magazine.hankyung.com/job-joy/article/202402235829d
비대면진료 플랫폼 업계 “의원급 수요 늘어날 것…​적극 대응은 어려워”
의료 AI 업계 “의사 진단 보조 중심…완벽 대체는 먼 미래”
“​의약품 배송·보험 수가 개선해야 산업 활성화”


https://www.bizhankook.com/bk/article/27160
Forwarded from 간절한 투자스터디카페 (간스)
카카오 선물하기 입점
수술 로봇 기업 '메디칼 마이크로인스트루먼트', 1억 1000만 달러(약 1,500억원) 투자 유치
(최초 보도 3일 전)

- 메디칼 마이크로인스트루먼트(MMI)의 초미세 수술 로봇 시마니 서지컬 시스템, 외과의가 인간 손의 자연스러운 움직임을 마이크로 스케일로 복제할 수 있도록 함
- 적격 로봇 미세 수술 시술 시장, 기술 발전과 적응증 확대에 힘입어 2028년까지 연간 300만개에서 2200만개로 성장할 것으로 예측
- MMI는 현재까지 2억달러(약 2,700억원) 이상의 자금 모집

https://www.irobotnews.com/news/articleView.html?idxno=34130

시마니 서지컬 시스템 소개
https://youtu.be/cFjxOeqMG6w?si=CSmTFHm_H3gJN6Mz
* 하나증권 미래산업팀(스몰캡)

★ 비상장 시리즈 #14: 온힐(비상장): 반려동물 헬스케어 전문 기업 ★

원문링크: https://bit.ly/3IwIdfL

1. 반려동물 의약품 및 제품 유통 기업
- 온힐은 2021년에 설립되어 반려동물 사업을 영위하고 있는 기업으로 과거 노터스(現 HLB바이오스텝)의 반려동물 사업 관련 브랜드로 사업을 시작해 현재는 비상장 자회사로 분리
- 온힐은 기존 반려동물 의약품 유통에 강점을 가지고 있는 기업으로 현재 온라인, 오프라인, 동물병원 직납 등 다양한 채널을 확보
- 동사는 수의사 출신의 핵심 인력들을 바탕으로 동물병원 영업망에 강점
- 2023년 기준 동사와 직거래하는 동물병원은 약 1,000처 이상으로 견고한 유통 인프라를 구축한 상황
- CSTD(폐쇄형 약물 전달장치), 동물용 위궤양치료제, 반려동물 특화 점안제 4종과 같은 동물용 의약품 유통 계약을 확보했으며, 동물용 의료기기의 경우에도 3건의 유통 계약을 맺은 상황
- 추가적으로 스페인에서 JT Pharma의 제품 4종을 독점 유통하는 계약을 성사하며 동사의 포트폴리오 경쟁력을 강화
- 동사는 2020년 매출액 약 16억원 수준에서 2022년 매출액 약 288억원, 2023년에는 약 370억원 수준 달성이 가능할 것으로 예상
- 이러한 외형 성장에 힘입어 수익성 또한 2022년 4분기 BEP를 돌파한 후 2023년에는 수익성을 유지하며 건전한 사업성과를 이어갈 것으로 파악

2. 글로벌 및 국내 반려동물 관련 산업 현황
- 전세계적으로 반려동물 시장은 큰 규모를 형성, 시장조사기관인 GMI에 따르면 글로벌 펫케어 시장은 2022년 약 2,800억 달러 규모에서 2032년 약 5,500억 달러 이상으로 연평균 약 7% 이상의 성장이 지속될 것으로 조사
- 국내의 경우에도 반려동물 관련 산업은 매년 평균 14.5%로 빠르게 성장해 2015년 약 1조 9,000억원 규모에서 2023년 약 4조 6,000억원 수준으로 산업이 빠르게 확대됐으며, 2027년에는 약 6조원 규모까지 성장할 것으로 전망
- 추가적으로 KB금융그룹의 '2023 한국 반려동물 보고서'에 따르면 최근 반려동물을 입양한 시기를 조사했을 때 약 44%로 절반 가까운 반려동물들이 팬데믹 시기에 입양된 것으로 조사되며 팬데믹으로 펼쳐진 비대면 환경이 반려동물 수를 빠르게 증가시켰음을 확인
- 반려동물의 평균 수명이 약 10~15년 수준임을 감안하면 늘어난 반려동물 인구 수에 따라 관련 산업의 향후 성장은 자명
- 세분화된 시장인 국내 펫푸드 시장 규모는 2020년 약 9,973억원 수준에서 2023년 약 1조 1,803억원을 기록하며 1조원이 넘는 시장을 형성
- 반려동물을 가족과 같이 생각하는 '펫 휴머니제이션'이 부각되면서 따라 펫푸드 시장의 향후 트렌드는 꾸준히 맞춤형, 프리미엄에 치중될 것으로 예상
- 동물 의약품 및 의료기기 시장 역시 1조원이 넘는 시장 규모를 가진 중요한 시장으로 동물 약품 역시 펫푸드 시장의 트렌드와 마찬가지로 반려동물을 가족과 같이 생각하는 보호자가 많아지면서 맞춤형, 프리미엄 위주의 성장이 기대

3. 투자포인트
1) 수의사와 보호자 모두에게 친화적인 A.B.P(동물병원 브릿지 플랫폼) 론칭
- 반려동물 보호자들은 수의사와 같은 전문가의 의견을 신뢰하고 필요로 하는 경향이 존재하지만 직접 병원에 방문해서 수의사가 판매하는 제품/의약품 만을 구입하기에는 접근성 제한과 가격의 문제로 다소 어려운 상황
- 온힐은 반려동물 제품/의약품 수요와 공급 간의 이러한 니즈를 파악하고 수의사와 보호자 간에 가교역할을 해줄 A.B.P(Animal hospital Bridge Platform, 동물병원 브릿지 플랫폼)를 신규로 론칭할 예정
- A.B.P는 각 동물병원용 쇼핑몰을 만들어주는 플랫폼으로 아이템 소싱, 물류, CS 등의 운영이 어려운 수의사들을 대신해 온라인 몰을 만들어주고 전문적으로 경영함에 따라 병원들의 원활한 쇼핑몰 운영을 지원
- 현재 소규모 병원 위주로 약 1,500여처 이상의 병원을 확보한 상황으로 올해에는 2,000처를 추가 확보해 커버리지를 넓힐 계획
- A.B.P 비즈니스의 경우 병원에서 직접 제공하는 처방식 또는 온힐이 디자인한 PB 제품을 제공할 수 있기 때문에 기존 일반 소비재 대비 높은 이익 기여가 기대되는 모델로 동사의 전체 마진 증가에 기여할 것으로 기대
2) 동물용 의약품 및 의료기기 임상 디자인 컨설팅 사업 진출
- 온힐은 노터스 내부에서 과거 동물 실험을 위주로 사업하던 핵심 인력 및 데이터를 기반으로 동물용 의약품 및 의료기기 임상 디자인 컨설팅 사업에 진출할 예정
- 노터스의 주요 사업은 비임상 CRO로 사람의 질병 치료를 목적으로 하는 의약품 개발을 위해 실험 동물을 대상으로 테스트하는 사업을 영위해 동물 실험 관련한 역량을 이미 확보한 기업
- 동물 임상 레퍼런스도 성공적으로 쌓고 있는 단계로 인벤티지랩이 버박에 약 150~200억원에 기술수출한 듀라하트의 임상 디자인을 컨설팅한 이력 존재
- 동사의 신성장 동력인 A.B.P 사업을 통해 수의사와 동물병원과의 원활한 관계를 기반으로 임상 테스트 베드 확보가 용이하기 때문에 임상 디자인 컨설팅 사업과의 시너지가 기대된다는 점도 주목
- 동사는 동물용 의약품을 개발하는데 있어서 필요한 데이터를 확보한 기업으로 향후 적극적인 신약 개발 임상 컨설팅 또한 기대
-이미 시판된 사람의 의약품은 동물용 의약품으로 용법과 용량만 변경하면 사용이 가능하기 때문에 동물에게 알맞는 용법과 용량에 대한 데이터가 많은 기업은 동물용 의약품 신약 개발 비즈니스에서 필수적인 역할 수행 가능
- 과거 노터스 산하에서 동물 실험을 위주로 진행해왔던 기반을 가진 동사는 동물에 맞는 용법/용량 데이터를 다수 확보하고 있어 다양한 바이오텍 및 대형 제약사들과의 지속적인 협업 또한 기대

하나증권 미래산업팀(스몰캡) 텔레그램 주소: https://news.1rj.ru/str/hanasmallcap

하나증권 미래산업팀(스몰캡) 드림

* 위 내용은 컴플라이언스의 승인을 득하였음
t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.02.26』

변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊
원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마

💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊
일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿
재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 23-09-26 / 기술특례 / A, BBB
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A

▶️ 심사승인

· 하스
🦷 보철소재 / 24-02-19 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-02-06 / 기술특례 / A, A
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 24-01-29 / 기술특례 / A, A
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-01-17 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 24-01-11 / 일반상장 / -

▶️ 투자설명서
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-02-14 / SPAC / -
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿
화장품원료 / 24-01-05 / SPAC / -

▶️ 신규상장
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 24-02-01 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-12-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 피노바이오

🧬 신약 / 24-02-13 / 기술특례 / A, BBB
· 코루파마
💉 필러 / 24-02-05 / 일반상장 / -
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-01-30 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-01-29 / 기술특례 / A, BBB
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-12-15 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 진캐스트

🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 온코닉테라퓨틱스

🧬 신약 / 24-01-18 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 23-12-29 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 의료기기 / 23-12-21 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 23-11-30 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 뉴라클사이언스
🧬 신약 / 23-11-17 / 기술특례 / A, BBB
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 23-10-30 / 기술특례 / A, A
삼쩜삼 플랫폼을 운영하는 자비스앤빌런즈가 거래소에 코스닥 상장예비심사를 청구한 뒤 미승인 조치를 받았다. 복수의 관계자에 따르면 한국거래소는 자비스앤빌런즈의 사업모델(BM)의 차별성이 미미해 BM특례상장 케이스에 적합하지 않다고 판단했다.

일각에선 세무사회의 압박이 영향을 미쳤다는 관측도 나온다. 한국세무사회가 그동안 한국거래소에 자비스앤빌런즈의 심사를 신중히 해달라고 요구해온 점이 판단에 주효하게 작용했다는 분석이다.

세무사회는 최근 성명서를 통해 "세무사회는 자비스앤빌런즈의 코스닥 상장 신청 이후 거래소에 여러 차례 건의서와 소명 자료를 제출했다"며 "상장시 세무 대리 질서의 혼란, 납세자 권익 침해, 사업성 부족, 사법 리스크 등으로 투자자 손실이 우려된다"고 밝혔다.

자비스앤빌런즈는 거래소 상장위원회 측의 결정에 불복해 재심사를 신청하는 방안을 적극 검토 중이다. 다만 재심사를 요청해 통과한 사례가 이제껏 에이프릴바이오, 이노그리드 등 외에는 드물다는 점에서 내부 고심이 깊어지고 있다.

#자비스앤빌런즈
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202402230952224120104169
회사는 작년부터 코팅형 마이크로니들 연구설비 세팅을 마치고, 기술 고도화 및 마이크로니들 의약품을 연구하고 있다고 밝혔습니다. 현재 국소관절염 치료제를 개발하고 있는데요. 코팅형에 이어 용해성에도 나설 계획입니다.

용해성의 경우 바늘이 체내에서 용해돼 약물이 주입되는 방법으로 투여됩니다. 장점은 분자 크기에 제한 없이 다양한 성분을 탑재할 수 있어 활용 분야가 넓다는 것입니다.

신신제약은 자체 개발한 용해성 마이크로니들 설비를 비만과 탈모 치료제 개발에 적용할 예정입니다. 회사 측에 따르면 마이크로니들 내 주성분이 탑재되는 제형은 용해성과 코팅형이 유사합니다. 이에 가지고 있는 마이크로니들 관련 기술들을 용해성 방식에도 동일하게 적용 가능하다고 설명했습니다.

#신신제약 #마이크로니들
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=52563
Forwarded from 올바른
NIO, EV 조립라인 휴머노이드 로봇 공개 (자료: electrek)

- UBTECH ROBOTICS가 NIO 조립라인에서 구동하는 Walker S 로봇공개, 헤드라이트 커버, 도어락, 안전벨트 등의 품질검사를 실시했다는 코멘트

- 아직 실제 공정에 투입할 것은 아니고 명령어를 수행한 것에 가깝겠지만 AI가 완성되면 그 다음은 자연스럽게 로봇혁신이기에 최근의 관심이 높아지는 중

- 중국 기업들은 테슬라가 정한 길을 가장 빠르게 따라가서 더 일찍 달성한다는 마인드로 접근하고 있는 중