지난 27년간 FDA 신약 승인 건 수

https://m.thebigdata.co.kr/view.php?ud=202407050648521600cd1e7f0bdf_23

건강보험 당국이 임신성 당뇨 환자와 2형 당뇨 환자들의 연속혈당측정기 구입 비용을 지원하는 방안을 검토 중이기 때문으로 풀이된다.

업계에 따르면 국민건강보험공단은 이달을 목표로 제2형 당뇨환자와 임신성 당뇨환자를 대상으로 ‘연속혈당측정기’와 ‘연속혈당측정기센서’ 2개 품목에 대한 건강보험 급여 적용을 추진하고 있다.

업계에 따르면 당국이 고려하는 본인부담률은 현재 지원을 받고 있는 1형 당뇨 환자와 동일한 30% 수준인 것으로 알려진다.

지원 대상은 전체 임신성 당뇨환자와 ‘초속효성 인슐린’, ‘속효성 인슐린’을 하루에 2회 이상 맞는 2형 당뇨 환자로 가닥이 잡혔다.

금리인하 시작 시기는 8월·10월 '5대 5'

#파마리서치

리쥬란 트렌드 신고 갱신

비만-당뇨쪽 시장 관련된 것은 계속 주의깊게 봐야되지 않을까 싶음.

"채혈침·주사기는 옛말"…당뇨 잡는 의료기기의 진화
https://n.news.naver.com/mnews/article/057/0001828007?sid=101

몸에서 인슐린을 만들지 못하는 1형 당뇨는 하루 수차례 혈당 측정과 인슐린 주입이 필요합니다.
국내에서 개발된 이 패치형 기기는 몸에 붙이기만 하면 인슐린 주입이 가능합니다.
날카로운 주사나 펜이 필요 없고, 한 번 붙이면 3~4일을 사용할 수 있어 편의성이 높습니다.



아래는 6월 20일 기사. 시장규모가 빠르게 성장.

무서운 주사 바늘 대신 붙인다...인슐린 주입의 혁신 '패치형'
https://www.mkhealth.co.kr/news/articleView.html?idxno=68645

한국투자증권이 발표한 헬스케어산업분석(2019년) 보고서에 따르면 2017년 4억달러 시장 규모였던 패치형 인슐린 주입기 시장은 2025년 20.4억달러까지 급성장해 연평균 24% 성장세를 나타낼 것으로 전망했다.

글로벌리서치 회사 QR리서치 역시 패치의 글로벌 시장규모가 2030년 69.4억 달러에 도달해 2024년부터 연평균 19.6% 성장율을 보일 것으로 지난해 분석결과를 발표했다.

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.08』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 심사신청
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반트랙 / -

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-06-05 / 기술특례 / A, A
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-19 / 기술특례 / A, BBB
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 24-06-24 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 24-06-14 / 기술특례 / A, A
· 지피씨알
🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-05-31 / 기술특례 / 비공개
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A

#레메디 #유엑스엔 #AGMS #켈스
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01079126638952552&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

로킷헬스케어는 5일 상장예비심사를 신청했다. 올해 1월 기술특례상장을 위한 기술성평가에서 A, A 등급을 획득해 통과한 뒤 약 6개월 만이다. 주관사는 SK증권이다. 공모예정주식수는 156만주로 상장예정주식수의 16.1% 규모다.

로킷헬스케어는 셀트리온 출신 유석환 대표가 2012년 설립했다. 유 대표는 대우자동차 재직 당시 서정진 회장과 인연을 맺은 뒤 셀트리온 수석고문과 셀트리온헬스케어 사장을 역임했다. 현재 로킷헬스케어 최대주주로 올해 1분기 기준 31.2% 지분을 보유했다.

핵심 제품은 3D 바이오 프린터를 활용한 AI 초개인화 장기재생 플랫폼이다. 환자 맞춤형 재생 치료 키트 'Dr.INVIVO'는 AI 기술을 통해 환자의 피부조직과 유사한 패치를 출력하고 이를 환부에 붙여 직접 치료한다.

당뇨병 합병증인 당뇨발을 비롯해 복합만성질환을 주요 타깃으로 한다. 환자의 자가지방에서 포외기질(ECM)을 획득해 바이오프린팅 기술로 맞춤 구조화된 피부재생패치를 30분 이내 제작한다. 최근에는 연골과 신장 재생으로 적응증을 확대하고 있다.

연골 재생은 자가지방유래 세포외기질 및 동종 늑연골기질 등을 환자 맞춤형 Paste로 제조해 연골 결손 부위에 직접 이식한다. 신장 재생은 자가 그물 조직을 물리적 방법으로 가공해 바이오잉크로 개발하고 원하는 형태 패치를 제작해 환부에 이식하는 형태다.

#로킷헬스케어
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202407051422305200106287

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.09』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반트랙 / -

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-06-05 / 기술특례 / A, A
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-19 / 기술특례 / A, BBB
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 24-06-24 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 24-06-14 / 기술특례 / A, A
· 지피씨알
🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-05-31 / 기술특례 / 비공개
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A

이번 시리즈 B 펀딩에서 전환우선주(CPS)는 마그나인베스트먼트, 솔리더스인베스트먼트, IBK 기업은행 등의 기관이 참여했고, 보통주는 스마트앤그로스 외 일반투자자가 참여했다.

이번 투자금은 노인성 황반변성 치료제 파이프라인인 OP-01의 개발에 주로 사용할 예정이다. OP-01은 항-VEGF와 Tie2 조절 물질을 결합한 다중항체 치료제이다. 기존 항-VEGF 치료제가 일정 기간 이상 사용하게 될 때 발생하는 내성을 극복하고 누수가 심한 혈관의 일부 정상화를 가능하게 한다. 비슷한 다중항체 치료제인 Faricimab 대비 수 배에서 수십 배가 넘는 혈관 성장 억제 효과 및 Tie2 신호조절 활성도 등을 가지고 있다.

#알토스바이오로직스
https://www.etoday.co.kr/news/view/2378057

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.10』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반트랙 / -

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-06-05 / 기술특례 / A, A
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-19 / 기술특례 / A, BBB
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 24-06-24 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 24-06-14 / 기술특례 / A, A
· 지피씨알
🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-05-31 / 기술특례 / 비공개
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A

지난 5월 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과한 오가노이드사이언스는 내달 한국거래소에 코스닥 상장예비심사 청구서를 접수한다고 10일 밝혔다.
계획대로 추진된다면 오가노이드사이언스는 초격차 기술 특례 제도로 상장 신청한 첫 번째 업체가 될 전망이다.

초격차 기술 특례란, 국가적으로 육성이 필요한 첨단·전략 기술 분야의 성장 잠재력을 검증 받은 기업에 한해 상장 신청이 가능한 제도이다.
오가노이드 재생치료제 생산기술 분야는 2023년에 반도체, 이차전지 등 12개 분야와 더불어 국가첨단전략기술로 선정됐다.

#오가노이드사이언스
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=913981

#엑셀세라퓨틱스
https://www.newsworker.co.kr/news/articleView.html?idxno=339001

رایان مدیکال: تولید کننده دستگاه تست قند خون در ایران - https://ryanmedical.co/