t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.08.14』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 기술성평가 통과
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 미라셀(KB스팩21호)
🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 심사승인
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-07-25 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-07-19 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-07-19 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-07-26 / 기술특례 / A, BBB (정정신고서 제출요구)

▶️ 투자설명서
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 24-08-08 / 일반트랙 / -
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-08-08 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-08-06 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-08-06 / 기술특례 / A, BBB
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-07-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-02-26 / 기술특례 / A, A

13일 관련 업계에 따르면 아리바이오는 모기업이자 코스닥 상장사 소룩스에 흡수합병을 의결했다고 12일 공시했다. 소룩스 최대주주는 정재준 아리바이오 대표다. 합병기일은 11월 1일이며 합병비율은 1대 2.5032656로 아리바이오 보통주 1주를 가진 주주가 합병법인인 아리바이오 신주를 2.5주 받는 식이다. 양사는 다음달 27일 임시주주총회에서 합병안을 승인할 예정이다.

#아리바이오
https://www.sedaily.com/NewsView/2DD0GXFWWU

바이오벤처 투자 유치 암흑기 바닥 찍었나…투자 기지개

- 네이처, 올해 상반기 바이오텍 IPO 자금 조달액 작년 한해 규모 넘어
- “금리 인하 투자 유치 긍정적”

https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2024/08/14/CIZQCIQIKRABPOEDHHRWP2DDF4

오늘 삼성액티브자산 KOACT 바이오헬스케어액티브 ETF에 편입되었습니다

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.08.16』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 신규상장
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 24-08-21 / 일반트랙 / -
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-08-20 / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 미라셀(KB스팩21호)
🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 심사승인
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-07-25 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-07-19 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-07-19 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-07-26 / 기술특례 / A, BBB (정정신고서 제출요구)

▶️ 투자설명서
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-08-08 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 24-08-21 / 일반트랙 / -
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-08-20 / 기술특례 / A, A
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-08-06 / 기술특례 / A, BBB
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-07-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-02-26 / 기술특례 / A, A

7일 특허정보검색서비스 키프리스(KIPRIS에 따르면 지투지바이오가 2022년 3월 출원한 ‘GLP-1 유사체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 서방형 미립구를 포함하는 약학적 조성물’에 관한 특허가 거절된 것으로 확인된다.

특허거절이란 특허청이 특허 출원에 대한 심사 결과 특허 요건을 충족되지 않는다고 판단해 출원된 발명을 등록할 수 없다고 통지하는 것이다. 특허가 등록되기 위해서는 신규성, 진보성, 산업상 이용 가능성 등 세 가지 요건이 충족돼야 한다. 신규성이란 기존에 없던 새로운 기술이나 발명이어야 한다는 요건이며, 진보성은 기존 기술보다 훨씬 더 발전된 형태인지를 살펴보는 것이다. 또 말 그대로 산업적으로 이용 가능한 기술이나 발명인지도 중요하다. 이 중 특허거절을 가장 많이 당하는 사유는 진보성인 것으로 알려져 있다.

회사는 특허거절 사유가 있어 등록 거절한다는 의견제출통지서를 받으면 2개월 안에 의견서나 보정서를 작성·제출해 거절 사유를 해소해야 한다. 지투지바이오는 해당 특허의 범위를 한정해 재신청하는 한편, 지난주에 새로이 분할 출원도 실시했다고 알렸다.

이번에 거절당한 특허는 이보다 앞선 2021년 2월에 출원된 동일한 특허명의 모출원(원출원)에서 분할 출원한 특허이다. 이미 존재하는 특허 출원인 모출원에서 분리해 별개의 새로운 출원을 내는 것을 분할 출원이라고 한다.

모출원은 2022년 9월 7일 특허취소를 청구받은 데 이어 2023년 11월 펩트론(087010)한테 특허무효심판까지 제기당한 특허이다. 지투지바이오에는 모출원과 이번에 거절당한 분할출원 외에 최근 새로운 분할출원이 하나 더 있다. 새로 분할 출원한 특허는 아직 공개되지 않은 상태다.

#지투지바이오
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01082406638987320&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

#와이바이오로직스 상승이유

아이엠바이오로직스의 리드 파이프라인이다. 개발 초기 HK이노엔과 와이바이오로직스 간의 협업을 통해 발굴된 물질이다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005022216?sid=105

✅ 政 "코로나19 치료제, 신속히 보험급여 등재"

https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=915323

공모주가 좀 시들해지니 지난주부터 스팩기사가 매일 나오네요

셀레믹스가 아이엠비디엑스 지분 12% 보유 했다고 주가가 3배가 올랐네요.

https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=62551

#펩트론 #유상증자 #블록딜

최대주주 최호일 대표는 배정분의 50% 규모로 참여한다. 최 대표는 현재 8.37%의 지분을 보유하고 있고, 이번 증자에서 21만5007주, 98억원 규모를 배정받는데 10만7504주, 49억원 규모로 참여한다는 의미다. 

최호일 대표는 이번  유상증자 청약자금 마련 및 기존 주식담보대출 일부 상환을 위해 유상증자 신주배정기준일 이후부터 신주인수권증서 상장 거래 전의 기간 사이에 보통주 일부를 블록딜(장외대량매매) 방식으로 매각할 예정이다. 

https://www.smarttoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=57572


===

1. 유증참여 50%만 할거임

2. 권리락 이후에 블록딜도 할거지롱

대단하구만

___

특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis·이하 IPF)은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 난치병이다. 진단 후 5년 생존율이 40%, 10년 생존율은 15% 정도로 예후가 좋지 않다. 주로 노년층이나 흡연 경력이 있는 사람들에게 발생하며, 증상으로는 호흡곤란과 기침 등이 있다. 정확한 발병 원인은 밝혀지지 않았으며, 기존 치료제는 섬유화의 진행 속도를 늦추는 데 그쳐 그 효능이 제한적이고 이상 반응 발생률도 높아 미충족 수요가 크다.

전 세계 IPF치료제 시장은 매해 7% 성장률을 보이며, 오는 2030년에는 약 61억달러(한화 약 8조원) 규모에 이를 것으로 전망된다.

대웅제약은 미국과 한국에서 IPF 신약 후보 물질인 '베르시포로신(프로젝트명 DWN12088)'에 대한 임상 2상을 진행 중이다. 베르시포로신은 섬유 조직 합성을 직접적으로 억제하는 등 새로운 작용 메커니즘을 통해 기존 치료제와 차별화된 안전성이 기대된다. 임상 2상은 서울아산병원, 세브란스병원, 서울삼성병원 등 10개 기관과 미국의 약 20개 기관에서 진행되며 현재까지 목표 환자 인원 102명 중 약 60%가 모집됐다. 임상 2상은 오는 2025년 내로 완료할 방침이다.

브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)도 주목할 만한 성과를 내고 있다. 현재 대웅제약보다 간발의 차로 앞서 있는 상태다. 이 회사가 개발 중인 IPF 신약 후보 물질 'BBT-887'은 글로벌 임상 2상 단계에 있으며, 최근 시험 목표 환자 120명을 등록 완료했다. BBT-877은 신규 표적 단백질인 '오토택신'을 선택적으로 저해하는 후보 물질이다. 오토택신은 세포 내 수용체와 결합해 경화증, 종양화 등 병리기전에 관여하는 단백질로 알려졌다. 이번 임상 2상은 BBT-887과 위약 간의 유효성과 안전성, 내약성 등을 비교하는 방식으로, 한국은 물론 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘 등 50여 개 기관에서 진행 중이다. 임상 결과는 내년 상반기쯤 발표될 예정이다.

넥스트젠바이오사이언스(이하 넥스트젠)의 경우, 지난달 초 식품의약품안전처(식약처)로부터 자사의 IPF 신약 후보 물질 'NXC680'에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 넥스트젠은 난치성 섬유증 신약을 전문적으로 개발하는 회사로, IPF뿐만 아니라 신장 섬유증, 안과성 섬유증 등을 대상으로 한 파이프라인을 확대하고 있다. NXC680은 BBT-887과 비슷하게 오토택신을 저해하는 항섬유화 기전을 갖고 있다. 지난해 1월 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받기도 했다.

일동제약은 IPF 증상을 지연시킬 수 있는 약물 '피레스파(성분명 피르페니돈)'을 보유 중인데, 자회사 아이리드비엠에스를 통해 신약 후보 물질 'IL1512'를 연구하고 있다. 회사 관계자는 "IL1512는 케모카인 수용체 중 염증 유발 및 섬유화에 밀접하게 관여하는 CXCR7에 대해 선택적으로 작용 기전을 갖는 혁신 후보 물질"이라며 "이를 통해 섬유아세포 활성화, 조직 복구, 혈관 신생 등과 같은 폐섬유증의 진행 메커니즘을 조절해 증상 개선 효과를 노린다"고 설명했다. 여기서 케모카인이란 체내 면역 시스템에서 화학적 신호를 통해 면역 세포들을 염증 부위로 유도해 면역 반응을 일으키는 단백질의 한 종류다. 이외에도 일동제약은 독일 기업 베링거인겔하임이 개발한 '오페브(성분명 닌테다닙)'의 제네릭(복제 의약품) 개발에 나섰다. 회사는 오페브 제네릭의 생물학적 동등성 시험을 완료, 데이터를 분석 중이다. 오페브는 IPF의 진행 지연 효과를 입증한 의약품으로, 폐 기능 감소를 50%까지 줄일 수 있는 것으로 알려졌다.

https://n.news.naver.com/article/031/0000862567

ADC, CAR-T, 방사선의약품 글로벌 매출 비교

출처: 사진 속, Paras Sharma

글로벌 신약기술 및 최신 연구개발 동향
(한국제약바이오협회)

주목받는 신약 모달리티

■ 신약개발 기업이 ‘TPD’에 주목하는 이유와 현황김정애 한국생명공학연구원 노화융합연구단 책임연구원

■ 바이오 대세는 바로 ‘ADC’, R&D 현주소와 미래 전망은정진원 에이비엘바이오 이사

■ mRNA 기술 플랫폼의 확장성: 예방용에서 치료용으로의 전환남재환 가톨릭대학교 의생명과학과 교수

■ CGT를 통한 미충족 의료 수요 해결: 개발 현황과 전망, 그리고 K-Bio에 대한 시사점한인보 차의과대학교 분당차병원 신경외과 교수

임상시험의 새로운 패러다임

■ 오가노이드 산업의 현황과 전망유종만 오가노이드사이언스 대표

■ 분산형 임상시험 현황 및 활성화 방안백선우 국가임상시험지원재단 사업본부장 겸 스마트임상시험신기술개발연구사업단장

신약개발과 인공지능

■ 한층 더 가까워진 인공지능 기술과 신약개발 데이터의 융합김 선 서울대 컴퓨터공학부 교수 외 4명

■ AI 신약개발 활성화, 협업을 통한 성공가능성 극대화이수민 삼진제약 연구센터장이슈 진단

■ 기술패권 시대, 주요국 정부 제약바이오 R&D 현황 분석원상호 한국제약바이오협회 연구팀 PL

■ 국내 제약산업 선진화를 위한 제네릭 의약품 수출 활성화 방안유승래 동덕여자대학교 약학대학 교수

■ 국가필수의약품 현황 및 공급망 안정 방안안명수 한국희귀필수의약품센터 필수의약품지원본부장

■ 국외 의약품 품질관리 동향과 한국에의 시사점손경복 한양대학교 약학대학 교수

■ 공정거래법상 CP 법제화 및 제약산업에 대한 시사점안효준 법무법인 태평양 변호사

https://news.1rj.ru/str/Brain_And_Body_Research (비비리서치)