삼바도 다시 레코드하이 근처

KODEX바이오는 52주 신고가
현재 명실상부한 주도주는 바이오

온코닉테라퓨틱스가 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했습니다. 온코틱테라퓨틱스는 금융위원회에 기업공개(IPO)를 위한 증권신고서를 제출했다고 밝혔습니다. 지난 11일 상장예비심사를 통과한 지 닷새만입니다.

온코닉테라퓨틱스는 이번 IPO를 통해 총 155만주를 공모합니다. 주당 희망 공모가는 1만6000~1만8000원으로, 총 공모 금액은 248억~279억원입니다. 예상 시가총액은 1729억~1945억원입니다.

수요 예측은 다음달 13일에서 19일까지 진행하며, 같은 달 25일과 26일 양일간 일반 청약을 거쳐 연내 코스닥 상장을 목표로 하고 있습니다. 대표 상장 주관사는 NH투자증권입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9566

비만약 '위고비' 한국인에 써봤더니..."내장지방 40% 줄여"

비만 치료제 '위고비(성분명 세마글루타이드)'가 한국인 임상에서도 13% 수준의 체중 감량 효과를 보고했다. 글로벌 임상에서 확인된 15% 수준의 체중 감량에는 살짝 못 미치는 수치다.

다만, 68주간 진행된 치료 결과를 놓고선 복부 내장지방을 40% 줄이면서 강력한 효과에 방점을 찍었다. 위고비는 지난 15일부터 국내 판매를 시작했다.

한국 노보 노디스크제약은 위고비 출시를 맞아 한국인 비만 환자들의 체중 감량 및 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중) 위험 감소 효과를 보인 임상 결과를 소개하는 론칭 심포지엄을 진행했다고 16일 밝혔다.
https://naver.me/5LHdJL2J

셀비온(308430)

- 전립선암 치료제 방사성의약품 개발기업
- 주가 : 20,650원
- 시가총액 2,631억원

상장일
- 유통물량 4,329,769주
- 거래량 22,855,966주
- 유통물량 거래회전율 529%

상장 이후 동사 담당자 코멘트
- 임상 속도는 경쟁사 대비 동사가 가장 빠르다. 내년 1분기중 91명 환자 임상 2상 종료 스케줄
- 임상 2상 완료시 식약처의 조건부 허가를 통해 내년 하반기중 국내 출시 계획
- 신약 허가용 임상시험이기에 CSR이 나오고 국제 학회 발표 예정이며 굉장이 좋은 데이터가 확인되고 있음
- 아직 2상이 진행중인데 미국 동사가 단독임상을 진행하는 것이 전략적이지 못하다는 판단이며 내년 1분기 국내 2상 종료 이후 미국 파트너사와 간소화된 임상 1상 이후 임상 3상 진행 계획
- 미국 공동 임상 진행 파트너사는 연말연초 즈음에 결정될 예정이며 글로벌 TOP 10위 이내 빅파마 3곳과 NDA를 체결하고 정기적인 미팅을 진행중이며 유력한 업체는 글로벌 TOP5 안에 드는 빅파마
- 임상데이터는 국내 식약처의 ORR 산출 기준으로 노바티스의 플루빅토 대비해서 훨씬 높게 나오고 나오고 있다.

PEER기업 '퓨쳐켐'과의 비교
- 국내 임상2상, 미국 2a상 진행중. 시가총액 6,700억원
- 셀비온과 퓨처켐은 최근 말기 전립선암 치료제로 개발 중인 방사성의약품 'Lu-177-DGUL'과 'FC705'의 임상 2상 중간결과를 나란히 발표. 두 회사는 모두 임상에서 긍정적인 결과를 확인해 내년까지 시험을 완료, 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한다는 계획이며. 혈액 속에 주로 존재하는 '알부민단백질'과 결합하느냐를 두고 상반된 전략
- 두 약물은 식약처로부터 희귀의약품 지정을 받은 상태로 임상 2상 시험 결과만으로 조건부 승인을 신청할 수 있음
- 양사 모두 글로벌 제약사에 해당 파이프라인의 기술이전 논의 진행중
- 현재 전 세계에서 전립선암 치료제로 허가를 받은 유일한 방사성의약품은 노바티스의 '플루빅토'이며 연 매출액이 약 260% 성장하며 시장의 주목을 받지만 침샘이나 신장 등 정상조직이 피폭되는 부작용으로 여전히 미충족 의료수요가 존재
- 셀비온과 퓨처켐은 이 문제를 해결하기 위해 서로 상반된 개발 전략을 접목하였고 양사 경쟁의 승부를 가르는 1차적인 요소는 약물의 효능과 부작용이 될 것임
- 퓨쳐켐은 링커에 특수한 알부민결합체를 추가해 플루빅토와 비교해 약물이 알부민과 강하게 결합하도록 설계. 알부민은 혈액에 가장 많이 존재하는 단백질로 이를 링커와 연결하면 약물의 혈액 내 유지시간(반감기)을 증가시킴, 이를 통해 플루빅토보다 적은 용량으로 충분한 약효를 내고 정상세포 피폭 등의 부작용을 줄일 수 있을 것으로 회사 측은 기대
- 반대로 셀비온은 링커에 알부민 결합 기능을 제거하는 방향으로 치료제를 개발. 약물이 알부민과 결합하지 않으면 암세포로 더 빨리 이동하고 체내에 오래 머물지 않아 부작용을 줄일 수 있기 때문임
- 두 회사 모두 치료제를 투약한 환자 절반 이상이 전립선암 세포에 발현하는 단백질(PSA)이 기존보다 50% 이상 감소한 것을 확인하고, 심각한 부작용은 발견되지 않았다고 함.
- 방법의 차이로 약효나 부작용 등에서 누가 더 나은지는 최종 임상결과가 나와봐야 알 수 있음

[시장판단] 과거 바이오 대시세는 어떻게 끝났는가 1부 2015년 한미약품 (ft. 2024년과의 비교)
https://m.blog.naver.com/onejejuwave/223622637567

: 그래서 지금 어디쯤 왔냐가 핵심이 아니라, 내 보유섹터(종목)의 긴 여정표를 어떻게 가늠해볼 수 있는지 그 방법론에 집중하며 읽어보면 큰 도움이 될 것 같습니다.

[키움 허혜민] 식단이 면역쳬게를 바꿀 수 있다는 연구

음식과 면역에 대한 주장은 그 동안 많았는데, 이번에 음식이 어떻게 체계에 작용하여 건강에 영향을 미치고 질병을 치료하는지에 대한 내용이 Nature에 실림

https://www.nature.com/articles/d41586-024-03334-0

주말에 재미로 보시면 좋을 것 같습니다.

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.10.23』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 심사신청
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 아스테라시스
🧏🏻‍♀️ 미용기기 / 24-09-02 / 일반트랙 / -
· 인투셀
🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 듀켐바이오
💉 방사성의약품 / 24-08-26 / 이전상장 / -
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)
🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)

▶️ 증권신고서
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-09-13 / 일반트랙 / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-08-29 / 기술특례 / A, A
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-08-28 / 기술특례 / A, A

▶️ 투자설명서
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-10-17 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-10-16 / SPAC / -
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-10-07 / SPAC / -

▶️ 상장일
· 셀비온
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉 서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB

어디가 가져갔지?

https://naver.me/5D878te6

#아리바이오 #소룩스
https://www.thebigdata.co.kr/view.php?ud=202410210715168448cd1e7f0bdf_23

한올바이오파마는 내용 모르시면 아래 정리글 참고 하시면 됩니다.

https://blog.naver.com/survivaldopb/223618615349

제노스코는 연내 유한양행으로부터 161억원의 상용화 마일스톤을 수령한다. 내년부터 마일스톤 규모는 더 늘어난다. 유한양행이 받는 렉라자 미국 매출 로열티 비율은 10~12% 수준으로 연간 최대 3000억원에 달할 전망이다. 유한양행과 제노스코 모회사 오스코텍, 제노스코는 6대 2대 2 비율로 로열티를 나눈다.

대신증권이 연도별 추정 로열티를 계산한 결과 오스코텍과 제노스코가 받게 될 로열티 수익은 2025년 260억원, 2030년 1700억원에 달한다. 양사가 절반씩 나누더라도 연간 800억원 이상의 매출이 담보된다.

#제노스코
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202410222127082560106781