🧬Bio IPO Guide – Telegram
🧬Bio IPO Guide
1.37K subscribers
589 photos
15 videos
89 files
3.23K links
제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향

기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
Download Telegram
Forwarded from Brain and Body Research
국내 제약사, 위고비 '미충족 수요' 공략한다

비만약 시장에서 돌풍을 일으키고 있는 위고비지만 단점이 없는 것은 아니다. 가장 큰 문제는 부작용이다.

삭센다와 같이 위고비는 위 내용물의 배출 속도를 늦춰 오랜 시간 포만감을 유지하는 원리로 체중감소를 유도한다. 이에 따라 두 약물은 모두 임상시험에서 구역질, 설사, 구토와 같은 소화기 부작용 비율이 높게 보고됐다. 삭센다는 지난해 경희대 약대 등이 시행한 연구에서 비만치료제 중 '펜터민' 다음 두 번째로 부작용 사례 보고가 많은 것으로 조사됐다.

미국 식품의약국(FDA)의 약물설명서를 보면 2116명의 비만환자를 대상으로 위고비의 체중감소 효과를 평가한 임상에서 주요 증상별로 부작용 발생비율은 △메스꺼움 44% △설사 30% △구토 24% △변비 24%로 나타났다. 삭센다의 경우 환자 3384명을 대상으로 한 임상에서 동일한 부작용 발생비율이 △메스꺼움 39% △설사 20% △변비 19% △구토 15%로 모두 위고비보다 낮게 보고됐다.

이밖에 위고비는 임상에서 복용 시 지방과 함께 근육이 감소하고, 약물을 끊으면 체중이 다시 증가하는 '요요현상'이 발생하는 한계도 보였다.

이러한 미충족 의료수요(언맷니즈)는 노보노디스크보다 뒤늦게 비만약을 개발하고 있는 국내 제약사에게 기회요인이 될 수 있다. 실제 국내 제약사들은 소화기 부작용이나, 근손실 감소 등 위고비가 가진 단점을 극복한 비만약 개발에 나서고 있다.

한미약품은 현재 비만 치료후보물질인 '에페나글레나타이드'의 임상 3상 시험을 국내에서 진행 중이다. 한국은 미국, 유럽 등 서구권과 비교해 비만 기준(체질량지수)이 낮은데, 이 기준에 맞춘 이른바 한국형 비만치료제를 개발한다는 계획이다.

동아에스티는 미국에서 비만 후보물질 'DA-1726'의 임상 1상 시험을 진행하고 있다. 이 약물은 위고비의 주요 성분인 GLP-1(글루카곤유사수용체-1) 뿐만 아니라 기초대사량을 증가시키는 글루카곤 수용체를 동시에 활성화한다. 이를 통해 근육손실을 최소화한 체중감소 효과를 구현하도록 했다.

제약업계 관계자는 "위고비의 경우 투약 후 감소한 체중의 40% 정도가 제지방량(체중에서 지방 제외한 부분) 감소에서 오기 때문에 약을 끊었을 때 체중이 다시 증가하는 한계가 있다"며 "국내 제약사들이 이러한 언맷니즈를 공략하면 후발주자라도 충분한 시장 기회를 확보할 수 있다"고 했다.

https://n.news.naver.com/article/648/0000030098
Forwarded from 카이에 de market
오쿠자와 히로유키 다이이찌산쿄 사장(사진)은 “항암제 개발에 집중하면서도 연구개발(R&D)에 투자하고 제조 역량을 확대하는 게 목표”라며 “이런 분야 한국 기업과 협력한다면 성과를 낼 수 있을 것”이라고 말했다.


https://www.hankyung.com/article/2024102719871
t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.10.28』

변경사항 요약


▶️ 투자설명서

· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-10-25 / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아

🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 아스테라시스
🧏🏻‍♀️
미용기기 / 24-09-02 / 일반트랙 / -
· 인투셀

🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 듀켐바이오
💉
방사성의약품 / 24-08-26 / 이전상장 / -
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)

🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어

🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊
원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)

▶️ 증권신고서
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 오름테라퓨틱
🧬
신약 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스

💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 동방메디컬
💉
필러 / 24-09-13 / 일반트랙 / -

▶️ 투자설명서

· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-10-25 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-10-21 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마

💊 건기식&신약 / 24-10-17 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-10-16 / SPAC / -
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-10-07 / SPAC / -

▶️ 상장일
· 셀비온
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉
서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로니타

🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
AI 희귀유전질환 진단검사 기업 쓰리빌리언이 이달 24일부터 30일까지 총 5일간 IPO 공모 기관 수요예측을 진행한다. 쓰리빌리언이라는 사명은 인간 DNA 염기쌍이 30억개(3Billion)라는 것에서 비롯됐다고 한다. 이 회사는 최근 여의도에서 기자 간담회를 열고 사업 현황과 상장 계획 등을 밝혔다.

쓰리빌리언은 인공지능을 활용해 인간 유전자(gene)의 총합인 유전체(genome)에서 발견되는 수많은 유전변이(genetic variant)의 병원성(pathogenicity, 질병을 일으킬 가능성)을 자동으로 판독하는 기술을 독자적으로 개발했다. 또 해당 기술을 활용해 희귀 유전질환 진단 검사 서비스를 제공하고 있다. 특히 인공지능 유전변이 병원성 판독과 관련된 22건의 등록 특허와 5건의 출원 특허를 확보하고 있다.

쓰리빌리언은 이번 기업공개를 통해 총 320만주를 공모한다. 희망 공모가 밴드는 4,500~6,500원으로 공모규모는 밴드상단 기준 208억 원이다. 최종 공모가가 확정되면 내달 5일과 6일, 이틀간 청약을 거쳐 11월 14일 코스닥 시장에서 첫 거래를 시작할 예정이다. 대표주관사는 한국투자증권이 맡고 있다.

#쓰리빌리언
https://www.the-stock.kr/news/articleView.html?idxno=20897
세포바이오는 희귀·난치질환인 대퇴골두골괴사 환자 대상 임상 1상에서 안전성과 탐색적 유효성을 확인한 데 이어 지난 9월 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다. 세포바이오는 대퇴골두골괴사 임상 1상 결과와 1년 장기추적 결과를 지난 9월 일본 오사카에서 열린 국제골순환학회(ARCO, Association Research Circulation Osseous)에서 발표했다. 정부 범부처 10대 대표과제에 뽑힌 만큼 앞으로 임상 연구에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다.

세포바이오의 대퇴골두골괴사 치료제는 지난 8월 식약처의 '바이오챌린저'에 선정되기도 했다. 바이오챌린저에 선정되면 식약처에서 전담 직원 2명을 지정하고 신속품목허가를 지원한다. 연구 과정에서 수시로 식약처의 자문을 구할 수 있어 임상시험을 보다 수월하게 진행할 수 있다. 현재 2상에 진입한 단계로 분당서울대병원 등 4개 병원에서 환자 모집을 시작했다. 희귀질환으로 지정받아 임상 2상 뒤 조건부 품목허가가 가능하다. 2028년 품목허가가 목표다.

세포바이오는 골다공증성 고관절 골절 파이프라인도 보유했다. 대퇴골두골괴사 치료제와 같은 약효 물질로 개발하는 파이프라인이라 임상 1상을 면제받았다. 현재 임상 2상을 위한 소동물 추가실험을 진행하고 있다. 이르면 내년 1분기 2상 시험계획을 승인받을 것으로 예상된다. 사실상 임상 2상에 진입한 신약 파이프라인 2개를 보유한 셈이다.

세포바이오는 내년 본격적인 IPO 절차에 돌입할 계획이다. 내년 임상 2상에 진입하는 파이프라인을 2개 보유한 만큼 전문기관의 기술성평가를 거쳐 기술특례상장에 도전하겠단 목표다.

#세포바이오
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024102516025656543
Forwarded from 지휘통제실
셀비온, 부작용 측면에서 퓨쳐켐 대비 강점 확보

플루빅토를 따라잡기 위한 동종 신약 임상을 수행 중인 퓨쳐켐과 셀비온에 대한 관심으로 이어지고 있다. 양사 모두 자체 후보물질의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 특히 셀비온은 연내 조건부허가 신청을 완료할 것을 예고하고 있다.

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202410241700491560105746
Forwarded from 알파카 주식 목장 (파카파카알파카)
#오스코텍 #제노스코

엄밀한 의미에서 자회사 물적분할 후 상장이 아니기에 회사가 주장하는 것처럼 쪼개기 상장은 아닙니다...

그러나 레이저티닙 로열티의 40%(오스코텍20%+제노스코20%)를 수취할 수 있을 것이라 기대한 것이 오스코텍의 투자포인트였다면, 그 투자포인트의 절반이 제노스코의 상장으로 없어진 것이라고 생각됩니다.

저회사 제노스코의 자금조달을 통해 신약개발에 따른 오스코텍의 수혜일지, 혹은 상기 로열티가 절반이 없어진 것이 오스코텍 투자포인트의 실패일지는 투자자 분들의 판단여하에 달린 것 같습니다.

전자라고 긍정적이게 생각하실 수도 있겠지만, 분명 후자라고 부정적이게 생각하시는 분이 있을 수 있습니다. 따라서 오스코텍 주가 반등에 있어서 레이저티닙 로열티 매출이 유의미하게 반영되기 시작하는 것이 중요한 분기점이 아닐까 싶습니다.
Forwarded from 알파카 주식 목장 (파카파카알파카)
👍3
t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.10.29』

변경사항 요약


▶️
변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아

🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 아스테라시스
🧏🏻‍♀️
미용기기 / 24-09-02 / 일반트랙 / -
· 인투셀

🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 듀켐바이오
💉
방사성의약품 / 24-08-26 / 이전상장 / -
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)

🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어

🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊
원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)

▶️ 증권신고서
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 오름테라퓨틱
🧬
신약 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스

💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 동방메디컬
💉
필러 / 24-09-13 / 일반트랙 / -

▶️ 투자설명서

· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-10-25 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-10-21 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마

💊 건기식&신약 / 24-10-17 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-10-16 / SPAC / -
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-10-07 / SPAC / -

▶️ 상장일
· 셀비온
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉
서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로니타

🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.10.31』

변경사항 요약


▶️ 상장일

· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-11-07(예정) / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아

🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 아스테라시스
🧏🏻‍♀️
미용기기 / 24-09-02 / 일반트랙 / -
· 인투셀

🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 듀켐바이오
💉
방사성의약품 / 24-08-26 / 이전상장 / -
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)

🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어

🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊
원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)

▶️ 증권신고서
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 오름테라퓨틱
🧬
신약 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스

💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 동방메디컬
💉
필러 / 24-09-13 / 일반트랙 / -

▶️ 투자설명서

· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-10-25 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마

💊 건기식&신약 / 24-10-17 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-10-16 / SPAC / -
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-10-07 / SPAC / -

▶️ 상장일
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-11-07(예정) / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉
서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로니타

🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] 로슈, 알츠하이머 학회에서 BBB 투과 약물 선보임

Trontinemab은 로슈 자체의 BBB 기술 활용한 아밀로이드 베타 항체 치료제

경증~중등 알츠하이머 환자 대상 trontinemab 1/2b상 중간 결과에서 1명의 사망 사례 보고

용량 확대 부분인 Part 2에서 발생. (78세 여성으로 오른쪽 전두엽 뇌출혈로 투여 44일째 사망)

이에 대해 로슈는 이 환자가 혈관병증(CAA) 위험을 증가시키는 유전적 소인이 있었을 수 있다고 언급.

고용량 그룹에서 빠르고 강력한 아밀로이드 플라그 감소 확인.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-sees-rapid-amyloid-clearing-early-alzheimers-study

BBB투과 아밀로이드 항체 치료제는 점차 안전성에 더 주목하는 모습

CTAD 자료 출처는 Bertrand Delsuc
대규모 기술수출 성과를 내며 주목받고 있는 오름테라퓨틱이 IPO(기업공개)에 나선다. 다만, 기술특례 상장 요건이 까다로워지면서 금감원으로부터 증권신고서 정정 요구를 받아 연내 상장은 어려워질 전망이다.

30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 오름테라퓨틱은 지난 2일 제출한 증권신고서에 대한 정정신고서 제출 요구를 받았다.

당초 오름테라퓨틱은 10월 24일부터 30일까지 수요예측을 실시하고 11월1일 공모가액을 확정할 예정이었는데, 정정신고서 제출 요구로 일정 차질이 불가피해졌다.

#오름테라퓨틱
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=917974
👍21
인벤테라는 연세대 화학 박사 신태현 대표가 고성능 MRI 조영제 원천기술로 기존 한계를 극복할 계열 내 최초 신약(first-in-class) 조영제를 개발하기 위해 2018년 설립한 회사다. 핵심 파이프라인인 'INV-002'(근골격계 조영제)는 현재 국내 임상 2b상 환자 투약을 모두 완료 했으며, 결과보고서(CSR) 준비중에 있다.

투약 과정에서 안전성 이슈가 없었을 뿐 아니라, 모든 환자에게 유효성(조영증강 효과)을 확인해 일차평가지표를 성공적으로 달성할 것으로 기대되며, 내년 국내 임상 3상 진입을 목표 중이다. 두번째 파이프라인인 'INV-001'(림프혈관계 조영제)는 현재 국내 임상 1·2a상을 진행 중이며, 내년 임상 2b상 진입을 목표로 하고 있다.

#인벤테라
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024103015303929725
Eli lilly, 실적 컨센서스 하회하며 -6.28%

매출액 +42%yoy (olanzapine 매각 효과 제외 시)
-. 마운자로/젭바운드에 의해 주도
Maunjaro $3.11bn (US $2.38bn), Zepbound $1.26bn(only US)
-. 처방량 +25%으로 수요는 견조
Maunjaro TRx SOM 34%, NBRx SOM +41%
Zepbound TRx SOM 43%, NBRx SOM 51%
-. 도매채널의 재고 감소효과로 부정적 영향

* 도매채널의 재고 감소효과를 어떻게 해석해야하는가?
1. 마운자로/젭바운드는 12가지 제형을 보유하고 있으며 도매상들은 각각의 비축재고량을 스스로 결정
2. 도매상들이 set point를 옮긴 것으로 생각
3. 실 처방에서 3분기 두가지 브랜드 모두 가속화되는 중
4. 11월부터는 미국 외 판매를 본격적으로 시작할 것으로 추가 수요증가 전망
5. co-pay 프로그램 종료로 인한 net price 증가 효과가 긍정적으로 작용할 것

* 경구용 저분자 화합물 Orfogliptron?
2025년 Phase 3 결과 발표
(long term safety '25년 6월, 비만치료제 '25년 6-7월)
전체 비만 인구의 20-25%에 영향을 미칠 것으로 전망
유지요법의 일부 환자에게 사용될 것