Forwarded from 지휘통제실
셀비온, 부작용 측면에서 퓨쳐켐 대비 강점 확보
플루빅토를 따라잡기 위한 동종 신약 임상을 수행 중인 퓨쳐켐과 셀비온에 대한 관심으로 이어지고 있다. 양사 모두 자체 후보물질의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 특히 셀비온은 연내 조건부허가 신청을 완료할 것을 예고하고 있다.
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202410241700491560105746
플루빅토를 따라잡기 위한 동종 신약 임상을 수행 중인 퓨쳐켐과 셀비온에 대한 관심으로 이어지고 있다. 양사 모두 자체 후보물질의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 특히 셀비온은 연내 조건부허가 신청을 완료할 것을 예고하고 있다.
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퓨쳐켐·셀비온, 국내 선두 놓고 경쟁…포인트 다른 2상 결과
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Forwarded from 알파카 주식 목장 (파카파카알파카)
#오스코텍 #제노스코
엄밀한 의미에서 자회사 물적분할 후 상장이 아니기에 회사가 주장하는 것처럼 쪼개기 상장은 아닙니다...
그러나 레이저티닙 로열티의 40%(오스코텍20%+제노스코20%)를 수취할 수 있을 것이라 기대한 것이 오스코텍의 투자포인트였다면, 그 투자포인트의 절반이 제노스코의 상장으로 없어진 것이라고 생각됩니다.
저회사 제노스코의 자금조달을 통해 신약개발에 따른 오스코텍의 수혜일지, 혹은 상기 로열티가 절반이 없어진 것이 오스코텍 투자포인트의 실패일지는 투자자 분들의 판단여하에 달린 것 같습니다.
전자라고 긍정적이게 생각하실 수도 있겠지만, 분명 후자라고 부정적이게 생각하시는 분이 있을 수 있습니다. 따라서 오스코텍 주가 반등에 있어서 레이저티닙 로열티 매출이 유의미하게 반영되기 시작하는 것이 중요한 분기점이 아닐까 싶습니다.
엄밀한 의미에서 자회사 물적분할 후 상장이 아니기에 회사가 주장하는 것처럼 쪼개기 상장은 아닙니다...
그러나 레이저티닙 로열티의 40%(오스코텍20%+제노스코20%)를 수취할 수 있을 것이라 기대한 것이 오스코텍의 투자포인트였다면, 그 투자포인트의 절반이 제노스코의 상장으로 없어진 것이라고 생각됩니다.
저회사 제노스코의 자금조달을 통해 신약개발에 따른 오스코텍의 수혜일지, 혹은 상기 로열티가 절반이 없어진 것이 오스코텍 투자포인트의 실패일지는 투자자 분들의 판단여하에 달린 것 같습니다.
전자라고 긍정적이게 생각하실 수도 있겠지만, 분명 후자라고 부정적이게 생각하시는 분이 있을 수 있습니다. 따라서 오스코텍 주가 반등에 있어서 레이저티닙 로열티 매출이 유의미하게 반영되기 시작하는 것이 중요한 분기점이 아닐까 싶습니다.
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] 로슈, 알츠하이머 학회에서 BBB 투과 약물 선보임
Trontinemab은 로슈 자체의 BBB 기술 활용한 아밀로이드 베타 항체 치료제
경증~중등 알츠하이머 환자 대상 trontinemab 1/2b상 중간 결과에서 1명의 사망 사례 보고
용량 확대 부분인 Part 2에서 발생. (78세 여성으로 오른쪽 전두엽 뇌출혈로 투여 44일째 사망)
이에 대해 로슈는 이 환자가 혈관병증(CAA) 위험을 증가시키는 유전적 소인이 있었을 수 있다고 언급.
고용량 그룹에서 빠르고 강력한 아밀로이드 플라그 감소 확인.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-sees-rapid-amyloid-clearing-early-alzheimers-study
BBB투과 아밀로이드 항체 치료제는 점차 안전성에 더 주목하는 모습
CTAD 자료 출처는 Bertrand Delsuc
Trontinemab은 로슈 자체의 BBB 기술 활용한 아밀로이드 베타 항체 치료제
경증~중등 알츠하이머 환자 대상 trontinemab 1/2b상 중간 결과에서 1명의 사망 사례 보고
용량 확대 부분인 Part 2에서 발생. (78세 여성으로 오른쪽 전두엽 뇌출혈로 투여 44일째 사망)
이에 대해 로슈는 이 환자가 혈관병증(CAA) 위험을 증가시키는 유전적 소인이 있었을 수 있다고 언급.
고용량 그룹에서 빠르고 강력한 아밀로이드 플라그 감소 확인.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-sees-rapid-amyloid-clearing-early-alzheimers-study
BBB투과 아밀로이드 항체 치료제는 점차 안전성에 더 주목하는 모습
CTAD 자료 출처는 Bertrand Delsuc
대규모 기술수출 성과를 내며 주목받고 있는 오름테라퓨틱이 IPO(기업공개)에 나선다. 다만, 기술특례 상장 요건이 까다로워지면서 금감원으로부터 증권신고서 정정 요구를 받아 연내 상장은 어려워질 전망이다.
30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 오름테라퓨틱은 지난 2일 제출한 증권신고서에 대한 정정신고서 제출 요구를 받았다.
당초 오름테라퓨틱은 10월 24일부터 30일까지 수요예측을 실시하고 11월1일 공모가액을 확정할 예정이었는데, 정정신고서 제출 요구로 일정 차질이 불가피해졌다.
#오름테라퓨틱
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=917974
30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 오름테라퓨틱은 지난 2일 제출한 증권신고서에 대한 정정신고서 제출 요구를 받았다.
당초 오름테라퓨틱은 10월 24일부터 30일까지 수요예측을 실시하고 11월1일 공모가액을 확정할 예정이었는데, 정정신고서 제출 요구로 일정 차질이 불가피해졌다.
#오름테라퓨틱
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=917974
데일리메디
기술특례 상장 엄격…잭팟 터진 '오름테라퓨틱' 지연
대규모 기술수출 성과를 내며 주목받고 있는 오름테라퓨틱이 IPO(기업공개)에 나선다. 다만, 기술특례 상장 요건이 까다로워지면서 금감원으로부터 증권신고서 정정 요구를 받아 연내 상장은 어려워질 전망이다.30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 오름테라퓨틱은 지난 2일 제출한 증권신고서에 대한 정정신고서 제출 요구를 받았다.당초 오름테라퓨틱은 10월 24일부터 30일까지 수요예측을 실시하고 11월1일 공모가액을 확정할 예정이었는데, 정정신고서 제출…
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인벤테라는 연세대 화학 박사 신태현 대표가 고성능 MRI 조영제 원천기술로 기존 한계를 극복할 계열 내 최초 신약(first-in-class) 조영제를 개발하기 위해 2018년 설립한 회사다. 핵심 파이프라인인 'INV-002'(근골격계 조영제)는 현재 국내 임상 2b상 환자 투약을 모두 완료 했으며, 결과보고서(CSR) 준비중에 있다.
투약 과정에서 안전성 이슈가 없었을 뿐 아니라, 모든 환자에게 유효성(조영증강 효과)을 확인해 일차평가지표를 성공적으로 달성할 것으로 기대되며, 내년 국내 임상 3상 진입을 목표 중이다. 두번째 파이프라인인 'INV-001'(림프혈관계 조영제)는 현재 국내 임상 1·2a상을 진행 중이며, 내년 임상 2b상 진입을 목표로 하고 있다.
#인벤테라
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024103015303929725
투약 과정에서 안전성 이슈가 없었을 뿐 아니라, 모든 환자에게 유효성(조영증강 효과)을 확인해 일차평가지표를 성공적으로 달성할 것으로 기대되며, 내년 국내 임상 3상 진입을 목표 중이다. 두번째 파이프라인인 'INV-001'(림프혈관계 조영제)는 현재 국내 임상 1·2a상을 진행 중이며, 내년 임상 2b상 진입을 목표로 하고 있다.
#인벤테라
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024103015303929725
머니투데이
인벤테라, 185억 규모 시리즈C 투자 유치…"내년 하반기 상장 목표" - 머니투데이
MRI 조영제 신약개발기업 인벤테라는 185억원 규모의 시리즈C 투자유치에 성공했다고 30일 밝혔다. 2017년 엔젤투자를 시작으로 2020년 50억원 규모 시리즈A, 2022년 100억원 규모 시리즈B에 이은 네번째 라운드로 누적 336억원의 투자액을 달성하게 됐다. 이번 라운드에는 신규 투자자로 동국생명과학과 동국제약, 유안타인베스트먼트, NH투자...
Forwarded from 바이바이바이오🤡DS 제약/바이오 김민정
Eli lilly, 실적 컨센서스 하회하며 -6.28%
매출액 +42%yoy (olanzapine 매각 효과 제외 시)
-. 마운자로/젭바운드에 의해 주도
Maunjaro $3.11bn (US $2.38bn), Zepbound $1.26bn(only US)
-. 처방량 +25%으로 수요는 견조
Maunjaro TRx SOM 34%, NBRx SOM +41%
Zepbound TRx SOM 43%, NBRx SOM 51%
-. 도매채널의 재고 감소효과로 부정적 영향
* 도매채널의 재고 감소효과를 어떻게 해석해야하는가?
1. 마운자로/젭바운드는 12가지 제형을 보유하고 있으며 도매상들은 각각의 비축재고량을 스스로 결정
2. 도매상들이 set point를 옮긴 것으로 생각
3. 실 처방에서 3분기 두가지 브랜드 모두 가속화되는 중
4. 11월부터는 미국 외 판매를 본격적으로 시작할 것으로 추가 수요증가 전망
5. co-pay 프로그램 종료로 인한 net price 증가 효과가 긍정적으로 작용할 것
* 경구용 저분자 화합물 Orfogliptron?
2025년 Phase 3 결과 발표
(long term safety '25년 6월, 비만치료제 '25년 6-7월)
전체 비만 인구의 20-25%에 영향을 미칠 것으로 전망
유지요법의 일부 환자에게 사용될 것
매출액 +42%yoy (olanzapine 매각 효과 제외 시)
-. 마운자로/젭바운드에 의해 주도
Maunjaro $3.11bn (US $2.38bn), Zepbound $1.26bn(only US)
-. 처방량 +25%으로 수요는 견조
Maunjaro TRx SOM 34%, NBRx SOM +41%
Zepbound TRx SOM 43%, NBRx SOM 51%
-. 도매채널의 재고 감소효과로 부정적 영향
* 도매채널의 재고 감소효과를 어떻게 해석해야하는가?
1. 마운자로/젭바운드는 12가지 제형을 보유하고 있으며 도매상들은 각각의 비축재고량을 스스로 결정
2. 도매상들이 set point를 옮긴 것으로 생각
3. 실 처방에서 3분기 두가지 브랜드 모두 가속화되는 중
4. 11월부터는 미국 외 판매를 본격적으로 시작할 것으로 추가 수요증가 전망
5. co-pay 프로그램 종료로 인한 net price 증가 효과가 긍정적으로 작용할 것
* 경구용 저분자 화합물 Orfogliptron?
2025년 Phase 3 결과 발표
(long term safety '25년 6월, 비만치료제 '25년 6-7월)
전체 비만 인구의 20-25%에 영향을 미칠 것으로 전망
유지요법의 일부 환자에게 사용될 것
Forwarded from 메리츠증권 리서치
📮[메리츠증권 제약/바이오 김준영]
ADC와 더불어 차세대 항암제로 기대를 모으고 있는 TPD(표적 단백질 분해제)를 상세히 설명하고자 '완전정복 시리즈 3: TPD (부제: 표적 단백질 분해제 심층분석)' 보고서를 작성했습니다. TPD 관련 거래의 방향성, TPD 파이프라인 개발현황, 빅파마들이 바라보는 TPD의 미래, TPD와 ADC를 결합한 DAC 등에 관한 내용을 담았습니다.
▶ 오름테라퓨틱(비상장): 글로벌 DAC 개발 선두 주자
- TPD와 ADC를 결합한 TPD2 플랫폼을 통해 TPD의 한계와 ADC의 내성 문제 해결 가능성 보유
- 글로벌적으로 유일하게 임상 연구 진행 중인 DAC 파이프라인 2개 보유
- 23년 TPD 모달리티에 많은 투자를 하고 있는 BMS와 라이선스 계약 체결 및 24년 Vertex와 플랫폼 라이선스 계약 체결
- 25년 하반기 ORM-5029 임상 1상 결과 발표 예상 및 결과에 따른 플랫폼 가치 재평가 예상
자료: https://tinyurl.com/ypcz2j6c
* 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
ADC와 더불어 차세대 항암제로 기대를 모으고 있는 TPD(표적 단백질 분해제)를 상세히 설명하고자 '완전정복 시리즈 3: TPD (부제: 표적 단백질 분해제 심층분석)' 보고서를 작성했습니다. TPD 관련 거래의 방향성, TPD 파이프라인 개발현황, 빅파마들이 바라보는 TPD의 미래, TPD와 ADC를 결합한 DAC 등에 관한 내용을 담았습니다.
▶ 오름테라퓨틱(비상장): 글로벌 DAC 개발 선두 주자
- TPD와 ADC를 결합한 TPD2 플랫폼을 통해 TPD의 한계와 ADC의 내성 문제 해결 가능성 보유
- 글로벌적으로 유일하게 임상 연구 진행 중인 DAC 파이프라인 2개 보유
- 23년 TPD 모달리티에 많은 투자를 하고 있는 BMS와 라이선스 계약 체결 및 24년 Vertex와 플랫폼 라이선스 계약 체결
- 25년 하반기 ORM-5029 임상 1상 결과 발표 예상 및 결과에 따른 플랫폼 가치 재평가 예상
자료: https://tinyurl.com/ypcz2j6c
* 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
Forwarded from Korean Capitalist Magazine.
www.koreaderma.org
KOREADERMA 2025 - Asia’s Leading Aesthetic Dermatology Symposium
KOREADERMA 2025 is Asia’s premier international symposium in aesthetic dermatology, taking place from October 31 to November 2, 2025, in Coex Magok, Seoul, Korea. A global platform for knowledge exchange among dermatology experts.