🧬Bio IPO Guide – Telegram
🧬Bio IPO Guide
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제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향

기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
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인벤테라는 연세대 화학 박사 신태현 대표가 고성능 MRI 조영제 원천기술로 기존 한계를 극복할 계열 내 최초 신약(first-in-class) 조영제를 개발하기 위해 2018년 설립한 회사다. 핵심 파이프라인인 'INV-002'(근골격계 조영제)는 현재 국내 임상 2b상 환자 투약을 모두 완료 했으며, 결과보고서(CSR) 준비중에 있다.

투약 과정에서 안전성 이슈가 없었을 뿐 아니라, 모든 환자에게 유효성(조영증강 효과)을 확인해 일차평가지표를 성공적으로 달성할 것으로 기대되며, 내년 국내 임상 3상 진입을 목표 중이다. 두번째 파이프라인인 'INV-001'(림프혈관계 조영제)는 현재 국내 임상 1·2a상을 진행 중이며, 내년 임상 2b상 진입을 목표로 하고 있다.

#인벤테라
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024103015303929725
Eli lilly, 실적 컨센서스 하회하며 -6.28%

매출액 +42%yoy (olanzapine 매각 효과 제외 시)
-. 마운자로/젭바운드에 의해 주도
Maunjaro $3.11bn (US $2.38bn), Zepbound $1.26bn(only US)
-. 처방량 +25%으로 수요는 견조
Maunjaro TRx SOM 34%, NBRx SOM +41%
Zepbound TRx SOM 43%, NBRx SOM 51%
-. 도매채널의 재고 감소효과로 부정적 영향

* 도매채널의 재고 감소효과를 어떻게 해석해야하는가?
1. 마운자로/젭바운드는 12가지 제형을 보유하고 있으며 도매상들은 각각의 비축재고량을 스스로 결정
2. 도매상들이 set point를 옮긴 것으로 생각
3. 실 처방에서 3분기 두가지 브랜드 모두 가속화되는 중
4. 11월부터는 미국 외 판매를 본격적으로 시작할 것으로 추가 수요증가 전망
5. co-pay 프로그램 종료로 인한 net price 증가 효과가 긍정적으로 작용할 것

* 경구용 저분자 화합물 Orfogliptron?
2025년 Phase 3 결과 발표
(long term safety '25년 6월, 비만치료제 '25년 6-7월)
전체 비만 인구의 20-25%에 영향을 미칠 것으로 전망
유지요법의 일부 환자에게 사용될 것
📮[메리츠증권 제약/바이오 김준영]

ADC와 더불어 차세대 항암제로 기대를 모으고 있는 TPD(표적 단백질 분해제)를 상세히 설명하고자 '완전정복 시리즈 3: TPD (부제: 표적 단백질 분해제 심층분석)' 보고서를 작성했습니다. TPD 관련 거래의 방향성, TPD 파이프라인 개발현황, 빅파마들이 바라보는 TPD의 미래, TPD와 ADC를 결합한 DAC 등에 관한 내용을 담았습니다.

오름테라퓨틱(비상장): 글로벌 DAC 개발 선두 주자

- TPD와 ADC를 결합한 TPD2 플랫폼을 통해 TPD의 한계와 ADC의 내성 문제 해결 가능성 보유

- 글로벌적으로 유일하게 임상 연구 진행 중인 DAC 파이프라인 2개 보유

- 23년 TPD 모달리티에 많은 투자를 하고 있는 BMS와 라이선스 계약 체결 및 24년 Vertex와 플랫폼 라이선스 계약 체결

- 25년 하반기 ORM-5029 임상 1상 결과 발표 예상 및 결과에 따른 플랫폼 가치 재평가 예상

자료: https://tinyurl.com/ypcz2j6c

* 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
왕의 귀환이네요
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Forwarded from 루팡
머크 MERCK 2024년 3분기 실적

매출: $166억 6천만 (예상: $164억 7천만, +1.15% 상회)
EPS: $1.57 (예상: $1.48, +6.08% 상회)

매출 (+4% 전년 동기 대비)
수익 (-26% 전년 동기 대비)

핵심 요약

키트루다(Keytruda) 매출: $74억 (+17% 전년 동기 대비)

가다실(Gardasil) 매출: $23억 (-11% 전년 동기 대비)

자누비아(Januvia) 매출: $4억 8천 2백만 (-42% 전년 동기 대비)

영업 이익: $41억 (-27% 전년 동기 대비)

순이익: $32억 (-33% 전년 동기 대비)

영업 비용: $85억 (+40% 전년 동기 대비)

제약 매출: $149억 (+5%)

동물 건강 매출: $15억 (+6%)

R&D: 전년 동기 대비 +77% (EyeBio 및 Curon에서 CN201 인수로 인한 증가)


2024 회계연도 가이던스:

연간 매출: $636억 ~ $641억 (이전 예상: $634억 ~ $644억)

연간 조정 EPS: $7.72 ~ $7.77 (이전 예상: $7.94 ~ $8.04)
t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.11.1』

변경사항 요약


▶️ 변경사항 없음


🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아

🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 아스테라시스
🧏🏻‍♀️
미용기기 / 24-09-02 / 일반트랙 / -
· 인투셀

🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 듀켐바이오
💉
방사성의약품 / 24-08-26 / 이전상장 / -
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)

🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어

🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊
원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)

▶️ 증권신고서
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 오름테라퓨틱
🧬
신약 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스

💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 동방메디컬
💉
필러 / 24-09-13 / 일반트랙 / -

▶️ 투자설명서

· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-10-25 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마

💊 건기식&신약 / 24-10-17 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-10-16 / SPAC / -
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-10-07 / SPAC / -

▶️ 상장일
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-11-07(예정) / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉
서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로니타

🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
◇BNCT 교모세포종 2상 진입, 두경부암 관련 1상도 병행

BNCT는 암세포에 가서 붙는 붕소의약품을 정맥주사한 다음 방사선 치료에 쓰는 가속기로 발생시킨 중성자를 환자에게 쏘는 방식으로 진행된다. 이 때 사용되는 붕소의약품은 붕소와 암세포에서 결합률이 높은 아미노산수용체(LAT1)을 결합한 물질이다.

붕소와 중성자가 만나면 핵분열을 일으키게 된다. 여기서 발생한 에너지가 암세포에 전달돼 사멸을 유도하는 기전이다.

다원메닥스는 국내 최초로 BNCT를 활용해 교모세포종 및 두경부암 대상 국내 임상 개발을 추진하고 있다. 각각 임상 2상, 1상 단계다.

이 중 재발성 교모세포종 대상 임상 2상은 지난달 IND를 승인받았다. 해당 임상은 가천길병원, 분당 서울대병원 등 5곳의 의료기관에서 성인 환자 25명과 재발성 청소년 고등급 교모세포종 환자 5명 등을 대상으로 진행될 예정이다.

#다원메닥스
http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202410291703211720107122
👍2
Forwarded from 선수촌
29일 애플은 iOS 18.1 업데이트를 알리며 공식 홈페이지에 에어팟 프로2에서만 새롭게 제공하는 청각 건강 기능을 지원하는 110개국을 게시했는데 이중 한국은 없다.


업계는 관련 인증 등 문제 때문인 것으로 관측한다.


https://n.news.naver.com/mnews/article/092/0002350333

결국 식약처 허가가 나지 않을까 싶긴 하지만, 일단 한국에만 없는 것 or 한국에서만 안되는 것들 목록에 추가
t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.11.04』

변경사항 요약


▶️ 변경사항 없음


🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아

🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 아스테라시스
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미용기기 / 24-09-02 / 일반트랙 / -
· 인투셀

🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 듀켐바이오
💉
방사성의약품 / 24-08-26 / 이전상장 / -
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)

🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어

🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊
원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)

▶️ 증권신고서
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 오름테라퓨틱
🧬
신약 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스

💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 동방메디컬
💉
필러 / 24-09-13 / 일반트랙 / -

▶️ 투자설명서

· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-10-25 / 기술특례 / A, A
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💊 건기식&신약 / 24-10-17 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-10-16 / SPAC / -
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-10-07 / SPAC / -

▶️ 상장일
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-11-07(예정) / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉
서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로티나

🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (오 치호)
★ [키움 허혜민] ★ 동아에스티, 경직된 하방 압력과 대기 중인 모멘텀

[키움 제약/바이오 / 허혜민]

◆ 애널리스트 코멘트
[키움 허혜민] ★ 동아에스티, 경직된 하방 압력과 대기 중인 모멘텀
투자의견 Buy. 목표주가 9.2만원 상향.

주요 제품인 그로트로핀과 박카스의 성장과 R&D 비용 감소에 따라 시장 기대치를 상회하는 실적 기록.

오는 12월 당뇨/MASH 치료제 DA-1241의 2a상 탑라인 결과 발표와 ’25.1Q DA-1726(GLP1R/GCGR) 1상 파트2 결과 발표 예정.

‘25년부터 스텔라라BS 이뮬도사의 공급 물량 확대 및 로열티 수익 유입도 예정되어 있는데, 이러한 모멘텀에 대한 시장의 기대감이 높지 않아 긍정적일 경우 상승 여력이 높다는 점이 긍정적.

키움 제약/바이오 소식통 → https://news.1rj.ru/str/huhpharm


★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR11046

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.
Forwarded from SNEW스뉴
국내 벤처캐피털(VC)사인 한국투자파트너스와 미래에셋벤처투자가 미용의료 정보 플랫폼 강남언니의 운영사 힐링페이퍼에 투자를 추진하고 있다. 최근 일본을 시작으로 해외 진출에 주력하고 있는 힐링페이퍼는 투자 유치 후 기업가치로 5000억~6000억 원을 인정받았다.

https://www.sedaily.com/NewsView/2DGOCRBEO8
Forwarded from SNEW스뉴
가우스벤처스는 최근 VC 라이선스를 자진 반납했다. 지난 2018년 설립된 가우스벤처스는 자본금 35억원으로 설립된 벤처투자회사이다. 수년간 영업적자가 누적되면서 경영난이 심화하자 영업 종료를 택한 것이란 해석이 지배적이다.

올해 들어 7번째 VC 등록 말소 사례로 주목된다. 올해 등록이 취소된 벤처투자회사는 이랜드벤처스, 루트벤처스, IDG캐피탈파트너스, 플랫폼파트너스, 예원파트너스, SD벤처캐피탈 등 6곳이다. SD벤처캐피탈을 제외하곤 모두 운용사가 라이선스를 자진 반납했다.

http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202410301437519640103267