키트루다는 이미 현재 IV만의 효능으로도 연간 40조원 매출을 일으키는 제품입니다. 내년 1월 허가신청 시 빠르면 2025년 9월, 늦어도 11월 SC승인입니다.

이제 피하주사로 2-3분내 투약이 가능해졌습니다. 그것만으로도 매출액은 더욱 늘어날겁니다.

의료진과 환자 투약 편의 및 입원비용 감소로 트럼프 정부효율부에도 보험환급에 따른 재정적 부담을 덜어주는 제품이 될 것으로 기대되네요.

머크가 언급한 유효성 또는 부작용이 개선된 결과는 곧 학회를 통해 발표될 예정입니다.

그리고 키트루다는 미국 2029년 11월, 유럽 2031년까지 혈관주사 시밀러의 방해없이 자유롭게 피하주사로 충분히 50% 이상의 시장 전환이 이루어질 것입니다.

한국의 바이오가 전세계 1등 제품의 임상 3상을 성공했고, 알테오젠을 통해 키트루다SC는 역대 매출액을 또 경신할것입니다. 지켜보는 일만 남았습니다.

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#오름테라퓨틱
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23628

2020년 기술특례상장 제도를 통해 상장한 기업의 관리종목 유예 기간이 내년부터 종료된다. 한국거래소 규정에 따르면 코스닥 상장 기업은 최근 사업연도의 연간 매출액이 30억원 미만일 경우 관리종목으로 지정된다. 그러나 특례상장 기업은 이러한 조건을 상장 당해를 포함해 5년간 유예받는다. 2020년 한 해 기술특례로 상장한 기업은 총 25개다.

이들 가운데 내년부터는 매출 조건을 미달하는 기업이 적지 않다. 25개 기업 중 5개는 3분기까지 누적 매출이 30억원을 밑돌았다. 에스씨엠생명과학은 1~3분기 누적 매출이 6억원에 불과하다. 압타머사이언스의 1~3분기 누적 매출은 1억6000만원에 불과하다.

실적 부진으로 법인세비용차감전계속사업손실(이하 법차손) 관련 기준을 밑돌 기업도 많다. 일반 기업은 법차손이 자기자본의 50%를 초과한 경우가 3년간 2회 이상이면 관리종목으로 지정받지만 특례상장 기업은 3년간 이를 유예받는다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005059518

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https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120000179

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금감원은 비상장회사라도 기존에 발행된 증권이 주주에 의해 50인 이상의 투자자에게 매각될 경우 자본시장법상 공모라서 증권신고서를 제출해야 한다고 밝혔다. 주주는 증권을 자유롭게 처분할 수 있지만 회사가 증권신고서를 내지 않은 상태에서 증권을 50인 이상에게 매도하면 주주는 물론 회사까지 자본시장법을 위반한 것이 된다.

https://n.news.naver.com/article/366/0001033420?sid=101

진에딧은 UC버클리에서 생명공학 박사 학위를 받은 이근우 대표와 박효민 수석부사장이 2016년에 공동 창업한 미국 샌프란시스코 소재 바이오벤처다. 두 창업자는 노벨상 수상자인 제니퍼 다우드나 교수와 협력하여 진행된 유전자가위의 전달에 관한 연구 경험을 바탕으로, 정밀한 유전자 전달로 치료제를 개발하는 회사를 실리콘밸리에 설립했다.

https://m.mk.co.kr/news/it/11172866

G-DRAGON - HOME SWEET HOME / feat. TAEYANG & DAESUNG
https://youtu.be/fLi0EJfi_vg?si=2sfnn6QndV1cvhGj

오랜만에 알테킹님 블로그. 사실 여부는 세상 모든건 뚜껑 까보기 전까지 정확히는 알 수 없기 때문에 각자 기준을 가지고 접근하는게 좋을 것 같음.

<알테오젠>특허 문제 없다고 확신합니다
https://m.blog.naver.com/PostView.naver?blogId=alteking&logNo=223669361945&navType=by

<소송을 이기면>
완전한 승리

<만약에 지면>
머크가 할로에 로열티 지급.

알테는 머크와 이미 임상을 진행했고 상업화 준비중, 독점변경 계약을 했고 로열티율이 확정된 상태.

매출기반 로열티기 때문에 머크가 할로에 얼마를 주던말건 알테가 받는 금액은 똑같음.
​이길것으로 확신하지만 진다해도 타격이 없음.
할로도 키트루다SC 출시를 저지해야 할 이유가 없기때문.

지드래곤-MAMA
https://youtu.be/Ox29z5Nf1Uk?si=8hNIABIIkqjJS2O7

와 정말 여전히 잘함...

[다올 의료기기 박종현] - Dexcom, 스마트링 업체 Oura 지분 투자 결정

Dexcom은 7,500만 달러 지분 투자를 결정했으며, Oura 기업가치는 50억 달러 수준 평가

Oura 스마트링은 스트레스, 수면패턴, 활동 기록 측정. 해당 데이터와의 연계 통해 생활패턴이 혈당에 주는 영향 측정 및 평가 가능

양사는 양사 제품에 대한 크로스셀링 개시 예정이며 통합 어플리케이션은 1H25 출시 예정

Oura 2024E 매출액 5억달러 수준으로 추정됨

https://www.medtechdive.com/news/dexcom-investment-oura-smart-ring-cgm/733425/

14일 투자은행(IB) 업계에 따르면 이뮤니스바이오는 기술특례상장을 위해 신청한 기평에서 기준치를 충족하는 데 실패했다. 기평을 통과하려면 한국거래소가 지정한 2개의 외부 전문평가기관으로부터 A등급·BBB등급 이상을 획득해야 한다. 이뮤니스바이오는 지난달 29일 한국보건산업진흥회와 한국기술신용평가에서 모두 BBB등급을 받아 심사 문턱을 넘지 못했다.

업계 관계자는 "이뮤니스바이오는 자연살해(NK) 세포를 대량 생산할 수 있는 배양 조건을 찾아낸 기업"이라면서 "회사는 민감한 정보 유출을 염려해 평가기관에서 요구한 자료를 모두 제출하지 않았던 점이 등급 판정에 부정적인 영향을 끼쳤다고 인식하고 있다"고 말했다.

#이뮤나스바이오
https://dealsite.co.kr/articles/131579