🧬Bio IPO Guide – Telegram
🧬Bio IPO Guide
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제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향

기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
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2020년 기술특례상장 제도를 통해 상장한 기업의 관리종목 유예 기간이 내년부터 종료된다. 한국거래소 규정에 따르면 코스닥 상장 기업은 최근 사업연도의 연간 매출액이 30억원 미만일 경우 관리종목으로 지정된다. 그러나 특례상장 기업은 이러한 조건을 상장 당해를 포함해 5년간 유예받는다. 2020년 한 해 기술특례로 상장한 기업은 총 25개다.

이들 가운데 내년부터는 매출 조건을 미달하는 기업이 적지 않다. 25개 기업 중 5개는 3분기까지 누적 매출이 30억원을 밑돌았다. 에스씨엠생명과학은 1~3분기 누적 매출이 6억원에 불과하다. 압타머사이언스의 1~3분기 누적 매출은 1억6000만원에 불과하다.

실적 부진으로 법인세비용차감전계속사업손실(이하 법차손) 관련 기준을 밑돌 기업도 많다. 일반 기업은 법차손이 자기자본의 50%를 초과한 경우가 3년간 2회 이상이면 관리종목으로 지정받지만 특례상장 기업은 3년간 이를 유예받는다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005059518
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t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.11.21』

변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 바이오비쥬
🧏🏻‍♀️
에스테틱 / 24-11-12 / 일반트랙 / -
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아

🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀

🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)

🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어

🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊
원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)

▶️ 증권신고서
· 듀켐바이오
💉
방사성의약품 / 24-11-08 / 이전상장 / -
· 아스테라시스
🧏🏻‍♀️
미용기기 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 오름테라퓨틱
🧬
신약 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스

💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 투자설명서

· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-10-16 / SPAC / -
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-10-07 / SPAC / -

▶️ 상장일
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-11-14 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-11-05 / 기술특례 / A, BBB
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-11-07(예정) / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 철회/미승인
· 동방메디컬(철회신고서)
💉 필러 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-10-06 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉
서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로티나

🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
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t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.11.22』

변경사항 요약

▶️ 철회/미승인
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-11-20 / 기술특례 / A, BBB (소부장)

▶️ 수요예측
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-11-21~27 / 기술특례 / A, BBB

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 바이오비쥬
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에스테틱 / 24-11-12 / 일반트랙 / -
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아

🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀

🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)

🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어

🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊
원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)

▶️ 증권신고서
· 듀켐바이오
💉
방사성의약품 / 24-11-08 / 이전상장 / -
· 아스테라시스
🧏🏻‍♀️
미용기기 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 파인메딕스

💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 투자설명서

· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-10-16 / SPAC / -
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-10-07 / SPAC / -

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· 지투지바이오
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서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
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🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
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🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
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🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
Forwarded from SNEW스뉴
금감원은 비상장회사라도 기존에 발행된 증권이 주주에 의해 50인 이상의 투자자에게 매각될 경우 자본시장법상 공모라서 증권신고서를 제출해야 한다고 밝혔다. 주주는 증권을 자유롭게 처분할 수 있지만 회사가 증권신고서를 내지 않은 상태에서 증권을 50인 이상에게 매도하면 주주는 물론 회사까지 자본시장법을 위반한 것이 된다.

https://n.news.naver.com/article/366/0001033420?sid=101
Forwarded from SNEW스뉴
진에딧은 UC버클리에서 생명공학 박사 학위를 받은 이근우 대표와 박효민 수석부사장이 2016년에 공동 창업한 미국 샌프란시스코 소재 바이오벤처다. 두 창업자는 노벨상 수상자인 제니퍼 다우드나 교수와 협력하여 진행된 유전자가위의 전달에 관한 연구 경험을 바탕으로, 정밀한 유전자 전달로 치료제를 개발하는 회사를 실리콘밸리에 설립했다.

https://m.mk.co.kr/news/it/11172866
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인공췌장 플랫폼의 Interoperability 현황

예전에는 Dexcom이 다른 제품과 연결성이 가장 좋았는데, 요새는 ABT가 확실히 대기업의 저력을 보여주고 있음.

링크: https://www.diabetotech.com/blog/diabetes-technology-updates-fall-2024
오랜만에 알테킹님 블로그. 사실 여부는 세상 모든건 뚜껑 까보기 전까지 정확히는 알 수 없기 때문에 각자 기준을 가지고 접근하는게 좋을 것 같음.

<알테오젠>특허 문제 없다고 확신합니다
https://m.blog.naver.com/PostView.naver?blogId=alteking&logNo=223669361945&navType=by

<소송을 이기면>
완전한 승리

<만약에 지면>
머크가 할로에 로열티 지급.

알테는 머크와 이미 임상을 진행했고 상업화 준비중, 독점변경 계약을 했고 로열티율이 확정된 상태.

매출기반 로열티기 때문에 머크가 할로에 얼마를 주던말건 알테가 받는 금액은 똑같음.
​이길것으로 확신하지만 진다해도 타격이 없음.
할로도 키트루다SC 출시를 저지해야 할 이유가 없기때문.
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[다올 의료기기 박종현] - Dexcom, 스마트링 업체 Oura 지분 투자 결정

Dexcom은 7,500만 달러 지분 투자를 결정했으며, Oura 기업가치는 50억 달러 수준 평가

Oura 스마트링은 스트레스, 수면패턴, 활동 기록 측정. 해당 데이터와의 연계 통해 생활패턴이 혈당에 주는 영향 측정 및 평가 가능

양사는 양사 제품에 대한 크로스셀링 개시 예정이며 통합 어플리케이션은 1H25 출시 예정

Oura 2024E 매출액 5억달러 수준으로 추정됨

https://www.medtechdive.com/news/dexcom-investment-oura-smart-ring-cgm/733425/
14일 투자은행(IB) 업계에 따르면 이뮤니스바이오는 기술특례상장을 위해 신청한 기평에서 기준치를 충족하는 데 실패했다. 기평을 통과하려면 한국거래소가 지정한 2개의 외부 전문평가기관으로부터 A등급·BBB등급 이상을 획득해야 한다. 이뮤니스바이오는 지난달 29일 한국보건산업진흥회와 한국기술신용평가에서 모두 BBB등급을 받아 심사 문턱을 넘지 못했다.

업계 관계자는 "이뮤니스바이오는 자연살해(NK) 세포를 대량 생산할 수 있는 배양 조건을 찾아낸 기업"이라면서 "회사는 민감한 정보 유출을 염려해 평가기관에서 요구한 자료를 모두 제출하지 않았던 점이 등급 판정에 부정적인 영향을 끼쳤다고 인식하고 있다"고 말했다.

#이뮤나스바이오
https://dealsite.co.kr/articles/131579
젠바디는 지난 10월 한국평가데이터와 이크레더블에서 각각 A, BBB 등급 받아 기술성 평가를 통과했다. 코스닥 기술특례상장을 위한 예비심사 신청 자격을 갖춘 것이다.

2012년에 설립된 젠바디는 진단용 항원항체 원료와 진단키트를 개발하는 기업이다. 지난 2016년 지카바이러스 진단키트를 개발해 주목을 받았다. 현재 측방유동신속진단(LERT), 형광면역진단(FIA), 수직유동신속진단(VFRT) 등 다양한 진단 플랫폼을 구축하고 있다.

국내 진단키트 기업 대부분이 핵심 진단소재를 수입해 사용하는 것과 달리 젠바디는 핵심 진단소재를 자체 개발해 생산하는데 주력하고 있다.

#젠바디
https://news.dealsitetv.com/news/articleView.html?idxno=126966
21일 업계에 따르면 하이센스바이오는 기술특례상장을 위한 기술성평가를 신청했다. 작년 7월 상장예비심사 청구 후 올해 1월 자진철회한 뒤 약 10개월 만의 재도전이다. 주관사는 이전과 동일한 한국투자증권이다.

핵심 파이프라인은 시린이 치료제 'KH-001'다. CPNE7 유래 펩타이드 제품으로 상아질의 재생을 유도해 치아부식을 치료하는 전문의약품이다. 펩타이드의 상아모세포 활성화 작용을 통해 상아질 두께를 회복시키고 시린이를 근원적으로 치료한다.

하이센스바이오는 KH-001의 임상 1/2a상 결과를 토대로 작년 첫 상장에 도전했다. 환자 대상 임상에서 32명은 단회투여로 약동학과 안전성을 확인했고 16명은 일주일 간격으로 3회 다회투여해 내약성을 확인했다. 기술성평가에서도 A, BBB 등급 이상을 받았다.

#하이센스바이오
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202411202308051680107981
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바즈바이오메딕의 주력 제품은 큐어젯이다. 큐어젯은 바늘없이 원하는 약물을 원하는 부위에 전달하는 의료기기다. 바늘 없이 솔레노이드를 활용한 강력한 분사력을 이용해 약물을 진피까지 흡수시켜 난치로 여겨졌던 튼살이나 흉터 치료 등에 사용이 가능하다. 국내에서는 이미 미세약물전달 기능과 기존시술대비 개선된 통증감소 효과가 입소문을 통해 퍼져 판매가 확대되고 있다는 게 회사 측 설명이다.

해외 시장 진출에도 적극적이다. 현재까지 아시아, 유럽, 남미 등 국가에 네트워크를 구축했다. 회사는 총 25개국 12곳 유통사와 큐어젯을 향후 3개년간 1700대 이상 공급하겠다는 계약도 이미 체결했다. 일본 시장 진출도 본격화했다. 올해 1월 현지 법인을 설립해 큐어젯을 성공적으로 론칭했다.

해외 진출 성과에 힘입어 경영 상황도 개선됐다. 회사의 매출은 지난 2022년 6억원에서 지난해 27억원으로 4배 이상 급증했다. 회사는 올해도 지난해 수준의 매출 성장률을 전망하고 있다.

바즈바이오메딕은 여재익 서울대학교 항공우주공학과 교수가 2017년 사내 벤처 프로그램을 통해 창업한 회사다. 여재익 교수는 1세대 레이저 기반 마이크로젯 약물 전달 기술을 개발했다. 이후 2세대 전기 스파크 방식을 거쳐 3세대 솔레노이드 방식의 의료기기 큐어젯 상용화에 성공했다.

#바즈바이오메딕
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202411130054487790108096