#CES2025 #헬스케어

'맞춤형 치료' 특화된 첨단바이오의약품…시장 규모 연평균 45.7% 성장해 28년 1170억달러 전망
지씨셀, 이뮨셀엘씨 美 FDA 미팅 재개로 허가 재도전…인니 기술수출에 연내 로열티 유입 예상

https://n.news.naver.com/article/008/0005139989?sid=101

엔솔바이오는 2018년 미국 스파인바이오파마에 기술이전한 퇴행성 디스크치료제 P2K의 3상 결과 발표를 기대하고 있다. 임상이 성공하면 추가 마일스톤과 로열티를 수령하게 된다. 코스닥 상장의 핵심 키이기도 하다. 스파인바이오파마가 지난해 엔솔바이오로부터 P2K의 추가 적응증을 기술이전해 갔다는 점은 긍정적인 결과를 기대하는 요인이다.  

엔솔바이오는 2020년 2021년 두차례 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 고배를 마셨다. 이후 2023년 기술성평가를 통과해 코스닥 상장예비심사를 신청했지만 10개월만에 자진철회하기도 했다. 글로벌 기술이전, 효능있는 임상데이터 확보 등 코스닥 바이오기업 기술특례상장을 위한 핵심 요건을 갖추었음에도 사업성을 의심받았다. 그러나 이번 임상 3상에서 성공하면 이 모든 우려를 불식시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 

#엔솔바이오사이언스
https://n.news.naver.com/article/648/0000032348?sid=101

리스큐어는 올해 파이프라인의 글로벌 사업 성과와 기능성 소재의 국내·외 매출 발생을 기반으로 기업공개(IPO)를 준비하고 있다. 지난해 예비 기술성평가에서 긍정적인 결과를 획득했으며, 내부 정비도 상당 부분 완료됐다. 연말 혹은 내년 초 상장을 목표로 한다.

진화섭 리스큐어 대표이사는 “어려운 환경 속에서도 목표를 초과 달성할 수 있었던 것은 당사의 기술력과 비전을 믿어준 투자자들의 신뢰 덕분”이라며 “다음주 개최될 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 글로벌 제약사 다수와 파트너링 후속 미팅이 예정돼 있는 등 올해는 보다 가시적인 성과가 있을 예정이다. 앞으로 투자자의 기대에 부응하고, 글로벌 무대에서 인정받는 기업으로 성장하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.

#리스큐어
https://n.news.naver.com/article/018/0005922557?sid=105

2010년 이후 테슬라, 엔비디아 주가 추이

'리브리반트(성분 아미반타납)+렉라자(성분 레이저티닙)' 병용요법이 미국과 유럽에 이어 한국에서도 EGFR 비소세포폐암 1차 치료제로 허가를 받았습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12074

[아스테라시스 증권발행조건확정 신고서]
확정 공모가 : 4,600원 (공모가 밴드: 4,000원 ~ 4,600원)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000245

*공모금액: 167.9억 원
*시가총액: 1,680억 원
*상장주식수: 36,514,642주
*참여기관(수): 2,219건
*경쟁률: 1,242
*확약률(건): 9.8%

#아스테라시스

[기관따라잡기]사모펀드, 코스닥 시장에서 원텍 16.7억원 순매수

http://spot.rassiro.com/rd/20250113/1003329

금리 급등 전 세계 동시 다발적으로 발생 :
주요 선진국 재정건정성 악화, 예상치를 상회하는 고용지표, 중앙은행 양적긴축 등이 원인으로 지목됨.

[미래에셋 김승민] JNJ의 Intra-Cellular Therapies 인수 발표

- 오늘아침 Bloomberg 보도는 사실이었음
- J&J는 Intra-Cellular를 주당 $132, 토탈 $14.6bn(약 20조원) 에 인수한다고 발표(전일 종가 대비 약 40% 프리미엄)
- J&J Intra-Cellular의 CAPLYTA의 Peak Sales는 $5bn이상 될 것으로 기대

* 일단 JPM 시작은 JNJ 뉴스부터 시작. 오랜만에 $10bn 규모 이상의 빅딜

https://www.investor.jnj.com/news/news-details/2025/Johnson--Johnson-Strengthens-Neuroscience-Leadership-with-Acquisition-of-Intra-Cellular-Therapies-Inc/default.aspx

#wuxi
- 우리 장사 잘되요

#엔비디아
가장 주목할 만한 파트너십은 세계 최대 임상시험 서비스 기업 아이큐비아와의 협력이다. 양사는 아이큐비아가 수십 년간 구축한 방대한 헬스 데이터 네트워크를 엔비디아의 AI 기술과 결합해 맞춤형 AI 모델을 개발한다. 임상시험 효율화와 신약 출시 기간 단축이 목표다. 아이큐비아는 100개국 이상에서 1만 개가 넘는 고객사를 보유하고 있어, 이번 협력의 파급력이 클 것으로 기대된다

https://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3024999

최근 정형외과 의료기기 업체 오스테오닉이 조용하게 신고가를 기록하고 있습니다.

동사는 미국 정형외과 의료기기 2등업체인 짐머社와 독점계약을 체결하고, 여러 번의 수정보완을 거쳐 24년 12월에 FDA 승인을 받았는데요.

짐머社의 유통망에서 동사 제품이 본격적으로 판매될 경우, 기확보한 넉넉한 CAPA에서 고레버리지의 수익성이 가능하다는 판단입니다.

여기에 올 상반기 중으로 비브라운社와 독점계약을 맺은 중국향 제품이 승인된다면 또 하나의 매출 모멘텀이 되리라고 보여집니다.

계절적인 특성상 4Q가 실적의 고점인데, 이미 3Q24까지의 누적 실적만으로 23년도 실적만큼을 기록했습니다. 짐머향 미국과 비브라운향 중국 매출이 더해지는 25년도에 꼭 지켜봐야 할 의료기기 업체 중 하나이지 않을까 판단됩니다.

동 포스팅은 스타테일 리서치 네프콘에 먼저 기고된 이후, 개인 블로그에 포스팅됐습니다.

https://blog.naver.com/foreconomy/223725460548

★ CES 2025: 디지털 헬스

[키움 의료기기 / 신민수]

◆ 애널리스트 코멘트
- 디지털 헬스는 올해의 CES 주요 주제 3가지 중 하나로 선정될 정도로 많은 관심을 받았습니다.


- 혁신상: `22년 Abbott가 헬스케어 업체로는 최초로 CES에서 기조연설을 한 것을 시작으로, CES 혁신상 수상작 중 헬스케어 분야가 차지하는 비중은 꾸준히 10% 중후반대를 유지하고 있습니다.


- 스마트 링: 웨어러블 건강 장비 트렌드가 손목 시계(워치) ▶ 반지형(링)으로도 퍼지고 있습니다.

>> 월 유료 구독을 통해 고급 기능을 활성화시키는 정책으로써 지속적 매출액을 만들 수 있는 BM을 현실화 시키고 있습니다.

>> 국내에서는 스카이랩스가 스마트 링을 활용한 의료기기가 보험 수가를 적용 받아 시장성을 입증하기 위한 사례를 만든 바 있습니다.


- 혈당 측정: 전례 없는 영양 과잉 상태에서 인생의 대부분을 살아가는 현대인들은 대사 활동 지표가 위험한 경우들이 많아 이에 대한 관심이 커지고 있습니다.

>> 최소 침습을 넘어 빛의 반사 및 산란 과정을 통해 비침습 형태로 혈당을 측정하려는 기기들이 개발되고 있습니다.

>> 처방전 없이 구매 가능한 OTC CGMS의 등장을 통해 더 큰 시장을 목표로 하는 중입니다.

>> AI를 활용하여 60~120분 후의 혈당을 예측하는 기능도 선보이고 있습니다.


CES 2025에서 소개된 디지털 헬스 관련 자세한 내용이나 AI, 반도체, 양자 컴퓨팅, 모빌리티 분야의 소식이 궁금하시면 아래의 보고서 링크를 참조해주시기 바랍니다.

★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5226

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.