바이오업계에 따르면 인벤테라는 올해 1분기 기술성평가 신청을 목표로 관련 절차를 진행하고 있다. 기평 통과 다음 단계인 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구 작업도 함께 준비 중이다.

조영제는 진단 전 투여해 즉각적으로 반응과 효과를 측정할 수 있다는 강점이 있다. 임상 결과의 예측가능성을 높일 뿐 아니라 임상기간도 짧아 투입비용 대비 빠른 상용화가 가능하다. 신약 벤처에 투자하기 힘든 한계를 보완한 점이 투자자들에게 매력적으로 다가왔다는 분석이다.

조영제 분야에서도 신약 필요성이 높아지고 있다는 점도 매력 포인트다. 인벤테라가 보유한 파이프라인 중 INV-001이 대표적이다. INV-001은 기존 CT와 MRI로는 확인되지 않는 림프혈관계 암 전이를 볼 수 있는데 특화된 신약 물질이다. 인벤테라가 보유한 나노구조체 플랫폼이 기존 조영제로 진단하기 어려웠던 부분까지 정밀 진단할 수 있도록 돕는다.

진단에만 사용되는 조영제는 일정 시간이 지나면 인체 내 축적없이 모두 배출되도록 해 부작용을 막는 것도 중요하다. 인벤테라는 생체친화적 철분과 탄수화물로 구성된 물질을 써 안전성을 높이는데 주력했다. 이미 안전성이 검증된 철분 성분을 쓰면서도 기존 가돌리늄 기반 조영제와는 다른 성능을 보여준다는 점을 강조했다.

#인벤테라
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202502040912185360103252

#다른 수술로봇 업체들은 어떨까?

원래 우리나라에는 수술로봇 3대장이 있다. 복강경수술로봇의 미래컴퍼니, 관절수술로봇의 큐렉소, 뇌수술보조로봇의 고영.

2018년 미래컴퍼니의 레보아이가 워커힐에서 대대적 런칭쇼를 할때만 해도 와 이제 국내 의료기기 섹터도 그럴싸해지겠구나 하던 시절이 있었는데 ㅎㅎ 상업적 침투과정은 정말 많은 노력과 운이 따른다. 국내 기업의 글로벌 시장 진출을 응원하며 장기적인 관점을 갖는게 중요하다.

*재밌는 현상은 통상 의료기기는 병원 예산 집행과 환자들의 보험처리 이슈로 4분기가 최성수기인데 미래컴퍼니는 유독 3분기에 강했네.

디지털 헬스케어 전문기업인 SCL사이언스는 임시 주주총회에서 SCL헬스케어를 완전 자회사로 하는 포괄적 주식교환에 대한 안건을 승인했다고 밝혔습니다.

SCL헬스케어는 △신약 개발을 위한 임상시험 센트럴랩(C-LAB) 사업 △정밀의료 관련 유전자 분석 서비스 △소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자 분석 사업을 주력으로 영위하는 토털 헬스케어 전문기업입니다.

특히 SCL헬스케어의 C-LAB은 2006년에 한국에서 최초로 설립된 센트럴랩입니다. 현재까지 700건 이상의 신약 허가 임상시험 과제, 다양한 검체 분석 및 바이오마커 밸리데이션 레퍼런스를 보유하고 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12553

이연제약과 파트너사인 뉴라클제네틱스는 공동 개발 중인 습성 노인성 황반변성 유전자 치료제 후보물질인 ‘NG101(개발코드명)’의 임상1/2a상이 미국과 캐나다의 4개 임상시험기관에서 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔습니다.

이연제약에 따르면, NG101 투여 후 현재까지 약물과 관련된 중대한 이상반응은 관찰되지 않았습니다. 관련한 임상 진행 결과는 뉴라클제네틱스가 상반기 내에 발표할 예정입니다.

이연제약은 충주공장 GMP 시설에서 미국과 캐나다 임상2b상용 NG101의 원료인 플라스미드 DNA(Plasmid DNA, 이하, 플라스미드)를 생산하기 시작했습니다. 이번에 생산하는 플라스미드는 아데노부속바이러스(AAV)인 NG101의 원료 유전물질로 쓰일 예정입니다. 양사는 후속 임상에 사용할 AAV(NG101) 완제품 시료까지 향후 이연제약이 구축할 AAV 생산시설에서 생산할 계획입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12592

2024년 4분기 글로벌 VC 투자 금액은 1086억달러로 10분기 만에 최고치를 기록

특히 10억달러 이상의 메가딜 8건 중 6건이 AI 모델과 응용 솔루션, 인프라 등 AI 관련 기업에 집중

걍 한국만 안좋았음...

https://dealsite.co.kr/articles/136156

노보노디스크가 2달전 실망감을 자아냈던 차세대 비만에셋 ‘카그리세마(CagriSema)’의 세부 임상3상 결과에서, 오히려 더 낮은 용량을 투여받은 환자군에서 68주 투여시 체중이 25.2%로 더 크게 줄어든 것으로 나타났습니다.

앞서 카그리세마의 REDEFINE 1 임상3상에서 ‘치료를 모두 준수한’ 환자에게서 68주 투여시 22.7%의 체중감량을 확인했다고 발표했었고, 회사의 기대치인 25%에 도달하지 못하면서 큰 실망감을 자아냈는데요.

그런데 막상 공개된 임상3상 세부 데이터에서 낮은 용량에서 더 높은 효능이 확인됐고, 위장관(GI) 부작용은 대조군인 GLP-1 ‘위고비(세마글루타이드)’와 유사했습니다.

또한 임상3상에서 카그리세마 투여그룹에서 임상 중단비율은 3.6%로, 노보노디스크는 “지금까지 허가 임상에서 본 가장 낮은 탈락률”이라고 설명했습니다. 참고로 위고비의 STEP1 임상3상에서 비만 환자의 임상 중단율은 4.5%였네요.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=24217

지투지바이오는 지난 1월 24일 독일의 글로벌 제약사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 장기지속형 주사 치료제(주사형 펩타이드 제형) 개발을 위한 제형 개발 계약을 체결했다고 밝혔습니다.

베링거인겔하임은 이번 협약에 따라 자사의 독점적인 펩타이드 약물과 관련한 정보를 제공하고, 지투지바이오는 자사의 혁신적인 '이노램프(InnoLAMP)' 약물 전달 플랫폼 기술을 활용해 펩타이드의 장기지속형 주사 제형을 개발합니다.

이를 통해 펩타이드의 효율적인 전달을 위한 혁신적인 제형을 개발할 예정입니다. 이번 협력은 베링거인겔하임의 펩타이드 약물 개발의 전문성과 지투지바이오의 약효 지속 기술의 전문성을 결합시켜 치료 효과를 극대화하는 시너지를 창출할 것으로 기대됩니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12605

AI, 로봇 번갈아가면서 수급 터지네요

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토모큐브 관계자는 "2024년까지는 매출이 바이오에서 100% 발생했지만, 올해부터는 비바이오 매출이 발생할 것으로 전망한다"라며 "올해는 비바이오 매출을 전체의 20%까지 확대하는 게 목표며, 회사 내부적으로는 3~5년 내 비바이오 매출이 바이오 매출보다 훨씬 커질 것으로 전망하고 있다"라고 말했다.


토모큐브 관계자는 "상장 당시 밝혔던 빅파마들로부터 제안받은 공동 개발이나 국책 과제 등은 모두 순조롭게 진행되고 있다"라고 전했다.

존스홉킨스, MIT를 포함한 글로벌 연구기관과 바이엘, LG화학과 같은 기업들이 토모큐브의 제품을 채택해서 연구와 생산 현장에 활용하고 있다.

https://www.etoday.co.kr/news/view/2442536

#토모큐브

환자가 원하는 약을 장바구니에 담아 의사가 처방해 주는 닥터나우 '원하는 약 처방받기' 서비스에 대해 법원이 혐의를 인정했다.
서울중앙지법은 약사법 위반 혐의로 기소된 닥터나우에 대해 선고유예를 판결한 것으로 알려졌다. 약식재판에서 선고된 벌금 300만원 판결을 뒤집고 선고유예가 내려진 것이다.

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=320201

중국, 5개 핵심 금속의 수출 제한 발표

텅스텐 (Tungsten, W)

중국은 8가지 유형의 텅스텐 제품과 그 제조 공정에 대한 제한을 부과했다. 보고서에 따르면, 텅스텐은 다이아몬드 다음으로 강한 초경질 금속이며, 주로 탄약, 장갑판 및 절삭 공구의 생산에 사용된다.

ijiwei에 따르면, 미국 내 텅스텐 소비량의 약 60%는 텅스텐 카바이드(tungsten carbide) 생산에 사용되며, 이는 건설, 금속 가공 및 석유·가스 시추 분야에서 널리 활용되는 매우 내구성이 뛰어난 소재이다.

중국은 텅스텐 생산 및 수출에서 지배적인 위치를 차지하고 있으며, 2023년 기준 전 세계 공급량의 80% 이상을 담당하고 있다고 보고서는 강조하고 있다.

텅스텐을 생산하는 다른 국가로는 베트남, 러시아, 한국, 스페인이 있으며, 미국 지질조사국(USGS)의 데이터에 따르면, 미국은 2015년 이후 상업적 텅스텐 채굴을 중단한 상태이다.

인듐 (Indium, In)

중국의 새로운 제한 조치는 3가지 인듐 관련 제품과 그 제조 기술을 대상으로 한다.

인듐은 스마트폰 화면 및 TV 디스플레이의 핵심 부품으로, 인듐 주석 산화물(ITO) 형태로 정제되어 사용된다. 특히, 인듐은 광섬유 기술에도 활용되며, 5G 네트워크 확장이 인듐 수요 증가를 촉진했다고 보고서는 강조하고 있다.

USGS에 따르면, 중국은 전 세계 인듐 생산량의 70%를 차지하는 최대 생산국이다. 2024년 9월 기준, 미국의 인듐 수입량 중 약 25%가 중국에서 유입되었다고 보고서는 지적하고 있다.

비스무트 (Bismuth, Bi)

중국은 비스무트 및 다양한 비스무트 함유 화합물에 대한 수출 제한을 부과했다.

비스무트는 납땜 재료, 합금, 야금 첨가제, 의약품 및 원자 연구 분야에서 사용된다고 보고서는 언급하고 있다.

USGS에 따르면, 미국은 1997년부터 1차 정제된 비스무트 생산을 중단했으며, 이후로 수입에 크게 의존하고 있다. 2024년 기준, 전 세계 비스무트 생산량은 약 13,000톤이며, 이 중 80% 이상을 중국이 생산했다고 보고서는 밝혔다. 주요 생산국으로는 한국과 라오스가 포함된다.

텔루륨 (Tellurium, Te)

중국은 텔루륨과 다양한 텔루륨 함유 화합물의 수출을 제한했다.

ijiwei에 따르면, 텔루륨은 일반적으로 구리 정제의 부산물로 생성되며, 야금, 태양광 패널, 메모리 칩 등 다양한 용도로 사용된다.

USGS의 추정에 따르면, 2024년 기준으로 중국은 전 세계 정제된 텔루륨 생산량의 약 75%를 차지한다.

미국에는 텔루륨 구리를 생산하는 두 개의 정제 공장이 있지만, 추가적인 정제 과정은 해외에서 수행해야 한다. 결과적으로, 미국의 대부분의 텔루륨 기반 제품은 수입에 의존하고 있다고 ijiwei 보고서는 강조하고 있다.

몰리브덴 (Molybdenum, Mo)

중국의 새로운 제한 조치는 미사일 부품에 사용되는 특정 몰리브덴 분말의 수출을 대상으로 한다.

ijiwei에 따르면, 몰리브덴은 주로 강철 합금을 강화하고 경도를 높이는 데 사용되며, 이를 통해 강철이 열과 부식에 강해진다. 또한, 윤활제, 안료 및 석유 산업의 촉매제로도 활용된다.

보고서에 따르면, USGS는 2024년 기준으로 중국이 전 세계 몰리브덴 생산량의 약 40%를 차지하는 반면, 미국은 12%를 차지한다고 언급하고 있다.

또한, 중국 세관 데이터를 기반으로 한 보고서에서는, 2024년 중국이 287톤의 몰리브덴 분말을 수출했으며, 그중 약 절반이 일본으로 배송되었다고 강조하고 있다.

https://www.trendforce.com/news/2025/02/07/news-china-restricts-exports-of-five-key-metals-their-role-in-major-industries-explained/

커피수혈이 아니면 버틸 수 없는 몸이 되버렸...

https://n.news.naver.com/article/277/0005543112

『갑자기 오랜 시간 과도하게 근육 운동을 하면 근육에 에너지와 산소가 충분히 공급되지 않아 세포가 파괴되기 시작한다. 이때 근육 속 여러 성분이 혈액으로 들어가 신장 기능을 망가뜨릴 수 있다. ‘횡문근융해증’이다. 횡문근융해증이 생기면 바로 수액 치료를 해야 한다.』

→ 신장은 한번 망가지면 절대 돌아오지 않고, 투석이라도 하게 된 이후부터는 살아도 사는 것 같지 않은 삶을 살아야 된다.

https://n.news.naver.com/article/015/0005091243?cds=news_edit

https://news.1rj.ru/str/guroguru/12490

잘 먹고 누워서 안움직이는게 무병장수의 비결

글로벌텍스프리, '강남언니' 힐링페이퍼와 의료관광 활성화 MOU

이번 협약은 1만2000여 개의 사후면세 가맹점과 전국 120여 개의 시내환급창구를 운영하고 있는 GTF와 힐링페이퍼가 양사의 네트워크를 결합해 방한 외국인 관광객들에게 더욱 간편하고 효율적인 의료관광 서비스를 제공하기 위해 마련됐다.

지난해 7월 한국보건산업진흥원이 발행한 '2023 외국인환자 유치실적 통계 보고 서'에 따르면 2023년 한 해 의료관광을 위해 한국을 방문한 외국인은 약 60만 명 (2009년 대비 약 10배)으로 정부가 외국인환자 유치사업을 시작한 2009년 이후 사상 최고치를 기록했다. 특히 외국인 의료관광객을 국내로 가장 많이 유치한 진료 과목은 피부과이며 그다음으로 성형외과가 꼽혔다. 구체적으로 피부과는 23만9000명, 성형외과는 11만4000명의 외국인에게 의료서비스를 제공했다.

이번 업무제휴를 통해 양사는 매년 빠르게 늘고 있는 방한 외국인 의료관광객들을 대상으로 의료 서비스 예약 시스 템과 세금 환급 서비스(TRS)를 연계한 종합 헬스케어 플랫폼을 제공할 계획이다. 특히 강남언니 플랫폼을 통한 고 객 예약과 동시에 힐링페이퍼가 개발한 병원 운영 솔루션 'K0S'내 TRS 발급 시스템을 고도화할 예정이다. 방한 외국인 의료관광객들은 편리한 예약과 함께 세금 환급 절차를 동시에 이용할 수 있게 된다. 또한 양사는 미용의료 분 야에서 새로운 사업 기회를 창출하고 나아가 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 예정이다.

https://www.etoday.co.kr/news/view/2443154

#보로노이

IR 자료

✅왜 일라이릴리는 올릭스(Olix)와 계약했을까?

📌이번 올릭스 일라이릴리 계약은 MASH/비만 치료제 OLX75016(OLX702A 물질)입니다.

위 사진을 보면

📌노보노디스크 GLP-1 유사체가 사용하는 Semaglutide(세마글루타이드)와 병용투여 했을 때 시너지 효과가 나타나는점이 핵심입니다.

GLP-1 계열 약물이 이미 비만,당뇨 시장에서 큰 성과를 내고 있는 상황에서

📌올릭스 OLX75016이 해당 계열과 병용 투여 하게 되면 추가적인 체중 감량,

대사 개선 효과를 기대할수 있기 때문입니다.

📌사진속 올릭스 데이터는

1. 단독 투여군에서 OLX702A 2주 1회 투여만으로도 최대 26% 체중 감소 확인(마우스 모델 기준).

2. 노보노디스크 계열 Semaglutide와의 병용 투여 시 단독 투여 대비 체중 감소율이 추가로 높아짐(마우스 10%, 원숭이 5% 수준 추가 감소).

3. 즉, OLX702A가 에너지 대사량을 증가시키고, GLP-1 계열 약물(semaglutide)은 식욕 억제와 인슐린 분비 조절을 통해 시너지를 발휘

4. Semaglutide의 가장 큰 효과는 주로 식욕 및 섭취량 억제인데 비해, OLX702A 단독군에서는 에너지 대사가 약 8% 증가

5. 병용 투여 시 섭취량 억제 + 에너지 대사 증가를 동시에 노릴 수 있어 단독 투여보다 효과가 더 큼.

6. 일라이릴리는 세마글루타이드쪽보다 티얼제파타이드(Tirzepatide)쪽을 쓰고 있음.

7. 노보노쪽 세마글루타이드가 효과가 있는 것을 확인하고 릴리의 GLP-1/GIP 이중작용 약물 티얼제파타이드(Tirzepatide)와의 병용에서도 유사하거나 더 큰 체중 감량 효과를 기대할 가능성이 있음.

8. GLP-1 단독으로도 시장성을 충분히 확인하였지만 기술발전 진행하면서 병용 요법도 발전하고 있음.

9. RNAi 기반 신약(OLX702A) + 단백질 기반 호르몬제(GLP-1/GIP)는 작용 기전이 달라 부작용 최소화와 효과 가능할수도 있음.

10. 즉, 일라이릴리 입장에서 커져가는 GLP-1 비만치료제 시장에서 파이프라인을 더 강화하고 차별화 할수 있는 OLX702A를 사용하려는 전략임.

✅(2편) 왜 일라이릴리는 올릭스(Olix)와 계약했을까?

📌이번 올릭스 일라이릴리 계약은 MASH/비만 치료제 OLX75016(OLX702A 물질)입니다.

📍11. OLX702A가 MASH(비알코올성 지방간염/섬유화) 쪽에도 응용 가능성이 있는 만큼, 비만, 당뇨, 간질환 등

대사성 질환 포트폴리오를 가진 글로벌 제약사가 큰 관심을 가질 가능성도 있음
>> 이거도 중요하게 지켜봐야함.

📍12. 향후 임상단계로 진입하여 사람대상으로 안전성, 유효성 입증되면 더 큰 기대감을 가져갈수 있음.

📍13. 위 사진에 보면 일라이릴리가 사용하는 티얼제파타이드(Tirzepatide)와 병용투여 했을 때 시너지 발생 전 임상임.

📍14. 왼쪽 지표에서 세로축을 보면 고지방 식이를 한 동물(HFD VC 군)을 기준(100%로 설정)으로 상대적인 체중 변화

📍15. 왼쪽 차트에서 컬러를 보면
1) 검정색 HFD VC: 고지방 식이를 하면서 치료제를 투여하지 않은 대조군
2) 밝은 파랑색 Tirzepatide low-dose: 티얼제파타이드 저용량 단독 투여군
3) 파랑색 Tirzepatide high-dose: 티얼제파타이드 고용량 단독 투여군
4) 노랑색 OLX702A + Tirzepatide low-dose: OLX702A와 티제파타이드 저용량 병용 투여군
» 노랑색이 올릭스 병용 투여군임!!!

📍16. 노랑색 올릭스와 병용 투여 시 최대 44.4% 체중감소 (Day24 시점)
- Tirzepatide 저용량 단독: 29.4% 체중감소
- Tirzepatide 고용량 단독: 39.8% 체중감소
즉, 티제파타이드 고용량 단독보다도 병용 투여군의 체중 감소 폭이 더 큼을 확인

📍17. 오른쪽 사진을 보면 (투여군 별 식이량) 각 군별로 마우스 한 마리가 평균 섭취하는 사료

📍18. 올릭스와 병용 투여군은 식사량 억제가 Tirzepatide 단독 투여군과 큰차이 없는데?
>> 체중 감소 효과는 더 크게 나타남.
>> 즉, 올릭스 OLX702A는 식욕억제보다 칼로리 소모(에너지 대사)더 촉진시켜서 추가 시너지냄

📍19. MASH 분야에서, 체중 감량은 치료에 매우 중요한 요소.

📍20. 고지방 식이 비만 마우스 모델에서 티제파타이드(TZP)와 OLX702A를 병용 투여했을 때 단독 투여 대비 체중 감소 시너지가 분명히 확인