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제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향

기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
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디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01 67명 대상 미국 임상 2상 성공
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=261089


임상 1차 평가 지표 확인 결과DD01 투약군은 총 33명 중 75.8%인 25명의 환자에서 지방간이 투여 전 대비 30% 이상 감소했으며, 이는 위약군의 확인된 11.8%와 비교하여 통계적으로 유의한 결과 (p<0.0001 )로 확인됐다. 또한 DD01 투약군에서의 12주차 평균 지방간 감소율은 62.3%로 위약군 평균 8.3% 대비 매우 빠른 지방간 감소 효과를 보였다.

상기 유효성 지표는 임상 중단 환자까지 포함한 가장 보수적인 지표로, 12주까지 임상 프로토콜을 준수하여 투약을 완료하고 MRI-PDFF 촬영을 완료한 DD01 투약군 환자에서 확인된 12주차 평균지방간 감소율은 67.3%, 지방간 30% 이상 감소 환자 비율은 85.7%로 추정된다.

DD01은 현재까지 가장 뛰어난 섬유화 개선 효과를 보여서 시장의 주목을 받고 있는 동일 기전(GLP-1/글루카곤 이중작용제) 약물인 독일 기반 다국적 제약사 베링거잉겔하임 (Boehringer Ingelheim)의 서보듀타이드 (survodutide)가 48주 임상 2상에서 달성한 지방간 감소 효과와 유사한 수준을 보임으로써 MASH 치료제로서의 강력한 경쟁력을 입증했다고 판단된다. 현재 임상 3상 진행 중인 서보듀타이드는 24년 종료된 임상2상에서 48주 투여 후 6mg 투약군에서 지방간 30% 이상 감소 환자 비율 약 76.9% (DD01 75.8%) 및 평균 지방간 감소율 64.3% (DD01 62.3%)의 결과를 보인 바 있다. DD01은 서보듀타이드가 48주 투약에서 보인 것과 유사한 지방간 감소 효과를 단 12주만에 달성함으로써 약물의 경쟁력을 입증한 것이다.
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美, 비만치료제 건강보험 적용 추진…"시장 확장 신호탄"

최근 미국 의회에서는 '비만 치료 및 감소법'이 발의됐다. 해당 법안은 비만에 대해 '집중 행동 치료'를 제공할 수 있는 자격 의료인의 범위를 영양사 등까지 확대하고, 비만치료 목적의 약물을 '메디케어 파트D'에 포함하자는 내용을 골자로 한다.

메디케어는 만 65세 이상이 대상인 미 연방 공공 건강보험으로 파트D는 처방약 비용을 지원받는 프로그램이다. 비만 집중 행동 치료란 비만 환자의 식습관 등을 바꿔 체중 감량과 유지를 돕는 치료 방법을 의미한다.

지금까지 메디케어 파트 D는 대부분의 비만 치료제를 보장 대상에서 제외했다. 환자들은 약값 전액을 부담해야 했다. 법안이 통과될 경우 비만 또는 과체중 진단을 받고 관련 질환이 동반된 경우에 한해 비만 치료 목적의 약물도 보험 적용을 받을 수 있게 된다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/029/0002961397?sid=105
기업명: 파마리서치
제목: 기업설명회(IR)개최

일시: 2025년 6월 23일부터 24일까지, 09:00부터 17:00까지

장소: 서울 여의도

대상자: 국내외 기관투자자 및 애널리스트

실시목적: 파마리서치 인적분할 관련 설명 및 Q&A

실시방법: 국내외 기관투자자 대상 1:1 및 그룹 미팅

주요내용: 기업분할 개요와 중장기 성장전략 설명

후원기관: 다올투자증권, LS증권

개최확정일: 2025년 6월 13일

담당자: 재무팀 이지영, 연락처 031-8039-1500

IR 자료게재: 2025년 6월 23일에 홈페이지와 한국거래소 상장공시시스템에 게재

핀터 공시 알림 텔레그램
https://home.finter.kr/finter_briefing

공시링크
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250616900182
2025.06.16 10:27:15
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
현재 임상 3상 진행 중인 서보듀타이드는 24년 종료된 임상2상에서 48주 투여 후 6mg 투약군에서 지방간 30% 이상 감소 환자 비율 약 76.9% (DD01 75.8%) 및 평균 지방간 감소율 64.3% (DD01 62.3%)의 결과를 보인 바 있다.

DD01은 서보듀타이드가 48주 투약에서 보인 것과 유사한 지방간 감소 효과를 단 12주만에 달성함으로써 약물의 경쟁력을 입증한 것이다.

http://www.ddpharmatech.com/board/board.php?bo_table=press&idx=53

GLP-1/GCG 평균 지방간 감소율
디앤디 12주 62.3%, 베링거 48주 64.3%, 머크/한미 24주 72.7%, 알트이뮨 24주 76.4%
토모큐브(475960) | 드러나는 HT 기술의 위상

6월 5일에 발간한 산업보고서 종목 토모큐브 주가가 강세를 보였습니다.
최근 세포 기반 실험의 대체기술로서 HT 기술의 글로벌 표준화 작업이 본격화되며 시장이 다시 주목하는 분위기입니다.

📌 최근 산업 리포트에서 짚었던 핵심 포인트들:

1. 세계 최초 2세대 홀로토모그래피(HT) 기술 보유
→ 살아있는 세포·오가노이드를 비침습적으로 3D 관찰
→ AI 가상 염색 적용으로 정확도 97%, 세포 손상 無

2. 미국 FDA ‘동물실험 단계적 폐지’ 정책과의 정합성
→ 기존 전임상 실험의 대체 기술로 자리매김 중

3. 美 국립보건원(NIH) 암 프로젝트(HTAN) 참여
→ 토모큐브 장비 및 SW가 표준화 레벨에서 채택

4. 바이오를 넘어 반도체 검사로 확장 중
→ 산업용 검사 장비로도 포트폴리오 확대 중


🔥 보고서 발간 이후 주가: 16% 급등 (6.5일 발간)
큐리옥스 역사적 신고가

이 학회에서 글로벌 바이오 기업 AstraZeneca의 유세포분석 총괄 책임자인 Dr. Raffaello Cimbro는 기조 연설에서 자사 내 자동화 및 표준화 도입 사례를 소개하며 큐리옥스의 Laminar Wash 플랫폼의 도입 후 발전한 연구 성과를 발표했다. 이미 사용중이던 워크스테이션에 최신 Pluto Code를 적용해 사용한 경험을 공유하며 손쉬운 소프트웨어 설치로 구현 가능한 높은 수준의 자동화 기술로써 추천을 했다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006036486?sid=105
Forwarded from Private Market Investors
16일 투자은행(IB) 업계에 따르면 프리미어파트너스는 최근 구다이글로벌의 투자유치 참여 내부 방침을 정하고, 검토를 시작했다. 구다이글로벌이 전환사채를 발행하면, 프리미어파트너스가 CB 일부 물량을 인수하는 방안이 유력한 것으로 전해졌다.

구다이글로벌은 앞서 지난달 중순 최대 8000억원 규모 자금 조달 방침을 정하고, 국내 PEF 운용사 등 기관 투자자 접촉을 시작했다. K뷰티 브랜드 인수를 위한 자금 조달 성격으로 구다이글로벌은 ‘독도토너’로 잘 알려진 서린컴퍼니 인수를 추진하고 있다.

상황이 이렇다 보니 프리미어파트너스 외에도 국내 다수 PEF 운용사가 구다이글로벌의 투자유치 참여를 검토 중인 것으로 전해졌다. 당장 키움프라이빗에쿼티(키움PE)가 프리미어파트너스와 구다이글로벌 공동 투자 논의에 나선 것으로 전해졌다.

https://m.news.nate.com/view/20250616n29662
Forwarded from #Beautylog
NBC Select, 6월 발표
'최고의 자외선 차단제 100선'

- 1위: 한국 제품, 라운드랩 자작나무 수분 선크림
- 한국 제품/제조 제품 총 9개 선정

- 피부과 전문의에게 피부 관리 팁을 물어보면 다음 3가지를 강조: 1) 매일 세안, 2) 피부가 지성이라도 보습제 바르기, 3) 매일마다 선크림을 바를 것
- 하지만, 선크림은 사용감이 별로 좋지 않다는 평을 들어왔음. 대표적 문제점으로는 강한 향/심한 백탁 현상/모공 막힘/눈 따가움 현상 등임
- 선택지가 너무 많아, 매일 사용할 수 있는 제품을 찾기 어려움

그에 따라, NBC Select가 여름을 앞두고 가장 뛰어난 페이스 전용 SPC를 찾기위한 테스트 진행

- 6주간, 67개 이상의 브랜드, 110개 이상의 페이스 전용 자외선 차단제 테스트
- 평가지표 (총 14개 기준): 발림성 (Blendability), 백탁 여부 (White Cast), 지속력, 메이크업 위 사용감, 자극 여부, 향, 질감, 포장 용기 품질, 재구매 의향 및 가격 합리성 등
- 기준: SPF 30 이상, 페이스 전용 제품만 대상 (바디 전용 제외)/BB크림, CC크림, 모이스처라이저 겸용 제품은 제외/100달러 이상 고가 브랜드 제품 (샤넬, 라메르 등) 제외


1위: Round Lab Birch Juice SPF***
4위: Supergoop Unseen SPF 40
7위: Dr. Jart+ Every Sun Day Invisible Stick
18위: Innisfree Daily UV Defense Mineral Sunscreen
31위: Innisfree Daily UV Defense SPF 36
35위: Laneige Hydro UV Defense Sunscreen Broad Spectrum SPF 50
43위: Cosrx Vitamin E Vitalizing Face Sunscreen SPF 50
75위: Dr. Jart+ Every Sun Day Face SPF 50+
76위: Etude Sunprise Mild Weightless SPF50+



https://www.nbcnews.com/select/shopping/100-best-face-sunscreens-rcna211891
Forwarded from 바이오스펙테이터
약효지속성(long-acting) 주사제 약물전달 플랫폼 전문기업 지투지바이오(G2GBIO)은 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 공모절차에 돌입했다고 17일 밝혔네요.

지투지바이오는 이번 상장에서 90만주를 공모할 계획이며 희망 공모가는 주당 4만8000~5만8000원입니다. 공모규모는 432억~522억원이고, 상장후 시가총액은 2577억~3114억원에 이를 것으로 예측됩니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=25439
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비올 공개매수설명서

-공개매수자 : 주식회사 비엔나투자목적회사
-공개매수 목적 : M&A, 자발적 상장폐지
-공개매수 대상 : 보통주식 37,438,265주(발행주식 총 수의 64.09%)
-공개매수 가격 : 주당 12,500원
-공개매수 기간 : 2025년 06월 18일 ~ 2025년 07월 07일(결제일: 2025년 07월 09일)

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250618000003
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
지아이이노베이션이 기존 글로벌 시장에서 개발 중인 'aPD-(L)1xVEGF' 이중항체를 넘는 삼중작용 항체(Trispecific) 플랫폼을 처음으로 공개했습니다.

아울러 면역항암제 분야 차세대 타깃인 마크로파지 기반 후보물질 'GI-128'도 소개했습니다.

지아이이노베이션은 16~19일(현지 시간) 미국 보스턴에서 열리고 있는 세계 최대 바이오 행사 2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention 2025, 이하 바이오USA)의 공식 프로그램인 ‘기업 발표(Company Presentation)’ 세션에 선정돼 발표를 진행했다고 밝혔습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15897
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
출처: 오름 이승주 대표님
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
프리시젼바이오의 미국 자회사인 나노디텍은 코로나19 와 인플루엔자 A·B형을 동시 검출할 수 있는 콤보 진단키트인 ‘Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test’ 에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 승인(510(k))을 획득했다고 밝혔습니다.

‘Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test’는 병원, 약국, 보건소 등에서 사용하는 전문가용 현장진단(POC) 제품입니다. 나노디텍 관계자는 “전문가용 콤보 제품이 FDA의 정식 승인을 받은 것은 이번이 최초”라며 “가정용 콤보 제품을 포함하면 5번째”라고 설명했습니다.

나노디텍은 이번 승인으로 앞서 FDA 승인을 획득한 코로나19 단독 진단키트, RSV 진단키트에 이어 총 3종의 호흡기 감염병 진단 포트폴리오를 확보하게 됐습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15945
2025.06.19 17:14:46
기업명: 큐리언트(시가총액: 4,108억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 프리미어 IBK KDB K-바이오 백신 투자조합/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.23%
보고후 : 3.02%
보고사유 : 보유주식 변동에 따른 보고

* 프리미어 IBK KDB K-바이오 백신 투자조합
2025-06-19/시간외매매(-)/보통주/ -1,088,645주/단순처분

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619000293
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180
2025.06.20 09:53:00
기업명: 파마리서치(시가총액: 4조 8,239억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-07-01
개최시각 : 10:00

*IR 목적
회사소개 및 인적분할 관련 주요사항 설명, Q&A

*IR 내용
1. 기업분할 개요 - 분할 개요 - 분할 배경 및 자회사 현황 - 분할 및 지주회사 전환 목적 - 인적분할 및 재상장 주요 일정 - 분할 전/후 재무구조 2. 중장기 성장전략 - 파마리서치 그룹 중장기 성장전략 - 파마리서치홀딩스 성장 전략 - 파마리서치 성장 전략 - 파마리서치 그룹 주주가치 제고방안

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250620900091
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214450