미국에서 폭발적 인기를 얻고 있는 비만 치료제가 덴마크의 경제까지 바꾸고 있다. 월스트리트저널(WSJ)은 지난 17일(현지 시각) 덴마크 제약사 노보노디스크가 내놓은 오젬픽과 위고비의 미국 판매량이 강세를 보이면서 이 회사의 기업 가치가 급증했을 뿐 아니라 덴마크 금리 인하에도 영향을 미쳤다고 보도했다.
https://www.chosun.com/economy/science/2023/08/23/LWYU36RDVBE6JGIQ27PN3FFORE/
https://www.chosun.com/economy/science/2023/08/23/LWYU36RDVBE6JGIQ27PN3FFORE/
조선일보
美 비만약 열풍에 덴마크 경제 들썩
美 비만약 열풍에 덴마크 경제 들썩 제약사 수출 호조로 달러 밀물 덴마크, 금리까지 낮추며 웃음
도파민(신경전달물질)의 생성과 생존에 관여하는 ‘Nurr1’ 단백질의 전사인자 발현과 활성화를 유도해 도파민 신경세포의 사멸을 억제하고, 시냅스 신경전달 개선, 세포 내 미토콘드리아 기능장애 개선 등 기능을 하는 신규 소재다. 프로테아좀 활성화를 유도해 파킨슨병의 원인물질로 알려진 알파-시누클레인의 응집을 억제한다.
MT101은 앞서 건강한 성인 48명을 대상으로 진행된 미국 임상 1상 결과 단일용량상승시험(SAD)과 다중용량상승시험(MAD)에서 모두 안전성과 내약성에 문제가 없음을 확인했다.
#엠테라파마
https://m.mk.co.kr/news/it/10812423
MT101은 앞서 건강한 성인 48명을 대상으로 진행된 미국 임상 1상 결과 단일용량상승시험(SAD)과 다중용량상승시험(MAD)에서 모두 안전성과 내약성에 문제가 없음을 확인했다.
#엠테라파마
https://m.mk.co.kr/news/it/10812423
매일경제
엠테라파마, 파킨슨병 신약 ‘MT101’ 美FDA 2a상 IND 승인 - 매일경제
올 하반기 임상 2a상 본격 착수…내년 말 완료 목표
이번 임상은 전 세계적으로 성인 실명의 주요 원인으로 손꼽히는 당뇨병성황반부종(DME) 환자를 대상으로 약물의 안전성과 내약성, 약동학, 유효성을 확인하기 위한 목적으로 미국에서 진행된다. 여기에 추후 임상 데이터 분석을 통해 투약 간격 등을 확인한 후 습성황반변성(wAMD)까지 적응증을 확장한다는 계획이다.
#노벨티노빌리티
http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202308171737100840103472
#노벨티노빌리티
http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202308171737100840103472
m.thebell.co.kr
[클리니컬 리포트]노벨티노빌리티의 NN2101, 차별화 전략은 '다중기전'
노벨티노빌리티가 안질환 치료제 개발을 위한 임상에 진입하며 개발에 속도를 내고 있다. 작년 미국 규제당국에서 안질환 임상에 대한 규제를 강화하며 당초 계획보다 임상 일정이 지연됐다. 그러나 발빠른 대처로 올해 순조롭게 임상에 진입하며 신약 개발 본궤도에 올랐다.
◇ 주목할 AI 신약 개발 스타트업은?
AI 신약 개발에 뛰어든 국내 바이오 스타트업은 상반기 기준 51개다. △온코크로스 △파로스아이바이오 △넷타겟 △닥터노아바이오텍 등 유망 스타트업은 독자적인 기술과 전략으로 신약 개발 사업을 수행하고 있다.
또한 제약바이오기업과 협업도 활발히 진행하며 기업 성장세를 이끌고 있다. 온코크로스는 보령제약을 포함해 약물 재창출 10건, 넷타겟은 삼성서울병원 포함 타깃 발굴 10건, 파로스아이바이오는 동아ST를 포함해 후보물질 발굴 17건 등 이달 기준 총 88건의 협업을 진행하고 있다.
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=11877
AI 신약 개발에 뛰어든 국내 바이오 스타트업은 상반기 기준 51개다. △온코크로스 △파로스아이바이오 △넷타겟 △닥터노아바이오텍 등 유망 스타트업은 독자적인 기술과 전략으로 신약 개발 사업을 수행하고 있다.
또한 제약바이오기업과 협업도 활발히 진행하며 기업 성장세를 이끌고 있다. 온코크로스는 보령제약을 포함해 약물 재창출 10건, 넷타겟은 삼성서울병원 포함 타깃 발굴 10건, 파로스아이바이오는 동아ST를 포함해 후보물질 발굴 17건 등 이달 기준 총 88건의 협업을 진행하고 있다.
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=11877
www.biotimes.co.kr
5조 원 규모 AI 신약 개발 시장, 눈여겨봐야 할 韓 바이오 스타트업은? - 바이오타임즈
[바이오타임즈] 의료계에 AI 열풍이 거세다. 국내 제약바이오업계는 최신 AI 기술을 적극 도입해 의료 분야를 더 발전시키기 위한 노력을 하고 있다. 특히 인공지능(AI)을 활용한 신약개발에 속도를 내면서 신약 ...
항체 신약 개발 플랫폼 기업인 와이바이오로직스는 완전 인간항체 라이브러리 ‘Ymax-ABL’과 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax-ENGENE’, T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’ 등 기술과 PD-1 항체를 기반으로 한 면역항암제 후보물질 아크릭솔리맙(YBL-006)을 포함한 8개 파이프라인을 보유 중이다.
와이바이오로직스는 2020년 12월 레고켐바이오사이언스와 함께 공동개발한 ADC 후보물질 YBL-001(LCB67)을 미국 바이오 기업 픽시스 온콜로지에 기술수출했다. YBL-001은 레고켐바이오가 2016년 와이바이오로직스로부터 도입한 DLK-1 항체에 ADC를 적용한 항암제 후보물질이다.
http://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=56428
와이바이오로직스는 2020년 12월 레고켐바이오사이언스와 함께 공동개발한 ADC 후보물질 YBL-001(LCB67)을 미국 바이오 기업 픽시스 온콜로지에 기술수출했다. YBL-001은 레고켐바이오가 2016년 와이바이오로직스로부터 도입한 DLK-1 항체에 ADC를 적용한 항암제 후보물질이다.
http://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=56428
www.press9.kr
와이바이오로직스-에이비켐바이오, ADC 항암제 공동연구 협약 - PRESS9
[프레스나인] 와이바이오로직스는 에이비켐바이오와 항체-약물 접합체(ADC) 항암 치료제 공동연구를 위한 업무 제휴 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.ADC는 항체와 약물을 연결 물질 ‘링커(Linker)’로 결합해 원...
스팩은 이미 상장된 주식이어서 복잡한 심사 과정이 생략된다. 페이퍼컴퍼니인 스팩에 알맹이인 합병 대상을 맞추는 개념이다. 스팩 합병 절차는 이렇다. 이사회 결의 후 합병 내용을 공시한다. 합병상장 예비심사청구서, 관련 서류 제출하고, 상장 심사를 받는다. 결과가 나오면 증권신고서를 제출하고, 주주총회를 개최하면 합병 절차가 마무리된다.
https://n.news.naver.com/article/366/0000926240?sid=101
https://n.news.naver.com/article/366/0000926240?sid=101
Naver
“왜 스팩 합병사 중 잘 나가는 종목 없을까?” 애초에 직상장 어려운 기업만 찾는다
올해 스팩 합병 기업 10개 중 8개 주가, 기준가 대비 하락 상장 절차 비교적 단순...직상장 못하는 기업들 노크 스팩 합병 시 기업가치 산정 ‘깜깜이’...정보 비대칭 발생 “거래소 심사는 통과하기 어려우니까 직
🧬Bio IPO Guide
스팩은 이미 상장된 주식이어서 복잡한 심사 과정이 생략된다. 페이퍼컴퍼니인 스팩에 알맹이인 합병 대상을 맞추는 개념이다. 스팩 합병 절차는 이렇다. 이사회 결의 후 합병 내용을 공시한다. 합병상장 예비심사청구서, 관련 서류 제출하고, 상장 심사를 받는다. 결과가 나오면 증권신고서를 제출하고, 주주총회를 개최하면 합병 절차가 마무리된다. https://n.news.naver.com/article/366/0000926240?sid=101
관련 서류심사만 받으면 심사과정이 간소화 되는것처럼 기재되어 있네요. 트랙만 다를뿐 심사는 다 어려운데..그리고 합병절차 거쳐야 하기 때문에 물리적인 업무량은 스팩이 더 많습니다.
백신산업의 표준 분류체계가 마련됐다. 산업통상자원부 국가기술표준원(원장 진종욱)은 백신산업의 표준화된 체계 마련을 위해 ‘백신산업 분류코드 '국가표준(KS J 1010)을 8월 24일자로 제정·고시한다고 밝혔다.
이 표준에서는 백신산업의 정의와 백신산업의 세부 분류체계를 정립했다. 백신산업을 백신 완제품, 백신 원부자재, 백신 장비, 백신 관련 서비스(위탁개발·생산, 보관수송 등) 등 크게 4개 산업으로 분류하고 다시 20개 중분류, 57개 소분류로 세분화했다.
https://n.news.naver.com/article/031/0000767622?sid=105
이 표준에서는 백신산업의 정의와 백신산업의 세부 분류체계를 정립했다. 백신산업을 백신 완제품, 백신 원부자재, 백신 장비, 백신 관련 서비스(위탁개발·생산, 보관수송 등) 등 크게 4개 산업으로 분류하고 다시 20개 중분류, 57개 소분류로 세분화했다.
https://n.news.naver.com/article/031/0000767622?sid=105
Naver
백신산업 표준 분류코드 제정·고시
백신산업의 표준 분류체계가 마련됐다. 산업통상자원부 국가기술표준원(원장 진종욱)은 백신산업의 표준화된 체계 마련을 위해 ‘백신산업 분류코드 '국가표준(KS J 1010)을 8월 24일자로 제정·고시한다고 밝혔다. 이
베리스모는 세계 최초 CAR-T 세포치료제인 노바티스의 킴리아(Kymriah)의 개발을 이끌었던 미국 유펜 연구팀이 주축으로 설립한 바이오 기업으로, NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 KIR-CAR 플랫폼을 독점 보유하고 있다. 이미 해당 기술을 이용해 미국에서 난소암, 중피종, 담도암 등 고형암에 대한 SynKIR-110 임상 1상 시험을 진행 중이며, 림프종 등 혈액암 치료 파이프라인 외에도 여러 고형암과 자가면역질환 등으로 후속 파이프라인을 개발해가고 있다고 회사측은 설명했다.
https://m.sentv.co.kr/news/view/666066
https://m.sentv.co.kr/news/view/666066
서울경제TV SEN
HLB 子 베리스모·CAR-T 명문 ‘UPenn’ 맞손…
[서울경제TV=김혜영기자차세대 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor-T) 치료제를 개발중인 미국 베리스모(Verismo Therapeutics)가 펜실베니아 대학(유펜ᆞUpenn)과 라이선스 계약을 통해 혈액암의 주요 타겟 항원으로 꼽히는 ‘CD19’를 표적하는 바인더에 대한 전 세계 독점 권리를 확보했다고 23일 밝혔다. 베리스모는 세계 최초 CAR-T 세포치료제인 노바티스의 킴리아(Kymriah)의 개발을 이끌었던 미국 유펜 연구팀이…
아이엠지티가 개발한 항암약물 나노전달체(IMP101)는 경동맥화학색전술 시술 전 용시조제로 항암약물을 탑재할 수 있으며, 간암 부위에서 항암약물을 서서히 방출하는 작용기전을 가지고 있다. 이번 탐색 임상시험을 통해 IMP101의 안전성과 약물 담지 및 지속적 약물 방출 효과에 대한 유효성을 평가하고, 품목 허가를 위한 확증 임상시험의 기초 자료를 확보하게 된다.
#아이엠지티 #코넥스
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=11878
#아이엠지티 #코넥스
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=11878
www.biotimes.co.kr
아이엠지티, 간암 치료용 항암약물 나노전달체 국내 임상시험 승인 - 바이오타임즈
[바이오타임즈] 아이엠지티(대표 이학종)는 항암약물 나노전달체(IMP101)를 이용한 경동맥화학색전술의 초기 안전성과 유효성을 통상적 경동맥화학색전술과 비교하는 의료기기 임상시험계획이 식품의약품안전처로...
Forwarded from 영리한 동물원
#휴온스 #공급부족 #리도카인
https://marketrealist.com/healthcare/hydrocodone-shortage/
Per the FDA, there are 122 prenoscription drugs that are currently experiencing shortages. Some of those drugs are Lidocaine Hydrochloride and Dextrose
» 리도카인 공급부족, FDA 공식 발표
https://www.firstpost.com/explainers/a-tragedy-happening-in-slow-motion-the-acute-shortage-of-drugs-in-the-us-and-whats-causing-it-12338732.html
US saw new drug shortages increase by nearly 30 percent.
For instance, the US is struggling with a shortage of lidocaine injection for the past 11 years.
» 리도카인 공급부족은 11년('23년 기준)째 지속되고 있으며, 매년 공급부족 수준은 증가 중
https://www.healio.com/news/cardiology/20230713/shortages-affect-availability-of-some-drugs-used-in-emergent-cardiac-care
Among the cardiac drugs in short supply are adenosine and lidocaine
» '23년 7월에도 해결되지 않은 리도카인 공급부족 문제
https://www.nytimes.com/2023/07/25/health/pfizer-warehouse-tornado-drug-shortages.html
Pfizer released a list of drugs that could go into shortage — or in some cases, a deeper state of shortage.
They include common I.V. pain relievers like fentanyl and morphine, as well as lidocaine, used in local anesthesia, and heparin, used to treat or prevent blood clots.
» 허리케인으로 북미 내 리도카인 주 공급자인 화이자의 공장 피해, 리도카인 공급에 문제 발생했다고 화이자 측 공식 발표.
https://marketrealist.com/healthcare/hydrocodone-shortage/
Per the FDA, there are 122 prenoscription drugs that are currently experiencing shortages. Some of those drugs are Lidocaine Hydrochloride and Dextrose
» 리도카인 공급부족, FDA 공식 발표
https://www.firstpost.com/explainers/a-tragedy-happening-in-slow-motion-the-acute-shortage-of-drugs-in-the-us-and-whats-causing-it-12338732.html
US saw new drug shortages increase by nearly 30 percent.
For instance, the US is struggling with a shortage of lidocaine injection for the past 11 years.
» 리도카인 공급부족은 11년('23년 기준)째 지속되고 있으며, 매년 공급부족 수준은 증가 중
https://www.healio.com/news/cardiology/20230713/shortages-affect-availability-of-some-drugs-used-in-emergent-cardiac-care
Among the cardiac drugs in short supply are adenosine and lidocaine
» '23년 7월에도 해결되지 않은 리도카인 공급부족 문제
https://www.nytimes.com/2023/07/25/health/pfizer-warehouse-tornado-drug-shortages.html
Pfizer released a list of drugs that could go into shortage — or in some cases, a deeper state of shortage.
They include common I.V. pain relievers like fentanyl and morphine, as well as lidocaine, used in local anesthesia, and heparin, used to treat or prevent blood clots.
» 허리케인으로 북미 내 리도카인 주 공급자인 화이자의 공장 피해, 리도카인 공급에 문제 발생했다고 화이자 측 공식 발표.
Market Realist
Hydrocodone, the Most Prescribed Opioid in the U.S., Might Face a Shortage
The healthcare industry might be facing a new shortage — this time, hydrocodone. Here's what we know about the drug and its availability.
스케일업 팁스는 민간 운영사(VC+R&D전문회사)가 스케일업 단계 유망기업을 발굴해 先투자하면 정부가 後매칭 지원하는 스케일업 프로그램이다. 운영사 투자 10억원 이상 → 지분투자 1배수(최대 20억원)+출연R&D 3년간 최대 12억원 방식으로 진행한다.
https://n.news.naver.com/article/092/0002302798?sid=105
https://n.news.naver.com/article/092/0002302798?sid=105
Naver
스케일업 팁스 3년차···제주서 대규모 네트워킹 행사
중소벤처기업부(중기부)가 스케일업팁스 3년차를 맞아 23~24일 이틀간 제주 라마다프라자호텔에서 대규모 네트워킹 행사를 개최했다. 스케일업 팁스는 민간 운영사(VC+R&D전문회사)가 스케일업 단계 유망기업을 발굴해
💡『바이오벤처 펀딩 현황』
· 회사명 : 십일리터
· 주요 제품 : 라이펫
- 반려동물 질병 진단 솔루션
· 설립일 : 2021-09-02
· 라운드 : Seed
· 조달규모 : 비공개
- 2023-08-23
· 참여기관 : 에스케이증권, 스타벤처스, 아이피에스벤처스
#십일리터 #반려동물
https://platum.kr/archives/212309
· 회사명 : 십일리터
· 주요 제품 : 라이펫
- 반려동물 질병 진단 솔루션
· 설립일 : 2021-09-02
· 라운드 : Seed
· 조달규모 : 비공개
- 2023-08-23
· 참여기관 : 에스케이증권, 스타벤처스, 아이피에스벤처스
#십일리터 #반려동물
https://platum.kr/archives/212309
스타트업 스토리 플랫폼 '플래텀(Platum)'
스타트업 스토리 플랫폼-플래텀(Platum)
플래텀은 'Startup's Story Platform’ 을 모토로 하는 스타트업 전문 미디어입니다.
💡『바이오벤처 펀딩 현황』
· 회사명 : 필라이즈
· 주요 제품 : 필라이즈
- 영양제 정보 분석 플랫폼
· 설립일 : 2021-03-08
· 라운드 : Series A
· 조달규모 : 120억
- 2023-08-22
· 참여기관 : 캡스톤파트너스, 삼성넥스트, 케이비인베스트먼트, 한국산업은행, 스트롱벤처스, 프라이머, 넥스트랜스
#필라이즈 #영양제 #식단
https://n.news.naver.com/article/015/0004882556?sid=101
· 회사명 : 필라이즈
· 주요 제품 : 필라이즈
- 영양제 정보 분석 플랫폼
· 설립일 : 2021-03-08
· 라운드 : Series A
· 조달규모 : 120억
- 2023-08-22
· 참여기관 : 캡스톤파트너스, 삼성넥스트, 케이비인베스트먼트, 한국산업은행, 스트롱벤처스, 프라이머, 넥스트랜스
#필라이즈 #영양제 #식단
https://n.news.naver.com/article/015/0004882556?sid=101
Naver
필라이즈, 120억 투자 유치…탤런트뱅크, 김민균 대표 선임[Geeks' Briefing]
이 기사는 프리미엄 스타트업 미디어 플랫폼 한경 긱스에 게재된 기사입니다. 한국경제신문의 프리미엄 스타트업 미디어 플랫폼 긱스(Geeks)가 22일 스타트업 뉴스를 브리핑합니다. 필라이즈, 120억원 규모 시리즈A
Forwarded from 조기주식회 공부방
아이센스 IR 중 APS(인공췌장) 내용 – By 리아멍거
아이센스가 IR에서 본격적으로 APS(인공췌장)에 대한 내용을 업데이트 해주고 있네요.
전 세계 당뇨환자는 2021년 기준 5.4억명 정도로 추정됩니다.
1형당뇨와 2형당뇨의 비율은 1:9정도 되니 대략 1형당뇨 인구는 대한민국 인구수 정도 될 것으로 보입니다.
1형 당뇨병 환자는 선천적으로 인슐린을 분비하는 췌장의 베타세포가 파괴되며, 그 결과 몸에서 인슐린을 충분히 분비하지 못합니다.
따라서 이들 환자들은 필요한 인슐린을 외부에서 투여받아야만 하는 어려움이 있습니다.
어린 나이부터 인슐린을 투여해야만 일상 생활을 할 수 있기 때문에 매우 고통스러운 병 중에 하나입니다.
이런 환자분들한테 APS(인공췌장)은 삶을 완전히 변화하게 만들어주는 희망입니다.
그리고 APS를 가기 위해서는 반드시 CGM과 인슐린 패치가 필요합니다.
몸의 혈당을 실시간으로 체크하고 부족한 인슐린을 자동으로 주입해 줄 수 있기 때문입니다.
그래서 현재 수많은 글로벌 진단회사들은 서로 협업을 통해 APS 진행하고 있습니다.
덱스컴은 인슐렛과 릴리
애보트는 빅풋
메드트로닉는 이오플로우
그리고 한국의 중소진단회사인 아이센스는 지분 투자한 케어메디와 함께 글로벌 진단회사들도 아직 성공적으로 진행하지 못한 이 사업을 가시화 하고 있네요.
케어메디 인슐린패치는 올 하반기 식약처 허가를 받고 24년 FDA 허가를 목표하네요.
포항공대, 아이센스, 케어메디가 어떤 아이디어를 모아 APS를 개발하지 기대가 됩니다.
출처 : 조기주식회 텔레그램(t.me/EarlyStock1)
아이센스가 IR에서 본격적으로 APS(인공췌장)에 대한 내용을 업데이트 해주고 있네요.
전 세계 당뇨환자는 2021년 기준 5.4억명 정도로 추정됩니다.
1형당뇨와 2형당뇨의 비율은 1:9정도 되니 대략 1형당뇨 인구는 대한민국 인구수 정도 될 것으로 보입니다.
1형 당뇨병 환자는 선천적으로 인슐린을 분비하는 췌장의 베타세포가 파괴되며, 그 결과 몸에서 인슐린을 충분히 분비하지 못합니다.
따라서 이들 환자들은 필요한 인슐린을 외부에서 투여받아야만 하는 어려움이 있습니다.
어린 나이부터 인슐린을 투여해야만 일상 생활을 할 수 있기 때문에 매우 고통스러운 병 중에 하나입니다.
이런 환자분들한테 APS(인공췌장)은 삶을 완전히 변화하게 만들어주는 희망입니다.
그리고 APS를 가기 위해서는 반드시 CGM과 인슐린 패치가 필요합니다.
몸의 혈당을 실시간으로 체크하고 부족한 인슐린을 자동으로 주입해 줄 수 있기 때문입니다.
그래서 현재 수많은 글로벌 진단회사들은 서로 협업을 통해 APS 진행하고 있습니다.
덱스컴은 인슐렛과 릴리
애보트는 빅풋
메드트로닉는 이오플로우
그리고 한국의 중소진단회사인 아이센스는 지분 투자한 케어메디와 함께 글로벌 진단회사들도 아직 성공적으로 진행하지 못한 이 사업을 가시화 하고 있네요.
케어메디 인슐린패치는 올 하반기 식약처 허가를 받고 24년 FDA 허가를 목표하네요.
포항공대, 아이센스, 케어메디가 어떤 아이디어를 모아 APS를 개발하지 기대가 됩니다.
출처 : 조기주식회 텔레그램(t.me/EarlyStock1)
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (민수 신)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230823000409
[루닛 유상증자/무상증자 결정]
1. 유상증자
- 보통주: 1,857,150주
- 자금 조달액: 약 2,018억 원
» 운영자금 약 1,111억 원
» 타법인 증권 취득자금: 약 907억 원
- 증자방식: 주주배정 후 실권주 일반공모
- 예정발행가: 108,700원(10/27일 확정 예정)
» 8/23 종가 145,000원 -25% 할인
2. 무상증자
- 1주당 1주 신주 배정
[루닛 유상증자/무상증자 결정]
1. 유상증자
- 보통주: 1,857,150주
- 자금 조달액: 약 2,018억 원
» 운영자금 약 1,111억 원
» 타법인 증권 취득자금: 약 907억 원
- 증자방식: 주주배정 후 실권주 일반공모
- 예정발행가: 108,700원(10/27일 확정 예정)
» 8/23 종가 145,000원 -25% 할인
2. 무상증자
- 1주당 1주 신주 배정