🧬Bio IPO Guide – Telegram
🧬Bio IPO Guide
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제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향

기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
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Forwarded from 영리한 동물원
#휴온스 #공급부족 #리도카인

https://marketrealist.com/healthcare/hydrocodone-shortage/

Per the FDA, there are 122 prenoscription drugs that are currently experiencing shortages. Some of those drugs are Lidocaine Hydrochloride and Dextrose

» 리도카인 공급부족, FDA 공식 발표

https://www.firstpost.com/explainers/a-tragedy-happening-in-slow-motion-the-acute-shortage-of-drugs-in-the-us-and-whats-causing-it-12338732.html

US saw new drug shortages increase by nearly 30 percent.

For instance, the US is struggling with a shortage of lidocaine injection for the past 11 years.

» 리도카인 공급부족은 11년('23년 기준)째 지속되고 있으며, 매년 공급부족 수준은 증가 중

https://www.healio.com/news/cardiology/20230713/shortages-affect-availability-of-some-drugs-used-in-emergent-cardiac-care

Among the cardiac drugs in short supply are adenosine and lidocaine

» '23년 7월에도 해결되지 않은 리도카인 공급부족 문제

https://www.nytimes.com/2023/07/25/health/pfizer-warehouse-tornado-drug-shortages.html

Pfizer released a list of drugs that could go into shortage — or in some cases, a deeper state of shortage.
They include common I.V. pain relievers like fentanyl and morphine, as well as lidocaine, used in local anesthesia, and heparin, used to treat or prevent blood clots.

» 허리케인으로 북미 내 리도카인 주 공급자인 화이자의 공장 피해, 리도카인 공급에 문제 발생했다고 화이자 측 공식 발표.
스케일업 팁스는 민간 운영사(VC+R&D전문회사)가 스케일업 단계 유망기업을 발굴해 先투자하면 정부가 後매칭 지원하는 스케일업 프로그램이다. 운영사 투자 10억원 이상 → 지분투자 1배수(최대 20억원)+출연R&D 3년간 최대 12억원 방식으로 진행한다.

https://n.news.naver.com/article/092/0002302798?sid=105
💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명
: 십일리터
· 주요 제품 : 라이펫
- 반려동물 질병 진단 솔루션
· 설립일 : 2021-09-02
· 라운드 : Seed
· 조달규모 : 비공개
- 2023-08-23
· 참여기관 : 에스케이증권, 스타벤처스, 아이피에스벤처스

#십일리터 #반려동물
https://platum.kr/archives/212309
💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명
: 필라이즈
· 주요 제품 : 필라이즈
- 영양제 정보 분석 플랫폼
· 설립일 : 2021-03-08
· 라운드 : Series A
· 조달규모 : 120억
- 2023-08-22
· 참여기관 : 캡스톤파트너스, 삼성넥스트, 케이비인베스트먼트, 한국산업은행, 스트롱벤처스, 프라이머, 넥스트랜스

#필라이즈 #영양제 #식단
https://n.news.naver.com/article/015/0004882556?sid=101
아이센스 IR 중 APS(인공췌장) 내용 – By 리아멍거

아이센스가 IR에서 본격적으로 APS(인공췌장)에 대한 내용을 업데이트 해주고 있네요.

전 세계 당뇨환자는 2021년 기준 5.4억명 정도로 추정됩니다.
1형당뇨와 2형당뇨의 비율은 1:9정도 되니 대략 1형당뇨 인구는 대한민국 인구수 정도 될 것으로 보입니다.

1형 당뇨병 환자는 선천적으로 인슐린을 분비하는 췌장의 베타세포가 파괴되며, 그 결과 몸에서 인슐린을 충분히 분비하지 못합니다.

따라서 이들 환자들은 필요한 인슐린을 외부에서 투여받아야만 하는 어려움이 있습니다.

어린 나이부터 인슐린을 투여해야만 일상 생활을 할 수 있기 때문에 매우 고통스러운 병 중에 하나입니다.

이런 환자분들한테 APS(인공췌장)은 삶을 완전히 변화하게 만들어주는 희망입니다.

그리고 APS를 가기 위해서는 반드시 CGM과 인슐린 패치가 필요합니다.

몸의 혈당을 실시간으로 체크하고 부족한 인슐린을 자동으로 주입해 줄 수 있기 때문입니다.

그래서 현재 수많은 글로벌 진단회사들은 서로 협업을 통해 APS 진행하고 있습니다.

덱스컴은 인슐렛과 릴리
애보트는 빅풋
메드트로닉는 이오플로우

그리고 한국의 중소진단회사인 아이센스는 지분 투자한 케어메디와 함께 글로벌 진단회사들도 아직 성공적으로 진행하지 못한 이 사업을 가시화 하고 있네요.

케어메디 인슐린패치는 올 하반기 식약처 허가를 받고 24년 FDA 허가를 목표하네요.

포항공대, 아이센스, 케어메디가 어떤 아이디어를 모아 APS를 개발하지 기대가 됩니다.

출처 : 조기주식회 텔레그램(t.me/EarlyStock1)
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (민수 신)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230823000409

[루닛 유상증자/무상증자 결정]

1. 유상증자
- 보통주: 1,857,150주

- 자금 조달액: 약 2,018억 원
» 운영자금 약 1,111억 원
» 타법인 증권 취득자금: 약 907억 원

- 증자방식: 주주배정 후 실권주 일반공모

- 예정발행가: 108,700원(10/27일 확정 예정)
» 8/23 종가 145,000원 -25% 할인


2. 무상증자
- 1주당 1주 신주 배정
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (민수 신)
3🔥1
2천억이라니..정말 22년 혹한기 장에서 상장할때 까지만해도 우려가 많았는데 단 1년만에 영화같은 모습을 보여주네요
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예전 루닛 사업계획이 생각나서 한번 올려봤습니다
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
#삼천당제약

가. 계약 상대방 : 아포텍스(캐나다)
나. 계약의 내용
(1) 계약내용 : 황반변성치료제 애플리버셉트(Aflibercept)를 주성분으로 하는 바이오시밀러(Vial&PFS)의 캐나다 독점 공급 및 판매권
(2) 계약금 및 마일스톤 관련 계약사항
    - 총 금액 $ 15,000,000(약 200억원)
1) 계약금(계약 체결 후 30일 이내 수령예정)
    : $ 3,000,000(약 40억원)
2) 허가 서류 캐나다 보건부 접수
    : $ 2,000,000(약 27억원)
3) 캐나다 보건부 실사 완료
    : $ 2,000,000(약 27억원)
4) 캐나다 보건부 허가 승인
    : $ 2,000,000(약 27억원)
5) PFS 제형 1st Group 등록
    : $ 4,000,000(약 54억원)
6) 캐나다 누적 매출 1천만 CAD(캐나다 달러/약 99억원)
    : $ 1,000,000(약 13억원)
7) 캐나다 누적 매출 2천만 CAD(캐나다 달러/약 198억원)
    : $ 1,000,000(약 13억원)
* 2)~7)까지의 마일스톤은 달성일로부터 60일 이내 수령 함
(3) 제품 공급 관련 사항
1) 제품 첫 판매일로부터 10년(10년 경과 후 2년마다
자동 갱신)
2) 이익 공유(Profit Sharing) : 순이익을 분기별로 아래의 비율을 곱하여 정산
- 본 PFS 제품이 최초 보험 등재 또는 타 PFS 제품 첫 등재 후 3개월 이내 본 PFS 제품 등재시 : 50%
- 타 PFS 제품 첫 보험 등재 후 4~6개월 이내 본 PFS 제품 등재시 : 35%
- 그 외 경우 : 25%

(코스닥)삼천당제약 - 투자판단관련주요경영사항 (황반변성치료제(아일리아/주성분 : Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411(Vial&PFS)의 캐나다 독점판매권 및 공급계약 체결) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230823900458
2023-08-23
1
바이오톡스텍은 자회사인 키프라임리서치와 상호 지분을 보유한 관계사 키프론바이오를 통해 비임상 분야 종합 인프라를 구축했다. 키프라임리서치는 영장류 독성시험 등을 수행하기 위한 최초의 민간 기업, 키프론바이오는 비임상 생체시료 분석에 특화된 기업이다.

내달 바이오톡스텍을 중심으로 잇따라 열리는 신약개발 노하우 공유의 장은 키프라임리서치 경쟁력 강화 초읽기 돌입에 따른 잠재 고객 확보 차원으로 풀이된다. 키프라임리서치는 지난 2021년 설립 이후 지난해 9월 1700여마리의 영장류 동시 실험이 가능한 국내 최대 규모 영장류 연구시설 오송캠퍼스를 준공했다. 현재 일반독성시험 GLP 인증을 위한 실사를 완료한 상태로 3분기 내 인증이 전망된다.

#바이오톡스텍 #키프라임리서치 #CRO
https://n.news.naver.com/article/008/0004928912?sid=101
Forwarded from 텐렙
생성형 인공지능(AI) 최대 수혜주 엔비디아는 23일(현지시간) 장 마감 직후 시장의 예상을 상회하는 실적을 발표해 시간외서 8% 정도 급등하고 있다.
엔비디아는 이날 실적 발표를 통해 지난 분기 주당 순익이 2.70 달러라고 발표했다. 이는 시장의 예상치 2.09 달러를 크게 상회하는 것이다.

매출은 135억1000만 달러라고 밝혔다. 이 또한 시장의 예상치 112억2000만 달러를 크게 상회한다.
이같은 소식이 전해지자 엔비디아는 시간외거래에서 8% 가까이 급등하고 있다. 엔비디아의 주가는 시간외거래에서 7.98% 급등한 508.75 달러를 기록하고 있다. 엔비디아는 앞서 정규장도 3.17% 상승 마감했었다.

https://v.daum.net/v/20230824053321532
t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230824』

변경사항 요약

변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-07-20 / 일반상장 / -

▶️ 공모절차
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 화장품 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 화장품 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB
· 바이오인프라
🥼 CRO / 23-03-02 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 파로스아이바이오 (상장일 : 23-07-27)
🖥 AI신약 / 23-08-28 / 4,289,340주
· 뷰티스킨 (상장일 : 23-07-24)
💅🏻 화장품 / 23-08-25 / 797,960주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수
보도자료_루닛,_2033년_매출_10조원,_영업이익_5조원_달성할_것.pdf
508.1 KB
루닛은 창립 10주년을 맞아 24일 진행한 간담회에서 중장기 성장 로드맵을 담은 '비전 2030' 사업 계획을 발표했습니다.

기존의 암 진단 및 치료를 위한 'AI 솔루션' 개발사업에 이어 AI 기반의 '의료 빅데이터 플랫폼' 개발사업으로 신규진출하기 위해 데이터-인공지능 선순환 생태계(Data-AI Flywheel Ecosystem)를 활성화하고, 환자 데이터를 통합하는 AI 플랫폼을 구축할 계획을 선보였습니다.

또한, 자율형 AI, 전신 MRI와 같은 차세대 암 정밀진단 신제품 개발과 최적의 암 치료를 위한 다중체학 바이오마커 개발에도 적극 나설 예정임을 밝혔습니다.
24일 입법예고된 상법 개정안을 보면 비상장사도 총자산의 10%를 초과하는 물적 분할을 때 이를 반대하는 주주에게 주식매수청구권을 부여하게 돼 있다. 주식매수청구권은 기업이 주주의 이해관계에 큰 영향을 미치는 결정을 할 때 반대 주주에게 일정한 가격으로 회사에 자신의 주식을 매수 청구할 수 있는 권리다.

주식매수청구권이 처음 주목을 받은 것은 2020년 12월께 엘지(LG)화학이 상장을 전제로 배터리사업부문을 물적 분할해 엘지에너지솔루션을 설립하면서다. 엘지화학 주주들은 엘지화학의 유망사업부문으로 여겨졌던 사업부가 자회사로 분할돼 상장되면서 주식의 가치가 침해됐다며 불만을 토로했다. 이후로도 에스케이(SK)케이칼이 에스케이바이오사이언스를 분할 상장하고, 카카오그룹이 카카오페이와 카카오뱅크를 분할 상장해 모회사의 주가가 내려가기도 했다.

https://www.hani.co.kr/arti/society/society_general/1105609.html
대원제약은 지난 23일 자사가 포함된 DKS 컨소시엄이 서울지방법원 관할 회생회사 에스디생명공학 인수합병(M&A) 우선협상대상자로 선정됐다.

에스디생명공학은 마스크팩, 스킨케어 제품 등을 취급하는 화장품 회사다. 대원제약이 이 회사 인수에 참여한 목적은 외형 확대를 위한 먹거리 확보 차원인 것으로 분석된다.

http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=109677