신형 치료재 개발 및 수출하는 #넥스트바이오메디컬 은 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 4일 밝혔다.

업계에 따르면 회사는 전문평가기관인 이크레더블과 한국발명진흥회에서 각 'A∙A 등급'을 받아 회사의 핵심 기술력과 사업성, 사업화 역량 및 미래 성장 가능성에 대한 높은 평가를 인정받았다.

상장 주관사는 한국투자증권으로 오는 4분기 중 코스닥 예비심사 청구를 할 계획이다.

https://m.newspim.com/news/view/20230904000076

#에스엘에스바이오 가 코스닥 이전 상장 절차를 개시했다. 증권신고서에 장기매출채권과 관련한 내용 등을 추가로 기재하면서 일정이 다소 지연됐다. 오는 18일부터 수요예측을 개시할 예정이다. 상장 예정 주식 수 중 절반 이상이 상장 직후 유통이 가능해 오버행 우려가 나온다.

증권신고서에 따르면 에스엘에스바이오는 2011년 11월부터 2018년 7월까지 ‘선함의원’(에스큐랩)이 수행하는 각종 검사와 진단 사업을 위해 영업 등 용역을 수행했다. 2018년 해당 사업을 중단한 후 미지급된 대금의 지급을 청구하는 소송을 제기했다.

소송을 통해 청구한 대금은 41억원 규모다. 수원지방법원은 2020년 4월 미지급 대금에 대한 채권 규모를 15억원으로 조정했다. 에스엘에스바이오는 지난해 3월부터 매달 6250만원씩 채권을 회수했다. 지난달까지 회수된 금액은 11억2500만원이다. 채권 잔액은 3억7500만원이다.

에스엘에스바이오는 또 코로나19 항체진단키트 재고자산을 평가손실로 반영한 내용을 증권신고서에 추가했다. 에스엘에스바이오는 고객사 발주에 따라 항체진단키트를 대량생산했지만 발주 취소로 제품을 판매하지 못했다. 진단키트 유효기간 내 판매 가능성이 희박하다고 판단해 14억원 규모 항체진단키트 재고자산을 모두 2020년에 평가손실로 처리했다.

업계 일각에서 에스엘에스바이오 상장과 관련해 오버행에 대한 우려가 나온다. 오버행은 잠재적으로 매도가 가능한 주식 물량이 대량이라는 것을 의미한다.

에스엘에스바이오의 상장예정주식 수는 767만4103주다. 이 중 61.24%에 해당하는 470만431주가 상장 직후 유통 가능한 물량이다. 기존 개인투자자와 기관투자자는 공모 이전부터 393만431주를 보유하고 있다. 공모 후 기준 지분율은 51.22%다.

https://n.news.naver.com/article/421/0007027004?sid=101

글로벌 헬스케어 스타트업 #스카이랩스 (대표 이병환)는 지난달 네덜란드 암스테르담서 열린 ESC Congress(유럽심장학회 연례학술대회) 2023서 자사 세계 유일 반지형 커프리스 연속 혈압계인 ‘카트 BP(CART BP)’가 세계 심장질환 전문가들의 호평을 받았다고 밝혔다.

카이랩스에 따르면 해당 발표에 약 300여명의 각국 의료인이 참석해 글로벌 제약사 및 의료기기 기업을 중심으로 진행된 디지털 헬스 세션 중 가장 뜨거운 반응을 보인 것으로 전해졌다. 이 교수는 PPG 기술과 딥러닝을 활용한 커프리스 웨어러블 혈압계 카트 BP가 24시간 연속 혈압 모니터링으로 환자의 편안함과 순응도를 높이는 사례를 제시해 눈길을 끌었다.

스카이랩스는 올해 3월 국내 식약처로 부터 반지형 웨어러블 의료기기를 이용하는 24시간 연속혈압계 허가를 획득해 국내 판매 확대에 힘을 쏟고 있으며, 2024년 미국 FDA, 유럽 CE-MDR 허가 획득에도 속도를 내고 있다.

#스카이랩스 #PreIPO
http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2204762

#지투이 는 자사의 인슐린 주입기(인슐린 펌프, 인슐린 펜)에 적용 중인 ‘디아콘(DIA:CONN) 플랫폼’을 인슐린 주입기 형태의 큰 흐름 중 하나인 패치형 펌프와 연동해 플랫폼의 유연성과 확장성을 확보하고 시장 확대 가능성을 타진한다는 계획이다.

디아콘 플랫폼은 연속혈당측정기(CGM)와 연동돼 당뇨병 환자들의 혈당관리 및 인슐린 주입량을 관리하는 서비스다. 케어메디는 이미 시장에서 활용되고 있는 디아콘 플랫폼 서비스에 ‘케어레보(CareLevo)’를 상호 연동함으로써 향후 패치형 펌프 시장에 수월하게 진입할 수 있을 것으로 보고 있다.

케어메디는 마이크로리터(㎕) 단위의 유체를 정확하고 안정적으로 조절할 수 있는 전기삼투펌프 원천기술(PEOP™)을 확보한 인슐린 패치 펌프 전문 기업이다. 대표 제품은 기존 패치형 펌프 대비 약물 용량이 1.5배 많은 300단위이면서도 크기와 무게는 줄인 케어레보이며, 연내 식약처의 의료기기 승인 획득을 목표로 하고 있다. 현재까지 시리즈A를 포함 약 120억원의 투자금을 확보했으며 현재 시리즈B 투자 유치를 진행 중이다.

한편, 지투이는 당뇨병 환자의 췌장 역할을 대신하는 인공췌장 시스템(개발명: 디아콘 이지루프)을 개발하고 있다. 인공췌장은 인슐린 분비능이 전무하거나 이상이 있는 환자를 위한 의료기기로, 연속혈당측정기가 포도당 농도를 측정하면, 인공지능 알고리즘이 인슐린 투여량과 속도를 조절해 인슐린 펌프를 통해 인슐린을 주입하는 제품이다.

#지투이 #CGM
http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=285339

ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230905』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-07-20 / 일반상장 / -

▶️ 공모절차
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 뷰티 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 큐라티스 (상장일 : 23-06-15)
🧬 신약 / 23-09-18 / 105,000주
· 마녀공장 (상장일 : 23-06-08)
💅🏻 뷰티 / 23-09-11 / 60,000주
· 파로스아이바이오 (상장일 : 23-07-27)
🖥 AI신약 / 23-08-28 / 4,289,340주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

#오토텍바이오 가 이번에 승인을 받은 임상시험은 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단계적 증량의 임상 1상으로, 건강한 성인 남성을 대상으로 ATB2005를 경구 투여해 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 임상 연구는 서울대병원 임상약리학교실 유경상 교수팀의 주도 하에 진행된다.

비임상 연구에서 ATB2005는 변성 타우 단백질에 기인해 발생되는 다양한 퇴행성 신경계질환의 개선 효능을 나타내는 것으로 확인됐다. 오토텍바이오는 이번 임상 1상 연구 결과를 확보한 후 여러 국내외 퇴행성 신경질환 연구팀과 후속 임상 연구를 진행할 계획이다. 또 ATB2005의 유효성 및 안전성을 입증해 나갈 예정이다. 신약 후보물질의 본격적인 임상 투여는 2024년 상반기에 진행된다.

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=47996

#웰리시스 는 지난 31일 자사의 패치형 심전도계 ‘에스패치 (S-Patch, S-Patch Ex Patch System)’가 미국 식품 의약국(FDA)의 510(k) 프로세스에 따라 승인을 받았다고 밝혔다.

웰리시스는 2019년 삼성SDS로부터 스핀오프한 디지털 헬스케어 스타트업으로, 웨어러블 심전도 솔루션 ‘에스패치’를 전 세계 14개국에 제공하고 있다.

에스패치는 무게 9g의 작고 가벼운 케이블 형태의 패치 디자인으로, 노이즈를 최소화하면서도 정확한 심전도 파형을 수집한다. 장기 검사를 통한 부정맥 검출률을 높이기 위해 배터리 교체 없이 100시간까지 연속 측정이 가능하다.

또한 IP55 등급의 방수방진 기능을 갖춰 일상 생활 중 불편함 없이 착용 가능하다. 기기 내부에는 삼성 반도체의 생체신호 수집 특화 칩인 바이오프로세서(Bio-Processor)가 탑재되어 심전도를 효과적으로 수집하고 처리할 수 있다.

http://www.healthinnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=40311

#코루파마 의 성장은 글로벌 메디컬 에스테틱 시장에서 가교제 없는 차세대 필러의 기력을 기반으로, 글로벌 117개국과 1700개 바이어 등과 직접 영업 네트워크를 구축해 해외수출을 확대한 것의 성과다.

가교제 없는 차세대 필러의 강점은 부작용이 적고 적은 횟수의 시술이 가능하다는 점이다.

기존 히알루론산 필러는 뛰어난 생분해성을 갖으면서도 낮은 독성을 갖고 있지만, 화학적 가교제를 통해 제조하기 때문에 세포 독성 위험성이 있다. 시술 후 알러지와 부종 등의 부작용이 발생할 수 있는 것이다.

또한 주변 조직 형성 유도를 자극하지 못하는 단점도 있다. 이에 따라 코루파마는 가교제 없는 차세대 필러 시장 공략에 나섰다.

코루파마는 기존 합성 고분자의 낮은 생분해성을 극복하기 위해 지속적으로 가교제 없는 필러 개발을 연구하며 탈모예방을 위한 헤어필러와 스킨 부스터 등으로 다양한 제품을 선보일 예정이다.

https://biz.newdaily.co.kr/site/data/html/2023/09/05/2023090500173.html

증권사의 리서치 보고서를 무단으로 활용해 유료 서비스를 제공한 업체를 상대로 저작권 침해금지 소송을 제기한 한국투자증권이 최종 승소했다.

대법원은 증권사의 리서치 보고서를 저작권법상 보호받을 수 있는 '저작물'로 보고 이를 허락 없이 가져다 활용한 것은 저작권 침해 행위라고 판단했다.

https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4279780

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230906』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-05-02 / 기술특례 / A, BBB
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🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
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🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-07-20 / 일반상장 / -

▶️ 공모절차
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
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🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
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🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 큐라티스 (상장일 : 23-06-15)
🧬 신약 / 23-09-18 / 105,000주
· 마녀공장 (상장일 : 23-06-08)
💅🏻 뷰티 / 23-09-11 / 60,000주
· 파로스아이바이오 (상장일 : 23-07-27)
🖥 AI신약 / 23-08-28 / 4,289,340주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

#솔루엠헬스케어 는 'Enhance Your Fitness With the Most Advanced Earbuds'를 화두로 부스를 꾸리고 실시간 바이오 데이터 기반 맞춤형 피트니스 코칭을 제공하는 무선 이어버드 'EARX'를 선보였다. 'EARX'는 스포츠 활동에 적합한 이어버드로, 고도화된 센서와 구체적인 리포트를 통해 사용자로 하여금 즐겁고 건강한 운동 습관 형성을 돕는다. 또 개개인의 운동 목표에 집중할 수 있도록 세심한 보이스 코칭을 제공하며, 편안한 착용감과 사용 편의성을 자랑한다.

특히 'EARX'의 기초가 된 솔루엠 자체 센서 기술력과 특화된 알고리즘은 많은 참관객들의 각광을 받았다. 'EARX'는 PPG 센서, 체온 센서, 가속도계 센서와 근접 센서 등이 탑재돼 격렬한 운동 중에도 다양한 건강 정보를 실시간으로 확인할 수 있다. 이와 더불어 사용자의 자세를 감지해 바로잡아주고 다이어트 효과를 극대화하는 운동 코스를 제안한다.

https://m.newspim.com/news/view/20230906000408

한편 #셀루메드 는 자체 개발한 환자맞춤형 인공관절 전치환술(PSI)에 AI 로봇 기술을 접목해 글로벌 경쟁력을 강화하고 있다. 최근 의료, 바이오 업계에서 AI 도입이 활발해지고 있는 가운데, 셀루메드는 AI로봇 기업들과 활발한 협력관계 구축을 통해 PSI 및 소프트웨어의 고도화를 추진 중인 것으로 알려졌다. 앞서 셀루메드는 #큐렉소 와 협력해 수술 로봇 소프트웨어 개발을 완료한 바 있다.

https://n.news.naver.com/article/277/0005310208?sid=101

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 글라우드
· 주요 제품 : 저스트스캔
- 디지털 구강 스캐너를 통한 디지털 치과 보철 관리 플랫폼
· 설립일 : 2020-09-11
· 라운드 : Seed
· 조달규모 : 비공개
- 2023-09-05
· 참여기관 : 한국사회투자

#글라우드
https://n.news.naver.com/article/014/0005067374?sid=101

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 안드레이아
· 주요 제품 : 쏙닥쏙닥
- 정신질환을 예방하고 진단, 치료하는 AI서비스
· 설립일 : 2023-05-31
· 라운드 : Seed
· 조달규모 : 비공개
- 2023-09-01
· 참여기관 : 한림대학교기술지주

#안드레이아
https://www.venturesquare.net/894521

아울러 정부는 벤처·스타트업 활성화를 위해 내년 모태펀드 예산을 1조원으로 확대하고, 민간과 함께 '스타트업 코리아 펀드'를 2조원 이상 규모로 조성한다.

김 차관은 "이런 정부의 마중물 역할은 궁극적으로 스타트업 생태계를 민간·시장 중심으로 만들기 위한 것"이라며 민간 벤처 모펀드에 대한 세제 지원, 기업형 벤처캐피탈(CVC) 규제 개선 등도 적극적으로 추진하고 있다고 말했다.

박재욱 코리아스타트업포럼 의장(쏘카 대표)은 "AI, 첨단바이오, 기후테크 등 다양한 영역에서 디지털 혁신을 주도하기 위한 글로벌 경쟁이 펼쳐지고 있다"며 "이번 포럼은 성공적인 디지털 경제사회 구현을 위해 필요한 사회 제도에 대해 논의하는 장"이라고 말했다.

https://www.yna.co.kr/view/AKR20230906032900002?input=1195m

그간의 성과가 이들의 시너지를 방증한다. 올해 창업한 지 불과 9년 차밖에 되지 않았지만 글로벌 임상 2상을 진행 중인 비알콜성지방간염(NASH)을 비롯한 9개 파이프라인을 보유하고 있다. 관련해 유럽 등 주요 국가에서 76건의 특허 출원 및 등록을 완료했다. 지난해 코넥스에 입성했으며, 올해 코스닥 상장에도 도전한다. 이미 나이스디앤비와 한국평가데이터의 기술성평가에서 각각 A등급을 확보했다.

기술과 경영진에 대한 신뢰가 높다 보니, 투자에 나선 우군도 많다. 회사 설립 후 HK케이노엔, NH투자증권, 한국투자증권, 라구나Pre-IPO퓨쳐투자조합제5호, 코오롱2017 4차산업혁명투자조합, 우신벤처투자 등으로부터 누적 400억원가량을 조달했다.

#퓨쳐메디신 관계자는 “올해 성공적인 코스닥 상장을 통해 새로운 도약을 모색할 것”이라며 “이전상장을 위한 상장예비심사 신청 시점은 주간사인 NH투자증권과 협의를 거쳐 조만간 공시할 예정”이라고 말했다.

https://n.news.naver.com/article/018/0005568108?sid=101

ㅎㄷㄷ 가장 액티브한 ETF가 아닐까 합니다

미리듣는 요약 IR

-이전상장 계획은
-코스닥 상장 도전 철회 후 약 1년 반 만이다. 당시 문제는 해소됐나
-최대주주 지분이 취약하다는 지적도 있다
-주요 파이프라인의 하나인 녹내장치료제 관련 과제를 중단했다
-올해 가장 기대되는 파이프라인은

#퓨쳐메디신
https://n.news.naver.com/article/018/0005568110?sid=101