#지투이 는 자사의 인슐린 주입기(인슐린 펌프, 인슐린 펜)에 적용 중인 ‘디아콘(DIA:CONN) 플랫폼’을 인슐린 주입기 형태의 큰 흐름 중 하나인 패치형 펌프와 연동해 플랫폼의 유연성과 확장성을 확보하고 시장 확대 가능성을 타진한다는 계획이다.

디아콘 플랫폼은 연속혈당측정기(CGM)와 연동돼 당뇨병 환자들의 혈당관리 및 인슐린 주입량을 관리하는 서비스다. 케어메디는 이미 시장에서 활용되고 있는 디아콘 플랫폼 서비스에 ‘케어레보(CareLevo)’를 상호 연동함으로써 향후 패치형 펌프 시장에 수월하게 진입할 수 있을 것으로 보고 있다.

케어메디는 마이크로리터(㎕) 단위의 유체를 정확하고 안정적으로 조절할 수 있는 전기삼투펌프 원천기술(PEOP™)을 확보한 인슐린 패치 펌프 전문 기업이다. 대표 제품은 기존 패치형 펌프 대비 약물 용량이 1.5배 많은 300단위이면서도 크기와 무게는 줄인 케어레보이며, 연내 식약처의 의료기기 승인 획득을 목표로 하고 있다. 현재까지 시리즈A를 포함 약 120억원의 투자금을 확보했으며 현재 시리즈B 투자 유치를 진행 중이다.

한편, 지투이는 당뇨병 환자의 췌장 역할을 대신하는 인공췌장 시스템(개발명: 디아콘 이지루프)을 개발하고 있다. 인공췌장은 인슐린 분비능이 전무하거나 이상이 있는 환자를 위한 의료기기로, 연속혈당측정기가 포도당 농도를 측정하면, 인공지능 알고리즘이 인슐린 투여량과 속도를 조절해 인슐린 펌프를 통해 인슐린을 주입하는 제품이다.

#지투이 #CGM
http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=285339

ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230905』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-07-20 / 일반상장 / -

▶️ 공모절차
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 뷰티 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 큐라티스 (상장일 : 23-06-15)
🧬 신약 / 23-09-18 / 105,000주
· 마녀공장 (상장일 : 23-06-08)
💅🏻 뷰티 / 23-09-11 / 60,000주
· 파로스아이바이오 (상장일 : 23-07-27)
🖥 AI신약 / 23-08-28 / 4,289,340주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

#오토텍바이오 가 이번에 승인을 받은 임상시험은 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단계적 증량의 임상 1상으로, 건강한 성인 남성을 대상으로 ATB2005를 경구 투여해 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 임상 연구는 서울대병원 임상약리학교실 유경상 교수팀의 주도 하에 진행된다.

비임상 연구에서 ATB2005는 변성 타우 단백질에 기인해 발생되는 다양한 퇴행성 신경계질환의 개선 효능을 나타내는 것으로 확인됐다. 오토텍바이오는 이번 임상 1상 연구 결과를 확보한 후 여러 국내외 퇴행성 신경질환 연구팀과 후속 임상 연구를 진행할 계획이다. 또 ATB2005의 유효성 및 안전성을 입증해 나갈 예정이다. 신약 후보물질의 본격적인 임상 투여는 2024년 상반기에 진행된다.

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=47996

#웰리시스 는 지난 31일 자사의 패치형 심전도계 ‘에스패치 (S-Patch, S-Patch Ex Patch System)’가 미국 식품 의약국(FDA)의 510(k) 프로세스에 따라 승인을 받았다고 밝혔다.

웰리시스는 2019년 삼성SDS로부터 스핀오프한 디지털 헬스케어 스타트업으로, 웨어러블 심전도 솔루션 ‘에스패치’를 전 세계 14개국에 제공하고 있다.

에스패치는 무게 9g의 작고 가벼운 케이블 형태의 패치 디자인으로, 노이즈를 최소화하면서도 정확한 심전도 파형을 수집한다. 장기 검사를 통한 부정맥 검출률을 높이기 위해 배터리 교체 없이 100시간까지 연속 측정이 가능하다.

또한 IP55 등급의 방수방진 기능을 갖춰 일상 생활 중 불편함 없이 착용 가능하다. 기기 내부에는 삼성 반도체의 생체신호 수집 특화 칩인 바이오프로세서(Bio-Processor)가 탑재되어 심전도를 효과적으로 수집하고 처리할 수 있다.

http://www.healthinnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=40311

#코루파마 의 성장은 글로벌 메디컬 에스테틱 시장에서 가교제 없는 차세대 필러의 기력을 기반으로, 글로벌 117개국과 1700개 바이어 등과 직접 영업 네트워크를 구축해 해외수출을 확대한 것의 성과다.

가교제 없는 차세대 필러의 강점은 부작용이 적고 적은 횟수의 시술이 가능하다는 점이다.

기존 히알루론산 필러는 뛰어난 생분해성을 갖으면서도 낮은 독성을 갖고 있지만, 화학적 가교제를 통해 제조하기 때문에 세포 독성 위험성이 있다. 시술 후 알러지와 부종 등의 부작용이 발생할 수 있는 것이다.

또한 주변 조직 형성 유도를 자극하지 못하는 단점도 있다. 이에 따라 코루파마는 가교제 없는 차세대 필러 시장 공략에 나섰다.

코루파마는 기존 합성 고분자의 낮은 생분해성을 극복하기 위해 지속적으로 가교제 없는 필러 개발을 연구하며 탈모예방을 위한 헤어필러와 스킨 부스터 등으로 다양한 제품을 선보일 예정이다.

https://biz.newdaily.co.kr/site/data/html/2023/09/05/2023090500173.html

증권사의 리서치 보고서를 무단으로 활용해 유료 서비스를 제공한 업체를 상대로 저작권 침해금지 소송을 제기한 한국투자증권이 최종 승소했다.

대법원은 증권사의 리서치 보고서를 저작권법상 보호받을 수 있는 '저작물'로 보고 이를 허락 없이 가져다 활용한 것은 저작권 침해 행위라고 판단했다.

https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4279780

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230906』

⏳ 변경사항 요약

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*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
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· 마녀공장 (상장일 : 23-06-08)
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· 파로스아이바이오 (상장일 : 23-07-27)
🖥 AI신약 / 23-08-28 / 4,289,340주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

#솔루엠헬스케어 는 'Enhance Your Fitness With the Most Advanced Earbuds'를 화두로 부스를 꾸리고 실시간 바이오 데이터 기반 맞춤형 피트니스 코칭을 제공하는 무선 이어버드 'EARX'를 선보였다. 'EARX'는 스포츠 활동에 적합한 이어버드로, 고도화된 센서와 구체적인 리포트를 통해 사용자로 하여금 즐겁고 건강한 운동 습관 형성을 돕는다. 또 개개인의 운동 목표에 집중할 수 있도록 세심한 보이스 코칭을 제공하며, 편안한 착용감과 사용 편의성을 자랑한다.

특히 'EARX'의 기초가 된 솔루엠 자체 센서 기술력과 특화된 알고리즘은 많은 참관객들의 각광을 받았다. 'EARX'는 PPG 센서, 체온 센서, 가속도계 센서와 근접 센서 등이 탑재돼 격렬한 운동 중에도 다양한 건강 정보를 실시간으로 확인할 수 있다. 이와 더불어 사용자의 자세를 감지해 바로잡아주고 다이어트 효과를 극대화하는 운동 코스를 제안한다.

https://m.newspim.com/news/view/20230906000408

한편 #셀루메드 는 자체 개발한 환자맞춤형 인공관절 전치환술(PSI)에 AI 로봇 기술을 접목해 글로벌 경쟁력을 강화하고 있다. 최근 의료, 바이오 업계에서 AI 도입이 활발해지고 있는 가운데, 셀루메드는 AI로봇 기업들과 활발한 협력관계 구축을 통해 PSI 및 소프트웨어의 고도화를 추진 중인 것으로 알려졌다. 앞서 셀루메드는 #큐렉소 와 협력해 수술 로봇 소프트웨어 개발을 완료한 바 있다.

https://n.news.naver.com/article/277/0005310208?sid=101

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 글라우드
· 주요 제품 : 저스트스캔
- 디지털 구강 스캐너를 통한 디지털 치과 보철 관리 플랫폼
· 설립일 : 2020-09-11
· 라운드 : Seed
· 조달규모 : 비공개
- 2023-09-05
· 참여기관 : 한국사회투자

#글라우드
https://n.news.naver.com/article/014/0005067374?sid=101

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 안드레이아
· 주요 제품 : 쏙닥쏙닥
- 정신질환을 예방하고 진단, 치료하는 AI서비스
· 설립일 : 2023-05-31
· 라운드 : Seed
· 조달규모 : 비공개
- 2023-09-01
· 참여기관 : 한림대학교기술지주

#안드레이아
https://www.venturesquare.net/894521

아울러 정부는 벤처·스타트업 활성화를 위해 내년 모태펀드 예산을 1조원으로 확대하고, 민간과 함께 '스타트업 코리아 펀드'를 2조원 이상 규모로 조성한다.

김 차관은 "이런 정부의 마중물 역할은 궁극적으로 스타트업 생태계를 민간·시장 중심으로 만들기 위한 것"이라며 민간 벤처 모펀드에 대한 세제 지원, 기업형 벤처캐피탈(CVC) 규제 개선 등도 적극적으로 추진하고 있다고 말했다.

박재욱 코리아스타트업포럼 의장(쏘카 대표)은 "AI, 첨단바이오, 기후테크 등 다양한 영역에서 디지털 혁신을 주도하기 위한 글로벌 경쟁이 펼쳐지고 있다"며 "이번 포럼은 성공적인 디지털 경제사회 구현을 위해 필요한 사회 제도에 대해 논의하는 장"이라고 말했다.

https://www.yna.co.kr/view/AKR20230906032900002?input=1195m

그간의 성과가 이들의 시너지를 방증한다. 올해 창업한 지 불과 9년 차밖에 되지 않았지만 글로벌 임상 2상을 진행 중인 비알콜성지방간염(NASH)을 비롯한 9개 파이프라인을 보유하고 있다. 관련해 유럽 등 주요 국가에서 76건의 특허 출원 및 등록을 완료했다. 지난해 코넥스에 입성했으며, 올해 코스닥 상장에도 도전한다. 이미 나이스디앤비와 한국평가데이터의 기술성평가에서 각각 A등급을 확보했다.

기술과 경영진에 대한 신뢰가 높다 보니, 투자에 나선 우군도 많다. 회사 설립 후 HK케이노엔, NH투자증권, 한국투자증권, 라구나Pre-IPO퓨쳐투자조합제5호, 코오롱2017 4차산업혁명투자조합, 우신벤처투자 등으로부터 누적 400억원가량을 조달했다.

#퓨쳐메디신 관계자는 “올해 성공적인 코스닥 상장을 통해 새로운 도약을 모색할 것”이라며 “이전상장을 위한 상장예비심사 신청 시점은 주간사인 NH투자증권과 협의를 거쳐 조만간 공시할 예정”이라고 말했다.

https://n.news.naver.com/article/018/0005568108?sid=101

ㅎㄷㄷ 가장 액티브한 ETF가 아닐까 합니다

미리듣는 요약 IR

-이전상장 계획은
-코스닥 상장 도전 철회 후 약 1년 반 만이다. 당시 문제는 해소됐나
-최대주주 지분이 취약하다는 지적도 있다
-주요 파이프라인의 하나인 녹내장치료제 관련 과제를 중단했다
-올해 가장 기대되는 파이프라인은

#퓨쳐메디신
https://n.news.naver.com/article/018/0005568110?sid=101

노을 탐방

개요
- 현미경에서 세포를 검사를 준비하는 과정에서 진단까지 가능한 AI기업.
- 개도국 말라리아 진단으로 소셜 미션에 주력했었음. 혈액진단, 암진단으로 수익 창출 모델 추가.

왜 AI인가
- 기존 의료 AI주식들은 영상의학 X-ray등일 찍어서 분석을하고 진단을 함
- 동사가 주력하는 건 진단검사 AI. 코로나 진단 키트는 생화학진단이고 동사 제품은 면역, 분자, 현미경 진단. 암이나 혈구세포 보는 건 샘플을 염색한 후, 씻고 말린 후 사람이 아날로그 방식으로 세포를 확인하고 진단을 함.
- 동사의 현미경과 카트리지와 진단시스템으로 염색 걸리는 시간을 줄여주고 3시간 ->15분. 이 카트리지를 디지털화 시켜서 프로그램에서 진단을 함. 이렇게 의사 업무를 도와줘서 시간과 인력 절감에 도움을 줌.
- 세계에서 이렇게 카트리지 디지털화해서 진단하는 플렛폼은 노을이 유일.

BM
- 마이랩 현미경 기기를 팜 -> 카트리지 진단 -> 프로그램 진단 구조
- 말레리아->혈구검사->암진단으로까지 확장. 점차 더 큰 시장으로 진입하는 중임.
- 제품들의 기본 기술은 같아서 생산 단가는 차이 없음. P는 고객사 기준 말라리아 $5. 혈액진단 $7, 암진단 $10
- 지금 말라리아나 혈액 검사 같은건 개도국 같은데서 수요가 높음. 이런데 추가 +@ 수익을 벌기 힘들어 카트리지 사면 프로그램 진단까지 해줌.
- 나중에 암진단은 받을 수 있을수도?. 아직까진 프로그램 진단으로 개별 받는건 없고 카트리지에 포함된 과정.
- 해외 래퍼런스의 경우 다른 국내 AI 업체들 보다 우수해 수출이 빠를 수 있음. 말라리아 진단으로 빌게이츠 라이트재단 글로벌 제약사 N사, M사, 북미 최대 실험실진단 기업 L사와 협업 중이고 빠르면 2H23, 느리면 1H24에 매출 발생 할 듯
- 카트리지 capa가 연간 1백만개 되는데, 기계 좀 깔리고 다 잘돌아가면 하면 300-400억 매출 가능함. BEP는 100억 후반정도.


말라리아 (시장규모 1조원초반)
- 작년까지는 말라리아 진단 원툴. 매출 5억으로 낮게 나옴.
- 국제기구에서 코로나 때문에 말라리아 예산 할당이너무 안됐음. 그동안 해외 기업들이랑 임상 유효성 검증 진행하며 레퍼런스 확보에 주력.
- 고객사: 라이트재단(빌게이츠) 100대 계약, 한국 질병관리청 18대 계약, UAE, 스페인 인도네시아 등
- 요약하면 라이트 재단 23.09.04. 기준 누적잔고 150억. 연말까지 추가 논의 중인게 +170억. 내년까지 합해서 390억정도 말라리아에서만 수주잔고로 가져가고 있음.

BCM 혈액분석 (글로벌 시장규모 2.4조원)
- 혈액에서 백혈구 적혈구 혈소판등을 사람이 현미경으로 통해 검사. 23년6월에 출시함. 계약 준비상황.
- 글로벌 3기업이 독과점. 인도 글로벌 점유율 12%(연간 매출 4천억)인 곳이랑 4Q23 계약 목표.
- 인도네시아 24년1월에 WHO랑 아시아 인프라 개발 5조 펀드가 있는데, 의료 인프라 짓는 곳에 우리가 참여하면 좋겠다고 제안을 받음
- 미국 Lab Corp이라고 실험실 진단 1위 업체가 있음. 혈액 샘플을 받아서 병원에 가져와 진단을 하는데, 혈액 운반이다 보니 물류 비용도 비싸서 직접 약국 같은 소매시장에서 진단. 빠르면 4Q23부터 lab corp에 납품할 것 같음. 말라리아도 납품 논의 중. 미국 FDA는 내년 초-중순에 나올 듯. 유럽도 그렇고 내년 상반기에 다 나오는걸 목표로 하고 있음.

암진단(자궁경부암 시작)
- 암진단의 경우 현미경 검사를 하고 염색이 43단계로 복잡함. 이 기술을 최근에 성공해서 올해 9월에 제품 출시. 임상 진행후 매출 발생. 2Q24부터 매출이 좀 발생할 것 같음.
- 이원 의료재단이라고 한국 자궁경부암 500만건 중에 70만건 진단한 곳이 있음. 여기서 아날로그 방식으로 진행을 계속 했는데, 미원의료재단에서 자기네 샘플들을 다 디지털화 해달라고 함. 우리도 이거 디지털화하면서 다른 암진단 자료들을 학습시킬 수 있음. 이런 자료들 모아서 위암 폐암 등등 여러암으로 향후에 확장해나갈 계획임.

#노을 #의료AI #AI

#노보믹스 는 위암 진단을 주력으로 하는 기업으로, 특히 2~3기 위암 환자의 예후와 항암제 저항성 여부를 검진하는 '엔프로파일러1'이 핵심 제품입니다.

위암 분야에서는 세계 최초 제품으로, 현재 국내 15개 병원에서 사용 중입니다.

지난해 8월부터는 건강보험이 적용되면서 매출이 상승했는데, 현재 환자의 적용범위를 1~4기까지 넓히는 신의료기술 평가 및 의료기기변경허가를 신청한 상황입니다.

노보믹스는 올해 3월 코넥스 상장 이후 내년 목표로 코스닥 상장에 도전합니다. 2년전 기술성평가 통과 후 상장 예심을 철회한지 약 2년만에 재도전입니다.

현재 진행 중인 올리바G의 허가절차를 마무리한 뒤 올해 말에서 내년초 기평을 신청하고, 기평을 통과하면 내년 3월경 이전상장을 본격 추진한다는 계획입니다.

회사는 지난 7월 진행된 중국 탑젠과의 MOU 관련 매출이 올 4분기부터 발생하는 만큼, 올리바G의 품목허가와 맞물려 코스닥 상장에서 시너지를 낼 것으로 기대하고 있습니다.

https://news.mtn.co.kr/news-detail/2023090416484129830

뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 #뉴로핏 (대표 빈준길)은 국내 기업 최초로 글로벌 헬스케어 리딩기업 로슈와 글로벌 이노베이션 플랫폼 플러그앤플레이가 설립한 글로벌 스타트업 이노베이션 프로그램 ‘스타트업 크리스피어 APAC 2023(Startup Creasphere APAC 2023 이하 스타트업 크리스피어)’ 참여 기업으로 선정됐다고 밝혔다.

이번 프로그램에서 연구 개발하는 기술은 뇌 MRI(자기공명영상) 분석 기반으로 알츠하이머병 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타 단백질의 위험도를 예측하는 기술이다.

알츠하이머병 확진을 위해서는 아밀로이드-PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상에서 뇌 피질에 쌓인 아밀로이드 베타 단백질의 정도를 살펴보고 질병의 양성 또는 음성 여부를 판단한다. 하지만 아밀로이드-PET은 촬영 비용이 고가고 PET 촬영 기기를 보유한 병원이 제한적이기 때문에 의료 접근성이 현저히 떨어지고 PET 영상 촬영 시 환자에 대한 방사선 노출이 불가피해 PET 촬영 자체를 꺼리는 환자들도 존재한다.

뉴로핏은 보유 중인 뇌 영상 분석 AI 기술을 고도화해 아밀로이드-PET 촬영 전에 MRI 분석만으로 아밀로이드 베타 단백질 양성 위험군을 조기에 예측할 수 있는 제품을 출시할 계획이다.

아밀로이드-PET 촬영 대상인 경도인지장애 환자 중 절반 정도 환자만이 아밀로이드 베타 단백질 양성이기 때문에 MRI 분석만으로 알츠하이머병 확진 여부를 예측해 불필요한 아밀로이드-PET 촬영으로 발생하는 의료 비용을 절감시키겠다는 것이다.

또한 뉴로핏은 항 아밀로이드 베타 단백질 항체 치료제 임상 과정에서도 임상 비용과 시간을 절약할 수 있는 임상 지원 분석 서비스를 제공한다는 전략이다.

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