📌Bio IPO Guide Weekly - 9월 2주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 심사승인 : 큐로셀(23-09-07)
☑️ 공모절차 : 유투바이오(23-09-06, 증권신고서)

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

오늘부터 하나 둘 WCLC 2023 (2023 폐암학회) 관련 뉴스가 올라옵니다.

투자하는 기업들의 좋은 소식 기대됩니다.

#보로노이 #한미약품 #유한양행 #루닛 #에스티큐브 #브릿지바이오 #코어라인소프트

http://www.newsmp.com/news/articleList.html?sc_section_code=S1N2&view_type=sm

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230911』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-07 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 공모절차
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 뷰티 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 큐라티스 (상장일 : 23-06-15)
🧬 신약 / 23-09-18 / 105,000주
· 마녀공장 (상장일 : 23-06-08)
💅🏻 뷰티 / 23-09-11 / 60,000주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

#두산로보틱스 가 '유니콘 특례제도'로 상장을 추진하고 있습니다.
바이오회사는 아니지만 제도 관련해서 간단하게 정리해 드립니다.

여기서 '유니콘 특례제도'는 적자 기업이더라도 기업가치가 높을 경우 상장 절차를 간소화 하는 제도입니다.

1) 기준 시가총액 5,000억 이상 기업은 기술평가 A등급 한개(과거 보로노이가 본 트랙으로 상장), 2) 기준시가총액 1조이상인 기업은 기술평가 등급 없이 진행이 가능합니다.

이는 '조건부 승인'이기 때문에 수요예측 결과로 나온 확정 시가총액이 기준 시가총액을 상회하지 못하면 상장이 불가합니다.

코로나 불장에 만들어졌던 제도인데, 한동안 대상 기업이 부재했습니다.
오랜만에 등장한 유니콘 특례제도 딜이라서 반갑네요.👍🏼

*표에 정리한 내용은 코스닥 유니콘 특례제도 기준입니다. 유가는 기술평가 대신 '5,000억 이상 + 자기자본 1,500억 이상' 입니다.

기술평가 특례제도, 성장성 추천제도와 비교 내용은 표를 참고해 주시기 바랍니다.

정부가 코넥스 상장 기업 지원금을 없앤 것은 해당 시장이 최근 부진을 겪는 탓에 정책 효과가 없다고 판단했기 때문이다. 실제로 코넥스 시장에 입성하는 기업 수는 2016년 50개사에서 2017년 29개사, 2018년 21개사, 2019년 17개사, 2020년 12개사, 2021년 7개사로 급격히 감소했다. 올해에도 8월 말까지 11개사가 상장해 예전 수준을 회복하기에는 역부족이라는 전망이 지배적이다. 거래 대금도 올해 7월 기준으로 하루 평균 41억 원에 불과해 2021년 7월 80억 원보다 48.7%나 감소했다. 코넥스 시장의 하루 평균 거래 대금은 올해 초에는 10억 원까지 줄어들었다. 코스닥 시장이 기술특례상장 등을 통해 상장 문턱을 낮추면서 제3 시장으로서 역할이 줄어든 결과다.

https://m.sedaily.com/NewsView/29TMDTOETW#cb

하지만 투자자들에게 가장 중요한 수익률은 타임폴리오가 모든 ETF 중에서도 최상위권이다. TIMEFOLIO K바이오액티브의 상장 이후 7일까지 수익률은 10.59%다. 반면 KoAct 바이오헬스케어액티브의 상장 이후 수익률은 2.53%에 불과하다.

비교를 위해 지난달 21일부터 이달 7일까지 두 상품의 수익률을 비교해봐도 타임폴리오는 12.94%, 삼성액티브는 1.90%로 여전히 큰 격차를 보인다.

비슷한 시기에 상장한 바이오 액티브 ETF지만 성과에 큰 차이를 보이게 된 이유는 편입 종목이 달라서다. KoAct 바이오헬스케어액티브가 담고 있는 상위 5개 종목은 유한양행, 셀트리온헬스케어, 지아이이노베이션, 삼성바이오로직스, 메디톡스 등이다. 비교적 시가총액이 큰 바이오업계 대장주가 높은 비중을 차지한다.

반면 TIMEFOLIO K바이오액티브는 뷰노, 이엘케이, 보로노이, 유한양행, 셀트리온헬스케어 등의 비중이 높다.

https://www.mk.co.kr/news/stock/10826292

동물권에 대한 관심이 높아지고 동물대체시험을 위한 기술 개발이 이루어지고 있는 가운데, 동물대체시험법제정안의 개발, 보급, 이용 활성화를 위한 제정법안 대해 토론하는 ‘동물대체시험법 활성화 법안 입법 공청회’가 오는 14일 국회에서 열린다.

이번 입법 공청회는 동물권연구변호사단체 피엔알(법무법인 울림) 서국화 변호사의 동물대체시험법 활성화 법안에 대한 제정 취지와 주요 내용 및 현재 제21대 국회에 발의된 법안들에 대한 분석을 발제하는 것을 시작으로 ‘동물대체시험법 제정안에 대한 이해당사자 의견’을 주제로 한 패널 토론이 이어질 예정이다.

한편, 동물대체시험법 활성화를 위한 제정안이 발의된 것은 두 차례로, 지난 2020년 12월 남인순 의원이 대표 발의한 '동물대체시험법 개발·보급 및 이용 촉진에 관한 법률안’이 있고, 2022년 12월 범정부 차원에서 동물대체시험법에 대한 정보를 공유하고 활성화를 위한 연구·지원하는 것을 골자로 하는 '동물대체시험법의 개발·보급 및 이용 활성화에 관한 법률안’이 한정애 의원으로부터 대표 발의되었다.

http://www.healthinnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=40479

바이오센서 전문기업 #아이센스 (각자 대표 차근식, 남학현)는 독자적 기술로 개발한 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어(CareSens Air)’를 국내 출시한다고 밝혔다.

케어센스 에어 출시는 연속혈당측정기 제품을 최초로 국산화했다는 점에서 의미가 있다. 현재 국내 판매되고 있는 연속혈당측정기 제품은 덱스콤, 애보트, 메드트로닉 등으로 모두 외산이다.

케어센스 에어는 현재 국내에 출시된 연속혈당측정기 중 가장 작고 가벼워 착용감이 우수하다. 센서와 트랜스미터가 일체형으로 이뤄져 부착이 수월하다. 특히 가장 긴 센서 사용기간(15일 연속 사용) 제품을 합리적인 가격으로 출시한다는 점에서 타사 대비 경쟁력을 가졌다고 회사 측은 설명했다.

케어센스 에어는 지난 6월 식품의약품안전처로부터 허가를 받고 7월 건강보험 등재를 완료하며 출시를 준비했다. 8월부터는 송도 공장 설비 가동을 통해 제품 생산을 시작했고, 11일부터 자사 온라인몰에서 출시 기념 이벤트와 함께 판매를 시작한다.

아이센스는 유럽시장에 내년 상반기 제품 출시를 목표로 올해 3월 말 유럽 CE 품목허가 신청서를 제출한 바 있다.

http://news.heraldcorp.com/view.php?ud=20230911000554

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230912』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-07 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 공모절차
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 뷰티 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 큐라티스 (상장일 : 23-06-15)
🧬 신약 / 23-09-18 / 105,000주
· 마녀공장 (상장일 : 23-06-08)
💅🏻 뷰티 / 23-09-11 / 60,000주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

#노벨티노빌리티 는 항체 발굴 플랫폼 ‘PREXISE-D’를 갖고 있다. 인간화 쥐(Humice)에 특정 항원을 반복적으로 주입해 만들어진 여러 항체 중 가장 적합한 항체를 찾아낸다. 이를 기반으로 복수의 후보물질(파이프라인)도 개발 중이다. 일반 쥐가 아닌 인간화 쥐에서 얻은 항체를 활용하기 때문에 부작용 우려도 적다고 회사 측은 설명했다.

이번에 출시된 솔루션 ‘OTD Solution’은 항체를 디자인하고 발굴하는 두 단계로 구분된다. 디자인 단계에서는 고객사가 원하는 항체의 속성 등을 정의한다. 발굴이 완료되면 △최소 2종 이상의 단클론항체 가변 영역 서열 △하이브리도마(Hybridoma) 유래 항체 세포주 △항체 특성분석 결과 보고서를 제공받게 된다.

https://www.hankyung.com/article/202309119720i

8일 제약바이오 업계에 따르면 독일 베링거인겔하임은 유망 바이오벤처 투자를 위해 조만간 한국을 방문하는 것으로 확인됐다. 바이오 전문 벤처캐피털 데일리파트너스와 (재)한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 오는 14일 공동으로 주최하는 ‘오픈이노베이션 콘퍼런스’ 행사에 베링거인겔하임이 직접 참여한다.

해당 행사는 데일리파트너스에 투자한 바이오 벤처기업들을 대상으로 국내외 전략적투자자(SI)와 기술제휴, 연구개발(R&D) 협업, 후속 투자 등을 1:1로 논의할 수 있는 무대가 마련된다. 이에 따라 국내 대형 제약바이오 기업들이 SI로 참여하게 되는데 △SK케미칼(285130) △유한양행(000100) △JW중외제약(001060) △종근당(185750) △한미약품(128940) △동아에스티(170900) △휴온스(243070) △보령(003850) △한독(002390) △이수그룹 △동구바이오제약(006620) △현대약품(004310) △대웅제약(069620) △동국제약(086450) △구주제약이 참여한다.

아울러 해외 기업으로는 베링거인겔하임이 유일하게 참여하며, 비 바이오 기업으로는 LG전자(066570)가 참여해 눈길을 끈다. 특히 베링거인겔하임은 지난해 7월에도 한국을 방문해 국내 바이오 벤처 기업들의 유망한 기술에 관심을 내비쳤던 것으로 알려졌다. 관련 기업들에 대한 직접 투자를 구체화하기 위해 이번 행사 참여를 전격 결정한 것으로 전해졌다.

https://n.news.naver.com/article/018/0005573017?sid=101

대웅제약은 반지형 24시간 연속혈압측정기 ‘카트 BP’(사진)의 국내 유통을 내달 시작할 예정이라고 12일 밝혔다.

대웅제약에 따르면 팔을 압박해 혈압을 측정하는 커프(cuff) 방식의 24시간 혈압측정기기는 커프로 인한 수면장애, 반복적인 압박으로 인한 통증 등을 유발한다. 반면 손가락에 착용하는 카트 BP는 커프 방식을 사용하지 않고 반지의 센서를 활용해 혈압을 측정한다.

대웅제약은 지난 6월 개발사인 #스카이랩스 와 카트 BP에 대한 국내 판권 계약을 맺었다.

카트 BP는 병원용으로 먼저 출시될 계획이다. 순차적으로 일반 소비자를 대상으로 한 온라인 시장에도 진출할 방침이다. 대웅제약은 향후 3년간 국내 누적 700억 원 이상 판매를 목표로 하고 있다.

https://www.hankyung.com/article/202309122048i

한국형 테마 ETF, 한국 증시를 바꿔가는 새로운 자금흐름(feat. 로봇, AI, 바이오) https://m.blog.naver.com/hardark/223209173125

국내 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업인 #이엔셀 은 국내 비임상 시험수탁기관(CRO)인 바이오톡스텍과 협업 서비스 구축을 위한 MOU를 체결했다고 12일 밝혔다.

양사는 각각 CDMO 및 CRO 사업에서 축적된 경험과 노하우를 기반으로 세포·유전자 치료제 임상시험계획(IND) 신청을 준비하는 국내외 기업들에게 CDMO & CRO 통합 전문 컨설팅 서비스를 제공할 예정이다.

이엔셀은 2018년 삼성서울병원 2호 스핀오프 기업으로 설립돼 줄기세포, CAR-T, 엑소좀, 바이러스 치료제 등 첨단바이오의약품 전문 CDMO 기업이다. 현재 16개 고객사의 26개 프로젝트를 수행하고 있으며 미국을 포함해 고객사의 임상시험용의약품 8건의 임상승인을 견인했다. 자체 개발 중인 차세대 줄기세포 치료제 EN001은 샤르코-마리-투스 병과 듀센 근디스트로피 1상을 각각 마치고 임상 2상을 준비 중이다.

https://m.mdtoday.co.kr/news/view/1065592183520092

#웰마커바이오 는 유럽 바이오기업과 면역항암제 후보물질 ‘WM-A1-3389’를 기술이전하는 계약을 맺었다고 12일 밝혔다.

계약 규모는 선급금 및 단계별 기술료(마일스톤)을 포함해 7000억원이다. 경상기술사용료(로열티)는 매출의 일정 비율을 별도로 받는다. 회사 측은 계약 상대방은 공개하지 않았다. 이번 계약으로 웰마커바이오는 WM-A1-3389의 임상 개발 및 상업화에 대한 전 세계 독점적 권리를 넘겨줬다.

‘WM-A1-3389’는 기존에 알려지지 않은 신규 면역관문을 표적해 항암면역의 활성경로를 자극하는 면역항체 항암제다. 웰마커바이오는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험 승인을 받았다. 내달 고형암 환자를 대상으로 임상 1a상 첫 투여를 목표하고 있다.

https://n.news.naver.com/article/015/0004890818?sid=105

#웨이센 은 이번 전시에서 최근 혁신의료기기로 지정 받은 실시간 내시경 영상 분석 소프트웨어 ‘WAYMED Endo’(웨이메드 엔도)와 CES 2023 혁신상 2관왕 제품인 인공지능 기반 호흡기 셀프스크리닝 서비스 ‘WAYMED Cough’(웨이메드 코프)를 선보일 예정이다. 이미 두 제품 모두 베트남 내 레퍼런스를 확보하고 있는 바 이번 전시 참가는 아세안 진출에 가속을 낼 전망이다. 

이번 전시를 통해 웨이센은 AI MEDTECH 선도기업 이미지를 굳히고 공격적으로 아세안 진출을 모색할 계획이다. 이를 위해 이미 태국 파트너사들과 올 초부터 런칭을 위한 논의를 타진하고 있으며, 연 내 태국 레퍼런스 병원 발굴 및 태국 시장 내 정식 런칭을 추진할 계획이다.

https://www.getnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=641211

아이도트는 2014년 설립된 의료인공지능 솔루션을 개발하는 기업으로 특히 의료영상 인공지능과 의료데이터 사이언스에 특화되어 있다. 아이도트는 충북대학교와 함께 이번 2023 대한민국 국제병원 및 헬스테크 박람회에서 과학기술정보통신부 산하 정보통신산업진흥원(NIPA)이 운영하는 공동 부스에서 그 기술력을 선보일 예정이다.

무엇보다 국민암으로도 불리는 갑상선암은 재발 확률이 높고, 다른 부위로 쉽게 전이된다는 점에서 지속적인 검진이 필요하다. 이런 점에서 이번에 선보이는 소프트웨어(TROC dot AI)를 통해 많은 환자들이 갑상선암의 예후를 예측함으로써 재발 걱정에서 벗어나고, 재발이 되더라도 빠르게 대처할 수 있도록 진단을 보조하는 의료기기로 활용이 기대된다.

더구나 아이도트는 경동맥 초음파 인공지능 스크리닝 시스템(SONO dot AI)의 임상시험을 진행하고 있으며, 해당 진단보조 소프트웨어와 갑상선암 재발 예측 소프트웨어(TROC dot AI)의 결합은 시장에서 시너지 효과가 클 것으로 기대하고 있다.

아이도트는 갑상선암 재발 예측 소프트웨어(TROC dot AI)의 상용화를 위해 기 보유한 해외 파트너들을 대상으로 프리마케팅을 진행하고 있으며, 국내 인허가가 나오는 즉시 해외 인허가를 진행하여 본격적인 해외 시장 확대를 할 계획이라고 밝혔다.

http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2205434