#라온메디 는 라온피플에서 스핀오프한 스타트업으로 AI 의료기기 및 차세대 AI 소프트웨어를 개발하는 기업이다. 앞서 식약처로부터 대한민국11호 혁신의료기기 인증을 획득한 바 있다. 또한, 덴탈 및 의료 AI 제품에 대한 인증을 통해 관련 분야를 선도하는 등 성장 가능성이 높은 기업으로 평가받으면서 ‘벤처기업육성에 관한 특별조치법’에 따라 벤처기업인증을 받았다.

향후 라온메디는 의료용 소프트웨어를 일본에 공급하는 등 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 이번 벤처기업 인증 획득으로 3년 동안 관련 사업에 대한 법인세 감면과 취득세 면제, 정부과제 선정시 우대, 정책자금 등의 정부 지원 및 다양한 혜택을 활용해 글로벌 시장에서 의료 AI사업을 확대해 나간다는 방침이다.

https://n.news.naver.com/article/018/0005570296?sid=101

📌Bio IPO Guide Weekly - 9월 2주차

[KoAct 바이오헬스케어액티브 구성종목]

↪️ 편입 : 딥노이드, 이수앱지스
↩️ 편출 : 셀트리온, 에이비온

☑️ ETF 상장일 : 2023년 8월 3일
☑️ 종가기준 : 2023년 9월 8일
☑️ *상장 후 현재 : ETF 상장일 기준, 종목 편입/편출 일자 적용X

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

📌Bio IPO Guide Weekly - 9월 2주차

[TIMEFOLIO K바이오액티브 구성종목]

↪️ 편입 : 올릭스, 딥노이드
↩️ 편출 : 신테카바이오, 동아에스티, 큐리옥스바이오시스템즈, 지놈앤컴퍼니

☑️ ETF 상장일 : 2023년 8월 17일
☑️ 종가기준 : 2023년 9월 8일
☑️ *상장 후 현재 : ETF 상장일 기준, 종목 편입/편출 일자 적용X

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

📌Bio IPO Guide Weekly - 9월 2주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 심사승인 : 큐로셀(23-09-07)
☑️ 공모절차 : 유투바이오(23-09-06, 증권신고서)

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

오늘부터 하나 둘 WCLC 2023 (2023 폐암학회) 관련 뉴스가 올라옵니다.

투자하는 기업들의 좋은 소식 기대됩니다.

#보로노이 #한미약품 #유한양행 #루닛 #에스티큐브 #브릿지바이오 #코어라인소프트

http://www.newsmp.com/news/articleList.html?sc_section_code=S1N2&view_type=sm

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230911』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-07 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 공모절차
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 뷰티 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 큐라티스 (상장일 : 23-06-15)
🧬 신약 / 23-09-18 / 105,000주
· 마녀공장 (상장일 : 23-06-08)
💅🏻 뷰티 / 23-09-11 / 60,000주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

#두산로보틱스 가 '유니콘 특례제도'로 상장을 추진하고 있습니다.
바이오회사는 아니지만 제도 관련해서 간단하게 정리해 드립니다.

여기서 '유니콘 특례제도'는 적자 기업이더라도 기업가치가 높을 경우 상장 절차를 간소화 하는 제도입니다.

1) 기준 시가총액 5,000억 이상 기업은 기술평가 A등급 한개(과거 보로노이가 본 트랙으로 상장), 2) 기준시가총액 1조이상인 기업은 기술평가 등급 없이 진행이 가능합니다.

이는 '조건부 승인'이기 때문에 수요예측 결과로 나온 확정 시가총액이 기준 시가총액을 상회하지 못하면 상장이 불가합니다.

코로나 불장에 만들어졌던 제도인데, 한동안 대상 기업이 부재했습니다.
오랜만에 등장한 유니콘 특례제도 딜이라서 반갑네요.👍🏼

*표에 정리한 내용은 코스닥 유니콘 특례제도 기준입니다. 유가는 기술평가 대신 '5,000억 이상 + 자기자본 1,500억 이상' 입니다.

기술평가 특례제도, 성장성 추천제도와 비교 내용은 표를 참고해 주시기 바랍니다.

정부가 코넥스 상장 기업 지원금을 없앤 것은 해당 시장이 최근 부진을 겪는 탓에 정책 효과가 없다고 판단했기 때문이다. 실제로 코넥스 시장에 입성하는 기업 수는 2016년 50개사에서 2017년 29개사, 2018년 21개사, 2019년 17개사, 2020년 12개사, 2021년 7개사로 급격히 감소했다. 올해에도 8월 말까지 11개사가 상장해 예전 수준을 회복하기에는 역부족이라는 전망이 지배적이다. 거래 대금도 올해 7월 기준으로 하루 평균 41억 원에 불과해 2021년 7월 80억 원보다 48.7%나 감소했다. 코넥스 시장의 하루 평균 거래 대금은 올해 초에는 10억 원까지 줄어들었다. 코스닥 시장이 기술특례상장 등을 통해 상장 문턱을 낮추면서 제3 시장으로서 역할이 줄어든 결과다.

https://m.sedaily.com/NewsView/29TMDTOETW#cb

하지만 투자자들에게 가장 중요한 수익률은 타임폴리오가 모든 ETF 중에서도 최상위권이다. TIMEFOLIO K바이오액티브의 상장 이후 7일까지 수익률은 10.59%다. 반면 KoAct 바이오헬스케어액티브의 상장 이후 수익률은 2.53%에 불과하다.

비교를 위해 지난달 21일부터 이달 7일까지 두 상품의 수익률을 비교해봐도 타임폴리오는 12.94%, 삼성액티브는 1.90%로 여전히 큰 격차를 보인다.

비슷한 시기에 상장한 바이오 액티브 ETF지만 성과에 큰 차이를 보이게 된 이유는 편입 종목이 달라서다. KoAct 바이오헬스케어액티브가 담고 있는 상위 5개 종목은 유한양행, 셀트리온헬스케어, 지아이이노베이션, 삼성바이오로직스, 메디톡스 등이다. 비교적 시가총액이 큰 바이오업계 대장주가 높은 비중을 차지한다.

반면 TIMEFOLIO K바이오액티브는 뷰노, 이엘케이, 보로노이, 유한양행, 셀트리온헬스케어 등의 비중이 높다.

https://www.mk.co.kr/news/stock/10826292

동물권에 대한 관심이 높아지고 동물대체시험을 위한 기술 개발이 이루어지고 있는 가운데, 동물대체시험법제정안의 개발, 보급, 이용 활성화를 위한 제정법안 대해 토론하는 ‘동물대체시험법 활성화 법안 입법 공청회’가 오는 14일 국회에서 열린다.

이번 입법 공청회는 동물권연구변호사단체 피엔알(법무법인 울림) 서국화 변호사의 동물대체시험법 활성화 법안에 대한 제정 취지와 주요 내용 및 현재 제21대 국회에 발의된 법안들에 대한 분석을 발제하는 것을 시작으로 ‘동물대체시험법 제정안에 대한 이해당사자 의견’을 주제로 한 패널 토론이 이어질 예정이다.

한편, 동물대체시험법 활성화를 위한 제정안이 발의된 것은 두 차례로, 지난 2020년 12월 남인순 의원이 대표 발의한 '동물대체시험법 개발·보급 및 이용 촉진에 관한 법률안’이 있고, 2022년 12월 범정부 차원에서 동물대체시험법에 대한 정보를 공유하고 활성화를 위한 연구·지원하는 것을 골자로 하는 '동물대체시험법의 개발·보급 및 이용 활성화에 관한 법률안’이 한정애 의원으로부터 대표 발의되었다.

http://www.healthinnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=40479

바이오센서 전문기업 #아이센스 (각자 대표 차근식, 남학현)는 독자적 기술로 개발한 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어(CareSens Air)’를 국내 출시한다고 밝혔다.

케어센스 에어 출시는 연속혈당측정기 제품을 최초로 국산화했다는 점에서 의미가 있다. 현재 국내 판매되고 있는 연속혈당측정기 제품은 덱스콤, 애보트, 메드트로닉 등으로 모두 외산이다.

케어센스 에어는 현재 국내에 출시된 연속혈당측정기 중 가장 작고 가벼워 착용감이 우수하다. 센서와 트랜스미터가 일체형으로 이뤄져 부착이 수월하다. 특히 가장 긴 센서 사용기간(15일 연속 사용) 제품을 합리적인 가격으로 출시한다는 점에서 타사 대비 경쟁력을 가졌다고 회사 측은 설명했다.

케어센스 에어는 지난 6월 식품의약품안전처로부터 허가를 받고 7월 건강보험 등재를 완료하며 출시를 준비했다. 8월부터는 송도 공장 설비 가동을 통해 제품 생산을 시작했고, 11일부터 자사 온라인몰에서 출시 기념 이벤트와 함께 판매를 시작한다.

아이센스는 유럽시장에 내년 상반기 제품 출시를 목표로 올해 3월 말 유럽 CE 품목허가 신청서를 제출한 바 있다.

http://news.heraldcorp.com/view.php?ud=20230911000554

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230912』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-07 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 공모절차
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 뷰티 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 큐라티스 (상장일 : 23-06-15)
🧬 신약 / 23-09-18 / 105,000주
· 마녀공장 (상장일 : 23-06-08)
💅🏻 뷰티 / 23-09-11 / 60,000주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

#노벨티노빌리티 는 항체 발굴 플랫폼 ‘PREXISE-D’를 갖고 있다. 인간화 쥐(Humice)에 특정 항원을 반복적으로 주입해 만들어진 여러 항체 중 가장 적합한 항체를 찾아낸다. 이를 기반으로 복수의 후보물질(파이프라인)도 개발 중이다. 일반 쥐가 아닌 인간화 쥐에서 얻은 항체를 활용하기 때문에 부작용 우려도 적다고 회사 측은 설명했다.

이번에 출시된 솔루션 ‘OTD Solution’은 항체를 디자인하고 발굴하는 두 단계로 구분된다. 디자인 단계에서는 고객사가 원하는 항체의 속성 등을 정의한다. 발굴이 완료되면 △최소 2종 이상의 단클론항체 가변 영역 서열 △하이브리도마(Hybridoma) 유래 항체 세포주 △항체 특성분석 결과 보고서를 제공받게 된다.

https://www.hankyung.com/article/202309119720i