Forwarded from 🧬Bio IPO Guide
｢반려동물 연관산업 육성대책｣ 발표 (요약)
첫째, 「펫푸드, 펫헬스케어, 펫서비스, 펫테크」를 4대 주력 산업으로 선정
· 펫푸드 : 가축용 사료와 구분하여 분류·표시·영양 등에 대해 특화제도를 마련, 원료의 안전성 평가와 원료등록을 확대 (2024년)
· 펫헬스케어 : 100여개 다빈도 진료 항목 부가세 10월 1일부로 면제 (2023년), 진료비 게시 항목을 확대 (2024년, 20개), 다양한 펫보험 상품을 개발 및 활성화
· 펫서비스 : 반려동물 행동지도사 제도 도입(2024년 4월), 동물보건사 제도개선(2024년), 동물장례식장 입지 제한을 완화(2023년), 장묘 통합정보시스템도 구축(2024년)
· 펫테크 : 반려동물 관련 학습용 데이터도 구축하여 공유
둘째, 실증 기반시설 조성과 벤처 및 연구개발(R&D) 투자 확대
· 연관산업에 특화된 기금 100억원 신규 조성(2024년) 등 벤처 투자를 확대하고, 디지털 헬스케어 등 새롭게 수요가 증가하는 분야에 대한 연구개발을 신규 추진 (2023년)
셋째, 수출 전략산업화를 위해 시장조사, 수출바우처, 해외규격인증 지원과 의약품 등 안전성 보장 관리기준(GMP) 제도 신설 등을 통해 시장개척 지원을 강화
넷째, 연관산업을 종합·체계적으로 육성하기 위한 별도 법률 제정을 검토 (2024년~)하고, 실태조사 및 시장조사 정례화, 동물등록률 제고, 한국표준산업· 직업분류 개정(2024년) 등 산업 육성을 위한 추진 기반도 마련
> 펫산업에 벤처투자는 꾸준하고 실제로 반려동물 의약품, 사료, 장난감 등 시장에서 유의미한 매출이 발생하는 회사들이 많습니다. 다만 IPO 사례가 없고 M&A 대상 정도의 크기가 아니기 때문에 투자자 입장에서는 명확한 Exit 전략이 없습니다. 이번 정책이 자본시장 참여자 관점에서 얼마나 큰 영향을 미칠 수 있을지 궁금합니다.
#펫 #반려동물 #반려견 #반려묘
첫째, 「펫푸드, 펫헬스케어, 펫서비스, 펫테크」를 4대 주력 산업으로 선정
· 펫푸드 : 가축용 사료와 구분하여 분류·표시·영양 등에 대해 특화제도를 마련, 원료의 안전성 평가와 원료등록을 확대 (2024년)
· 펫헬스케어 : 100여개 다빈도 진료 항목 부가세 10월 1일부로 면제 (2023년), 진료비 게시 항목을 확대 (2024년, 20개), 다양한 펫보험 상품을 개발 및 활성화
· 펫서비스 : 반려동물 행동지도사 제도 도입(2024년 4월), 동물보건사 제도개선(2024년), 동물장례식장 입지 제한을 완화(2023년), 장묘 통합정보시스템도 구축(2024년)
· 펫테크 : 반려동물 관련 학습용 데이터도 구축하여 공유
둘째, 실증 기반시설 조성과 벤처 및 연구개발(R&D) 투자 확대
· 연관산업에 특화된 기금 100억원 신규 조성(2024년) 등 벤처 투자를 확대하고, 디지털 헬스케어 등 새롭게 수요가 증가하는 분야에 대한 연구개발을 신규 추진 (2023년)
셋째, 수출 전략산업화를 위해 시장조사, 수출바우처, 해외규격인증 지원과 의약품 등 안전성 보장 관리기준(GMP) 제도 신설 등을 통해 시장개척 지원을 강화
넷째, 연관산업을 종합·체계적으로 육성하기 위한 별도 법률 제정을 검토 (2024년~)하고, 실태조사 및 시장조사 정례화, 동물등록률 제고, 한국표준산업· 직업분류 개정(2024년) 등 산업 육성을 위한 추진 기반도 마련
> 펫산업에 벤처투자는 꾸준하고 실제로 반려동물 의약품, 사료, 장난감 등 시장에서 유의미한 매출이 발생하는 회사들이 많습니다. 다만 IPO 사례가 없고 M&A 대상 정도의 크기가 아니기 때문에 투자자 입장에서는 명확한 Exit 전략이 없습니다. 이번 정책이 자본시장 참여자 관점에서 얼마나 큰 영향을 미칠 수 있을지 궁금합니다.
#펫 #반려동물 #반려견 #반려묘
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t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230921』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 변경사항 없음
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 공모절차
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-13 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -
▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 뷰티 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -
*최근 6개월 기준
▶️ 보호예수 해제
· 큐라티스 (상장일 : 23-06-15)
🧬 신약 / 23-09-18 / 105,000주
· 프로테옴텍 (상장일 : 23-06-17)
🧪 진단 / 23-09-18 / 48,000주
*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230921』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 변경사항 없음
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 공모절차
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-13 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -
▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 뷰티 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB
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💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
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· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -
*최근 6개월 기준
▶️ 보호예수 해제
· 큐라티스 (상장일 : 23-06-15)
🧬 신약 / 23-09-18 / 105,000주
· 프로테옴텍 (상장일 : 23-06-17)
🧪 진단 / 23-09-18 / 48,000주
*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수
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🧬Bio IPO Guide
제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
Forwarded from SNEW스뉴
연간 소진 목표치는 최소 50억원 이상이다. 만기는 결성총회일로부터 8년이지만 특별결의에 따라 최대 2년 연장이 가능하다.
투자조합의 주목적 투자 분야는 △스마트시티 △스마트건설 △안전 △교통 △환경 △재생에너지 △생활복지 △블록체익 등이다. 중점 검토 항목은 지속성장성과 GS건설의 신사업과 연계 가능성 등이다.
http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202309141557234600102659
투자조합의 주목적 투자 분야는 △스마트시티 △스마트건설 △안전 △교통 △환경 △재생에너지 △생활복지 △블록체익 등이다. 중점 검토 항목은 지속성장성과 GS건설의 신사업과 연계 가능성 등이다.
http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202309141557234600102659
m.thebell.co.kr
'엑스플로투자조합 결성' GS건설, 벤처투자 실탄 장전
GS건설의 기업주도형 벤처캐피탈(CVC)인 엑스플로인베스트먼트가 스타트업 투자를 위한 실탄 장전을 마쳤다. '엑스플로-스마트시티투자조합1호'를 결성하고 투자 대상 스타트업을 물색하는 중이다. 연간으로 적어도 50억원 이상의 투자금을 집행할 전망이다.15일 관련업
Forwarded from SNEW스뉴
펀드의 주요 투자 분야는 서비스·플랫폼(40%), 바이오·헬스케어(20%), 딥테크(30%), 콘텐츠·지식재산권(IP)(10%) 등이다. 목표 내부수익률(IRR)은 15%다. 벤처펀드 전체 상위 20% 수준의 수익률을 목표치로 내세웠다.
김 부사장은 특정 분야보다는 '키워드'를 강조했다. 그는 기업 간 거래(B2B), 글로벌, 인공지능(AI) 등을 주요 키워드로 내세웠다. 그는 "B2B 시장이 기업·소비자 간 거래(B2C) 시장보다 훨씬 크다는 것을 인지하고, 한정적인 국내 시장을 벗어나 해외로 눈을 돌리는 스타트업을 발굴할 것"이라며 "그 중에서도 AI를 활용하는 회사들이 유망하다"고 설명했다.
https://n.news.naver.com/article/015/0004893417?sid=101
김 부사장은 특정 분야보다는 '키워드'를 강조했다. 그는 기업 간 거래(B2B), 글로벌, 인공지능(AI) 등을 주요 키워드로 내세웠다. 그는 "B2B 시장이 기업·소비자 간 거래(B2C) 시장보다 훨씬 크다는 것을 인지하고, 한정적인 국내 시장을 벗어나 해외로 눈을 돌리는 스타트업을 발굴할 것"이라며 "그 중에서도 AI를 활용하는 회사들이 유망하다"고 설명했다.
https://n.news.naver.com/article/015/0004893417?sid=101
Naver
8000억 벤처펀드 등장…VC '연봉 킹'이 말하는 에이티넘의 전략 [긱스]
이 기사는 프리미엄 스타트업 미디어 플랫폼 한경 긱스에 게재된 기사입니다. 상장 벤처캐피털(VC) 에이티넘인베스트먼트가 8000억원 규모 신규 벤처펀드를 결성했습니다. 벤처투자업계 사상 최대 규모 펀드입니다. 에이티
Forwarded from 채권 애널리스트 김성수
Powell 연준 의장 기자회견 주요 내용
1. 연준 구성원들은 연내 추가 인상, 동결로 의견이 나뉘어 있으나 정해진 것은 없음. 향후 데이터를 확인하면서 정책 결정할 것
2. 실질 기준금리는 (+)이며 제약적인 수준이지만 경기 펀더멘털이 생각보다 강력한 점이 2024년 점도표 상향 조정 이유
3. 연내 추가 인상이 있더라도 경제에 큰 부담은 아님. 여전히 경제의 연착륙은 가능하다고 생각
4. 충분히 제약적인 수준 기준금리를 특정하는 것은 불가능
5. 경제의 연착륙을 정책 운영의 우선순위로 특정한 적은 없음
6. 언젠가 기준금리를 인하할 시기가 오겠지만 언제가 될 지는 알 수 없음
1. 연준 구성원들은 연내 추가 인상, 동결로 의견이 나뉘어 있으나 정해진 것은 없음. 향후 데이터를 확인하면서 정책 결정할 것
2. 실질 기준금리는 (+)이며 제약적인 수준이지만 경기 펀더멘털이 생각보다 강력한 점이 2024년 점도표 상향 조정 이유
3. 연내 추가 인상이 있더라도 경제에 큰 부담은 아님. 여전히 경제의 연착륙은 가능하다고 생각
4. 충분히 제약적인 수준 기준금리를 특정하는 것은 불가능
5. 경제의 연착륙을 정책 운영의 우선순위로 특정한 적은 없음
6. 언젠가 기준금리를 인하할 시기가 오겠지만 언제가 될 지는 알 수 없음
의약품 이커머스기업 블루엠텍이 20일 한국거래소의 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 밝혔다. 올해 안에 상장하는 게 목표다.
2015년 문을 연 블루엠텍은 동네 병·의원 3만4900여 곳 중 2만7400곳이 가입한 국내 의약품 이커머스 1위 플랫폼 '블루팜코리아'를 운영하고 있다. 바이엘, SK바이오사이언스, 한독, 한미, 보령, HK이노엔, LG화학, 휴젤 등과 파트너십을 맺고 협력하고 있다. 올해 상장하면 창업 8년 만에 코스닥에 입성하게 된다.
블루엠텍은 올해 6월 9일 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다. 테슬라트랙으로 불리는 이익 미실현 특례 상장제도를 활용했다. 지난해 감사보고서 기준 매출 771억원, 영업이익 8억9000만원을 기록했지만 상환전환우선주(RCPS)로 투자 받아 회계상 당기 순손실을 기록했기 때문이다.
블루엠텍의 공모예정 주식수는 140만주다. 상장예정 주식 총수(1065만주)의 13.1%에 해당한다. 상장주선인은 하나증권과 키움증권이다.
https://www.hankyung.com/article/202309204921i
2015년 문을 연 블루엠텍은 동네 병·의원 3만4900여 곳 중 2만7400곳이 가입한 국내 의약품 이커머스 1위 플랫폼 '블루팜코리아'를 운영하고 있다. 바이엘, SK바이오사이언스, 한독, 한미, 보령, HK이노엔, LG화학, 휴젤 등과 파트너십을 맺고 협력하고 있다. 올해 상장하면 창업 8년 만에 코스닥에 입성하게 된다.
블루엠텍은 올해 6월 9일 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다. 테슬라트랙으로 불리는 이익 미실현 특례 상장제도를 활용했다. 지난해 감사보고서 기준 매출 771억원, 영업이익 8억9000만원을 기록했지만 상환전환우선주(RCPS)로 투자 받아 회계상 당기 순손실을 기록했기 때문이다.
블루엠텍의 공모예정 주식수는 140만주다. 상장예정 주식 총수(1065만주)의 13.1%에 해당한다. 상장주선인은 하나증권과 키움증권이다.
https://www.hankyung.com/article/202309204921i
3D 바이오프린팅은 제품 생산에 있어 재현성이 높고 개인 맞춤형 제품을 생산할 수 있기 때문에 유망한 재생의료기술로 주목받고 있다. 특히 미래 신산업 패러다임인 다품종소량생산을 가능케 하는 핵심기술로서 초 고부가가치 산업 창출 등 파급 효과가 클 것으로 기대된다.
국내에서 관련 분야에서 앞서나가고 있는 기업은 #티앤알바이오팹 #로킷헬스케어 #바이오브릭스 등이 꼽힌다.
코스닥 상장사 티앤알바이오팹은 프린터 기술을 이용해 뼈와 뼈 사이를 이어주는 인공 지지체(임플란트)를 개발하고 있다. 해당 분야에서는 기술적 우위를 선점한 상황이다. 실제 독일 의료기기 전문기업 비브라운의 아시아·태평양지역 총책임자는 지난 7월 경기 판교에 있는 티앤알바이오팹 본사를 방문, 공동 개발 협의했다.
올해 말 상장을 추진 중인 장기 재생 바이오 기업 로킷헬스케어도 3D 프린팅으로 당뇨발을 치료하는 바이오프린팅 기술의 연구개발을 지속하고 있다. 환자의 자가지방 조직을 미세 조직으로 만들고 이를 3D 프린팅해 상처 부위와 크기와 모양이 같은 패치를 만들어 다친 곳을 보호하고 세포 증식을 통해 치료한다. 이 기술은 표준 치료에 반응하지 않은 만성 환자에게 적용할 수 있는 것으로 알려졌다.
바이오브릭스는 각막 및 인공 심장 분야에 특화된 기술 개발하고 있다. 바이오브릭스의 바이오프린팅 기술의 핵심은 조직 특이적 바이오잉크를 사용하는데 있다. 특히, 각막의 핵심 성분이 함유된 바이오잉크와 인체유래 줄기세포를 혼합해 프린팅을 통해 각막 고유의 콜라겐 결을 유도하게 되면 실제 인체 각막과 동일한 수준의 투명도를 갖게 되어 시력 개선에 도움을 준다.
https://m.edaily.co.kr/news/read?newsId=02984806635741432&mediaCodeNo=257
국내에서 관련 분야에서 앞서나가고 있는 기업은 #티앤알바이오팹 #로킷헬스케어 #바이오브릭스 등이 꼽힌다.
코스닥 상장사 티앤알바이오팹은 프린터 기술을 이용해 뼈와 뼈 사이를 이어주는 인공 지지체(임플란트)를 개발하고 있다. 해당 분야에서는 기술적 우위를 선점한 상황이다. 실제 독일 의료기기 전문기업 비브라운의 아시아·태평양지역 총책임자는 지난 7월 경기 판교에 있는 티앤알바이오팹 본사를 방문, 공동 개발 협의했다.
올해 말 상장을 추진 중인 장기 재생 바이오 기업 로킷헬스케어도 3D 프린팅으로 당뇨발을 치료하는 바이오프린팅 기술의 연구개발을 지속하고 있다. 환자의 자가지방 조직을 미세 조직으로 만들고 이를 3D 프린팅해 상처 부위와 크기와 모양이 같은 패치를 만들어 다친 곳을 보호하고 세포 증식을 통해 치료한다. 이 기술은 표준 치료에 반응하지 않은 만성 환자에게 적용할 수 있는 것으로 알려졌다.
바이오브릭스는 각막 및 인공 심장 분야에 특화된 기술 개발하고 있다. 바이오브릭스의 바이오프린팅 기술의 핵심은 조직 특이적 바이오잉크를 사용하는데 있다. 특히, 각막의 핵심 성분이 함유된 바이오잉크와 인체유래 줄기세포를 혼합해 프린팅을 통해 각막 고유의 콜라겐 결을 유도하게 되면 실제 인체 각막과 동일한 수준의 투명도를 갖게 되어 시력 개선에 도움을 준다.
https://m.edaily.co.kr/news/read?newsId=02984806635741432&mediaCodeNo=257
이데일리
글로벌 톱5 수준...韓 바이오 프린팅 기술, 선두 주자는?
3D 프린터로 살아있는 세포와 조직을 만드는 국내 바이오프린팅 기술이 활동 폭을 넓히고 있다. 치킨너깃 제조부터 암 조직 생성, 유사 장기(오가노이드)까지 다양하다.3D 바이오프린팅은 살아 있는 세포를 이용하며 CAD/CAM(컴퓨터 가공 디자인 및 제조) 기반의 적층...
위더스제약은 경기도 안성시 미양면 제2공단 안성공장에서 주사제동 준공식을 열었다고 21일 밝혔다.
위더스제약은 이번 생산시설 구축을 위해 270억원을 투입해 연간 250만바이알(병) 이상의 생산 능력을 갖췄다. 안성공장에서는 장기지속형 탈모치료 주사제와 전립선비대증 주사제를 본격 생산한다.
위더스제약의 장기지속형 탈모치료 주사제 ‘IVL3001’은 피나스테리드 계열의 탈모치료제다. 5알파 환원효소를 억제해 탈모유발 남성호르몬(DHT) 생성을 막는다. 초미세유체역학적(마이크로플루이딕) 제조법에 의한 세계 최초의 장기지속형 주사제로, 세 달에 한 번 또는 한 달에 한 번 투여할 수 있어 편의성을 획기적으로 높였다고 했다.
위더스제약은 인벤티지랩과 공동으로 IVL3001을 연구개발하고 있다. 인벤티지랩이 연구개발을 맡고 위더스제약이 제조법 개발 및 생산을 담당한다. 지난해 호주에서 IVL3001의 임상 1‧2상을 마치고, 3상을 진행할 예정이다. 3상을 완료하는 대로 이번에 구축한 안성공장에서 생산할 예정이다.
위더스제약은 IVL3001이 판매 중인 피나스테리드 제형을 변경한 제품으로 향후 품목허가가 빠르게 진행될 것으로 기대하고 있다.
인벤티지랩과 공동 개발 및 생산하는 장기지속형 전립선비대증 주사제 ‘IVL3013’에 대해서도 위더스제약이 독점 생산 및 판매 권리를 갖고 있다. IVL3013은 전립선 치료제로 이미 입증된 두타스테리드 계열이다. 이 역시 제형 변경으로 품목허가에 어려움이 없을 것으로 회사는 예상하고 있다.
https://www.hankyung.com/article/202309216053i
위더스제약은 이번 생산시설 구축을 위해 270억원을 투입해 연간 250만바이알(병) 이상의 생산 능력을 갖췄다. 안성공장에서는 장기지속형 탈모치료 주사제와 전립선비대증 주사제를 본격 생산한다.
위더스제약의 장기지속형 탈모치료 주사제 ‘IVL3001’은 피나스테리드 계열의 탈모치료제다. 5알파 환원효소를 억제해 탈모유발 남성호르몬(DHT) 생성을 막는다. 초미세유체역학적(마이크로플루이딕) 제조법에 의한 세계 최초의 장기지속형 주사제로, 세 달에 한 번 또는 한 달에 한 번 투여할 수 있어 편의성을 획기적으로 높였다고 했다.
위더스제약은 인벤티지랩과 공동으로 IVL3001을 연구개발하고 있다. 인벤티지랩이 연구개발을 맡고 위더스제약이 제조법 개발 및 생산을 담당한다. 지난해 호주에서 IVL3001의 임상 1‧2상을 마치고, 3상을 진행할 예정이다. 3상을 완료하는 대로 이번에 구축한 안성공장에서 생산할 예정이다.
위더스제약은 IVL3001이 판매 중인 피나스테리드 제형을 변경한 제품으로 향후 품목허가가 빠르게 진행될 것으로 기대하고 있다.
인벤티지랩과 공동 개발 및 생산하는 장기지속형 전립선비대증 주사제 ‘IVL3013’에 대해서도 위더스제약이 독점 생산 및 판매 권리를 갖고 있다. IVL3013은 전립선 치료제로 이미 입증된 두타스테리드 계열이다. 이 역시 제형 변경으로 품목허가에 어려움이 없을 것으로 회사는 예상하고 있다.
https://www.hankyung.com/article/202309216053i
의료용 마약류 관리 강화를 위해 CCTV 설치 의무화가 대안으로 거론되자 의료계는 분통을 터뜨렸다. 자율적으로 관리감독이 가능한 일을 문제로 삼아 과잉규제에 나선다는 것이다.
대한의사협회 김이연 대변인은 "의료용 마약류는 NIMS를 통해 제품 생산 및 공급부터 유통, 보관 및 출고, 투약, 조제 내역까지 모두 보고되고 있다"고 "병·의원을 대상으로 한 식약처와 경찰청 등 정부기관의 현지조사, 기획점검 등도 빈번하게 이뤄지고 있다"이라고 설명했다 .
이어 "일부 의료기관에서 발행한 위법한 사례에 대해선 의사협회도 나서 회원 징계 절차를 진행했다"며 "그러나 개인 일탈 문제를 의사집단 전체의 문제로 몰아가 CCTV 설치 의무화 카드를 제시한 데 대해 유감스럽다"고 덧붙였다.
김 대변인은 "대부분의 보건의료인은 사명감을 갖고 성실히 일한다"며 "CCTV 설치로 감시·감독을 강화하자는 의견은 그런 이들을 잠재적 범죄자 취급하는 것과 다름없다"고 비판했다.
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=902549
대한의사협회 김이연 대변인은 "의료용 마약류는 NIMS를 통해 제품 생산 및 공급부터 유통, 보관 및 출고, 투약, 조제 내역까지 모두 보고되고 있다"고 "병·의원을 대상으로 한 식약처와 경찰청 등 정부기관의 현지조사, 기획점검 등도 빈번하게 이뤄지고 있다"이라고 설명했다 .
이어 "일부 의료기관에서 발행한 위법한 사례에 대해선 의사협회도 나서 회원 징계 절차를 진행했다"며 "그러나 개인 일탈 문제를 의사집단 전체의 문제로 몰아가 CCTV 설치 의무화 카드를 제시한 데 대해 유감스럽다"고 덧붙였다.
김 대변인은 "대부분의 보건의료인은 사명감을 갖고 성실히 일한다"며 "CCTV 설치로 감시·감독을 강화하자는 의견은 그런 이들을 잠재적 범죄자 취급하는 것과 다름없다"고 비판했다.
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=902549
데일리메디
"수술실 이어 마약류 관리 '병·의원 CCTV 설치'"
국회에서 허술한 의료용 마약류 관리 강화를 위해 취급 의료기관 및 업체에 CCTV 설치를 제안한 데 대해 의료계가 반발하고 나섰다. 의료용 마약류 관리는 마약류통합관리시스템(NIMS)를 통해 유통 전(全) 과정이 추적되고 있으며, 일부 일탈 사례로 전체를 잠재적 범죄자 취급하며 과잉 규제하는 것은 바람직하지 않다는 것이다.20일 국민의힘 백종헌 의원이 식품의약품안전처로부터 제출 받은 자료에 따르면 도난 및 분실된 의료용 마약류가 1만7000건이…
오늘은 상장보다 코스닥보다 바이오보다 이 기사가 더 이슈
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더불어민주당 이재명 대표 체포동의안이 21일 국회 본회의에서 가결됐다. 이로써 이 대표는 법원의 영장실질심사에 출석하게 됐다.
국회는 이날 본회의에서 이 대표 체포동의안을 찬성 149, 반대 136, 기권 6, 무효 4로 통과시켰다.
체포동의안 표결에는 재적의원(298명) 중 295명이 참여했다. 입원 중인 이 대표를 비롯해 윤석열 대통령의 미국 방문을 수행 중인 국민의힘 소속 박진 외교부 장관, 수감 중인 무소속 윤관석 의원 등 3명을 제외한 전원이 표결에 참여했다.
https://n.news.naver.com/article/087/0000996905?sid=100
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더불어민주당 이재명 대표 체포동의안이 21일 국회 본회의에서 가결됐다. 이로써 이 대표는 법원의 영장실질심사에 출석하게 됐다.
국회는 이날 본회의에서 이 대표 체포동의안을 찬성 149, 반대 136, 기권 6, 무효 4로 통과시켰다.
체포동의안 표결에는 재적의원(298명) 중 295명이 참여했다. 입원 중인 이 대표를 비롯해 윤석열 대통령의 미국 방문을 수행 중인 국민의힘 소속 박진 외교부 장관, 수감 중인 무소속 윤관석 의원 등 3명을 제외한 전원이 표결에 참여했다.
https://n.news.naver.com/article/087/0000996905?sid=100
Naver
[속보]이재명 체포동의안 가결…찬성 149, 반대 136, 기권 6, 무효 4
속보=더불어민주당 이재명 대표 체포동의안이 21일 국회 본회의에서 가결됐다. 이로써 이 대표는 법원의 영장실질심사에 출석하게 됐다. 국회는 이날 본회의에서 이 대표 체포동의안을 찬성 149, 반대 136, 기권 6,
교보11호스팩(397880)은 #제이투케이바이오 에 흡수합병된다고 21일 공시했다. 제이투케이바이오와 교보11호스팩의 합병비율은 1대 0.1072846이다. 합병 목적은 상장을 통한 직접 자금 증대로 재무구조 개선 및 생산시설 확장 재원 확보 등이다. 제이투케이바이오는 화장품 원료 제조 사업을 영위하고 있다.
한국거래소 코스닥시장본부는 스팩 합병을 사유로 교보11호스팩의 주권매매거래가 이날 오후 3시42분부터 상장예비심사결과 통지일까지 또는 부적격의 심사결과 통지한 경우에는 합병대상법인과의 합병을 중단하는 결의 또는 결정일까지 정지된다고 밝혔다.
https://n.news.naver.com/article/018/0005580556?sid=101
한국거래소 코스닥시장본부는 스팩 합병을 사유로 교보11호스팩의 주권매매거래가 이날 오후 3시42분부터 상장예비심사결과 통지일까지 또는 부적격의 심사결과 통지한 경우에는 합병대상법인과의 합병을 중단하는 결의 또는 결정일까지 정지된다고 밝혔다.
https://n.news.naver.com/article/018/0005580556?sid=101
Naver
제이투케이바이오, 교보11호스팩 흡수합병
교보11호스팩(397880)은 제이투케이바이오에 흡수합병된다고 21일 공시했다. 제이투케이바이오와 교보11호스팩의 합병비율은 1대 0.1072846이다. 합병 목적은 상장을 통한 직접 자금 증대로 재무구조 개선 및
Forwarded from 주식 보충대
✅ 한동훈테마주
노을 (AI) : 이선지 사외이사 서울대/콜롬비아대 동문
태양금속 : 한우삼회장 청주한씨
체시스 : 이상선 사외이사/부사장 서울대/콜럼비아 동문
오파스넷 : 신동훈 사외이사 사시 37회 동기
오리콤 : 이재호 사외이사 서울법대 동문
유니드비티플러스 : 한승준 대표가 청주한씨
디지캡 : 한승우 대표이사 청주한씨
나우IB : 한숭구 사외이사 청주한씨+서울대&사법연수원 23기 동문
금비 : 고기영 부회장과 현대고 동문
제일테크노스 (원전) : 박정식 사외이사 서울고검 검사장출신
과거 반부패 수사단에서 함께 근무
도화엔지니어링 (사우디/재건) : 사외이사 김태현 변호사와의 친분설
극동유화 (유가) : 김종필 사외이사가 한동훈과 막연한 율우출신
승일 : 이건주 사외이사 서울법대 동문
티비씨 : 한재권 상근감사가 청주한씨
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과거 반부패 수사단에서 함께 근무
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극동유화 (유가) : 김종필 사외이사가 한동훈과 막연한 율우출신
승일 : 이건주 사외이사 서울법대 동문
티비씨 : 한재권 상근감사가 청주한씨
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
한국거래소 코스닥시장본부는 코스닥시장 상장위원회 심의·의결을 거쳐 와이바이오로직스의 상장예비심사를 승인했습니다.
와이바이오로직스는 내달 금융감독원에 증권신고서를 제출하고, 연내 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO)를 추진할 예정입니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=19892
와이바이오로직스는 내달 금융감독원에 증권신고서를 제출하고, 연내 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO)를 추진할 예정입니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=19892
바이오스펙테이터
와이바이오, 코스닥 상장 예비심사 통과.."연내 상장"
와이바이오로직스(Y-Biologics)가 코스닥 상장 예비심사를 통과했다.한국거래소 코스닥시장본부는 코스닥시장 상장위원회 심의·의결을 거쳐 와이바이
t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230922』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 심사신청
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A
▶️ 공모절차
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-13 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -
▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 뷰티 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -
*최근 6개월 기준
▶️ 보호예수 해제
· 큐라티스 (상장일 : 23-06-15)
🧬 신약 / 23-09-18 / 105,000주
· 프로테옴텍 (상장일 : 23-06-17)
🧪 진단 / 23-09-18 / 48,000주
*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230922』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 심사신청
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A
▶️ 공모절차
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-13 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -
▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 뷰티 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -
*최근 6개월 기준
▶️ 보호예수 해제
· 큐라티스 (상장일 : 23-06-15)
🧬 신약 / 23-09-18 / 105,000주
· 프로테옴텍 (상장일 : 23-06-17)
🧪 진단 / 23-09-18 / 48,000주
*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수
Telegram
🧬Bio IPO Guide
제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
Forwarded from The_heart_of_the_beast
[단독] 비상장주식도 주가 급등락하면 거래 정지 추진
22일 업계에 따르면 최근 금융투자협회는 비상장주식 제도권 장외시장인 K-OTC에서 주가가 비정상적으로 급등락했을 때 매매를 중단하는 방안을 금융위와 협의하고 있다. 이는 지난 21일 금융 당국이 발표한 ‘불공정거래 대응 체계 개선 방안’의 후속 조치다. 현재 금투협은 파산·회생 절차 돌입 등 재무 안정성이 심각하게 훼손된 K-OTC 기업에 대해서만 거래 정지 조치를 취하고 있다.
www.sedaily.com/NewsView/29US7QLL0L?OutLink=telegram
22일 업계에 따르면 최근 금융투자협회는 비상장주식 제도권 장외시장인 K-OTC에서 주가가 비정상적으로 급등락했을 때 매매를 중단하는 방안을 금융위와 협의하고 있다. 이는 지난 21일 금융 당국이 발표한 ‘불공정거래 대응 체계 개선 방안’의 후속 조치다. 현재 금투협은 파산·회생 절차 돌입 등 재무 안정성이 심각하게 훼손된 K-OTC 기업에 대해서만 거래 정지 조치를 취하고 있다.
www.sedaily.com/NewsView/29US7QLL0L?OutLink=telegram
서울경제
[단독] 비상장주식도 주가 급등락하면 거래 정지 추진
금융투자 업계와 당국이 투자자 보호 사각지대에 놓인 비상장주식 시장에서도 이상 주가 흐름을 보이는 종목의 거래를 아예 정지...
Forwarded from 루팡
Big Pharma는 임상 시험 속도를 높이기 위해 AI에 투자
주요 제약회사들은 임상시험을 위한 환자를 신속하게 찾거나 의약품 테스트에 필요한 인력 수를 줄이기 위해 인공지능을 활용. 이를 통해 의약품 개발을 가속화하고 잠재적으로 수백만 달러를 절약할 수 있습니다.
인간 연구는 약물 개발에서 가장 비용이 많이 들고 시간이 많이 소요되는 부분입니다. 약물 발견부터 마무리 단계까지 수십억 달러 이상의 비용이 소요될 수 있는 과정에서 환자를 모집하고 신약을 시험하는 데 수년이 걸릴 수 있기 때문입니다
Amgen, Bayer 및 Novartis 와 같은 회사는 AI를 교육하여 수십억 건의 공중 보건 기록, 처방 데이터, 의료 보험 청구 및 내부 데이터를 스캔하여 시험 환자를 찾습니다. 어떤 경우에는 걸리는 시간이 절반으로 단축됩니다.
미국 식품의약국(FDA)은 2016년부터 2022년까지 약물 개발에 AI 또는 기계 학습을 통합한 약 300개의 신청서를 접수했다고 밝혔습니다. 이러한 신청 중 90% 이상이 지난 2년 동안 접수되었으며 대부분은 AI 사용에 관한 것이었습니다
- Amgen의 AI 도구인 ATOMIC은 내부 및 공공 데이터를 스캔하여 임상시험 환자 모집의 과거 성과를 기반으로 진료소와 의사를 식별하고 순위를 매깁니다.
질병에 따라 중간 단계 임상시험에 환자를 등록하는 데 최대 18개월이 걸릴 수 있지만 ATOMIC은 최선의 시나리오에서 이를 절반으로 줄일 수 있다고 Amgen은 로이터에 말했습니다.
Amgen은 심혈관 질환 및 암을 포함한 질병에 대한 약물을 테스트하는 소수의 시험에서 ATOMIC을 사용했으며 2024년까지 대부분의 연구에 이를 사용하는 것을 목표로 하고 있습니다.
회사는 2030년까지 AI가 약물 개발에 일반적으로 걸리는 10년 이상을 2년 단축하는 데 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔습니다.
- 노바티스는 사용하는 AI 도구를 통해 임상시험에 환자를 더 빠르고 저렴하고 효율적으로 등록할 수 있게 됐다고 말했습니다.
- 독일 제약회사 바이엘은 성인의 뇌졸중의 장기적인 위험을 줄이기 위해 고안된 실험 약물인 아순덱시안(asundexian)의 후기 단계 시험에 필요한 참가자 수를 수천 명 줄이기 위해 AI를 사용했다고 밝혔습니다.
AI를 사용하여 중간 단계 임상시험 결과를 핀란드와 미국의 수백만 명의 환자의 실제 데이터와 연결하여 임상시험과 유사한 인구 집단의 장기적인 위험을 예측했습니다.
데이터로 무장한 바이엘은 더 적은 수의 참가자를 대상으로 후기 단계 임상시험을 시작했습니다. AI가 없었다면 바이엘은 수백만 달러를 더 지출했을 것이며 자원봉사자를 모집하는 데 최대 9개월 더 걸렸을 것이라고 말했습니다.
- Roche는 AI의 장점은 과학자들이 실제 환자 데이터를 대규모로 신속하게 조사할 수 있다는 점이라고 말했습니다.
https://www.reuters.com/technology/big-pharma-bets-ai-speed-up-clinical-trials-2023-09-22/?utm_medium=Social&utm_source=twitter
주요 제약회사들은 임상시험을 위한 환자를 신속하게 찾거나 의약품 테스트에 필요한 인력 수를 줄이기 위해 인공지능을 활용. 이를 통해 의약품 개발을 가속화하고 잠재적으로 수백만 달러를 절약할 수 있습니다.
인간 연구는 약물 개발에서 가장 비용이 많이 들고 시간이 많이 소요되는 부분입니다. 약물 발견부터 마무리 단계까지 수십억 달러 이상의 비용이 소요될 수 있는 과정에서 환자를 모집하고 신약을 시험하는 데 수년이 걸릴 수 있기 때문입니다
Amgen, Bayer 및 Novartis 와 같은 회사는 AI를 교육하여 수십억 건의 공중 보건 기록, 처방 데이터, 의료 보험 청구 및 내부 데이터를 스캔하여 시험 환자를 찾습니다. 어떤 경우에는 걸리는 시간이 절반으로 단축됩니다.
미국 식품의약국(FDA)은 2016년부터 2022년까지 약물 개발에 AI 또는 기계 학습을 통합한 약 300개의 신청서를 접수했다고 밝혔습니다. 이러한 신청 중 90% 이상이 지난 2년 동안 접수되었으며 대부분은 AI 사용에 관한 것이었습니다
- Amgen의 AI 도구인 ATOMIC은 내부 및 공공 데이터를 스캔하여 임상시험 환자 모집의 과거 성과를 기반으로 진료소와 의사를 식별하고 순위를 매깁니다.
질병에 따라 중간 단계 임상시험에 환자를 등록하는 데 최대 18개월이 걸릴 수 있지만 ATOMIC은 최선의 시나리오에서 이를 절반으로 줄일 수 있다고 Amgen은 로이터에 말했습니다.
Amgen은 심혈관 질환 및 암을 포함한 질병에 대한 약물을 테스트하는 소수의 시험에서 ATOMIC을 사용했으며 2024년까지 대부분의 연구에 이를 사용하는 것을 목표로 하고 있습니다.
회사는 2030년까지 AI가 약물 개발에 일반적으로 걸리는 10년 이상을 2년 단축하는 데 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔습니다.
- 노바티스는 사용하는 AI 도구를 통해 임상시험에 환자를 더 빠르고 저렴하고 효율적으로 등록할 수 있게 됐다고 말했습니다.
- 독일 제약회사 바이엘은 성인의 뇌졸중의 장기적인 위험을 줄이기 위해 고안된 실험 약물인 아순덱시안(asundexian)의 후기 단계 시험에 필요한 참가자 수를 수천 명 줄이기 위해 AI를 사용했다고 밝혔습니다.
AI를 사용하여 중간 단계 임상시험 결과를 핀란드와 미국의 수백만 명의 환자의 실제 데이터와 연결하여 임상시험과 유사한 인구 집단의 장기적인 위험을 예측했습니다.
데이터로 무장한 바이엘은 더 적은 수의 참가자를 대상으로 후기 단계 임상시험을 시작했습니다. AI가 없었다면 바이엘은 수백만 달러를 더 지출했을 것이며 자원봉사자를 모집하는 데 최대 9개월 더 걸렸을 것이라고 말했습니다.
- Roche는 AI의 장점은 과학자들이 실제 환자 데이터를 대규모로 신속하게 조사할 수 있다는 점이라고 말했습니다.
https://www.reuters.com/technology/big-pharma-bets-ai-speed-up-clinical-trials-2023-09-22/?utm_medium=Social&utm_source=twitter
Reuters
Insight: Big Pharma bets on AI to speed up clinical trials
Major drugmakers are using artificial intelligence to find patients for clinical trials quickly, or to reduce the number of people needed to test medicines, both accelerating drug development and potentially saving millions of dollars.