오늘은 상장보다 코스닥보다 바이오보다 이 기사가 더 이슈

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더불어민주당 이재명 대표 체포동의안이 21일 국회 본회의에서 가결됐다. 이로써 이 대표는 법원의 영장실질심사에 출석하게 됐다.

국회는 이날 본회의에서 이 대표 체포동의안을 찬성 149, 반대 136, 기권 6, 무효 4로 통과시켰다.

체포동의안 표결에는 재적의원(298명) 중 295명이 참여했다. 입원 중인 이 대표를 비롯해 윤석열 대통령의 미국 방문을 수행 중인 국민의힘 소속 박진 외교부 장관, 수감 중인 무소속 윤관석 의원 등 3명을 제외한 전원이 표결에 참여했다.

https://n.news.naver.com/article/087/0000996905?sid=100

교보11호스팩(397880)은 #제이투케이바이오 에 흡수합병된다고 21일 공시했다. 제이투케이바이오와 교보11호스팩의 합병비율은 1대 0.1072846이다. 합병 목적은 상장을 통한 직접 자금 증대로 재무구조 개선 및 생산시설 확장 재원 확보 등이다. 제이투케이바이오는 화장품 원료 제조 사업을 영위하고 있다.

한국거래소 코스닥시장본부는 스팩 합병을 사유로 교보11호스팩의 주권매매거래가 이날 오후 3시42분부터 상장예비심사결과 통지일까지 또는 부적격의 심사결과 통지한 경우에는 합병대상법인과의 합병을 중단하는 결의 또는 결정일까지 정지된다고 밝혔다.

https://n.news.naver.com/article/018/0005580556?sid=101

✅ 한동훈테마주

노을 (AI) : 이선지 사외이사 서울대/콜롬비아대 동문

태양금속 : 한우삼회장 청주한씨

체시스 : 이상선 사외이사/부사장 서울대/콜럼비아 동문

오파스넷 : 신동훈 사외이사 사시 37회 동기

오리콤 : 이재호 사외이사 서울법대 동문

유니드비티플러스 : 한승준 대표가 청주한씨

디지캡 : 한승우 대표이사 청주한씨

나우IB : 한숭구 사외이사 청주한씨+서울대&사법연수원 23기 동문

금비 : 고기영 부회장과 현대고 동문

제일테크노스 (원전) : 박정식 사외이사 서울고검 검사장출신
과거 반부패 수사단에서 함께 근무

도화엔지니어링 (사우디/재건) : 사외이사 김태현 변호사와의 친분설

극동유화 (유가) : 김종필 사외이사가 한동훈과 막연한 율우출신

승일 : 이건주 사외이사 서울법대 동문

티비씨 : 한재권 상근감사가 청주한씨

바이오는 노을이 있네요

[와이바이오로직스 심사승인]

심사 6개월만에 승인입니다!!

한국거래소 코스닥시장본부는 코스닥시장 상장위원회 심의·의결을 거쳐 와이바이오로직스의 상장예비심사를 승인했습니다.

와이바이오로직스는 내달 금융감독원에 증권신고서를 제출하고, 연내 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO)를 추진할 예정입니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=19892

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230922』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 심사신청
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -

▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A

▶️ 공모절차
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-13 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 뷰티 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 큐라티스 (상장일 : 23-06-15)
🧬 신약 / 23-09-18 / 105,000주
· 프로테옴텍 (상장일 : 23-06-17)
🧪 진단 / 23-09-18 / 48,000주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

[단독] 비상장주식도 주가 급등락하면 거래 정지 추진

22일 업계에 따르면 최근 금융투자협회는 비상장주식 제도권 장외시장인 K-OTC에서 주가가 비정상적으로 급등락했을 때 매매를 중단하는 방안을 금융위와 협의하고 있다. 이는 지난 21일 금융 당국이 발표한 ‘불공정거래 대응 체계 개선 방안’의 후속 조치다. 현재 금투협은 파산·회생 절차 돌입 등 재무 안정성이 심각하게 훼손된 K-OTC 기업에 대해서만 거래 정지 조치를 취하고 있다.

www.sedaily.com/NewsView/29US7QLL0L?OutLink=telegram

Big Pharma는 임상 시험 속도를 높이기 위해 AI에 투자

주요 제약회사들은 임상시험을 위한 환자를 신속하게 찾거나 의약품 테스트에 필요한 인력 수를 줄이기 위해 인공지능을 활용. 이를 통해 의약품 개발을 가속화하고 잠재적으로 수백만 달러를 절약할 수 있습니다.

인간 연구는 약물 개발에서 가장 비용이 많이 들고 시간이 많이 소요되는 부분입니다. 약물 발견부터 마무리 단계까지 수십억 달러 이상의 비용이 소요될 수 있는 과정에서 환자를 모집하고 신약을 시험하는 데 수년이 걸릴 수 있기 때문입니다

Amgen, Bayer 및 Novartis 와 같은 회사는 AI를 교육하여 수십억 건의 공중 보건 기록, 처방 데이터, 의료 보험 청구 및 내부 데이터를 스캔하여 시험 환자를 찾습니다. 어떤 경우에는 걸리는 시간이 절반으로 단축됩니다.

미국 식품의약국(FDA)은 2016년부터 2022년까지 약물 개발에 AI 또는 기계 학습을 통합한 약 300개의 신청서를 접수했다고 밝혔습니다. 이러한 신청 중 90% 이상이 지난 2년 동안 접수되었으며 대부분은 AI 사용에 관한 것이었습니다

- Amgen의 AI 도구인 ATOMIC은 내부 및 공공 데이터를 스캔하여 임상시험 환자 모집의 과거 성과를 기반으로 진료소와 의사를 식별하고 순위를 매깁니다.

질병에 따라 중간 단계 임상시험에 환자를 등록하는 데 최대 18개월이 걸릴 수 있지만 ATOMIC은 최선의 시나리오에서 이를 절반으로 줄일 수 있다고 Amgen은 로이터에 말했습니다.

Amgen은 심혈관 질환 및 암을 포함한 질병에 대한 약물을 테스트하는 소수의 시험에서 ATOMIC을 사용했으며 2024년까지 대부분의 연구에 이를 사용하는 것을 목표로 하고 있습니다.

회사는 2030년까지 AI가 약물 개발에 일반적으로 걸리는 10년 이상을 2년 단축하는 데 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔습니다.

- 노바티스는 사용하는 AI 도구를 통해 임상시험에 환자를 더 빠르고 저렴하고 효율적으로 등록할 수 있게 됐다고 말했습니다.

- 독일 제약회사 바이엘은 성인의 뇌졸중의 장기적인 위험을 줄이기 위해 고안된 실험 약물인 아순덱시안(asundexian)의 후기 단계 시험에 필요한 참가자 수를 수천 명 줄이기 위해 AI를 사용했다고 밝혔습니다.

AI를 사용하여 중간 단계 임상시험 결과를 핀란드와 미국의 수백만 명의 환자의 실제 데이터와 연결하여 임상시험과 유사한 인구 집단의 장기적인 위험을 예측했습니다.

데이터로 무장한 바이엘은 더 적은 수의 참가자를 대상으로 후기 단계 임상시험을 시작했습니다. AI가 없었다면 바이엘은 수백만 달러를 더 지출했을 것이며 자원봉사자를 모집하는 데 최대 9개월 더 걸렸을 것이라고 말했습니다.

- Roche는 AI의 장점은 과학자들이 실제 환자 데이터를 대규모로 신속하게 조사할 수 있다는 점이라고 말했습니다.

https://www.reuters.com/technology/big-pharma-bets-ai-speed-up-clinical-trials-2023-09-22/?utm_medium=Social&utm_source=twitter

이번 계획에는 개별 투자조합 출자금의 40% 이내로 묶여 있던 CVC 외부 출자 비중을 50%까지 풀어주는 방안이 담겼다. 기존에는 CVC가 투자조합을 조성하려면 전체 자금 중 60% 이상을 본인이 직접 충당해야 했는데 이제는 절반을 스스로 조달해도 CVC를 꾸릴 수 있다는 뜻이다.

https://n.news.naver.com/article/011/0004239843?sid=101

웨어러블(착용형) 로봇 전문기업 엔젤로보틱스가 코스닥 상장을 추진한다. 높은 기술성평가 등급을 확보한 것을 발판으로 조만간 상장예비심사 청구에 나설 계획이다. 엔젤로보틱스는 지난달 진행된 프리IPO(상장 전 지분투자)를 거쳐 포스트 1500억원의 밸류에이션을 인정받았다.

19일 벤처캐피탈(VC) 업계에 따르면 엔젤로보틱스는 조만간 한국거래소 코스닥시장본부에 상장예비심사청구를 신청할 계획이다. 주관사는 NH투자증권이다.

기술성평가가 마무리되자 곧장 예비심사청구에 나서는 모양새다. 엔젤로보틱스는 최근 거래소가 지정한 기관 두곳으로부터 기술성평가 'A, A' 등급을 확보하며 기술특례 트랙으로 상장을 추진할 수 있는 자격을 갖췄다. 이달 예비심사청구 시 이르면 연말 거래가 가능할 것으로 예상된다.

http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202309191525589440104621

"게임체인저 자신…단기변동성은 유의했으면"

때문에 성과가 가시화된 실적으로 시장의 판단을 받고 싶단 바람을 드러냈다. 김 대표는 "다양한 변수와 불확실성으로 실적이 당초 예상치에 못 미칠 가능성을 투자자들도 염두에 뒀으면 한다"고 말했다. 이어 "투명하게 소통하면서 시장의 평가를 받고 싶다"며 "말만 그럴 싸 하게 하고 정작 실속은 없는 '먹튀(먹고 튀는)' 회사가 되지 않고자 한다"고 덧붙였다.

큐리옥스는 아직은 적자 기업이다. 매출은 지난 3년간(2020~2022년) 연평균 29% 꾸준히 늘었으나, 이 기간 적자를 지속했다. 흑자전환은 내년이나 가능할 전망이다. 내년 추정 영업이익은 3억5000만원이다. 2025년엔 매출 증가와 함께 수익성이 대폭 개선되면서 영업이익이 1년 만에 40배 급증한 122억원을 기록할 것으로 보인다. 작년 매출은 72억4000만원이었지만, 올해는 약 2배 늘어난 136억원이라는 추정이다.

김 대표는 다만 회사의 장기적인 성장성에 대해선 자신했다. 그는 "세포분석 전방 시장은 19조원에 달하는 큰 시장"이라며 "현재 회사의 서너가지 제품만으론 부족하다. 고객사의 니즈를 반영한 제품을 부단히 출시하고자 한다"고 밝혔다. 최근엔 충성고객이 늘면서 고객사 풀도 넓어지고 있단 설명이다. 김 대표는 "회사의 충성고객이 늘면서 소개로 찾아오는 고객사도 증가하고 있다"고 했다.

끝으로 그는 "장기적으로 세포분석계 게임체인저가 될 것이란 자신감은 분명 있다. 아직 이상에 경쟁자가 없는 만큼 진단·비진단시장을 무리없이 선점할 수 있을 것이라고 본다"며 "오랜 기간 함께 할 수 있는 주주들과 그간 한국에 없었던 독보적인 회사로 거듭나고 싶다"고 강조했다.

#큐리옥스바이오시스템즈

https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0004895498?sid=101

📌Bio IPO Guide Weekly - 9월 4주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 심사신청 : 엔젤로보틱스(23-09-22), 제이투케이바이오(23-09-21, 교보11호스팩)
☑️ 심사승인 : 와이바이오로직스(23-09-21)
☑️ 공모절차 : 에스엘에스바이오(수요예측 : 23-09-18~22, 확정공고 : 23-09-26 예정)
☑️ 신규상장 : 코어라인소프트(23-09-18, 신한제7호스팩)

· 출처 : t.me/BioIPOGuide