바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업이 세계적으로 활기를 띠면서 국내 기업들도 사업에 박차를 가하고 있다.

SK㈜의 의약품 CDMO 자회사 #SK팜테코 는 최근 미국 세포·유전자 치료제(CGT) CDMO 기업 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)의 경영권을 확보했다.

#삼성바이오로직스 는 자체 공장 건설에 힘쓰고 있다. 이 회사는 위탁생산 계약이 점차 늘면서 지난 6월 전체 가동을 시작한 송도 4공장에 이어 2025년 4월 완공을 목표로 5공장을 짓고 있다.

론자, 후지필름 등 글로벌 CDMO 기업도 계약 규모가 꾸준히 증가하는 추세다.

CDMO 수요 증가가 바이오 기술 고도화에 따른 분업화 현상 때문이라는 시각도 있다.

보스턴컨설팅그룹(BCG)은 세계 CDMO 시장 규모가 올해 191억 달러(한화 약 25조8천억원)에서 향후 3년간 연평균 12.2%씩 성장해 2026년에는 270억 달러(한화 약 36조5천억원) 규모로 성장할 것이란 전망을 내놓고 있다.

#CDMO #SK팜테코 #삼성바이오로직스
https://www.yna.co.kr/view/AKR20230926166200017?input=1195m

청소년들 사이에서 인기를 끌고 있는 ‘탕후루’ 열풍도 이번 복지위 국감에서 다뤄진다. 복지위는 국내 인기 탕후루 프랜차이즈 ‘왕가탕후루’를 보유한 달콤나라앨리스의 김소향 대표를 증인으로 채택했다. 김 대표는 청소년 설탕 과소비 문제와 관련해 질의를 받을 것으로 보인다.

https://www.etoday.co.kr/news/view/2288565

최근 대한당뇨병학회가 공개한 <당뇨병 팩트 시트 2022>(DFS 2022)에 따르면 2020년 기준 30세 이상 국내 당뇨병 인구는 약 530만 명에 이른 것으로 나타났다. 게다가 당뇨병으로 이환될 수 있는 30세 이상 당뇨병 전단계 인구가 약 1,500만명으로 추정된다고 발표했다.

이러한 문제를 해결하기 위해 다양한 스타트업들이 혈당 관리 서비스를 내놓으며 접전을 벌이고 있다. 연속혈당측정기(CGM)를 활용한 혈당 및 체중관리를 돕는 서비스로는 글루코핏과 글루어트가 대표적이다.

연속혈당측정기는 피부에 부착해 피부 바로 밑 혈액이 아닌 피하 조직의 세포 사이에 있는 간질액의 포도당 농도를 측정하여 연속적으로 혈당을 측정해 그 값을 보여주는 장치다.

의사와 서울대 인공지능 전문가가 만든 혈당 다이어트 앱 ‘글루코핏’은 실시간 혈당 수치를 기반으로 체중관리를 돕는다.

글루코핏은 앱과 패치형 연속혈당측정기로 구성돼 있는데, 팔 뒤 쪽에 500원 동전 크기의 연속혈당측정기를 부착하면 앱을 통해 실시간으로 혈당 수치를 파악할 수 있다.

유사한 서비스로 국내 대표 당뇨 커뮤니티 #닥터다이어리 에서 출시한 글루어트 서비스도 있다.

글루어트는 포도당(Glucose)과 다이어트(Diet)의 합성어로 몸속 주요 에너지원인 포도당을 관리해 체중 감소뿐 아니라 꾸준한 자기관리를 유도하려는 목적으로 개발됐다. 글루어트를 통해 혈당데이터 관리부터 전문가 강의, 1대1 코칭 서비스 등을 자유롭게 이용할 수 있다.

올해 4분기 #카카오헬스케어 에서 또한 국내 최초 연속혈당측정기(CGM) 케어센스 에어 개발 업체인 #아이센스 와의 협력을 통해 파스타(가명)라는 이름으로 실시간 혈당수치 기반 혈당 관리 서비스를 출시할 예정이라고 발표했다.

양사는 올해 1월 만성질환 관리 사업 협력에 대한 양해각서를 체결한 바 있다. 이번 계약을 통해 양사는 카카오헬스케어의 인공지능 역량과 아이센스의 연속혈당측정기를 결합하여 디지털 헬스케어 서비스를 제공한다는 계획이다. 아이센스의 연속혈당측정기인 '케어센스 에어'의 공급 및 확산과 CGM 데이터를 활용한 디지털 혈당관리 서비스에 대한 협력이 포괄적으로 포함됐다.

https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=12280

신동훈 가천대 길병원 신경과 교수가 #휴런 을 창업한 이유도 바로 이 때문이었다. 신 대표는 “뇌출혈이나 뇌졸중, 알츠하이머 치매, 파킨슨 병 등은 완전한 치료방법이 없으므로 조기 진단과 치료가 특히 중요하다”며 “임상에서 절실한 이 문제를 어떻게 해결할 수 있을까 고민하다가 AI를 접목해야겠다는 답을 얻었다”고 말했다.

지금까지는 뇌질환을 찾아내기 위해 의사가 직접 컴퓨터단층촬영(CT)나 자기공명영상법(MRI), 양전자방출단층촬영(PET) 이미지를 눈으로 보고 판독해야 했다. 병이 어느 정도 진행한 환자라면 어느 전문의라도 쉽게 진단내릴 수 있겠지만, 병이 시작된 초기라면 의사의 경험과 경력에 의존해야 한다.

우리가 개발한 AI는 크게 세 가지다. 뇌졸중과 뇌출혈, 뇌경색 등 뇌혈관질환을 조기에 찾아내는 ‘휴런스트로케어스위트’, 알츠하이머 치매와 파킨슨병 등 신경퇴행성질환을 조기에 찾아내는 ‘휴런에이징스위트’, 그리고 뇌전이암을 자동으로 찾아주는 ‘휴런메타스위트’다.

휴런스트로케어스위트는 조영제 없이도 CT 촬영한 이미지에서도 막힌 혈관을 찾을 수 있다. 마치 조영제를 주사한 후 찍은 CT 영상에서처럼 찾아낸다. 또한 의사가 맨눈으로 찾아내기 힘든 폐색까지도 찾아낸다. 이렇게 AI가 대뇌혈관 폐색을 찾아내는 기술은 전세계에서 유일무이하다.

뇌출혈을 찾아내는 정확도는 96.23%, 대뇌혈관 폐색을 찾아내는 정확도는 91.96%에 이른다. 또한 신경과 전문의들에게 AI가 있을 때와 없을 때를 나눠 영상을 판독하게 해 비교한 결과 일치도가 0.749나 되는 것으로 나타났다. 1에 가까울수록 동일하다는 뜻이다.

#휴런 #뇌출혈 #뇌졸중 #뇌경색
https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-health/2023/09/30/CLXK6IHDYNCG5MQUXEDJJQJB5E/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

국내 유일 민간 영장류 비임상 CRO(임상시험수탁기관) #키프라임리서치 가 벤처캐피탈들의 뜨거운 관심을 받고 있다. 투자 의향을 밝힌 운용사들이 대거 몰리며 당초 목표한 200억원보다 많은 자금을 조달하는 방안까지 검토 중인 것으로 파악된다.

1차 납입에는 IMM인베스트먼트, 데일리파트너스, 엑스퀘어드, 유진투자증권, NH투자증권 등이 참여했다. 영장류 독성시험에 필요한 '원숭이 수입 대금'을 충당하기 위해 우선적으로 자금을 납입한 것으로 전해진다.

2차 납입은 조만간 마무리될 전망이다. '오버부킹'이 발생할 정도로 투자사들이 몰려 당초 목표한 200억원을 조달하는 데 무리가 없다는 평가다. 오히려 이번 라운드 자금 조달 규모를 키우는 방안까지 검토 중인 것으로 알려졌다.

https://dealsite.co.kr/articles/110699

📌Bio IPO Guide Weekly - 10월 1주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 청약 : 에스엘에스바이오(23-10-10~11, 하나증권)

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

죄송합니다..지인에게 연락와서 보니 엔지노믹스 9월 26일 심사신청 했는데 위클리에 누락되었네요 ㅠ 차주 위클리에 기재하도록 하겠습니다. 즐거운 연휴 잘 마무리하시길 바랍니다! 🫡

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231004』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -

▶️ 효력발생(예정)일
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-11 / 일반상장 / -

▶️ 청약
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-10~11 / 일반상장 / -

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A

▶️ 효력발생(예정)일
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-11 / 일반상장 / -

▶️ 청약
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-10~11 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

· 하지정맥류 치료기기 ‘베노클로’를 내세워 2025년 매출 250억원을 달성할 것

· 허가 신청을 위한 마지막 단계인 확증임상을 진행 중

· 3세대 하지정맥류 치료법은 의료용 접합제로 역류 혈관을 막는 원리

· 3세대 치료법은 1세대, 2세대 치료법보다 시술시간이 짧고, 시술 후 압박스타킹을 신을 필요가 없음

· 시판 중인 3세대 하지정맥류 치료기기는 미국 메드트로닉의 ‘베나실’이 유일

https://www.hankyung.com/article/2023100327931

#에스엘에스바이오

· 코넥스 시장에서 코스닥 시장으로 이전 상장, 공모 물량은 77만주(약 53억원)로 구주 매출 없이 100% 일반공모로 모집

· 의약품 품질 관리와 신약 개발 지원 사업, 인체·동물용 체외진단기기 개발 사업 등을 하는 기업

· 희망 공모가 밴드는 8200~9400원이었는데, 밴드 하단보다 15% 가까이 낮아진 가격에 공모가가 확정, 기관 수요예측 경쟁률은 235.14대 1을 기록

· 상장 직후 유통 가능한 물량은 총 470만431주(61.24%)로 올해 코스닥 상장사의 평균 유통 가능 물량 비율인 33.32%보다 2배가량 높아 오버행 부담이 크다는 평가

· 다만 수요예측 성적이 저조한 탓에 공모가가 희망 범위보다 낮게 책정되면서 가격 매력이 부각될 수 있다는 의견

https://n.news.naver.com/article/366/0000936543?sid=101

#기술특례

· 한국보건산업진흥원 바이오·헬스분야의 기술평가 특례상장제도 유지 요건을 보완해야 한다는 지적

· 기술특례상장 바이오헬스 기업의 재무상태는 상장 후 10년 후까지도 열악한 경향을 보이지만 이러한 여건에도 연구개발비 투자는 증가하는 만큼 재무적 성과 요건을 완화해야 한다는 주장

· 보건산업진흥원에 따르면 기술특례로 상장된 바이오헬스 기업의 상장 시점 매출액은 일반상장 기업의 11%, 자기자본은 23% 수준

· 이처럼 기술특례 상장 바이오헬스 기업의 열악한 재무상태는 상장 후 10년 후까지도 비슷한 경향. 또한 이런 여건에서도 연구개발비 투자는 꾸준히 증가하는 것

· 매출은 나오지 않는데 연구개발비는 계속 증가하다 보니, 기술특례상장 바이오헬스 기업의 84%가 법인세비용차감전 계속사업손실이 10억원을 초과

https://n.news.naver.com/article/029/0002828219?sid=105

#엑소좀 #일리아스바이오로직스

일리아스는 세포 유래 나노입자인 엑소좀에 고분자량의 약리단백질 탑재가 가능한 독창적인 플랫폼기술을 기반으로 염증성 질환 등에 초점을 둔 자체 파이프라인을 연구개발하고 있는 전문기업

회사의 선도 파이프라인인 ‘ILB-202’가 최근 호주에서 임상 1상시험의 투약과 평가를 완료, 코호트의 안전성 검토 위원회 미팅을 최근 성공적

세포 유래 엑소좀을 그대로 이용하거나 개량된 엑소좀의 경우 국소 투여하는 형태가 대부분인데 반해 해당 임상시험은 개량된 엑소좀을 전신 투여한 형태라는 점에서 차별성

https://n.news.naver.com/article/016/0002205117?sid=105

엑소좀 맏형이었던 코디악 파산 후 엑소좀 기반 치료제 회사들은 펀딩의 난항을 겪고 있습니다. VC업계에서 한창 펀딩이 잘되던 당시에는 엑소좀 화장품 업체가 밸류도 못받고 못난이 취급 당했는데, 지금은 화장품 회사들이 돈도 잘벌고 생산 확장을 위한 펀딩도 수월하게 진행되고 있습니다. 일리아스는 20년 9월 에 펀딩을 크게 받아놔서 계속해서 임상을 진행하고 있는 것 같은데, 2년이 지났으니 추가 펀딩 혹은 상장을 트라이 할 것 같습니다.

· ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(antibody)와 강력한 세포 사멸 기능을 갖는 약물(drug·payload)이 링커(linker)라는 연결 물질로 결합한 형태의 바이오 의약품. 약물이 암세포에만 선택적으로 작용해 치료 효과는 높이고 부작용은 최소화할 수 있는 장점

· 롯데바이오로직스는 지난 7월 국내 바이오 벤처 기업 #카나프테라퓨틱스 와 ADC 기술 플랫폼 구축을 위한 위탁 연구 및 공동 개발 협약을 체결

· 셀트리온은 영국 ADC 전문 개발사 ' #익수다테라퓨틱스 '의 최대 지분을 확보했으며, 국내 바이오테크 '피노바이오'로부터 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술을 활용할 수 있는 권리도 확보

· #에이비엘바이오 는 최근 네덜란드 생명 공학 기업인 시나픽스로부터 이중항체 항체약물접합체 개발을 위한 플랫폼 기술을 도입하는 계약을 체결

· 삼성바이오로직스는 지분 투자와 함께 #에임드바이오 와 ADC 개발을 위한 기술 연구를 진행

https://n.news.naver.com/article/001/0014232104?sid=105

▶️ #카나프테라퓨틱스 펀딩 중
· 200억 규모 시리즈 C 개시...2024년 IPO 목표로 절차 진행 중

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202307121548336880107284