📌Bio IPO Guide Weekly - 10월 1주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 청약 : 에스엘에스바이오(23-10-10~11, 하나증권)

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

죄송합니다..지인에게 연락와서 보니 엔지노믹스 9월 26일 심사신청 했는데 위클리에 누락되었네요 ㅠ 차주 위클리에 기재하도록 하겠습니다. 즐거운 연휴 잘 마무리하시길 바랍니다! 🫡

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231004』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -

▶️ 효력발생(예정)일
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-11 / 일반상장 / -

▶️ 청약
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-10~11 / 일반상장 / -

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A

▶️ 효력발생(예정)일
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-11 / 일반상장 / -

▶️ 청약
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-10~11 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

· 하지정맥류 치료기기 ‘베노클로’를 내세워 2025년 매출 250억원을 달성할 것

· 허가 신청을 위한 마지막 단계인 확증임상을 진행 중

· 3세대 하지정맥류 치료법은 의료용 접합제로 역류 혈관을 막는 원리

· 3세대 치료법은 1세대, 2세대 치료법보다 시술시간이 짧고, 시술 후 압박스타킹을 신을 필요가 없음

· 시판 중인 3세대 하지정맥류 치료기기는 미국 메드트로닉의 ‘베나실’이 유일

https://www.hankyung.com/article/2023100327931

#에스엘에스바이오

· 코넥스 시장에서 코스닥 시장으로 이전 상장, 공모 물량은 77만주(약 53억원)로 구주 매출 없이 100% 일반공모로 모집

· 의약품 품질 관리와 신약 개발 지원 사업, 인체·동물용 체외진단기기 개발 사업 등을 하는 기업

· 희망 공모가 밴드는 8200~9400원이었는데, 밴드 하단보다 15% 가까이 낮아진 가격에 공모가가 확정, 기관 수요예측 경쟁률은 235.14대 1을 기록

· 상장 직후 유통 가능한 물량은 총 470만431주(61.24%)로 올해 코스닥 상장사의 평균 유통 가능 물량 비율인 33.32%보다 2배가량 높아 오버행 부담이 크다는 평가

· 다만 수요예측 성적이 저조한 탓에 공모가가 희망 범위보다 낮게 책정되면서 가격 매력이 부각될 수 있다는 의견

https://n.news.naver.com/article/366/0000936543?sid=101

#기술특례

· 한국보건산업진흥원 바이오·헬스분야의 기술평가 특례상장제도 유지 요건을 보완해야 한다는 지적

· 기술특례상장 바이오헬스 기업의 재무상태는 상장 후 10년 후까지도 열악한 경향을 보이지만 이러한 여건에도 연구개발비 투자는 증가하는 만큼 재무적 성과 요건을 완화해야 한다는 주장

· 보건산업진흥원에 따르면 기술특례로 상장된 바이오헬스 기업의 상장 시점 매출액은 일반상장 기업의 11%, 자기자본은 23% 수준

· 이처럼 기술특례 상장 바이오헬스 기업의 열악한 재무상태는 상장 후 10년 후까지도 비슷한 경향. 또한 이런 여건에서도 연구개발비 투자는 꾸준히 증가하는 것

· 매출은 나오지 않는데 연구개발비는 계속 증가하다 보니, 기술특례상장 바이오헬스 기업의 84%가 법인세비용차감전 계속사업손실이 10억원을 초과

https://n.news.naver.com/article/029/0002828219?sid=105

#엑소좀 #일리아스바이오로직스

일리아스는 세포 유래 나노입자인 엑소좀에 고분자량의 약리단백질 탑재가 가능한 독창적인 플랫폼기술을 기반으로 염증성 질환 등에 초점을 둔 자체 파이프라인을 연구개발하고 있는 전문기업

회사의 선도 파이프라인인 ‘ILB-202’가 최근 호주에서 임상 1상시험의 투약과 평가를 완료, 코호트의 안전성 검토 위원회 미팅을 최근 성공적

세포 유래 엑소좀을 그대로 이용하거나 개량된 엑소좀의 경우 국소 투여하는 형태가 대부분인데 반해 해당 임상시험은 개량된 엑소좀을 전신 투여한 형태라는 점에서 차별성

https://n.news.naver.com/article/016/0002205117?sid=105

엑소좀 맏형이었던 코디악 파산 후 엑소좀 기반 치료제 회사들은 펀딩의 난항을 겪고 있습니다. VC업계에서 한창 펀딩이 잘되던 당시에는 엑소좀 화장품 업체가 밸류도 못받고 못난이 취급 당했는데, 지금은 화장품 회사들이 돈도 잘벌고 생산 확장을 위한 펀딩도 수월하게 진행되고 있습니다. 일리아스는 20년 9월 에 펀딩을 크게 받아놔서 계속해서 임상을 진행하고 있는 것 같은데, 2년이 지났으니 추가 펀딩 혹은 상장을 트라이 할 것 같습니다.

· ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(antibody)와 강력한 세포 사멸 기능을 갖는 약물(drug·payload)이 링커(linker)라는 연결 물질로 결합한 형태의 바이오 의약품. 약물이 암세포에만 선택적으로 작용해 치료 효과는 높이고 부작용은 최소화할 수 있는 장점

· 롯데바이오로직스는 지난 7월 국내 바이오 벤처 기업 #카나프테라퓨틱스 와 ADC 기술 플랫폼 구축을 위한 위탁 연구 및 공동 개발 협약을 체결

· 셀트리온은 영국 ADC 전문 개발사 ' #익수다테라퓨틱스 '의 최대 지분을 확보했으며, 국내 바이오테크 '피노바이오'로부터 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술을 활용할 수 있는 권리도 확보

· #에이비엘바이오 는 최근 네덜란드 생명 공학 기업인 시나픽스로부터 이중항체 항체약물접합체 개발을 위한 플랫폼 기술을 도입하는 계약을 체결

· 삼성바이오로직스는 지분 투자와 함께 #에임드바이오 와 ADC 개발을 위한 기술 연구를 진행

https://n.news.naver.com/article/001/0014232104?sid=105

▶️ #카나프테라퓨틱스 펀딩 중
· 200억 규모 시리즈 C 개시...2024년 IPO 목표로 절차 진행 중

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202307121548336880107284

['21~'25년 요약]
· ADC > mRNA > GLP-1 > ADC > mRNA > ???

(엔디비아, 또 AI 기반 신약 개발사 투자: Lambic Tx, $100mil. 투자유치)

===========
AI 기반 저분자 합성 항암제를 개발 중인 Iambic Therapeutics(전 Entos)가 $100mil. Series B 투자유치를 완료하였다.

이번 투자는 Ascenta Capital 과 Abingworth 리드하고, 엔디비아 등의 신규 투자자들과 Orbimed, Sequoia Capital등의 기존 투자자들이 참여하였다.

Lambic은 선택성 높고 뇌로 전달되는 HER2 저해제, 선택성 높은CDK24저해제 등을 개발 중이다. 이번 투자금으로 다수의 제품들을 임상 단계까지 진입시키는 게 목표이다.

이 회사는 2019년에 설립되었고, 캘리포니아 샌디에고에 위치해 있다.

============
Lambic의 AI기반 신약 발굴 플랫폼은 NVIDIA DGX Cloud AI 수퍼컴퓨팅 플랫폼, NVIDIA BioNeMo 클라우드 서비스 등 엔디비아의 기술과 서비스를 활용한다.

요즘 엔디비아(CVC 포함)가 AI 기반 신약 개발사에 투자를 많이 하는데, 가장 최근에만 해도 Generate Bio와 Recursion Pharma에 투자하였다. 이러한 행보는 엔디비아의 사업 확장을 위한 것인 듯 하다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news

https://www.businesswire.com/news/home/20231003865353/en/Iambic-Therapeutics-Announces-Close-of-Oversubscribed-100-Million-Series-B-Financing-to-Advance-AI-Discovered-Therapeutics-into-Clinical-Development-and-Enters-Collaboration-with-NVIDIA

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231005』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

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🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
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💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
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💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A

▶️ 효력발생(예정)일
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB
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▶️ 청약
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-10~11 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

· 임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 ㈜덴티스( 대표이사 심기봉) 자회사 ㈜티에네스(대표이사 장원건)가 37억5000만원 규모 투자를 유치

· 티에네스는 디지털 기반 투명교정 전문 치과기업으로 덴티스가 57% 지분을 보유해 최대주주

· 세라핀은 2021년 출시 후 현재 국내 11개 치과대학 중 7개 치과대학 교정과에서 세라핀을 사용

· 국내 최초 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증, 현재 유럽 및 동남아 시장을 필두로 글로벌 시장 진출을 위한 준비를 본격화 하고 있으며 미국 FDA 허가도 추진 중

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=231687

· 에이비프로바이오는 미국 관계사인 ‘에이비프로 코퍼레이션(에이비프로)’가 스팩 상장을 위한 절차를 개시

· 스팩 상장을 추진하고 있는 기업인수목적회사 ‘아틀란틱 코스탈 애퀴지션 2(아틀란틱)’가 미국 증권거래위원회(SEC)에 스팩 합병 조건 확정 계약에 따른 신고서를 제출

· 이번에 제출된 증권 신고서에 따르면 에이비프로의 평가 가치는 7억2500만달러(한화 약 9849억원)에 달한다고 명시

· 에이비프로는 차세대 항체 치료법을 개발 중인 기업. ‘HER2+’ 암 치료에 중점을 두고 있으며 유방암, 위암, 대장암 증을 주요 적응증으로 하고 있으며 에이비프로가 독점 개발한 ‘다이버스이뮨(DiversImmune)’ 플랫폼으로 항체 개발

· 셀트리온과 HER2+ 췌장암, 유방암, 위암 치료를 위해 ‘T-셀 인게이저’인 ABP 102에 대한 추가 개발을 위한 독점적인 협력관계가 구축된 상태

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202310051010203680104489

· 관련업계에 따르면 현재 글로벌 제약사가 지투지바이오의 연구소와 GMP(의약품 제조 관리 기준) 시설 점검, 파이프라인 물질 평가, 동물시험 등을 진행

· 글로벌 제약사의 지투지바이오 실사 작업은 연내 완료될 예정이다. 이 글로벌 제약사는 지난 1월 지투지바이오와 당뇨 및 비만 치료제 공동 시험을 위한 업무 협약을 맺은 기업

· 지투지바이오는 자체 기술을 활용해 당뇨병 및 비만 치료제 'GB-7001', 치매 치료제 'GB-5001', 수술 뒤 통증 치료제 'GB-6002', 전립선암 치료제 'GB-7101/GB-7103', 탈모 치료제 'GB-6201/GB-6203' 등을 개발

· 지투지바이오는 최근 200억원 규모의 프리IPO(상장 전 투자 유치)를 진행했는데 비만 치료제에 대한 기대감 등에 힘입어 벤처캐피탈(VC) 등으로부터 뜨거운 관심

#지투지바이오
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023100415443563841