릴리가 '마운자로(mounjaro, tirzepatid)'의 비만 임상 3상 최종결과를 국제학술지 네이처메디슨에 게재했네요.

GIP/GLP-1 이중작용제 '티제파티드' 성분의 마운자로는 지난해 제2형 당뇨병 치료제로 승인받았고, 비만으로는 올해말 승인을 기대하고 있습니다.

12주의 생활습관 관리에 이은 72주간의 효능분석을 진행한 결과, 추가적으로 체중을 18.4% 낮춰 위약군과 20.8%p 차이를 보였습니다.
5%이상 체중감소를 달성한 환자비율은 87.5%(vs 16.5%)로 나타나며 공동 1차종결점을 모두 충족시켰습니다.


http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20052

국내 주요 기업의 로봇사업 추진 현황

웨어러블 로봇은 1) 산업용, 2) 헬스케어로 구분되는데, 물류 보조슈트 웨어러블 로봇 개발이 다수 진행되고 있습니다. 한편 대표적인 헬스케어 웨어러블 로봇 회사는 일본의 사이버다인(Cyberdine)으로 하지(다리) 재활 로봇 등 다양한 웨어러블 로봇을 제조·판매하고 있습니다.

대표 제품인 ‘HAL 시리즈’는 재활치료·이동 지원·작업 지원 등 다양한 용도로 사용 중이며, 2010년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 승인을 받은 HAL 시리즈는 일본 후생노동성이 의료보험 지원 대상에 포함되기도 했습니다.

국내 대표기업은 현재 거래소 심사 진행중인 #엔젤로보틱스 입니다. 엔젤렉스 M20이라는 제품이 사이버다인의 HAL 시리즈의 경쟁모델로, 이미 의료기기 3등급 품목허가를 획득했습니다.

[사이버다인 제품]
https://www.youtube.com/watch?v=7bqpt-6hKYg

[엔젤로보틱스 로봇선별급여 적용]
http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=103384

#웨어러블로봇 #엔젤로보틱스

골관절염 유전자 치료제 인보사 케이주성분을 조작하고 당국에 허위 서류를 제출한 혐의로 기소된 코오롱생명과학 임원들이 2심에서도 무죄를 선고

https://n.news.naver.com/article/001/0014270700?sid=102

레몬톡톡’은 스마트 환자용 앱 ‘레몬케어’ 및 실손보험 간편청구 앱 ‘청구의신’과 연동해 카카오 알림톡 기반으로 의료 편의 서비스를 제공하는 플랫폼

전국 상급∙종합병원 및 일반 병∙의원 포함, 총 130여 개 의료기관에 레몬톡톡 서비스를 확대 적용하면서 스마트 헬스케어 생태계 조성

#레몬헬스케어
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=12464

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231019』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 수요예측
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-18~19 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

아리바이오는 최근 식품의약품안전처 (MFDS)로부터 경도인지장애 치료제 AR1004의 국내 임상2상 IND 승인

AR1004는 퇴행성 뇌질환 분야에서 다중기전 약물을 개발 중인 아리바이오의 파이프라인 중 경도인지장애 (Mild Cognitive Impairment, MCI)를 대상으로 한 치료제

#아리바이오
https://health.chosun.com/site/data/html_dir/2023/10/19/2023101900937.html

티씨노바이오는 지난달 고형암 환자를 대상으로 TXN10128의 첫 환자 투여를 시작, 글로벌에서 2번째로 임상개발에 들어간 ENPP1 저해제, 경구용 약물로 STING 매개 선천성 면역을 활성화시키는 기전

췌장암 마우스 모델에서 TXN10128과 방사선요법을 같이 진행한 결과, 종양이 사라지는 약물반응(CR)을 관찰했으며, 종양을 다시 주입하는 재발 모델(rechallenge)에서 ENPP1 저해제 투여에 따라 면역기억이 형성된 것을 확인

#티씨노바이오사이언스
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20069

EDGC(이원다이애그노믹스)는 주당 680원 7400만주 규모의 유상증자를 진행하며 공동설립자인 이민섭 대표이사가 책임경영 의지를 밝히며 이번 유상증자에 100%의 배정비율로 참여

10월 19일, 20일 양일간 진행되는 구주주 청약은 현재 발행된 주식의 100%인 7400만주로 주주명부에 등재된 주주에게 소유주식 1주당 0.8239370182주의 비율로 배정. 일반 공모 청약은 구주주 청약 잔여분에 대해 10월 24일, 25일 진행할 예정

#EDGC
https://www.newspim.com/news/view/20231019000153

노보 노디스크는 싱가포르 파이오텍 KBP 바이오사이언스(KBP Biosciences)와 이 회사의 고혈압 치료 후보물질 ‘오세두레논(ocedurenone, KBP-5074)’을 최대 13억달러(약 1조7615억원)에 인수하기로 합의

오세두레논은 경구 투여하는 저분자 3세대 비스테로이드성 미네랄 코르티코이드 수용체 길항제(nsMRA)다. 고혈압을 일으키는 것으로 알려진 미네랄 코르티코이드 수용체와 결합해 작용을 차단하는 기전

현재까지 오세두레논에 대한 총 9건의 임상 시험이 진행. 2b상 임상에서 오세두레논은 만성 신장병과 두 가지 이상의 혈압 강하제 투여에도 혈압이 잘 안 내려가는 ‘조절되지 않는 고혈압’이 있는 환자에게 치료 효과가 있는 것으로 나타남

#노보노디스크
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2023/10/19/AMWYVXSRBFC73KLYZ33QKZQ52M/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

혈당 모니터링 시스템의 판매 호조로 애보트 이익 추정치 상회

Abbott Laboratories는 당뇨병 관리 제품에 대한 강한 수요로 인해 3분기 수익 추정치를 상회한 후 올해 수익 예측을 강화했습니다.

제1형 당뇨병 환자가 주로 사용하는 회사의 포도당 모니터링(CGM) 장치인 FreeStyle Libre는 3분기에 약 14억 달러의 매출을 올렸습니다. 이는 30.5% 증가한 수치이며 회사 매출의 약 14%를 차지합니다

다만 노보노디스크의 오젬픽, 엘리릴리의 마운자로 등 당뇨병 신약의 인기가 높아지면서 CGM 기기 매출도 압박을 받을 것으로 분석된다

애보트는 "상보적인 관계"가 될 수 있다고 말함으로써 이러한 우려를 완화하려고 노력했습니다. 지난 달 프리스타일 리브레의 판매가 신약이 속한 GLP-1 치료제의 사용 증가를 어떻게 추적했는지 보여주는 연구를 발표했습니다 .

LSEG 데이터에 따르면 Abbott의 의료기기 매출은 약 17% 증가한 42억 5천만 달러로 분석가의 추정치인 41억 6천만 달러를 넘어섰습니다.

회사는 또한 더 많은 사람들, 특히 노인 환자들이 대유행 기간 동안 연기되었던 수술을 선택함에 따라 심장 판막 및 심박 조율기와 같은 기타 의료 기기의 판매가 회복되는 것을 보고 있습니다

이전 예측인 주당 4.30~4.50달러에 비해 현재 주당 4.42~4.46달러의 연간 이익을 기대하고 있습니다.

애보트는 주당 1.14달러를 벌어 예상치인 1.10달러를 웃돌았습니다.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/abbott-beats-profit-estimates-strong-sales-devices-diagnostics-2023-10-18/

아이엠비디엑스 김태유 대표는 18일 “아스트라제네카와 동반 진단 협약 1단계(Phase 1)를 성공적으로 마무리하고 2단계(Phase 2)에 단독으로 선정됐다”고 밝힘

대표 기술은 암 환자의 혈액으로 진행성 암의 재발을 예측하고 진단하는 ‘알파 리퀴드’, 암환자가 아닌 사람의 혈액을 10~20㎖ 가량 채취해 대장암·위암 등 8개 암종을 동시 검사할 수 있는 ‘캔서 파인드’, 1~3기 암수술 후 절제한 암 조직을 분석해 재발을 모니터링하는 ‘캔서 디텍트’ 등

아스트라제네카와 동반진단 협약을 맺은 플랫폼은 ‘알파리퀴드’. 아스트라제네카는 진행성 전립선암 표적항암제인 린파자(성분명: 올라파립)’를 개발, 린파자는 브라카(BRCA)변이가 있는 전립선암 환자에게 처방되는데, 미국에서는 이같은 변이가 있는 환자를 가던트헬스, 파운데이션메디슨의 플랫폼으로 선별

이들 기업의 검사비는 1회에 4000달러(약 500만원)에 달한다. 김 대표는 “아스트라제네카가 미국 이외의 지역으로 시장 확대하기 위해 가격 경쟁력이 있는 액체생검 기업을 물색해 왔다“고 설명

아이엠비디엑스는 코스닥 시장 기술특례상장을 위한 한국거래소의 심사를 받고 있다. 올해 8월 코스닥 상장 예비심사를 청구했고, 코스닥 기술특례상장 기술성 평가에서 2개 평가기관으로부터 A등급 수령

#아이엠비디엑스
https://n.news.naver.com/article/366/0000940598?sid=101

유투바이오는 바이오기술(BT)과 정보기술(IT)의 융합을 통해 맞춤형 건강관리서비스 니즈를 충족하는 솔루션을 제공하고 있는 스마트 헬스케어 플랫폼 기업

주요 제품으로는 체외진단검사 서비스 랩투진(Lab2Gene), 건강검진 소프트웨어 유투체크(U2Check), 의료건강기록(PHR) 앱 유투모바일(U2Mobile)

2022년 매출은 690억원으로 2020년 240억원 대비 크게 늘었으며 영업이익 또한 2020년 9억원에서 지난해 157억원으로 증가해 3년간 연평균성장률 317.7%를 기록

유투바이오는 이번 상장을 위해 112만8720주를 공모한다. 공모예정가는 3300원~3900원으로 총 공모금액은 약 37억~44억원이다. 수요예측은 18~19일 진행되며 오는 23~24일 일반 청약을 거쳐 11월 중 상장 예정

#유투바이오
https://daily.hankooki.com/news/articleView.html?idxno=1010433

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231020』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 수요예측
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-18~19 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

유전자가위 생명공학사 빔 테라퓨틱스(Beam Therapeutics)는 19일(현지시간) 100명의 직원을 해고하고 일부 연구를 중단하며 일부 신약 개발 프로그램에서 파트너를 찾을 것

이번에 해고되는 100명의 직원은 회사 인력의 약 20%에 해당

앞으로 빔은 현재 임상시험 중인 겸상 적혈구 질환 치료제 ‘BEAM-101’을 포함한 겸상 적혈구 프로그램에 우선적으로 투자할 계획

간 및 폐 질환인 알파-1 항트립신 결핍증에 대한 프로그램을 진행하고 글리코겐 저장 질환 1a(GSD1a)에 대한 치료제를 미국 일부 지역에서 초기 임상시험을 실시할 예정

#빔테라퓨틱스
http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=111073

프리 IPO를 통해 63억원의 자금 조달을 마친 퓨쳐메디신이 코스닥 상장 재도전에 본격 돌입, 예비 심사 청구 일정은 이번 2023년 10월 중

퓨쳐메디신은 자사의 'FOCUS' 플랫폼 기술을 이용한 뉴클레오사이드(Nucleoside) 기반의 신약 개발 기술에 대한 기술성 평가를 진행했고, 지난 7월 평가기관인 나이스디앤비와 한국평가데이터로부터 모두 A등급을 받았다고 공시

퓨쳐메디신은 9개의 적응증을 대상으로 하는 7종의 파이프라인을 개발하고 있으며, 대표적인 후보물질로는 비알콜성지방간염(NASH) 치료제인 FM101이 있다. 해당 물질은 지난 2019년 HK이노엔에 라이센스 아웃(L/O)

#퓨쳐메디신 #코넥스 #이전상장
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=317978&sch_cate=D