Набираем обороты

Ого! Наша статья — первая в выдаче гугла по запросу drug due diligence ai!

А у интервью Дудя с Андреем Дороничевым уже 5 миллионов просмотров!

Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!

1 сентября лечу в Барселону, приглашен в качестве спикера на панель о трендах в биотех-инвестировании на конференции по Передовым терапиям.

Если кто-то в Барселоне и хочет увидеться, пишите.

Анонс!

Сегодня в 20:15 по Москве будет трансляция моей лекции "Инвестирование в биофарму: текущие тренды". Подключайтесь!

Кто не сможет, потом можно будет в записи посмотреть.
https://news.1rj.ru/str/LanceBio?livestream

Запись вчерашней лекции

Аневризмы, травмы, инсульты

Приложил руку к редактуре пятничного лонгрида на Биомолекуле, читайте!

Кстати, я сам разрабатывал афобазол для лечения последствий ишемического инсульта десять лет назад (даже в трех публикациях соавтором поучаствовал), дошло уже даже до планирования клинических исследований, но проект закрыли. А данные были многообещающие, и на крысах, и на кроликах. Хотя это, конечно, ничего еще не значит, инсульт с точки зрения трансляции из доклиники в клинику — сложный случай.

Что влияет на успех лекарства после выхода на рынок?

Интересная статья с анализом факторов, влияющих на успех коммерциализации лекарства. Ответы довольно предсказуемы, но теперь подтверждены статистикой. В областях с высоким уровнем неудовлетворенной потребности 80% успеха — это эффективность, маркетинг играет совсем небольшую роль. В областях с низкой и средней потребностью другие факторы играют более значительную роль.

И еще один вывод: второй на рынке препарат может добиться успеха, но должен заметно превосходить лидера по эффективности, безопасности или удобству.

FDA и прозрачность — 2

Среди всего треша, который происходит с руководством здравоохранения в США, есть одно светлое пятно: движение FDA к прозрачности, и не на словах, а на деле. Недавно к 202 ранее опубликованным (CRL, Complete Response Letter, что означает отказ в одобрении препарата) добавлены еще 89. Разница в том, что те касались уже одобренных препаратов, а новые — свежие, в том числе 2025 года. Мы имеем возможно заглянуть "под капот" работы FDA, взаимодействия агентства с компаниями.

Аналитики Jefferies проанализировали причины отказов, они на графике. CMC (то есть производство) и качество — на первом месте, и это особенно касается передовых терапий (на Биомолекуле 5 лет назад выходила статья Равиля Ниязова о том, насколько это сложная область).

Прозрачность — это очень полезно, чтобы не наступать на чужие грабли, но есть и риски: FDA не согласовывает зачерненный текст с компаниями, и туда могут попасть конфиденциальные детали.

Пишите мне, чтобы инвестировать вместе и подписывайтесь на канал

Как очистился биотех после ковида!

Аналитики банка Stifel подсчитали качество данных у публичных компаний и пришли к выводу, что нынче 82% стоимости публичного биотеха составляют компании с данными "очень хорошего" качества, по сравнению с 47% в 2022 году.

Вообще, у Stifel энтузиазм довольно велик:
- 2025 обещает стать одним из рекордных по M&A (сегодня Roche купил 89bio за $2.4B — компания в области метаболического стеатогепатита).
- ставка снижаются — вчера снизили на 0,25%, еще два снижения запланированы до конца года.
- у фармы очень большая потребность в новых продуктах из-за окончания патентов.

Но есть и пессимисты, которые говорят, что в США не все хорошо с инфляцией и рабочими местами, снижение ставки слишком малое, а регулирование цен на лекарства администрацией Трампа может нанести урон сектору. Посмотрим, как будет на самом деле.

Пишите мне, чтобы инвестировать вместе и подписывайтесь на канал!

Таблетка от старости и миллиардные прорывы - мифы и реальность biotech и Big Pharma

Дал интервью OnInvest — медиа-проекту банка и брокера Freedom Finance. В процессе обработки видео мне исказили рот, так что лучше слушать, чем смотреть 🤣🤣🤣
Или читать текстовую версию.

В разговоре с Эльмаром Муртазаевым вы узнаете:
👉 почему биотех и фарма — это рынок с высокими рисками и огромным потенциалом для развития медицины;
👉 какие ошибки чаще всего совершают инвесторы в сферу медицины, здоровья человека, биохакинга;
👉 какие направления способны изменить будущее медицины и капитализации компаний;
👉 как оценивать биотехнологические стартапы и чем они похожи на венчурные инвестиции;
👉 что ждать от прорывных исследований в области ожирения, онкологии, долголетия и продления активного здорового периода жизни.

Пишите мне, чтобы инвестировать вместе, и подписывайтесь на канал!

Еще один феникс

Компания uniQure легендарна. Основана в 1998 году замечательным ученым и предпринимателем Сандером ван Девентором, разработчиком одного из первых моноклональных антител и основателем одного из крупнейших европейских VC-фондов Forbion. Мне посчастливилось пообщаться c ним на одной из конференций.

В 2012 году они вывели на рынок ЕС первый генотерапевтический препарат Glybera. Правда, потом его пришлось вывести с рынка — за год была продана одна доза. Тогда компания переключилась на генную терапию гемофилии В, успешно разработала и продала ее CSL Behring (одобрена под названием Hemgenix), переключившись на болезнь Хантингтона.

Вчера компания сообщила об успехе исследования фазы 1/2 — впервые удалось показать достоверное замедление прогрессии заболевания по сравнению с историческим контролем. Акции выросли в 3,5 раза! Неудивительно: болезнь Хантингтона — крепкий орешек, который долго не поддавался.

С научной точки зрения продукт потрясающий — одноразовый укол вирусного вектора в мозг обеспечивает экспрессию микроРНК, которая предотвращает экспрессию патологического белка НТТ. В следующем году компания собирается подать документы на регистрацию.

Пишите мне, чтобы инвестировать вместе, и подписывайтесь на канал!

РНК-терапия — история, настоящее, будущее

На Биомолекуле — очень подробный обзор РНК-терапии. Прошло всего 64 года с открытия мРНК, а у нас уже есть вакцины от ковида, более 20 одобренных препаратов для лечения редких заболеваний на основе РНК и очень многообещающие разработки для более распространенных заболеваний!

Читайте и подписывайтесь на наш тг-канал

Почему мы не продаем лузеров

Уже не раз такое бывало — казалось, у компании нет надежд, и вдруг! Вчера Spruce Biosciences (NASDAQ: SPRB) выросла в 14 раз за один день. Раньше они разрабатывали препарат против эндокринных заболеваний, который провалил все исследования. Акции компании упали ниже доллара, они ушли с биржи, но потом сделали обратный сплит 1:70 и вернулись. Перед этим они купили у BioMarin совершенно посторонний актив — препарат фермент-заместительной терапии редкого неврологического заболевания синдрома Санфилиппо. Результаты фазы 3 оказались успешными, и вчера FDA присвоило препарату статус прорывной терапии. Акции компании полетели вверх (вероятно, зашел какой-то крупный фонд типа Baker Brothers).

Поэтому мы, в отличие от многих инвесторов, не "фиксируем убытки", если знаем команду и считаем, что она может вырулить. Мы терпеливо ждем и иногда это приносит плоды.

Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!

Нобелевка за регуляторные Т-клетки

На Биомолекуле вышел очень подробный текст про Нобелевку по физиологии и медицине и вообще про Треги (регуляторные Т-клетки). А я приложил к нему руку в том смысле, что посоветовал приглашенного эксперта — Таню Акимову, которую читал с незапамятных времен в ЖЖ (tanchik). Таня очень интересно рассказывает про то, как в 1980-х люди перестали верить в супрессорные Т-клетки, и как в СССР из-за отсутствия переводов новых статей и учебников не верили в существование регуляторных Т-клеток даже после их непосредственного открытия.

Что касается лекарств на основе Трегов, пока были в основном лишь провалы (например, пытались вводить их больным с рассеянным склерозом, но фаза 3 провалилась). Впрочем, сейчас, на новом уровне понимая, возможно что-то получится с CAR-Tregs или с аналогами IL-2 (вот у Nektar пока получается). Но косвенно открытие Трегов и изучение их свойств оказало огромное влияние на разработку лекарств. Ни одна презентация проекта по иммуноонкологии или аутоиммунным заболеваниям без них не обходится.

Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в крутейшие лекарства. Вчерашние нобелевки — это завтрашние лекарства!

Нобелевка по химии за металлорганические каркасы

И опять очень интересный материал на Биомолекуле. А эксперта для интервью снова предложил я — встречайте прекрасного Ивана Зюзина, специалиста по MOF из Кембриджа, UK!

Подписывайтесь на канал, не пропускайте интересное!

Как получаются блокбастеры?

Evaluate Pharma выпустила исследование о том, откуда берутся блокбастеры (препараты с годовыми продажами более $1 млрд), по каким показаниям и другую интересную статистику.

С 2014 по 2023 год FDA одобрило 487 препаратов, из них 193 достигли блокбастерного статуса, из них 17 продаются более чем на $10 млрд в год. Среди них есть как препараты, одобренные по многим показаниям (лидер тут Китруда [Merck] с 20 показаниями), так и нишевый препарат Трикафта компании Vertex для лечения муковисцидоза. Китруда лидирует и по продажам в 2023 ($18B), и по общей сумме продаж — к 2028 году она должна принести Merck $250B.

Обычно компаниям требуется 3-5 лет, чтобы достичь блокбастерного статуса, но есть и супер-быстрые: тирзепатид стал блокбастером в первый год, а препарат от ВИЧ Biktarvy — во второй.

Вопреки расхожему мнению, что бигфарма только покупает молекулы, а сама ничего не разрабатывает, статистика показывает, что больше блокбастеров (105) были разработаны внутри компаний, которые их потом продают, и только 81 — куплены (на рисунке видно, что у самых крупных игроков это примерно пополам).

Больше всего блокбастеров удалось создать Eli Lilly и AstraZeneca. Интересно, что у AZ, несмотря на втрое меньшую рыночную капитализацию, прогнозные кумулятивные продажи больше, чем у Lilly.

Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!

Добрались до мышей

Почему в США сокращают исследования на животных и как это скажется на фармацевтической науке?
Дал интервью на эту тему, за подготовку большое спасибо Равилю Ниязову!

Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!