🔰🔰  Pharmacokinetics

✅في حركية الدواء عند استخدام دواء acyclovir ضبط الجرعة يعتمد علىRenal clearance
Dose adjustment based on renal clearance and normal dosage regimen


✅200 mg every 4 hr
🔺<10 mL/min/1.73 m²: 200 mg q12hr
🔺≥10 mL/min/1.73 m²: 200 mg q4hr (five times daily)

✅400 mg every 12 hr
<10 mL/min/1.73 m²: 200 mg q12hr
≥10 mL/min/1.73 m²: 400 mg q12hr

✅800 mg every 4 hr
🔺<10 mL/min/1.73 m²: 800 mg q12hr
10-25 mL/min/1.73 m²: 800 mg
q8hr.
🔺>25 mL/min/1.73 m²: 800 mg q4hr (five times da.
🔺Dose adjustment based on dosage form

✅Renal impairment (1V)
🔺CrCl 25-50 mL/min/1.73 m2: Give
recommended dose q12hr
🔺CrCl 10-25 mL/min/1.73 m2: Give
recommended dose q24hr
🔺CrCl <10 mL/min/1.73 m2: Give 50% of
recommended dose q24hr
✅Renal impairment (PO)
🔺Normal dosage 200 mg q4hr or 400 mg q12hr
and CrCl <10 mL/min/1.73 m2: Decrease to 200
mg q12hr
🔺Normal dosage 800 mg q4hr and CrCI 10-25
mL/min/1.73 m²: Decrease to 800 mg q8hr
🔺Normal dosage 800 mg g4hr and CrCl <10 mL/
min/1.73 m²: Decrease to 800 mg q12hr

✅Immunocompromised patients
🔺10 mg/kg IV q8hr for 7 days
🔺CrCl 25-50 mL/min: Full recommended IV dose q12hr
🔺CrCl 10-25 mL/min: Full recommended IV dose once daily
🔺CrCl 0-10 mL/min: 50% of recommended IV dose once daily

✍✍إدريس عيدان
https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK/409

🔴 قواعد وممارسات التصنيع الجيد GMP

6- change control in the Pharmaceutical industries.


د.ص رزق السنه
https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK

"الاعشاب الطبية والعاقير : بين العلاج والوقاية"

✍🏻دص / يعقوب الصوفي


العقاقير والأعشاب الطبية هي موضوع شائع في الطب البديل والتكميلي.

تستخدم هذه الأدوية للعلاج والوقاية من الأمراض حيث انه يجب أن يكون استخدام هذه الاعشاب والعقاقير الطبية جزءًا من نمط حياة صحي ومتوازن، ومن الضروري على المرء تحديد احتياجاته الصحية والتغذوية والرياضية والروحية، واتخاذ خطوات لتلبية هذه الاحتياجات بشكل صحيح إذ أن هذه الأعشاب تحظى بشعبية كبيرة في جميع أنحاء العالم، حيث يستخدمها الملايين من الأشخاص للحفاظ على صحتهم وتحسين جودة حياتهم، وتشمل مجموعة واسعة من المنتجات التي تشتمل على المكونات النباتية، والفيتامينات، والمعادن، والأحماض الأمينية.


تستخدم الأدوية الطبية للحصول على نتائج سريعة في علاج المرض، بينما تستخدم الأعشاب الطبية للحصول على نتائج طويلة المدى في علاج المرض. يستخدم بعض المرضى أحيانًا كلاً منها معًا.

تستخدم بعض الأدوية للحصول على نتائج سريعة في علاج المرض، بينما تستخدم بعض الأدوية للحصول على نتائج طويلة المدى في علاج المرض. يستخدم بعض المرضى أحيانًا كلاً منها معًا.

في حين أن الأدوية الطبية تحتوي على مكونات كيميائية، فإن الأعشاب الطبية تحتوي على مكونات نباتية طبيعية. ومع ذلك، يجب أن يتم استخدامها بحذر لأنها قد تسبب آثارًا جانبية.

تستخدم الأعشاب الطبية للعلاج والوقاية من مجموعة واسعة من الأمراض، بما في ذلك:

- اضطرابات المعدة
- اضطرابات الجهاز التنفسي
- اضطرابات الجهاز الهضمي
- اضطرابات القلب والأوعية الدموية
- اضطرابات المفاصل والعظام
- اضطرابات نظام المناعة

تشير بعض التقارير إلى أن استخدام بعض الأعشاب قد يساهم في تحسين صحة المرء. على سبيل المثال، يستخدم بذور شجرة "الصفصاف" لتخفيف ألام المفاصل، في حين يستخدم "الزنجبيل" لتخفيف الغثيان والتقيؤ.

ومع ذلك، يجب أن يتم استشارة الطبيب قبل استخدام أي نوع من الأعشاب الطبية، خاصة إذا كان المريض يتناول أدوية أخرى. فقد تتفاعل بعض الأعشاب مع الأدوية وتؤثر على فعاليتها، مما يزيد من خطر حدوث آثار جانبية خطيرة. ولا ينصح باستخدام الأعشاب الطبية كبديل للأدوية الموصوفة من قبل الطبيب، وإنما كإضافة لها لتحسين صحة المرء بشكل عام. وفي حال شعور المريض بأي آثار جانبية أو تغيرات في حالته الصحية، يجب التوقف عن استخدام الأعشاب والاتصال بالطبيب فورًا.

مجال العقاقير والأعشاب الطبيه 
https://news.1rj.ru/str/joinchat/B56piw3WXZk2vSh13pAeRg

برنامج تطوير مهنة الصيدلة
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram

دور الصيدلاني في تسويق المنتجات الصيدلانية والأدوية

الصيدلاني المسوق هو الشخص المسؤول عن تسويق المنتجات الصيدلانية والأدوية للعملاء والمرضى. يعمل الصيدلاني المسوق في شركات الأدوية والشركات الصيدلانية والمستشفيات والعيادات الطبية.

تشمل مهام الصيدلاني المسوق:

- تحديد احتياجات العملاء والمرضى في المنتجات الصيدلانية.
- تطوير استراتيجية التسويق لزيادة مبيعات المنتجات.
- إنشاء حملات إعلانية لترويج المنتجات.
- الترويج للأدوية والمنتجات الطبية لأطباء وممارسي الرعاية الصحية.
يمكن للصيدلاني أن يساعد في الترويج للأدوية بطرق مختلفة، منها:

1. تزويد المرضى بالمعلومات: يستطيع الصيدلاني تزويد المرضى بالمعلومات حول الأدوية التي يتناولونها، وذلك عبر شرح طرق استخدامها والآثار الجانبية المحتملة.

2. الترويج للأدوية المشابهة: في حال عدم توفر نوع محدد من الأدوية، يستطيع الصيادلة الترويج لبديل مشابه من خلال إخبار المرضى بالفروق بين هذه الأنواع.

3. الترويج لبرامج التعبئة والعبوات: يمكن للصيدلاني الترويج لبرامج التعبئة للأدوية، وذلك عبر توضيح أهمية الالتزام بالجرعات المحددة وتفادي الإفراط في استخدام الأدوية.

4. تقديم المشورة: يستطيع الصيدلاني تقديم المشورة حول الأدوية المناسبة لحالات مختلفة، وذلك عبر تحديد أفضل الخيارات المتاحة وتوضيح فوائدها وآثارها الجانبية.

5. الترويج لمنتجات ذات صلة: يستطيع الصيادلة الترويج لمنتجات ذات صلة بالأدوية، مثل المكملات الغذائية والفيتامينات، وذلك عبر شرح فوائدها وكيفية استخدامها بشكل صحيح.


- تزويد العملاء بالمعلومات حول استخدام المنتجات وآثارها الجانبية.
- إعطاء نصائح صحية للعميل حول كيفية استخدام المنتج بشكل صحيح.

بشكل عام، يهدف الصيدلاني المسوق إلى زيادة المبيعات وتحسين الوعي بالمنتجات الصيدلانية والأدوية. يجب على الصيدلاني المسوق أن يكون لديه معرفة عميقة بالمنتجات الصيدلانية والأدوية وكذلك فهم جيد لاحتياجات العملاء والمرضى.

دص / يعقوب الصوفي

مجال التسويق الدوائي والصيدلاني
https://news.1rj.ru/str/joinchat/B56pixDOWK3fBggOmipWpQ

برنامج تطوير مهنة الصيدلة
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram

🔴 قواعد وممارسات التصنيع الجيد GMP

7- Quality assurance part 1
ضمان توكيد الجودة 1

د.ص رزق السنه
https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK

🔴 قواعد وممارسات التصنيع الجيد GMP

8- Quality assurance part 2
ضمان توكيد الجودة 2

د.ص رزق السنه
https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK

اللسان الجغرافي:
ما هو اللسان الجغرافي؟
يمثل حالة صحية غير مؤلمة تتمثل بظهور بقع حمراء ناعمة محاطة بحدود بيضاء أو تشققات على سطح وجوانب اللسان، وهذه البقع أو التشققات تجعل من اللسان كخارطة، ومن هنا أطلق عليه اسم اللسان الجغرافي.
ومن الجدير بالذكر أن اللسان الجغرافي غير ضار، إذ لا يرتبط بعدوى أو سرطان، ولا يمكنك التقاطه أو نقله إلى شخص آخر.
* أعراض اللسان الجغرافي :
الإصابة باللسان الجغرافي قد لا تظهر إلا بعد أشهر أو سنوات، وقد يلاحظها أولًا طبيب الأسنان خلال زيارتك له، ويختلف شكل اللسان الجغرافي من شخص لآخر عادة.
• وتتمثل أعراض اللسان الجغرافي في الآتي:
- بقع على منطقة أو أكثر من اللسان.
- حدود ظاهرة من اللسان قد تظهر باللون الأبيض.
- بقع مختلفة الشكل واللون.
- بقع يتغير حجمها مع الوقت.
- بقع تبقى على اللسان لمدة قد تصل إلى سنة في بعض الأحيان.
- تشققات مختلفة في سطح وجوانب اللسان.
- عدم الراحة وبالأخص عند تناول بعض أنواع الأطعمة.
* محفزات اللسان الجغرافي :
في بعض الأحيان قد يكون هناك محفزات تزيد من البقع والتشققات على اللسان الجغرافي، والتي تشمل الآتي:
- التدخين.
- مضغ التبغ.
- الأطعمة الحارة أو ذات الحموضة العالية.
- الأطعمة الساخنة.
- معجون الأسنان وغسول الفم.
* أسباب الإصابة باللسان الجغرافي :
حتى الآن من غير المعروف الأسباب المحددة وراء الإصابة باللسان الجغرافي.
إلا أن الباحثين يبحثون حول علاقات محتملة بين الإصابة ببعض المشاكل الصحية، مثل: الصدفية واللسان الجغرافي.
وهناك بعض عوامل الخطر التي قد ترفع من خطر الإصابة باللسان الجغرافي، وهي:
- اضطراب اللسان المتشقق، الذي يظهر على شكل أخاديد وتشققات عميقة على سطح اللسان.
- العوامل الوراثية.
ومن غير الممكن الوقاية من الإصابة باللسان الجغرافي نظرًا لعدم وجود أسباب محددة له.
* تشخيص اللسان الجغرافي :
يقوم الطبيب بتشخيص اللسان الجغرافي من خلال الفحص البدني، وتبعًا للأعراض التي قد يعاني منها الشخص المصاب، بما في ذلك أي إزعاج أثناء الأكل أو الشرب.
* علاج اللسان الجغرافي :
بما أن الإصابة باللسان الجغرافي لا تسبب أية أعراض خطيرة أو ألم في معظم الحالات، فلا خوف منه أبدًا ويكون العلاج غير ضروري، ولكن إذا كنت تعاني من ألم شديد ومستمر، فيمكن أن يصف لك الطبيب ما يأتي:
- غسول الفم مع مضادات الهيستامين.
- غسول الفم مع مخدر.
- مسكنات الألم الموضعية التي يمكنك وضعها مباشرة على لسانك.
- الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية.
- مرهم يحتوي على الستيرويدات القششرية.
- مكملات الزنك.
- مكملات فيتامين ب.
• تجنب مهيجات اللسان الجغرافي، مثل: 
- التبغ.
- الأطعمة الساخنة أو الحارة أو الحمضية أو المكسرات المالحة المجففة.
- الأطعمة الغنية بالتوابل.
* هل الإصابة باللسان الجغرافي خطيرة؟
قد يتسائل الكثير من الأشخاص إن كانت الإصابة باللسان الجغرافي خطيرة، لكنها ليست كذلك وليس لها أي مضاعفات على المدى البعيد.
فهي ليست مرتبطة بالإصابة بأمراض أخرى كالسرطان، وقد لا يشعر المصاب بها بأي أعراض، عدا الحرقة عند تناول بعض أنواع الأطعمة.
Edreess Aidan
Medscape
https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK/419

الأعلى للجامعات يوافق على سنة التدريب الإجباري ”الامتياز” للصيادلة

الأحد، 30 أبريل 2023 05:33 مـ بتوقيت القاهرة

وافق المجلس الأعلى للجامعات اليوم على مشروع قرار رئيس مجلس الوزراء بتعديل المادة (168) من اللائحة التنفيذية لقانون تنظيم الجامعات، والخاصة بعدد سنوات الدراسة بكلية الصيدلة، واستبدال المادة بالنص التالي: "مدة الدراسة لنيل درجة بكالوريوس الصيدلة (فارم دي Pharm D) خمس سنوات دراسية يعقُبها سنة للتدريب الإجباري في مواقع العمل التي يحددها المجلس الأعلى للمستشفيات الجامعية ويعتمدها المجلس الأعلى للجامعات".
كما وافق المجلس على اعتماد مشروع قرار رئيس مجلس الوزراء بتعديل المادة (154) من قانون تنظيم الجامعات، واستبدالها بالنص التالي: "مدة الدراسة لنيل درجة بكالوريوس في الطب والجراحة خمس سنوات دراسية بنظام الساعات أو النقاط المُعتمدة يعقبها سنتان للتدريب الإجباري في مواقع العمل التي يحددها المجلس الأعلى للمستشفيات الجامعية ويعتمدها المجلس الأعلى للجامعات".
https://www.aldawlanews.com/1065342

https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK/421

🔴 قواعد وممارسات التصنيع الجيد GMP

9- New Equipment qualification
ضمان كفاءة المعدات

د.ص رزق السنه
https://news.1rj.ru/str/medicationstudent7

🔴 ملحوظات هامة على أدوية قافلات قنوات الكالسيوم CCBs في علاج إرتفاع ضغط الدم  :

1) دواء amlodipine هو الوحيد الذي يمكن استخدامه في قصور القلب (بينما يضعف الآخرون وظائف القلب ويزيدون الأعراض سوءًا).

2) دواء  amlodipine هو الوحيد الذي يمكن استخدامه بعد  Myocardium  infraction (mi) والمرضى الذين يعانون من ضعف البطين الأيسر واحتقان رئوي (بينما الآخرين ↑معدل الوفيات).

3) يمتص nifedipin (الإطلاق الفوري) بسرعة ← يزيد خطر الاحمرار flushing والصداع والدوخة وتفاقم الذبحة الصدرية (↑ معدل ضربات القلب ، ↓ نضح الشريان التاجي). وهذا أقل إشكالية مع نيفيديبين SR الذي يكون طويل المفعول .

4) يستخدم nifedipin كعامل مؤخر للمخاض tocolytic agent.
وهو ايضا حساس للغاية للضوء (يستخدم مباشرة بعد التعرض للضوء).‌

✍ د.ص رزق السنه

https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK/423

8⃣Pharm Prof Note:
Prof/Dr Mahmoud Mahyoob Alburyhi

▶️Good Pharmacy Practice (GPP):
  (FIP/WHO):
(ممارسة الصيدلة الجيدة ، مهام ومسؤوليات الصيدلي تفاصيل الدور الأول للصيدلي .)

Role of the Pharmacist(1 ):

▶️(1) - Role of the Pharmacist:
Prepare, obtain, store, secure, distribute, administer, dispense and dispose of medical products.
(1- مهام الصيدلي: التحضيــر والتصنيع والتحليل والتزويــد و الحفــظ بأمــان والتسويق والتوزيع و إدارة ومتابعة تقييم وصف وصــرف الأدوية ، والتخلــص مــن الأدوية المنتهيــة الصلاحية.)

▶️Role 1: Function A:
Prepare extemporaneous medicine preparations and medical products.
(المهمة الأولى: تحضير وتصنيع الأدوية والمستحضرات الطبية مطابقة للمعايير .)
مهام الصيدلي التأكد من:
1- أن منطقة تحضير الأدوية مصممة بشكل يسمح بسهولة تحضير الأدوية بشكل نظيف وآمن وبدون أخطاء.
2- أن الأدوية المحضرة مطابقة للصيغ المكتوبة ومحضرة من مواد أولية وباستخدام أدوات مطابقة لمعايير الجودة ومعقمة.

▶️Role 1 : Function B:
Obtain, store and secure medicine preparations and medical products.
(المهمــة الثانيــة: التزويــد، وحفــظ الأدوية والمســتحضرات الصيدلانيــة بأمــان.)
مهام الصيدلي التأكد من:
1- أن عملية التزويد وشراء الأدوية تسير بشفافية ومهنية وبمساواة.
2- أن الأدوية المزودة ذات جودة عالية وليست مغشوشة أو غير مرخصة أو مزورة.
3- وضع خطة طوارئ لحالات نقص الأدوية.
4- أن ظروف التخزين مناسبة وتكون الأدوية خاضعة للرقابة.

▶️Role 1: Function C:
Distribute medicine preparations and medical products.
(المهمة الثالثة: توزيع و تسويق الأدوية والمستحضرات الصيدلانية.)
حيث يقوم الصيدلي:
1-  التعامـل مـع جميـع الأدوية والمسـتحضرات الصيدلانيـة بالطرق الرسمية وتوزيعهـا بطريقـة موثوقـة وآمنـة.
2- رصد الآثار الجانبية للأدوية والتبليغ عنها.

▶️Role 1: Function D:
Administration of medicines, vaccines and other injectable medications.
(المهمة الرابعة: إدارة الأدوية واللقاحات والحقن.)
حيث يكون للصيدلي دور في :
1- وضع سياسات وخطط إدارة الأدوية ورصد نتائجها.
2-  الوقايـة مـن الأمراض مـن خـلال تثقيـف وتوعيـة المجتمـع والمشـاركة فـي برامـج التطعيـم إضافـة إلـى ضمـان سـلامة المطاعيـم.

▶️Role 1: Function E:
Dispensing of medical products.
( المهمة الخامسة: تقييم الوصف و صرف الأدوية.)
مهام الصيدلي التأكد من:
1- وجود المكان المناسب والصيادلة المدربين لتقديم الخدمات الصيدلانية.
2- تدقيــق وتقييــم كل الوصفــات الــواردة للصيدليــة قبــل صــرف الــدواء للمريــض،  مــع اخــذ النواحــي العلاجيــة والاجتماعيـة والإقتصادية للمريــض بعيــن الإعتبار.
4- تطبيـق أسـس الصـرف الجيـد للـدواء ً وبخاصـة التأكـد مـن وجـود مبرر استعمال الـدواء، صـرف الـدواء بالشـكل المناسـب وبالجرعـة المناسـبة، كتابـة تعليمـات اسـتعمال الـدواء بشـكل واضـح، التأكـد مـن عـدم وجـود تفاعلات بيـن الأدوية الموصوفـة و/أو بيـن الأدوية والغـذاء وكذلـك التأكـد مـن موانـع الإستخدام.
4- ضمـان خصوصيـة المريـض، وتقديـم المشـورة والتعليمـات الصيدلانيـة الكافيـة للمريــض شــفهيا و كتابــة وضمــان فهــم المريــض لهــا.
5- القيام بإجراءات توثيق صرف الأدوية.

▶️Role 1: Function F:
Dispose of medicine preparations and medical products.
( المهمة السادسة: التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية.)
مهام الصيدلي إجراء:
1- الجرد المنتظم للتأكد من تواريخ إنتهاء صلاحية الأدوية وإتلاف المنتهي منها باتباع الطرق السليمة والعلمية وتعليمات الجهات المختصة .
2- فصل الأدوية المسحوبة من الصيدليات ومنع صرفها للمرضى.
3- التخلـص الآمن مـن النفايـات الطبيـة فـي الصيدليـة وتزويـد المرضـى بالمعلومـات  عــن كيفيــة التخلــص الآمــن مــن الأدوية منتهيــة الصلاحيــة والأجهزة الطبيــة التالفــة الموجــودة لديهــم.

▶️Pharmacy  Profession Development Program  (ppdprogram):
 https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/5158

🔺تعاريف ومصطلحات صيدلانية داخل المصنع

1 الطبخة او التشغيلة
هي الكمية المعلومة من المواد الأولية أو مواد التعبئة والتغليف أو المنتج نصف المصنع (بعد أن يمر بعملية تصنيعية
2 واحدة أو أكثر) أو المنتج النهائي ومن اهم صفاتها: التجانس
.
ملاحظة عن الإنتاج المصنع : لغرض إتمام بعض المراحل التصنيعية، يمكن أن تقسم الطبخة او التشغيلة إلى طبخات
ثانوية والتي يمكن إعادة خلطها من جديد لتكون طبخة متمازجة جيدا، في الإنتاج المستمر يجب أن تمثل الطبخة او
التشغيلة الواحدة جزءا من الإنتاج لها خصوصيتها. 
3 رقم الطبخة او التشغيلة
عبارة عن تركيبة رقمية يمكن تضمين بعض الأحرف معها تستخدم لتمييز طبخة معينة. 
4 الكمية المنتجة
تمثل كمية المنتج الذي كان قد إنتهى تحضيره التركيبي ولم تتم تعبئته أو تغليفه. 
5 المنتج النهائي
الدواء الذي تجاوز كل مراحل الإنتاج بما فيها عملية التعبئة والتغليف في العبوات النهائية. 
6 المستحضر نصف المصنع أو المستحضر الوسطي
هي المواد المنتجة جزئياً وتنتظر المرور بعمليات تصنيعية مكملة قبل أن تصبح بشكل مستحضر جاهز للتعبئة.
7 التصنيع
يستخدم هذا الوصف إشارة إلى كل العمليات التي تشمل شراء المواد والمستحضرات والإنتاج ومراقبة الجودة وإطلاق
المنتج والخزن والتوزيع وما يتعلق بها من نظم مراقبة.
8 المُصنّع
يطلق هذا التعبير على حامل ترخيص لتصنيع الدواء بقرار من وزارة الصحة العامة.
9 الدواء، المستحضر
هو كل مادة بسيطة او مركبة لها خصائص للشفاء او للوقاية او لها فعل فيزيولوجي وتستعمل في طب الإنسان او
الحيوان. 
10 التعبئة والتغليف
كل العمليات التي تجرى على الكمية المنتجة غير المعبأة بعد تجاوزها مرحلة الإنتاج وتشمل التعبئة واستخدام اللواصق
التي تميز المنتج النهائي. 
ملاحظة :التعبئة في جو معقم للمنتج المعقم او الذي سيتم تعقيمه بعد تعبئته لا تعتبر عادة جزءا من عمليات التعبئة
والتغليف. 
11 مواد التعبئة والتغليف
وتشمل المواد المستخدمة في تعبئة وتغليف الدواء وهذه المواد لا تشمل التغليف الخارجي الذي يستخدم لإغراض النقل
أو الشحن. يمكن تصنيف مواد التعبئة والتغليف إلى أولية وثانوية اعتمادا على كونها ملامسة او غير ملامسة مع
المنتج
12 التركيبة التصنيعية
وثيقة او مجموعة وثائق تحدد المواد الاولية وكمياتها ومواد التعبئة والتغليف، بالاضافة الى وصف الطرق والاحتياطات
المطلوب اتخاذها لانتاج كمية محددة من المنتج النهائي بما في ذلك تعليمات التصنيع والرقابة اثناء التصنيع.
13 الإنتاج
يشمل كل العمليات الداخلة في تركيب الدواء ابتداء" من استلام المواد الأولية مروراً بسلسلة من الخطوات التصنيعية
والتعبئة والتغليف والتي تنتهي بالمنتج النهائي.
14 التسوية
يعبر عن المقارنة والتقريب الحسابي بين الكمية المنتجة المحسوبة نظرياً (آخذين في الاعتبار كمية المواد الأولية ومواد
التعبئة والتغليف الداخلة في الإنتاج) والكمية المنتجة الفعلية. 
15 المنطقة النظيفة
وتمثل تلك المساحة التي يتم التحكم ببيئتها بنظم تسيطر على التلوث الجزيئي والجرثومي حيث يتم نصب هذه النظم
بطريقة تحد من دخول أو نمو أو تعلق الملوثات داخل هذه المنطقة.
16 التلوث التقاطعي
يراد به التعبير عن تلوث مادة اولية او مستحضر وسطي او منتج نهائي بمادة اولية اخرى او منتج اخر اثناء عملية
التصنيع.
17 الإستعادة
إدخال لكل أو جزء من الطبخات السابقة (الناجحة نوعياً) ضمن طبخة أخرى في مرحلة من مراحل التصنيع. 
18 إعادة التركيب
إعادة تشغيل كل أو جزء من طبخة منتجة سابقاً ذات نوعية غير مقبولة في أحد مراحل التصنيع لإجراء تحسين الجودة
من خلال عملية أو مجموعة من العمليات المضافة. 
19 الإعادة
يستخدم لوصف الحالة التي يعاد فيها الدواء إلى المصنع أو الموزع وذلك لإحتمالية وجود عيب في الجودة. 
20 المواد الأولية
أي مادة ذات نوعية محددة يتم استخدامها في إنتاج المنتج الصيدلاني ولا تدخل مواد التعبئة والتغليف في هذا المفهوم
✍✍دص ادريس عيدان
https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK/426

21 الاطلاق
هي العملية التي يخول بها استعمال او بيع المنتج بعد التأكد من جودته من قبل الصيدلي المسؤول عن ضمان الجودة. 
22 الطرق النموذجية في العمليات الإنتاجية
وتمثل بالوسائل الموثقة والمعتمدة والتي تكتب بشكل توجيهات للقيام بمختلف الأعمال ذات العلاقة بالإنتاج وتتصف هذه
الطرق المدونة بالعمومية (على سبيل المثال كيفية تشغيل الأجهزة، والإدارة، النظافة، التعيير وتنظيف الموقع الإنتاجي
والسيطرة على بيئة المصنع وأخذ النماذج والتفتيش) ويمكن استخدام بعضاً من هذه الطرق الوصفية كوثائق مكملة في
استمارة المنتج وفي وثائق الطبخة او التشغيلة الإنتاجية.
23 التعقيم
وهي تعبير يستخدم لوصف القضاء على العوامل الجرثومية، إن شروط اختبار التعقيم مذكورة في المصادر المعتمدة
رسمياً مثل دستور الأدوية الأوربي. 
24 التثبتية
وتعبر عن الإجراء الموثق والذي يثبت أن كل خطوات التشغيل والإنتاج والأجهزة والمواد والفعاليات والأنظمة
المستخدمة تؤدي إلى النتيجة المرجوة. 
25 المغلق الهوائي أومناطق عزل هوائية
هو الحيز المحصور بين بابين أو أكثر ويفصل بين حجرتين أو أكثر وعلى سبيل المثال الحيز الذي يفصل بين مكانين
يختلفان في التصنيف المصنعي للنظافة وذلك للسيطرة على التيار الهوائي ما بين المكانين عند دخول أو خروج العمال
أو المستحضرات. 
26 إدارة الجودة
هو القسم من العمل الإداري الذي يعنى بإقرار سياسة الجودة وتنفيذها. تطلق سياسة الجودة على كامل توجهات
المؤسسة فيما يتعلق بالجودة وذلك طبقاً لما تقرره الإدارة العليا.
27 مراقبة الجودة
هو الجزء من ممارسة التصنيع الجيد الذي يعنى بالعينات، المواصفات، الإختبارات، بالتنظيم، التوثيق وطرق التصريح
بالاستعمال. مراقبة الجودة تضمن ان الاختبارات الضرورية والمناسبة قد أجريت وان المواد لم يصرح باستعمالها
والدواء لم يطلق الا بعد التاكد من مطابقته للمواصفات. 
28 ضمان الجودة
المفهوم الشامل الذي يعنى بجميع الامور التي تؤثر في المنتج النهائي قبل صنيعه او اثناءه او بعده. فان ضمان الجودة
يشمل جميع الترتيبات المنظمة التي تتخذ لتقديم الثقة الكافية بان الدواء هو ذات نوعية ملائمة للاستعمال المطلوب
وحسب المواصفات المسجلة في وزارة الصحة العامة. 
29 التعيير
هي مجموعة من العمليات التي يراد بها (في ظروف معينة) المطابقة ما بين القيم التي يؤشرها جهاز أو نظام يستخدم
لقياس الكميات أو الحجوم مثلا وبين ما يناظرها من القيم المعروفة ذات الصفة المرجعية. 
30 الحجر
 
هو تلك الحالة التي تعزل فيها المواد الأولية، أو الكمية المنتجة، أو المواد الجاهزة أو مواد التعبئة والتغليف، فيزيائياً، أو
بأي وسيلة فعالة أخرى، ريثما يصدر قرار بإجازة استعمالها أو رفضها، أو إعادة تصنيعها. 
31ٍ التخزين
اصطلاح يستعمل لوصف الحفظ الآمن للمواد الأولية ومواد التعبئة والتغليف والمكونات التي يتم استلامها
والمستحضرات التي يجري تصنيعها وشبه الجاهزة والجاهزة بانتظار التوزيع. كما ينطبق ذلك على الحفظ الآمن للمواد
والمستحضرات في مخازن الأدوية والصيدليات والمستشفيات ضمن الشروط المعينة. 
32 المواصفات
 
وصف مفصل للمتطلبات التي يجب أن تتوفر بالمستحضرات أو المواد المستعملة أو المستحضرات الوسطية، وهي
تستخدم بصفتها أساساً لتقييم الجودة.
33 السجل 
وثيقة او مجموعة وثائق تستخدم كأساس لعملية توثيق كل طبخة. 
34 الرقابة أثناء التصنيع
 
الفحوصات أثناء التصنيع بقصد رصد العملية الإنتاجية، وإجراء التعديل عليها إذا لزم الأمر وذلك لضمان مطابقة
المستحضر للمواصفات وقد تعتبر أيضاً رقابه البيئة أو المعدات جزءاً من الرقابة أثناء التصنيع. 
35 مدة الصلاحية
الفترة الزمنية التي من المتوقع أن يظل فيها المستحضر محتفظاً بالمواصفات المحددة له بعد إجراء إختبارات ثبات لعدد
محدد من تشغيلات المستحضر، ويستعمل هذا في تحديد تاريخ انتهاء المفعول لكل تشغيلة على حدة.

✍✍ دص ادريس عيدان
https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK/427

🔴 مرض لايم العصبي ودور الصيدلي
Neurologic Lyme Disease and the  Role of the Pharmacist


♦️ Lyme disease is a common vector-borne illness most often caused by Borrelia burgdorferi in infected ticks.
Ticks are small and difficult to see. They may go unnoticed for extended periods of time, allowing for the transmission of Lyme disease to its host.
A hallmark of Lyme disease is the presentation with erythema migrans, or the "bull's-eye" rash at the site of a tick bite.
♦️ If left untreated, Lyme disease can progress to impact the heart (Lyme carditis), joints (Lyme arthritis), and the peripheral and central nervous systems (neurologic Lyme disease).

♦️ In patients who present with neurologic Lyme disease, first-line treatment options include IV ceftriaxone, cefotaxime, penicillin G, or oral doxycycline.

♦️ Pharmacists can recommend appropriate drug therapy for patients and provide patient education to prevent Lyme disease.

Reference : Medscape
✍ د.ص رزق السنه
https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK/428

علم العقاقير (بالإنجليزية: pharmacognosy)‏ أو معرفة العقاقير هو العلم الذي يهتم بدراسة الادوية الطبية (العقاقير) المشتقة من النباتات والمصادر الطبيعية ضمن العقاقير أي النباتات الطبية، وغالبا ما يتعامل مع هذه المنتجات بشكلها الأساسي غير المستخلص في الأجزاء النباتية (ضمن الأوراق أو الأغصان أو الجذور) المجتمع الأمريكي لعلم العقاقير يعرف علم العقاقير على انه «العلم الذي يهتم بدراسة الخصائص الفيزيائية والكيميائية والحيوية (البيولوجية) للأدوية والمواد والمكونات التي تدخل في صناعه الأدوية ذات المنشأ الطبيعي بالإضافة إلى عمليات البحث والتفتيش عن ادوية جديده من المصادر الطبيعية والنباتات» كما أنه يعرف بالعلم الذي يهتم بدراسة الأدوية الخام.

د.ص/خولة خالد

مجال العقاقير والاعشاب الطبيه
https://news.1rj.ru/str/joinchat/B56piw3WXZk2vSh13pAeRg

برنامج تطوير مهنة الصيدلة
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram

#ادويه لاتعطى اثناء الحمل
االأدوية التي يترافق إعطاؤها مع خطر محتمل على الجنين

اسم الدواء

#المسكنات مثل :

Aspirin
Codeine
Etodolac
Indomethacin
Ketorolac
Nabumetone
Oxaprozin
Propoxyphene
Tramadol

#الأدوية العصبية مثل :
Carbamazepine
Clonazepam
Ethosuximide
Gabapentin
Lamotrigine

#مضادات الإكتئاب مثل :
Amitriptyline
Desipramine
Doxepin
Imipramine
Nefazodone
Nortriptyline
Trazodone
Venlafaxine

#خافضات السكر الفموية :
Glipizide
Glyburide

#خافضات الشحوم :
Gemfibrozil

#بعض هذه الادوية قد يسبب نقص السمع عند الجنين

المضادات الحيوية :

Amikacin
Ethambutol
Fluconazole
Gentamicin
Isoniazid

Itraconazole
Ketoconazole
Miconazole (systemic)
Pentamidine
Pyrazinamide
Rifampin
Tobramycin
Trimethoprim

Sulfamethoxazole

#ادوية القلب والضغط :
Amlodipine
Diltiazem
Felodipine
Nifedipine
Nitrates
Verapamil

#أدوية الرشح والسعال :
Guaifenesin panolamine
Pseudoephedrine

#مدرات البول :
Amiloride
Bumetanide
Chlorthalidone
Chlorthiazide
Ethacrynic acid
Furosemide
Hydrochloro-thiazide
Indapamide
Metolazالهاشronolactone
Torsemide
Triamterene

قد تسبب تثبيطا للغدد :الهرمونات و الكورتيزون
Glucocorticoids(systemic)
Progestins

قد تسبب مشاكل تنفسية بعد الولادة مباشرةعند الوليد :المهدئات
Benzodiazepines

قد تؤثر على درق الجنين :أدوية الغدة الدرقية Methimazole
Potassium iodide
Propylthiouracil

:أدوية أخرى
Azathioprine
Cyclosporine
Haloperidol
Pentoxifylline

--------------------------------------------------------------------------------

#الأدوية الممنوع إعطاؤها للأم الحامل بسبب ترافقها مع خطر مثبت على الجنين

الدواء الثاني قد يسبب تخلف عقلي و فشل نمو و تشوهات عينية عند الجنين و الدواء الاخير قد يسبب استسقاء الدماغ و تشوهات وجهية

#الأدوية العصبية
Phenobarbital
Phenytoin
Primidone
Valproic acid

#الأدوية النفسية :
Monoamine oxidase inhibitors

#خافضات الشحوم :
Fluvastatin
Lovastatin
Pravastatin
Simvastatin

#المضادات الحيوية هذه الأدوية قد تسبب تشوهات عظمية؟ :
Ciprofloxacin
Doxycycline
Norfloxacin
Ofloxacin
Tetracycline

#مميعات الدم يعتبر من المشوهات فقد يسبب تخلف عقلي وتشوهات عظمية :
Warfarin

أدوية القلب و الضغط قد تسبب أذية كلوية للجنين :
Angiotensin-converting
enzyme inhibitors
Losartan

#أدوية الهضم :
Misoprostol

#مانعات الحمل الفموية :
Estrogens
Oral contraceptives

#المنومات و المهدئات :
Pentobarbital
Phenobarbital

#الفيتامينات و المعادن الدواء الثاني يعتبر مشوها للجنين و قد يسبب تشوهات في القلب و الاوعية :
Isotretinoin
Lithium
Tamoxifen
Quinine

#الأدوية المشوهة للجنين بشكل مؤكد
تأثيره على الجنين
-الكحول : يسبب فشل نمو الجنين+ تأخر عقلي + صغر الجمجمة +تشوهات عينية +تشوهات مفصلية
- الأندروجينات والجرعات العالية من البروجيستوجين : تذكير الجنين الأنثى و تشوه الأعضاء التناسلية
- أمينوبترين : فشل نمو الجنين + تشوهات متعددة
- busulfan : فشل نمو + شفة الأرنب
- diethylstilbesterol : تشوهات تناسلية عند الإناث
- ايزوترينيتون : تشوهات في القلب والوجه و قيلة سحائية
- تاليدوميد : تشوهات في الاطراف
- الكوكائين : فشل نمو + تخلف عقلي + تشوهات بولية تناسلية
💊💊💊💊💊💊💊💊💊💊💊
#الأدوية المسموح إعطاؤها للأم خلال الإرضاع
الأدوية التي لوحظ ترافق إعطاؤها مع تأثيرات هامة على الرضع و التي يجب ان تعطى بحذر
اسم الدواء و تأثيره على الرضيع
- 5-aminosalicylic acid : يسبب الاسهال للرضيع
- الأسبيرين : حماض استقلابي
- clemastine : صلابة نقرة - هياج -ضعف رضاعة - ميل للنوم
- فينوباربيتال : تركين - تشنج methemoglobinemia
-primidone : تركين - صعوبة رضاعة
- sulfasalazine : إسهال مدمى
الأدوية المسموحة خلال الإرضاع بشكل آمن
اسم الدواء و تأثيره على الرضيع
- اى دواء يحمل acebutolol : فهذه الإشارة تعني انه لا اثر له على الرضيع
- الباراسيتامول
- acetazolamide
- acitretin
- acyclovir
- allopurinol
- amoxicillin اموكسيل
- antimony
- apazone
- atenolol
- atropine
- aztreonam
- baclofen
bendroflumethiazide : يثبط ادرار الحليب
bromides : يسبب طفح جلدي - ضعف - عدم البكاء
- butorphanol لا اثر منه
الكافئين : هياج - قلة النوم
- captopril : لا اثر له
- carpamazepine : لا اثر له
carbimazole : سلعة درقية
الاتى لا اثر له على الرضيع :
- casacra  
- cefadroxil
- cefazolin
- cefotaxime
- cefoxitin 
- cefprozil
- ceftazidime
- ceftriaxone

د.ص/شذى القباطي

https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK

🔺أصول التصنيع الجيد للأدوية
       إدارة الجودة

🔺يتوجب على الصيدلي المسؤول في مصنع الأدوية تصنيع الأدوية بطريقة تضمن جودتها للاستخدام المطلوب وتكون
مطابقة لملف تسجيل الدواء في وزارة الصحة العامة وأن لا تعرض المرضى إلى أية خطورة وتضمن التأثير العلاجي
المطلوب ولغرض تحقيق هذا الهدف يحتاج الأمر إلى مشاركة إدارة المصنع في المسئولية مع تضامن كل العاملين في
مختلف أقسام الشركة المنتجة وعلى كافة الأصعدة ويمتد ذلك إلى مجهزي الشركة وموزعيها ولغرض تحقيق هذا
الهدف النوعي في الكفاءة يستوجب الأمر تصميم نظام ناجح لضمان الجودة يأخذ في اعتباره أصول التصنيع الجيد للدواء ويشمل أيضاً وجود نظام لمراقبة الجودة.
🔺إن الأسس التي يستند إليها ضمان الجودة وأصول التصنيع الجيد للدواء ومراقبة الجودة متداخلة فيما بينها وسيتم
وصفها أدناه لغرض التركيز على أهميتها في الإنتاج والمراقبة على الدواء.
🔺ضمان الجودة
- إن تعبير ضمان الجودة يعنى بكل الأمور التي تؤثر على نوعية المنتج، وهو يمثل مجموع الإجراءات
المنظمة التي تهدف إلى ضمان الجودة المطلوبة في الدواء بعبارة أخرى يتضمن ضمان الجودة
للتصنيع الجيد وكل العوامل الأخرى التي تقع خارج إطار هذا الدليل
-إن نظام ضمان الجودة المناسب لصناعة الدواء يشتمل على التالي
- الدواء مصمم ومطور بطريقة تأخذ في الاعتبار كل احتياجات أصول التصنيع الجيد والتحليل
المخبري الجيد.
- التوضيح الجيد لكل عمليات الإنتاج ومراقبة الجودة مع اعتماد أصول التصنيع الجيد.
- التوضيح الكامل لمسئوليات الإدارة. 
- الإجراءات التي تتخذ للتصنيع تعتمد على تجهيز واستخدام المواد الأولية الصحيحة وينطبق
ذلك أيضاً على مواد التعبئة والتغليف. 
- إتمام كل أساليب الرقابة على المستحضرات الوسطية وعلى الكمية المنتجة وكل التثبتات
المطلوبة. 
- يجب أن تكون كل خطوات الإنتاج صحيحة ومثبتة حسب طرق التحضير الموصوفة.
-لا يجهز ولا يباع الدواء إلا بعد أن يقوم الصيدلي المسؤول عن ضمان الجودة بإعطاء
الموافقة على كل طبخة منتجة ومفحوصة وإعطاءها شهادة بأنها قد استوفت شروط التسجيل
في وزارة الصحة العامة وكل الضوابط الأخرى ذات العلاقة بالإنتاج ومراقبة الجودة وإطلاق
الدواء.
- الترتيبات المناسبة لضمان نوعية الدواء المنتج أثناء الخزن والتوزيع والتداول ولحين إنتهاء
تاريخ صلاحية الدواء. 
- اعتماد طريقة التفتيش الذاتي والتأكد من الجودة بصورة منتظمة لتقييم فعالية نظام ضمان
الجودة وتطبيقه العملي. 
- تدوين كل انحراف ومعرفة اسبابه وتوثيقه. 
- اعتماد نظام لتدوين التغيرات التي تأثر على جودة الدواء. 
- اعتماد تقييم دوري لجودة الدواء بهدف التحقق من ثبات عمليات التصنيع ولتأكيد التطور
المستمر.
                   🔺   أصول التصنيع الجيد للدواء
-يمثل ذلك الجزء من ضمان الجودة الذي يضمن الإنتاج المستمر ذو الجودة العالية للمنتجات التي تتم إجراءات
مراقبة الجودة عليها وحسب المواصفات التي يتمتع بها المنتج الدوائي والتي تجعله مناسبا للاستخدام في الأغراض
التي صنع من أجلها وحسبما قد ثبت في مواصفات الدواء المسجلة في وزارة الصحة العامة.
-يجب أن تكون كل العمليات التصنيعية واضحة في تفاصيلها حيث تراجع بصورة نمطية ومستمرة من
خلال الخبرة المكتسبة مما يؤدي إلى تثبيت ظروف الإنتاج لتصنيع منتجات نهائية عالية الجودة
ومطابقة للمواصفات.
- يجب تقييم الخطوات المهمة في عمليات الإنتاج والتغييرات التي تجري بين حين وآخر.
- يجب توفير كل الوسائل الضرورية للوصول إلى التصنيع الجيد للأدوية وتشمل:
- جهاز بشري كفوء ومدرب للمهام المطلوبة.
- اماكن ومساحات مناسبة وفسيحة.
- الاجهزة المناسبة والخدمات.
- المواد الاولية والعبوات واللواصق الصحيحة.
- وجود طرق عمل وتعليمات خطية معتمدة.
توفرطرق خزن ونقل مناسبة.
- يجب أن تكتب التعليمات وطرق العمل بصورة أوامر وبوضوح وأسلوب لغوي بسيط حتى يمكن
تطبيقها في أقسام المصنع. 
- يتم تسجيل خطة العمل التصنيعية كتابة أو على أجهزة التسجيل كالحاسوب الآلي أثناء التصنيع وذلك
للتثبت أن كل الخطوات المكتوبة في طرق العمل الموثقة قد استخدمت وأن كمية ونوعية المنتج مطابقة
للتوقعات في حالة الانحراف عن المخطط يلجأ الجهاز البشري لتوثيق الحالة والتأكد عن أسبابها. 
يجب حفظ سجلات وقيود الإنتاج والتوزيع بطريقة تكفل عدم تلفها وسهولة استعادتها (مما يساعد على
العودة إلى سجل أي طبخة إذا دعت الحاجة). 
- يجب أن نقلل قدر الإمكان تعرض المنتج لأي ظرف مؤثر على جودته أثناء عملية التوزيع.
- يجب توفر نظام دقيق لاسترجاع أي طبخة من الدواء من التوزيع والبيع عند الحاجة إلى ذلك. 
- يجب أن تدرس الشكاوى التي تصل عن منتجات مسوقة ويتم التحقيق في العيوب التي تم على أساسها
تقديم الشكاوى وتتخذ الإجراءات المناسبة لمنع حدوث ذلك مستقبلاً.
د.ص إدريس عيدان

https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK/431

🔺مراقبة الجودة
تمثل ذلك الجزء من أصول التصنيع الجيد للدواء الذي يختص بأخذ النماذج، التأكد من المواصفات،
التحليل المخبري وأساليب التوثيق وإطلاق المنتج. 
وتضمن مراقبة الجودة إجراء كل الاختبارات الضرورية والمناسبة، ولا تطلق المواد الأولية للاستخدام التصنيعي
ولاتطلق المستحضرات للتوزيع والبيع إلا بعد أن يتم التأكد من جودتها. 
إن مراقبة الجودة لا تقتصر على العمليات المخبرية فقط بل يجب ان تشارك في كل القرارات المتعلقة بجودةالمستحضر 
أن أهم مستلزمات مراقبة الجودة تشمل: 
- الوسائل المتاحة، الجهاز البشري المدرب والطرق المعتمدة بأخذ النماذج والتفتيش وتحليل
المواد الأولية ومواد التعبئة والتغليف والمستحضر والكمية المنتجة قبل التعبئة والتغليف
والمواد المنتجة وما يتعلق بالمراقبة على ظروف الإنتاج لغرض الوصول إلى مستوى أصول
التصنيع الجيد. 
- يقوم جهاز مراقبة الجودة وبطرق مثبتة بالقيام بسحب نماذج من المواد الأولية، مواد التعبئة
والتغليف والمستحضرات الوسطية والكمية المنتجة قبل التعبئة والمنتج النهائي بعد التعبئة.
تقييم طرق التحليل المخبري. 
- تفتح سجلات يتم ملؤها بالمعلومات يدوياً أو بواسطة أجهزة تسجيل كالحاسوب والغرض هو
لعكس ما تم إنجازه في أخذ النماذج والتحليل المخبري. يجب تسجيل كل الانحرافات
والتحقيق في أسبابها.
- يحتوي الدواء على مواد أولية فعالة مطابقة لمواصفات الكمية والجودة المسجلة في وزارة
الصحة العامة حيث تتصف بنقاوة مثبتة ويجب أن تحفظ هذه المستحضرات في اوعية مناسبة
أثناء خزنها ويتم تعريفها بصورة واضحة باستخدام لاصق على الحاوية يحتوي على كل
المعلومات المطلوبة في تحديد ماهية المادة أو المواد. 
- يجب تسجيل نتائج التفتيش وكذلك اختبارات المواد الأولية والمستحضرات الوسطية، والكمية
المنتجة قبل التعبئة والمنتج المعبأ النهائي حسب المواصفات المثبتة. اطلاق المنتج يتضمن
مراجعة وتقييم لوثائق الإنتاج كما يتضمن تقييم للانحرافات عن الطريقة النموذجية. 
- لا تطلق طبخة من الدواء للبيع أو التجهيز قبل أن تصدر شهادة تحليل من قبل الصيدلي
المسؤول عن ضمان الجودة على أن تكون مطابقة لمتطلبات وزارة الصحة العامة. 
- يتم الاحتفاظ بنماذج من المواد الأولية والمستحضرات النهائية حيث يمكن استخدامها للتحليل
في المستقبل إذا دعت الحاجة على أن يتم حفظ المنتج النهائي في عبوته النهائية إلا في
حالات تكون فيها العبوات النهائية كبيرة.
د.ص إدريس عيدان
https://news.1rj.ru/str/PHARMACISTSNETWORK/432