(코스닥)에이프릴바이오 - 투자판단관련주요경영사항 (자가염증질환 치료제 APB-R3 기술이전 계약체결) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240620900226
2024-06-20
2024-06-20
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(코스닥)보로노이 - [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (표피성장인자 수용체EGFR 돌연변이 비소세포폐암NSCLC 환자에서 VRN110755 의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 시험) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240620900493
2024-06-20
미국 ind
2024-06-20
미국 ind
Forwarded from 에이프릴바이오 IR채널: 리레이팅 2026
https://youtu.be/U4dz1sIr-YY?si=69J_nmydMCoVkXBu
안녕하세요?
이해진의 바이오투자학교 유튜브채널에 "오늘 이기업"이란 코너에 출연하였습니다.
1부에 이어 2부가 올라왔습니다.
많은 관심과 성원부탁드립니다.
감사합니다.
안녕하세요?
이해진의 바이오투자학교 유튜브채널에 "오늘 이기업"이란 코너에 출연하였습니다.
1부에 이어 2부가 올라왔습니다.
많은 관심과 성원부탁드립니다.
감사합니다.
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기술수출 성공 에이프릴 바이오의 다음 전략은? [오늘 이 기업ㅣ에이프릴바이오 2부]
오늘은 에이프릴바이오에 대해 알아보겠습니다. 에이프릴바이오는 2013년에 설립된 신약 후보물질 연구개발 전문기업으로, 자가면역질환과 암 치료제를 중심으로 다양한 항체 의약품, 이중항체, 지속형 의약품 등을 개발하고 있습니다. 이 회사의 주요 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology) 플랫폼은 단백질 의약품의 혈청 반감기를 늘려 약효 지속 시간을 증가시키고 투여 빈도를 줄일 수 있는 장점을 제공합니다.…
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] IBD 경쟁 업데이트
애브비, 스카이리지(IL-23) 중등~중증 궤양성대장염(ulcerative colitis) 적응증 FDA 승인
미국에서 UC(궤양성대장염)와 CD(크론) 모두 승인 받은 최초의 IL-23
스카이리지는 2019년 중등~중증 플라크 건선으로 먼저 승인. 2022년 관절염, CD로 적응증 확장
지난해 스카이리지 매출 $2.4bn
애브비의 Rinvoq(JAK억제제)도 2022년 UC 적응증 승인
최근 화이자의 Velsipity(S1P)와 릴리의 Omvoh(IL-23 antagonist)도 미국에서 작년 10월 UC 승인된 바 있음.
https://firstwordpharma.com/story/5868271
J&J의 피하제형 Tremfya(IL-23) 크론병(CD) 미국 허가 신청 제출
트렘피어는 지난 5월 DDW 학회에서 스텔라라와 직접 비교 3상 우수한 결과 발표
트엠피어 2017년 플라크 건선으로 승인. 2020년 건선성 관절염 승인 확장. 작년 트렘피어 매출액 $3.1bn(YoY +18%)
2022년까지만해도 애브비의 스카이리지가 크론병 치료에 승인된 최초의 IL-23억제제였음.
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-submits-application-to-u-s-fda-seeking-approval-of-tremfya-guselkumab-for-the-treatment-of-moderately-to-severely-active-crohns-disease
참고로 셀트리온의 짐펜트라는 TNF-a 억제제로 궤양성대장염 및 크론병 대상으로 피하주사제형 승인을 받았음. IL-23과 경쟁을 두고 볼일
애브비, 스카이리지(IL-23) 중등~중증 궤양성대장염(ulcerative colitis) 적응증 FDA 승인
미국에서 UC(궤양성대장염)와 CD(크론) 모두 승인 받은 최초의 IL-23
스카이리지는 2019년 중등~중증 플라크 건선으로 먼저 승인. 2022년 관절염, CD로 적응증 확장
지난해 스카이리지 매출 $2.4bn
애브비의 Rinvoq(JAK억제제)도 2022년 UC 적응증 승인
최근 화이자의 Velsipity(S1P)와 릴리의 Omvoh(IL-23 antagonist)도 미국에서 작년 10월 UC 승인된 바 있음.
https://firstwordpharma.com/story/5868271
J&J의 피하제형 Tremfya(IL-23) 크론병(CD) 미국 허가 신청 제출
트렘피어는 지난 5월 DDW 학회에서 스텔라라와 직접 비교 3상 우수한 결과 발표
트엠피어 2017년 플라크 건선으로 승인. 2020년 건선성 관절염 승인 확장. 작년 트렘피어 매출액 $3.1bn(YoY +18%)
2022년까지만해도 애브비의 스카이리지가 크론병 치료에 승인된 최초의 IL-23억제제였음.
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-submits-application-to-u-s-fda-seeking-approval-of-tremfya-guselkumab-for-the-treatment-of-moderately-to-severely-active-crohns-disease
참고로 셀트리온의 짐펜트라는 TNF-a 억제제로 궤양성대장염 및 크론병 대상으로 피하주사제형 승인을 받았음. IL-23과 경쟁을 두고 볼일