탐방가면 이동건 위원님이 ir해주시나요?

가던트헬스가 첫 혈액기반 대장암 조기진단 ‘실드’를 FDA에서 승인받았습니다.

실드는 평균위험도를 가진 45세이상 성인을 대상으로 한 대장암 검진에서 1차옵션으로 사용이 가능한데요, 지난 2022년 LDT(laboratory developed test) 제품으로 시판된 후 실제 임상환경에서는 90%이상의 환자들이 처방후 사용을 완료했습니다.

기존 대장내시경, 분변검사는 28~71%의 환자만 검사를 완료하는 것으로 알려져 있습니다.

가던트는 실드의 승인으로 대장암 검진(screening) 분야에서 새시대(new era)가 열렸다고 평가했네요. 그간 준비과정이 불편했던 대장내시경과 분변검사를 보완해 줄 것으로 기대됩니다.

http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22687

항상 웃음을주는..

뭐 당연한거지않나싶긴함

바이오젠이 지난해 디날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)와 혈뇌장벅(BBB)을 투과하는 아밀로이드베타항체(Aβ) 프로그램 ‘ATV:Abeta’에 대한 옵션행사를 결정한지 1년 만에, 해당 프로그램을 디날리에 반환했습니다.

기존 아밀로이드 항체 치료제에 BBB 투과기술을 적용하게 되면, ARIA 부작용 우려는 낮추면서 치료용량범위(therapeutic window)를 늘릴 것으로 기대됩니다.

그러나 바이오젠은 BBB 투과 아밀로이드베타 항체 프로그램을 디날리에 반환하면서 한발 물러나는 모습을 보인 것. 디날리는 “바이오젠의 결정은 전달 플랫폼의 효능이나 안전성과는 연관성이 없다”고 잘라 말했으며, 현재 비임상 단계입니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22711

일론 머스크의 비만약 '위고비', 3분기 국내 상륙
https://n.news.naver.com/mnews/article/215/0001173932

한 달 치료비 183만원…비만 불평등 시대 오나
https://n.news.naver.com/mnews/article/366/0001010160

위고비가 드디어오는구나

녹십자. 7월선적에 이어 8월도 선적예정인데 올해 600억 할수 있으려나

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

산업리포트: [제약/바이오] 암 온더 넥스트 레벨 - 빅파마는 무엇을 필요로 하는가?

1. 빅파마의 전략: Strategically-owned areas
· 특정 MoA 및 적응증을 지배하였을 경우 매출액 5.5배, 제품 개발 성공률 70% 증가
· 강력한 프랜차이즈 구축 시 압도적인 약물이 나오기 전까지 시장은 변화하지 않음. 반면 시장 지각변동 시 적극적인 M&A 및 라이선스 인 발생
· 지각변동이 뚜렷한 시장 1) 혈액암, 2) 유방암, 3) NSCLC에 대해 분석 (oncolgy는 상위 5개 암종 약 63% sales 발생)

2. 빅파마의 니즈 파악
· 혈액암: ADC가 포화된 2L+ 시장을 넘어 ADC 1L 진출, 후속약물이 실패한 상황에서 1L 가능성을 지닌 LCB71에 대한 관심 집중
· HER2+ 유방암: Roche는 Herceptin을 비롯, HER2 프랜차이즈 강자. Astrazeneca가 Enhertu로 시장 침식 중. 프랜차이즈 방어를 위해 외부에서 HER2 ADC 에셋을 도입하고자 하는 니즈가 강할 것
· EGFR mut. NSCLC: J&J와 AZ의 경쟁 진행 중. AZ는 조기암으로 진출하여 경쟁사 진입을 초기에 방어+Trop2 ADC 도입하여 1L 임상 시작. 이에 J&J 역시 리가켐으로부터 Trop2 ADC 도입

3. Top pick. 리가켐바이오 (140,000원)
· oncology 상위 5위 sales 적응증 중 4가지 적응증에 대해 1L 진출 가능성 보유
· 시장 지각변동을 이끌어낸 ADC에 대한 시장 관심 집중

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://news.1rj.ru/str/DSInvResearch

잘읽어보겠습니다 감사합니다

(떠나보내야 할 때: 노보, 한달 제형 비만치료제 개발 중단 & Exelixis, TF 타겟 ADC 개발 중단)

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노보 노디스크가 한달 제형 GLP-1/GIP 당뇨/비만 치료제와 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 VAP-1 저해제 개발을 중단한다. 두 제품 모두 1상 단계이다.

GLP-1 계열 당뇨/비만 치료제는 주 1회 (주사) 투여하는 제품들까지 나와 있는데, 환자 편의성을 위해 한달에 한번 투여하는 제품들이 개발되고 있는 중이다.

노보도 당연히 한달 제형 제품에 지속적으로 관심이 있고, 차세대 기술 또는 다른 기술로 다시 개발을 추진할 예정이다.

VAP-1 저해제 개발 중단 이유는 포트폴리오 관리 차원(portfolio considerations)이라고 밝혔다.

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저분자 합성 항암제 개발사 Exelixis가 TF(tissue factor) 타겟 ADC 개발에 도전했으나, 고형암 대상 1상 후 개발을 중단한다. 이미 시판 중인 경쟁 제품, 화이자의 Tivdak 보다 더 우수하지 않다고 판단했기 때문이다.

대신 자금을 저분자 합성 항암제 제품들(후기 임상 단계 zanzalintinib와 1상 단계 USP1 저해제)에 투입할 예정이다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news


https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-axes-once-monthly-glp-1gip-agonist-mash-prospect

https://www.fiercebiotech.com/biotech/exelixis-drops-tissue-factor-targeting-adc-after-deciding-its-no-match-tivdak

무슨돈을 버신거죠

릴리 2Q24 매출 +46%성장, Non-GAAP EPS +86%성장

2024 가이던스
매출 $3bn 상향 조정
조정 EPS 기존 13.50달러~14달러에서
16.10달러~16.60달러로 상향조정

“Mounjaro, Zepbound 및 Verzenio는 제조 확장 일정을 진행하면서 2분기에 우리의 강력한 재무 실적을 이끌었으며 암, 신경계 질환 및 자가면역 질환에 대한 우리의 의약품이 전 세계적으로 성장하는 것을 보는 것도 마찬가지로 흥미롭습니다. 우리는 최근 알츠하이머병 환자를 돕기 위해 Kisunla의 승인을 받았는데, 이는 수십 년 동안 만들어진 순간이었습니다. 알츠하이머병, 대사 장애 및 기타 여러 심각한 질병에 대한 릴리의 성과와 진전은 우리 과학자, 임상의, 엔지니어, 고객 팀 및 협력자의 끈기, 집중력 및 역량을 강조합니다."

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-reports-q2-2024-financial-results-raises-full-year-revenue