Forwarded from ablbio_official
안녕하십니까 에이비엘바이오입니다.
최근 2거래일 동안 한국투자판트너스(이하 한투파)에서 약 232만주 가량(지분율 4.32%)을 모두 장내에서 소화함으로써,
상장 후 오랜 시간 주가 상승의 부담 요소로 여겨지던 오버행 이슈가 완전히 해소되었음을 전해드립니다.
또한, 이러한 좋은 소식에 대해 오히려 다소 악의적인 루머가 발생하여 불필요한 오해를 키우고 있어, 해당 부분에 대해서도 명확히 말씀 드리고자 합니다.
해당 루머는 1)금일 공시된 ABL501(PD-L1xLAG-3)의 임상데이터는 실패이고 2)이를 한투파에서 미리 알고 매도했다는 내용으로 파악됩니다.
하지만
1)ABL501 임상 발표를 악재로 해석하는 것부터 지나친 억측이기 때문에 악재를 피하고자 매도했다는 논리부터가 성립하지 않으며,
2)이를 한투파가 사전에 파악할 수 있다는 내용은 한투파 뿐만이 아니라 그 어떠한 투자자에게도 가능한 일이 아님을 말씀드립니다.
우선 공시된 사실 위주로 말씀드리겠습니다.
ABL501의 임상 1상 데이터는 공시 규정에 따라 1차 평가 지표인 안전성 데이터를 중심으로 공시하였습니다. Grade 3 이상의 약물 관련 이상사례는 24명 중 1명 (4.17%)에서만 발생하였고, 실험실적 검사에서도 시험대상자의 안전성에 위배될만한 특이사항은 관찰되지 않았습니다.
그렇기에 우선 ABL501의 임상이 실패 했다는 내용부터 악의적인 억측으로 여겨집니다.
또한, ABL501은 당사의 기업가치에 반영되어 있는 핵심 파이프라인이 아니기도 합니다.
ABL501의 경우 임상을 시작했던 2021년 당시와 비교하여 현재 당사가 역량을 집중하고 있는 연구개발 분야와 다소 차이가 있어, 제한된 자원을 효율적으로 활용하기 의해 잠정적으로 후속 연구개발은 중단할 예정입니다.
당사가 현재 역량을 집중하고 있는 분야는 4-1BB 기반의 이중항체 면역항암제(Grabody-T),IGF1R 기반의 BBB 셔틀 플랫폼(Grabody-B) 그리고 이중항체 ADC 이며, ABL501은 이러한 기술이 적용된 파이프라인에 해당되지 않습니다.
이는 그동안 공유드려왔던 다수의 애널리스트 리포트 및 당사의 IR자료를 통해서도 쉽게 확인하 실 수 있는 내용입니다.
아울러, 당사는 한투파를 비롯한 회사 외부 주체에게 지금까지 어떠한 내부정보도 누설한 사실이 없으며, 앞으로도 회사를 믿고 응원해주시는 모든 분들과의 신뢰를 지키기 위해 더욱 철저히 원칙과 규율을 지킬 것을 약속드립니다.
마지막으로
회사의 주가가 상승하고 관심도가 높아짐에 따라 이에 수반되는 루머와 오해들 역시 더욱 많아지겠지만,
저희 에이비엘바이오는 앞으로도 시장과의 긴밀한 소통을 통해 불필요한 오해와 루머는 즉각적으로 해소하고, 회사의 방향과 비전에 대해 명확하게 소통할 수 있도록 최선을 다하겠다는 말씀을 드립니다.
감사합니다.
최근 2거래일 동안 한국투자판트너스(이하 한투파)에서 약 232만주 가량(지분율 4.32%)을 모두 장내에서 소화함으로써,
상장 후 오랜 시간 주가 상승의 부담 요소로 여겨지던 오버행 이슈가 완전히 해소되었음을 전해드립니다.
또한, 이러한 좋은 소식에 대해 오히려 다소 악의적인 루머가 발생하여 불필요한 오해를 키우고 있어, 해당 부분에 대해서도 명확히 말씀 드리고자 합니다.
해당 루머는 1)금일 공시된 ABL501(PD-L1xLAG-3)의 임상데이터는 실패이고 2)이를 한투파에서 미리 알고 매도했다는 내용으로 파악됩니다.
하지만
1)ABL501 임상 발표를 악재로 해석하는 것부터 지나친 억측이기 때문에 악재를 피하고자 매도했다는 논리부터가 성립하지 않으며,
2)이를 한투파가 사전에 파악할 수 있다는 내용은 한투파 뿐만이 아니라 그 어떠한 투자자에게도 가능한 일이 아님을 말씀드립니다.
우선 공시된 사실 위주로 말씀드리겠습니다.
ABL501의 임상 1상 데이터는 공시 규정에 따라 1차 평가 지표인 안전성 데이터를 중심으로 공시하였습니다. Grade 3 이상의 약물 관련 이상사례는 24명 중 1명 (4.17%)에서만 발생하였고, 실험실적 검사에서도 시험대상자의 안전성에 위배될만한 특이사항은 관찰되지 않았습니다.
그렇기에 우선 ABL501의 임상이 실패 했다는 내용부터 악의적인 억측으로 여겨집니다.
또한, ABL501은 당사의 기업가치에 반영되어 있는 핵심 파이프라인이 아니기도 합니다.
ABL501의 경우 임상을 시작했던 2021년 당시와 비교하여 현재 당사가 역량을 집중하고 있는 연구개발 분야와 다소 차이가 있어, 제한된 자원을 효율적으로 활용하기 의해 잠정적으로 후속 연구개발은 중단할 예정입니다.
당사가 현재 역량을 집중하고 있는 분야는 4-1BB 기반의 이중항체 면역항암제(Grabody-T),IGF1R 기반의 BBB 셔틀 플랫폼(Grabody-B) 그리고 이중항체 ADC 이며, ABL501은 이러한 기술이 적용된 파이프라인에 해당되지 않습니다.
이는 그동안 공유드려왔던 다수의 애널리스트 리포트 및 당사의 IR자료를 통해서도 쉽게 확인하 실 수 있는 내용입니다.
아울러, 당사는 한투파를 비롯한 회사 외부 주체에게 지금까지 어떠한 내부정보도 누설한 사실이 없으며, 앞으로도 회사를 믿고 응원해주시는 모든 분들과의 신뢰를 지키기 위해 더욱 철저히 원칙과 규율을 지킬 것을 약속드립니다.
마지막으로
회사의 주가가 상승하고 관심도가 높아짐에 따라 이에 수반되는 루머와 오해들 역시 더욱 많아지겠지만,
저희 에이비엘바이오는 앞으로도 시장과의 긴밀한 소통을 통해 불필요한 오해와 루머는 즉각적으로 해소하고, 회사의 방향과 비전에 대해 명확하게 소통할 수 있도록 최선을 다하겠다는 말씀을 드립니다.
감사합니다.
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
2024년 메가 블록버스터 의약품 10위
오젬픽이 벌써 2위로..
출처: Joanna Sadowska on the HR app
오젬픽이 벌써 2위로..
출처: Joanna Sadowska on the HR app
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Forwarded from 습관이 부자를 만든다. 🧘
서정진 셀트리온 회장 "내년 매출 5조 달성…M&A 빠르게 진행"
https://m.mt.co.kr/renew/view.html?no=2024090907452548254&NFM
https://m.mt.co.kr/renew/view.html?no=2024090907452548254&NFM
머니투데이
서정진 셀트리온 회장 "내년 매출 5조 달성…M&A 빠르게 진행" - 머니투데이
셀트리온그룹이 미국 뉴욕에서 개최된 '22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스'에서 미래 성장 전략을 제시했다고 9일 밝혔다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전 세계 유망 바이오 기업을 초청, 글로벌 기관투자자 등과 매칭하는 행사다. 지난 4~6일(현지시간) 개최된 이번 행사에는 셀트리온을 포함해 글로벌 400여...
Forwarded from 실시간 주식 뉴스
[단독] 인벤티지랩, 글로벌 빅파마에 '업계 최초' 장기지속형 플랫폼 기술 이전…비만치료제 본격 공동 개발
https://www.newsprime.co.kr/news/article/?no=654415
https://www.newsprime.co.kr/news/article/?no=654415
프라임경제
[단독] 인벤티지랩, 글로벌 빅파마에 '업계 최초' 장기지속형 플랫폼 기술 이전…비만치료제 본격 공동 개발
[프라임경제] 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)이 글로벌 빅파마에 자사의 플랫픔 기술을 본격 이전한다. 10일 본지 취재에 따르면, 인벤티지랩이 지난해 매출액 기준 글로벌 20위 내에 자리한 독일계 빅파마에 기술수출을 진행한다. 파이프라인이 아닌, 장기지속형 플랫폼 기술 IVL-DrugFluidic®의 기술수출하는 것으로써, '인간 히알루로니다제(ALT-B4)' 플랫폼 기술을 머크에 기술수출한…
Forwarded from 주식 공시알리미
[프레스티지바이오로직스]
주요사항보고서(유상증자결정)
보통신주 : 15,916,168주
기타신주 : 0주
보통구주 : 61,501,469주
기타구주 : 0주
보통비율 :0.26 : 1
기타비율 :NaN : 1
증자방식 : 제3자배정증자
주요사항보고서(유상증자결정)
보통신주 : 15,916,168주
기타신주 : 0주
보통구주 : 61,501,469주
기타구주 : 0주
보통비율 :0.26 : 1
기타비율 :NaN : 1
증자방식 : 제3자배정증자
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
로슈/할로자임 티쎈트릭 SC FDA 승인.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-atezolizumab-and-hyaluronidase-tqjs-subcutaneous-injection
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-atezolizumab-and-hyaluronidase-tqjs-subcutaneous-injection
U.S. Food and Drug Administration
FDA approves atezolizumab and hyaluronidase-tqjs for subcutaneous injection
On September 12, 2024, the FDA approved atezolizumab and hyaluronidase-tqjs (Tecentriq Hybreza, Genentech, Inc.) for subcutaneous injection.
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Forwarded from 서화백의 그림놀이 🚀
#바이넥스
- Binex는 한국의 중소형 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체로, 제약사, 바이오테크, 바이오 벤처 등을 주요 고객으로 둠. 바이오 의약품의 개발과 생산 과정을 맡아서 수행하는 기업임.
- BIOSECURE 법안: 2024년 9월에 미국 하원이 통과시킨 BIOSECURE 법안이 중요한 기회로 작용할 수 있음. 이 법안은 중국 CDMO 기업들과 미국 기업들의 거래를 제한하는 내용을 포함하고 있음. 이로 인해 비중국 CDMO 업체들, 특히 가격 경쟁력이 있는 중소형 기업들이 혜택을 받을 가능성이 큼. Binex는 글로벌 상위 CDMO들보다 가격이 약 30% 저렴해서 큰 이점을 가질 것으로 평가됨.
- FDA 승인: 송도에 위치한 Binex의 항체 제조 공장이 2024년 말이나 2025년 초에 미국 FDA 승인을 받을 것으로 예상됨. FDA 승인은 CDMO 업체들에게 매우 중요한 이정표임. 승인 받으면 Binex는 더 높은 가격을 책정할 수 있고, 추가적으로 더 많은 계약을 체결할 수 있는 기회를 얻을 것으로 기대됨.
- 시장 성장: 바이오 의약품 CDMO 시장은 2029년까지 연평균 22% 성장할 것으로 전망됨. Binex는 송도와 오송 공장의 바이오리액터 시설을 최대한 활용해 매출을 극대화할 계획임. 특히 오송 공장의 5,000L 바이오리액터는 아직 가동되지 않았지만, 2024년 하반기에 글로벌 헬스케어 기업과 계약이 성사될 가능성이 높음. 이 계약이 체결되면 Binex의 매출에 큰 영향을 미칠 것으로 보임.
- 재무 전망: 2023년에는 영업이익률이 1%에 불과할 것으로 예상되지만, 2029년까지 25%로 확대될 전망임. 이는 Binex가 CDMO 사업에서 완전 가동 시 최대 36%의 영업이익률을 기록할 수 있다는 예측에 기반함. 2023년부터 2029년까지 매출도 W62억에서 W206억으로 크게 증가할 것으로 예상됨.
- 주요 리스크:
- 판매와 마진이 예상보다 낮을 가능성
- BIOSECURE 법안이 통과되지 않거나 지연될 가능성
- 공장 운영에 차질이 생기거나 중단될 경우
- 주가 전망: Binex의 목표 주가는 W35,000으로 설정되어 있으며, 이는 현재 주가 대비 71% 상승할 가능성이 있다는 뜻임. 낙관적인 시나리오에서는 W87,000까지 상승할 수 있으며, 비관적인 시나리오에서는 W12,000까지 하락할 위험도 있음.
- 결론: Binex는 가격 경쟁력과 FDA 승인 가능성을 바탕으로 바이오 의약품 CDMO 시장에서 큰 성장을 기대할 수 있는 기업임. 특히 BIOSECURE 법안이 통과되면 중국 대신 비중국 CDMO들이 혜택을 받는 상황에서 Binex의 성장 가능성은 더욱 커질 것으로 예상됨.
- Binex는 한국의 중소형 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체로, 제약사, 바이오테크, 바이오 벤처 등을 주요 고객으로 둠. 바이오 의약품의 개발과 생산 과정을 맡아서 수행하는 기업임.
- BIOSECURE 법안: 2024년 9월에 미국 하원이 통과시킨 BIOSECURE 법안이 중요한 기회로 작용할 수 있음. 이 법안은 중국 CDMO 기업들과 미국 기업들의 거래를 제한하는 내용을 포함하고 있음. 이로 인해 비중국 CDMO 업체들, 특히 가격 경쟁력이 있는 중소형 기업들이 혜택을 받을 가능성이 큼. Binex는 글로벌 상위 CDMO들보다 가격이 약 30% 저렴해서 큰 이점을 가질 것으로 평가됨.
- FDA 승인: 송도에 위치한 Binex의 항체 제조 공장이 2024년 말이나 2025년 초에 미국 FDA 승인을 받을 것으로 예상됨. FDA 승인은 CDMO 업체들에게 매우 중요한 이정표임. 승인 받으면 Binex는 더 높은 가격을 책정할 수 있고, 추가적으로 더 많은 계약을 체결할 수 있는 기회를 얻을 것으로 기대됨.
- 시장 성장: 바이오 의약품 CDMO 시장은 2029년까지 연평균 22% 성장할 것으로 전망됨. Binex는 송도와 오송 공장의 바이오리액터 시설을 최대한 활용해 매출을 극대화할 계획임. 특히 오송 공장의 5,000L 바이오리액터는 아직 가동되지 않았지만, 2024년 하반기에 글로벌 헬스케어 기업과 계약이 성사될 가능성이 높음. 이 계약이 체결되면 Binex의 매출에 큰 영향을 미칠 것으로 보임.
- 재무 전망: 2023년에는 영업이익률이 1%에 불과할 것으로 예상되지만, 2029년까지 25%로 확대될 전망임. 이는 Binex가 CDMO 사업에서 완전 가동 시 최대 36%의 영업이익률을 기록할 수 있다는 예측에 기반함. 2023년부터 2029년까지 매출도 W62억에서 W206억으로 크게 증가할 것으로 예상됨.
- 주요 리스크:
- 판매와 마진이 예상보다 낮을 가능성
- BIOSECURE 법안이 통과되지 않거나 지연될 가능성
- 공장 운영에 차질이 생기거나 중단될 경우
- 주가 전망: Binex의 목표 주가는 W35,000으로 설정되어 있으며, 이는 현재 주가 대비 71% 상승할 가능성이 있다는 뜻임. 낙관적인 시나리오에서는 W87,000까지 상승할 수 있으며, 비관적인 시나리오에서는 W12,000까지 하락할 위험도 있음.
- 결론: Binex는 가격 경쟁력과 FDA 승인 가능성을 바탕으로 바이오 의약품 CDMO 시장에서 큰 성장을 기대할 수 있는 기업임. 특히 BIOSECURE 법안이 통과되면 중국 대신 비중국 CDMO들이 혜택을 받는 상황에서 Binex의 성장 가능성은 더욱 커질 것으로 예상됨.
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