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바이오 탐색대
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10월 23일부터 25일까지 스페인 바르셀로나에서 진행되는 EORTC/NCI/AACR 2024에서 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 파트너사인 IKSUDA가 Folate Receptor Alpha(FRa) ADC ‘IKS012’의 전임상 성과를 발표할 예정입니다.

IKSUDA는 2021년 6월 리가켐바이오와 ADC 플랫폼 기술이전에 대한 수정계약을 통해 최대 6개 타겟에 대한 ADC 개발 플랫폼 권리를 확보했으며, 앞서 공개된 CanAg ADC에 이어 두 번째 지정된 타겟인 FRa에 대한 전임상 성과를 이번 ENA 2024를 통해 발표하는 것으로 당사의 플랫폼 기술이전 성과들이 지속적으로 가시화되고 있는 구간으로 판단됩니다.

참고로 FRa는 난소암, 삼중음성유방암, 폐암 등 다수의 고형암에서 과발현되는 것으로 알려져 있으며, 정상 조직에서는 발현이 제한돼 ADC 개발에 있어 매력적인 타겟들 중 하나로 부각되고 있습니다. 현재 상업화된 FRa 타겟 ADC는 1개로 2023년 약 13조원 규모로 AbbVie로 인수된 Immunogen이 2022년 11월 FDA 허가를 획득한 Elahere(mirvetuximab soravtansine)가 있습니다. GlobalData에 따르면 2030년 Elahere 매출액은 약 2.6조원에 달할 것으로 예상됩니다.

이로써 현재까지 확인된 2024년 말까지의 리가켐바이오 관련 학회 발표 일정은 총 4건으로,

1) 10월 EORTC/NCI/AACR에서 IKSUDA의 FRa ADC ‘IKS012’ 전임상 결과 발표, 2) 11월 SITC에서 NextCure과 공동개발 중인 B7-H4 ADC ‘LNCB74’의 전임상 결과 발표, 3) SITC에서 당사 자체 개발 중인 STING Agonist ‘LCB39’ 전임상 결과 발표, 4) 12월 ASH에서 CStone으로 기술이전 된 ROR1 ADC ‘CS5001(LCB71)’ 임상 1a상 후속 결과 발표입니다.

감사합니다.
(사노피(!)도 방사성의약품 분야 진출: Orano Med와 한달 내 딜 2건 체결)

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글로벌 제약사, 사노피가 Orano Med와 한달 내 방사성의약품 딜 2건을 체결하였다.

지난 9월에는 Orano Med와 RadioMedix 로부터 신경내분비종양(neuroendocrine tumors) 치료제에 대한 글로벌 권리를 확보하였다. 딜규모는 30mil. euros ($350mil.) 이고, 업프론트로 100mil. euros($110mil.)를 지급하였다.

도입한 제품은 somatostatin receptor 타겟 펩타이드에 알파입자를 방출하는 납 212(212Pb)을 결합한 형태이다.

그리고 한달도 채 지나지 않았는데, 이번에는 사노피가 Orano Med에 300 mill. euros ($330 mil.)을 투자하기로 하였다. 사노피와 Orano Med와 납 212 (212 Pb) 기반 차세대 방사선의약품을 공동개발하게 되고, 사노피는 Orano Med의 지분 16%를 확보한다.

Orano Med는 프랑스와 미국에 연구소와 방사성의약품 제조시설을 보유하고 있으며, 유럽과 북미에서 제조시설을 확장할 예정이다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/17/2964591/0/en/Press-Release-Sanofi-and-Orano-join-forces-to-develop-next-generation-radioligand-medicines.html
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
[단독] 레이저티닙 원개발사 '제노스코', 코스닥 상장 예심 청구

'레이저티닙'의 원개발사 제노스코(Genosco)가 오늘 코스닥 기술특례 상장을 위해 예비심사를 청구했습니다.

제노스코는 공모 예정 주식 630만주를 포함해 4922만8386주를 상장할 계획입니다. 상장 주관사는 미래에셋증권입니다.

제노스코는 레이저티닙을 통해 주기적인 수익발생 기반을 마련한 상태입니다.

제노스코와 모기업 오스코텍는 레이저티닙이 미국 허가를 받으면서 유한양행이 수령한 약 804억원 규모의 마일스톤 중 321억원을 받았은데요, 앞으로 J&J가 레이저티닙의 상업화에 따른 판매 로열티를 유한양행에 지급하면, 해당 로열티의 40%가 제노스코와 오스코텍에 각각 절반씩 지급될 예정입니다.

고종성 제노스코 연구대표는 지난 4월 기술성평가 통과 이후 "앞으로 10년간 레이저티닙을 포함해 총 5개의 상업화된 신약을 확보하고 1개 이상의 파이프라인의 지역 판권 소유를 통해 직접 상업화하는 것이 회사의 비전"이라고 말했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9723
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Forwarded from 바이오스펙테이터
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 로드리고 루이스 소토(Rodrigo Ruiz Soto)를 최고의학책임자(Chief Medical Officer, CMO)로 영입했네요.

루이스 소토 박사는 리가켐바이오의 임상개발 전략을 주도하고, 후속 임상 후보물질의 개발을 주도하게 됩니다. 그는 미국 보스톤에 위치한 리가켐바이오의 자회사인 ACB(AntibodyChem Biosciences)에서 근무하며 CMO 역할을 맡을 예정입니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23384
오스코텍 들고있던 사람중에 제노스코 상장안하는거 모르는사람이 있었을까 싶긴하네ㅋㅋ
😭3🤔1
한국 바이오에서는 익숙한 일이거늘
#Viking therapeutics

[향후 발표]
-. Obesity Week (주목)
; VK2735 SC VENTURE 연구결과 (11/3, Poster section)
; VK2735 PO Phase 1 연구결과 (11/3, Poster section)
여기서 용량증량(최대 100mg)에 따른 효과를 확인할 수 있을 것
(내약성 좋대용)


-. AASLD
; VK2809 VOYAGE 연구결과 발표 (11/9, Oral)

[임상시험 계획]
-. VK2735 SC Phase 3 시작 (연말?)
; 현재 Type C 미팅 요청, FDA 피드백 시 이를 바탕으로 Phase 3 개발
4분기 말 기관과 Phase 2 회의 종료

-. 올해 말 VK2735 PO Phase 2 시작

-. VK2809 Phase 3 시작
; 이번주 초 Phase 2 종료 답변, Phase 3 검토 중

[주목할만한 부분]
-. VENTURE poster PK data는 월 1회 투여가 가능할 것으로 전망
Phase 3는 중간에 투여 간격을 수정하기 어려우며, 독립적인 월 1회 투여 임상을 시작할 것
이러한 월간 요법은 유도 보다는 유지요법에 더 가까울 것으로 전망
-. VK2735 SC는 자동주입기 사용
-. VK2735 PO 역시 4wk 연구활성을 감안할 때 13wk 설계 공개할 예정
-. 아밀린 agoinist 역시 VK2735와 동일한 방식으로 경구제화 가능
-. 현재 peptide CMO와 계속 논의 중, 올해 말까지 윤곽을 잡을 것
-. 허거덩.. Viking은 시장의 크기를 PO 20%, SC 80%로 보는 중
10월중 아니었나 11월이었구나
📮[메리츠증권 제약/바이오 김준영]

ADC와 더불어 차세대 항암제로 기대를 모으고 있는 TPD(표적 단백질 분해제)를 상세히 설명하고자 '완전정복 시리즈 3: TPD (부제: 표적 단백질 분해제 심층분석)' 보고서를 작성했습니다. TPD 관련 거래의 방향성, TPD 파이프라인 개발현황, 빅파마들이 바라보는 TPD의 미래, TPD와 ADC를 결합한 DAC 등에 관한 내용을 담았습니다.

오름테라퓨틱(비상장): 글로벌 DAC 개발 선두 주자

- TPD와 ADC를 결합한 TPD2 플랫폼을 통해 TPD의 한계와 ADC의 내성 문제 해결 가능성 보유

- 글로벌적으로 유일하게 임상 연구 진행 중인 DAC 파이프라인 2개 보유

- 23년 TPD 모달리티에 많은 투자를 하고 있는 BMS와 라이선스 계약 체결 및 24년 Vertex와 플랫폼 라이선스 계약 체결

- 25년 하반기 ORM-5029 임상 1상 결과 발표 예상 및 결과에 따른 플랫폼 가치 재평가 예상

자료: https://tinyurl.com/ypcz2j6c

* 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
https://www.hankyung.com/article/202410271661i

CTX-009는 미국에서 임상 2·3상(COMPANION-002)을 진행하고 있다. 슈츠 대표는 "미국 33개 임상기관에서 지난 8월 150명의 환자 모집을 끝냈다"며 "1차 결과는 내년 1분기에 발표할 수 있을 것"이라고 설명했다. 늦어도 내년 10월 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 에서는 결과를 확인할 수 있을 전망이다. 미국 및 국내 출시 목표는 2026년이다. 유럽시장에도 승인 절차를 거쳐 출시할 계획이다


CTX-009은 국내에서 ABL001로 많이 알려진 파이프라인, 컴패스 테라퓨틱스는 ABL001의 임상 파트너사, 국내 임상 및 판권은 한독이 소유 중.
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 에이비엘바이오(시가총액: 1조 7,802억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (ABL301 관련 마일스톤 기술료 수령)
2024.10.28 10:23:24 (현재가 : 37,050원, +0.41%)

제목 : ABL301 관련 마일스톤 기술료 수령

* 주요내용
1. Sanofi에게 기술이전된 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 ABL301의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 USD 5,000,000 수령

2. 상기 마일스톤의 내용은 제조 기술 이전(Manufacturing Technology Transfer) 완료에 따른 마일스톤임

3. 상기 마일스톤 기술료 금액은 USD 5,000,000(약 70억원)으로서, 당사의 2023년 말 매출액(약 660억원)의 11% 가량으로 100분의 10 이상에 해당하는 금액임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241028900129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380