에이비온에 대해서는 음...

벨류에이션을 평가함에 있어서 MET amp 돌연변이를 타깃하는 TKI가 핵심인 것인데...

Gene Mutation을 타깃하는 다른 표적치료제와는 달리 MET amp/over exp은 발현 정도에 관한 것이기 때문에 TKI 뿐만아니라 이중항체(Amivantamab)이나, 이중항체 ADC(AZ) 등으로 다른 방식으로 접근하는 모달리티가 이미 너무 많음.

TKI가 해당 모달리티 대비 뚜렷한 장점은 경구투여가 가능하다는 점이나, 제조비용이 저렴하다는 정도?인듯 하다... 차세대로는 ADC한테 밀리는 감이 좀 있어 보임... AZ는 이미 HER2로 재미를 보기도 했고, 애초에 이미 TKI도 있음.

그나마 exon14 skipping 타깃을 위해 사용한다는 TKI의 경우에도 폐암 쪽으로 세게하는 기업들이 이미 에셋을 보유한 경우도 많고, 경쟁상대(이미 가속승인을 받은)도 너무 많음... 여러모로 데이터가 단순히 좋다고(가정?) 사기에는 에로사항이 많은 것이 단점임.

[제넥신]
투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)(불응성 또는 재발성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 pembrolizumab과 병용한 GX-I7 제1b/2상 임상시험 결과)
제목 : 불응성 또는 재발성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 pembrolizumab과 병용한 GX-I7 제1b/2상 임상시험 결과

음 환자군을 정확히 봐야하겠지만, 2상에서 ORR이 16%면 딱히 매력적으로 보이지는 않을것 같다.

2023.12.18 17:32:49
기업명: 에이비온(시가총액: 1,295억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 : 1,378,079주(발행가격 : 6,168원)
우선주 :

발행비율 : 7%

* 투자자
신영기(특수관계인)
에스티 39호 신기술투자조합(기타의 특수관계자)

발표일자 : 2023-12-18
납입일자 : 2023-12-26
상장일자 : 2024-01-15

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231218000302
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203400

신주인수권 행사였군..

선행치료를 받은 환자의 ORR 33%(3/9)

기허가를 받은 Capmatinib은 ORR 41%

물론 Safety Profile에서 경쟁력이 있는건 사실이나, 이미 에셋을 보유한 빅파마의 입장에서는 딱히 갈아치울 정도의 벨류인가에 대해서는 잘 모르겠음.

추가적으로 당연히 EGFR과의 병용투여의 전략을 세우려면 Brain Metastasis 환자군 데이터도 공개해주면서, 환자군을 비교하면서 어느정도 가중치를 부여할텐데, 그런 점이 없고 n값도 아직까지 낮다는 점에서 아직까진 고민이 필요한 데이터임.

2023.12.18 18:32:29
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 5,499억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(일정금액이상의청구)

사건명칭 : 손해배상 등 청구의 소 청구취지 변경 신청
원고이름 : 김○○
관할법원 : 서울고등법원
청구금액 : 597억(자산대비 : 8.24%)

* 청구내용
1. 원고에게 피고 한미사이언스 주식회사는 59,740,995,839원 및 이에 대하여 이 사건 소장 부본 송달 다음날부터 본 청구취지 및 청구원인 변경신청서 부본 송달일까지는 연5%, 그 다음날부터 다 갚는 날까지는 연12%의 각 비율로 계산한 돈을 지급하라.

2. 소송비용은 피고가 부담한다.

3. 제1항은 가집행할 수 있다.

라는 판결을 구합니다.

* 향후대책
당사는 본 건과 관련하여 기선임된 소송대리인을 통하여 법적인 절차에 따라 적극적으로 대응할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231218800662
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008930

[ FS리서치 시간외 단일가 상승 종목 ]

FS리서치 텔레그램 : https://news.1rj.ru/str/FSResearch

https://www.hankyung.com/article/202312184257i

면역글로불린 혈액제제 'ALYGLO'의 FDA 품목허가 승인

(유가)녹십자 - 투자판단관련주요경영사항 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20231218800004
2023-12-18

IVIG란 쉽게 말해 항체를 몸속으로 투여하는 것. 급성 자가면역질환이나 만성질환의 flare가 있거나 할 때 흔히 씀

기전은 다양하나 대량으로 투여된 항체가 몸 속 자가면역항체를 공격하여 없애게 됨. 혹은 몸 속 항체가 수용체에 작용해야 하는데 대신 먼저 결합하여 항체가 작용할 수 없게 만듦.

이런 수용체 중 하나가 FcRn이고 FcRn 저해제 자체가 IVIG의 효과에서 따 온 것임.

결국 IVIG나 FcRn 저해제나 생성된 항체를 고갈시키는 치료인 것이고, 이것이 rituximab으로 대변되는 기존의 치료(B cell 등을 억제해 항체 생성 자체를 억제)와 FcRn 치료가 근본적으로 다른 점. 에이프릴의 CD40L을 비롯 대부분의 치료가 B cell과 그 전단계 신호를 저해하는 기전임.

참고로 Sanofi와 JnJ 모두 염증성 질환 블록버스터를 여럿 갖고 있는 면역 쪽 강자들인데 최근 JnJ와 sanofi의 컨콜을 보면 JnJ는 FcRn 저해제 nipocalimab을 확대하려고 하는 반면에 sanofi는 아예 그런 사후 depletion에 관심이 없는듯

근데 다 모르겠고 요즘 병원에 IVIG 없어서 치료 못받는데 녹십자형들 국내 공급이나 좀 해줘요

코어라인의 약진으로 슬슬 제이엘케이와 시총이 붙기 시작

조선의 매니저는 아직까지 훌륭하신거 같다

헉

MSD가 루닛의 경쟁사인 Owkin과 선택했다

vs

루닛의 솔루션인 TIL 기반의 바이오 마커와 MSI 기반의 바이오 마커는 다르기 때문에 직접적인 비교는 불가능하다.
따라서 공존이 가능하고, MSD가 사용하기 시작했다면 MSD의 추가 도입 혹은 타 면역항암제 경쟁사들이 고려를 할 수 밖에 없다.

루닛이 밀렸다! 라는 뜻이 아닌게...

MSI라는 것은 병리학적인 용어인데 대장암(CRC) 등의 발병 기전과 관련되어 있음. MSI가 높으면 MSI-H 라고 하고 keytruda가 MSI-H CRC에 대해 허가되어 있음.

TIL도 병리학적 용어인데 암 조직에 면역세포가 얼마나 많이 침윤되어 있냐를 나타내는 것이고 많을수록 암에 대한 면역반응이 활발하다는 뜻이므로 예후가 좋음. 당연히 면역세포가 많으면 면역을 증강시키는 면역항암제에 대한 반응이 좋을 것이므로 면역항암제를 쓸 때 고려할 수 있는 요소 중 하나이고 루닛이 이것으로 예후를 예측하는 연구 중.

결론: keytruda 적응증 중 하나가 MSI-H CRC이고 MSD가 여기에 대한 AI tool을 가져간 것. TIL 연구하는 루닛이랑은 아예 별개의 문제. 오히려 이런 바이오마커 분석에 AI tool 사용을 적극 고려하기 시작했다는 뜻으로 긍정적이라고 사료됨