Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
nipocalimab-gmg-sjd-tlr-press-release_final.pdf
264.4 KB
FcRn!
Johnson & Johnson reports positive topline results for Nipocalimab from a Phase 3 pivotal study in generalized myasthenia gravis (gMG) and a Phase 2 study in Sjögren’s Disease (SjD)
Johnson & Johnson reports positive topline results for Nipocalimab from a Phase 3 pivotal study in generalized myasthenia gravis (gMG) and a Phase 2 study in Sjögren’s Disease (SjD)
💩2
Forwarded from DAJU - 기업 공시
이오플로우(294090)
전환사채권 발행결정
시총대비(%) : 12.2
금액(원) : 170 억
- 운영자금(100.0 %)
사채종류(3 회차) : 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
만기이자(%) : 5.0
할인율(%) : -17.93 (현재가 기준)
전환가액(원) : 3,759
기간 : 2025-02-08 ~ 2027-01-08
청약일 : -
납입일 : 2024-02-08
※ 현재가 : 4,580 원
※ 2024-02-06 17:00:52
공시링크
전환사채권 발행결정
시총대비(%) : 12.2
금액(원) : 170 억
- 운영자금(100.0 %)
사채종류(3 회차) : 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
만기이자(%) : 5.0
할인율(%) : -17.93 (현재가 기준)
전환가액(원) : 3,759
기간 : 2025-02-08 ~ 2027-01-08
청약일 : -
납입일 : 2024-02-08
※ 현재가 : 4,580 원
※ 2024-02-06 17:00:52
공시링크
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Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
Lilly 4Q23 실적 자료에 tirzepatide의 MASH 임상2상 관련 ‘첫번째‘ 업데이트
- Positive results from SYNERGY-NASH, a Phase 2 study of tirzepatide in adults with nonalcoholic steatohepatitis (NASH), also known as metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), which met its primary endpoint where up to 74% of participants achieved an absence of MASH with no worsening of fibrosis at 52 weeks, compared to nearly 13% of participants on placebo;
- 1차 평가변수, 52주차에 섬유화(fibrosis) 악화 없이 MASH 해소(resolution) 비율 75% 달성
* GLP-1기전 외 MASH 업체들 주가 하락
Madrigal pre -17%
Viking pre -8%
Akero pre -15%
* 여기저기 다패고 다님..
* 그런데 2차 평가변수가 중요함. 섬유화(fibrosis)의 개선
* 아마 1H24 학회에서 발표할 듯
t.me/bioksm
- Positive results from SYNERGY-NASH, a Phase 2 study of tirzepatide in adults with nonalcoholic steatohepatitis (NASH), also known as metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), which met its primary endpoint where up to 74% of participants achieved an absence of MASH with no worsening of fibrosis at 52 weeks, compared to nearly 13% of participants on placebo;
- 1차 평가변수, 52주차에 섬유화(fibrosis) 악화 없이 MASH 해소(resolution) 비율 75% 달성
* GLP-1기전 외 MASH 업체들 주가 하락
Madrigal pre -17%
Viking pre -8%
Akero pre -15%
* 여기저기 다패고 다님..
* 그런데 2차 평가변수가 중요함. 섬유화(fibrosis)의 개선
* 아마 1H24 학회에서 발표할 듯
t.me/bioksm
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미래에셋 제약/바이오 김승민
한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.
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릴리 어닝콜 핵심
- Mounjaro 4Q $2.2b (3Q $1.4b)
- Zepbound 4Q $176m
- incretins 2H24 생산량 크게 증가 예정, 제조에 크게 투자 중(e.g. 독일에 $2.5b 생산시설 투자)
- tirzepatide NASH 2상 성공
- orforglipron(PO제제): 환자들이 주사제에 대해 고민 많이 하고 있는 상황. 향후 강력한 약물이 될 것.
- Verzenio(CDK4/6i; 유방암 등 치료제): 4Q $1.1b (3Q $1b), YoY 42% 성장
- Mounjaro 4Q $2.2b (3Q $1.4b)
- Zepbound 4Q $176m
- incretins 2H24 생산량 크게 증가 예정, 제조에 크게 투자 중(e.g. 독일에 $2.5b 생산시설 투자)
- tirzepatide NASH 2상 성공
- orforglipron(PO제제): 환자들이 주사제에 대해 고민 많이 하고 있는 상황. 향후 강력한 약물이 될 것.
- Verzenio(CDK4/6i; 유방암 등 치료제): 4Q $1.1b (3Q $1b), YoY 42% 성장
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추가로 그제 Novo Holdings의 Catalent 인수를 보면, 몇 년간 이어지고 있는 빅파마들의 변화를 볼 수 있는데 pharma들은 영업망과 생산에 집중하고 R&D는 바이오텍에게 일종의 외주를 주는 방식으로 바뀌고 있음.
초기 약물 발굴 및 임상까지는 바이오텍에서 진행하고 후기 임상 및 상업화, 판매, 생산까지를 빅파마가 담당하는 시스템. 이거마저도 생산이 딸리니 CMO 등에 외주를 주고 있음.
최근 cell therapy나 radiotherapy 등 new modality가 많아지면서 생산 문제가 더욱 중요해졌고, 앞으로 이런 변화는 더 많아질 것. 결론은 약물 생산이 더 중요해지고 L/O 딜은 더 늘어날 것이다.
초기 약물 발굴 및 임상까지는 바이오텍에서 진행하고 후기 임상 및 상업화, 판매, 생산까지를 빅파마가 담당하는 시스템. 이거마저도 생산이 딸리니 CMO 등에 외주를 주고 있음.
최근 cell therapy나 radiotherapy 등 new modality가 많아지면서 생산 문제가 더욱 중요해졌고, 앞으로 이런 변화는 더 많아질 것. 결론은 약물 생산이 더 중요해지고 L/O 딜은 더 늘어날 것이다.
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