https://www.smartbiggar.ca/insights/rx-ip-updates/court-proceedings

바이엘이 Apotex에 소송을 걸음

#삼천당제약

삼천당제약(대표 전인석)은 공시를 통해 지난 8월 23일 캐나다 제약사 아포텍스(Apotex)와 아일리아 바이오시밀러 후보물질 ‘SCD411’의 캐나다 독점 판매권 및 공급계약 체결 사실을 전했다.

이 내용의 출처가 여기서 비롯된거 같기도..?

#삼천당제약

캐나다 특허 관련해서 삼천당제약에서 알려드립니다.
해당 사항은 허가 진행 단계 중 하나이고, 현재 허가 신청을 한 모든 제약사들(삼천당, 셀트리온, 암젠, 마일란)에게 동일하게 적용된 사항입니다.
오리지널사에서 지정한 특허는 3개로, 저희와 파트너사가 계약 전 및 캐나다 허가 신청 전에 여러차례 실시한 특허 분석에서 문제 없음을 상호 확인한 내용입니다.
주총 때 밝혔던 것처럼 마일란은 PFS 없이 오리지널사와 합의를 했습니다.
저희도 비슷한 전략인데다가 마일란은 없는 PFS를 가지고 있어 저희가 1st가 된다는 점은 변함이 없음을 다시 한번 말씀드리고 싶습니다.
아울러 캐나다 보건부의 실사 일정도 확정되었음을 알려드립니다.

근데 이거 잘 몰라서 궁금한게 있는데… 삼천당은 아직 합의 안한게 아닌가?

마일란은 PFS가 없어서 합의를 해줬다고 치고, 여긴 PFS가 있어서 합의에 비협조적이진 않을 가능성에 대한 의문이… (똑똑하신 분들이 알아서 잘 반박해주실거라 기대?)

(코스닥)메지온 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (폰탄환자치료제 유데나필의 임상3상(추가 임상) 임상시험 계획 변경승인) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240408900144
2024-04-08

국내 3개 코호트 오픈

국내 코호트가 오픈이 늦었던 이유는 FDA와 협의한 p value등의 요인을 설득하는 과정이 필요했음

26주간 1일 2회 경구 투여 후, 베이스라인과 26주 후의 최고 분당 산소 소비량[VO2](mL/kg/min) 변화 비교(P=<0.1) !!!

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230321900270

과거 FDA에 제출한 FUEL2임상에는 p value 0.1이야기가 없음… 이는 공시를 통해서 처음으로 박힌 케이스인 것으로 기억… 식약처도 ok해주고

2024.04.08 17:03:46
기업명: 뷰노(시가총액: 4,004억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 한국투자파트너스/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 6.28%
보고후 : 4.82%
보고사유 : 장내매도로 인한 지분율 1% 이상 변동

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240408003726
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=338220

종근당이 본격적으로 ADC 항암제 후보물질을 드러내기 시작했습니자. 종근당은 지난해 2월 시나픽스(Synaffix)로부터 ADC 기술을 사들인지 1년만에, 리드 프로그램인 cMET ‘CKD-703’의 전임상 데이터를 첫 공개했네요.

종근당은 자체 보유하고 있는 cMET 항체에 시나픽스의 접합 기술을 적용했으며, 앞서가는 경쟁사인 애브비의 cMET ADC ‘텔리소-V(Teliso-V, telisotuzumab-vedotin)’와의 차별화 전략을 만들어가고 있습니다. 종근당은 AACR에서 “내년 CKD-703의 글로벌 임상1상 임상시험계획서(IND) 신청을 목표로 하고 있으며, cMET 증폭(amplication), 과발현 등의 cMET 변이(alteration) 비소세포폐암(NSCLC)을 우선 적응증으로 개발할 계획”이라며 “내부적으로 굉장히 많은 고형암 ADC 파이프라인을 구축해가고 있다”고 밝혔습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21617

머 다하누

AI로 포지셔닝해보시겠다..알겠습니다

(버텍스, Alpine, $4.9bil.에 인수하며 3상 준비 단계 신장질환 치료제 확보)

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버텍스(Vertex Pharmaceuticals)가 면역질환 치료제 개발사 Alpine Immune Sciences (NASDAQ:ALPN)를 $4.9bil. 인수한다. (주당 $65)

이번 딜로 버텍스는 IgA 신병증/IgAN(IgA nephropathy) 치료제 povetacicept를 확보하게 된다. 이 제품은 APRIL 및 BAFF 신호를 저해하는 Fc 융합 단백질이며, 연내 3상에 진입할 예정이다.

IgG 신병증은 신장에 면역글로불린인 IgA 가 침착하여 발생하는 질병이다. 미국 내 환자가 약 130,000명 정도 되는데, 아직 질병 원인을 타겟으로 하는 약물이 FDA 승인을 받은 바 없다.

Alpine은 2015년에 설립되었고, 2017년에 역합병을 통해 나스닥에 상장하였으며, 시애틀에 본사를 두고 있다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news

https://www.biopharmadive.com/news/vertex-alpine-acquire-deal-kidney-igan-povetacicept/712886/

금일 알테오젠 컨콜 상황 요약

머크가 중국 켈룬에서 2022년 도입한 TROP2 ADC의 위암(G/GEJ) 1/2상 초기 결과를 AACR에서 발표했습니다.

TROP2 ADC ‘MK-2870’은 이전에 여러번 치료받은(heavily treated) G/GEJ 환자에게서 전체반응률(ORR) 22%, 반응지속기간(DoR) 7.5개월과 함께 관리가능한 안전성 프로파일을 보였습니다.

머크는 이번 결과를 기반으로 이전에 MK-2870 단독요법을 표준치료와 비교하는 G/GEJ 3차이상(3L+) 치료제 세팅 임상3상을 진행할 계획입니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21649

엇 진짜?