(코스닥)메지온 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (폰탄환자치료제 유데나필의 임상3상(추가 임상) 임상시험 계획 변경승인) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240408900144
2024-04-08

국내 3개 코호트 오픈

국내 코호트가 오픈이 늦었던 이유는 FDA와 협의한 p value등의 요인을 설득하는 과정이 필요했음

26주간 1일 2회 경구 투여 후, 베이스라인과 26주 후의 최고 분당 산소 소비량[VO2](mL/kg/min) 변화 비교(P=<0.1) !!!

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230321900270

과거 FDA에 제출한 FUEL2임상에는 p value 0.1이야기가 없음… 이는 공시를 통해서 처음으로 박힌 케이스인 것으로 기억… 식약처도 ok해주고

2024.04.08 17:03:46
기업명: 뷰노(시가총액: 4,004억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 한국투자파트너스/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 6.28%
보고후 : 4.82%
보고사유 : 장내매도로 인한 지분율 1% 이상 변동

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240408003726
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=338220

종근당이 본격적으로 ADC 항암제 후보물질을 드러내기 시작했습니자. 종근당은 지난해 2월 시나픽스(Synaffix)로부터 ADC 기술을 사들인지 1년만에, 리드 프로그램인 cMET ‘CKD-703’의 전임상 데이터를 첫 공개했네요.

종근당은 자체 보유하고 있는 cMET 항체에 시나픽스의 접합 기술을 적용했으며, 앞서가는 경쟁사인 애브비의 cMET ADC ‘텔리소-V(Teliso-V, telisotuzumab-vedotin)’와의 차별화 전략을 만들어가고 있습니다. 종근당은 AACR에서 “내년 CKD-703의 글로벌 임상1상 임상시험계획서(IND) 신청을 목표로 하고 있으며, cMET 증폭(amplication), 과발현 등의 cMET 변이(alteration) 비소세포폐암(NSCLC)을 우선 적응증으로 개발할 계획”이라며 “내부적으로 굉장히 많은 고형암 ADC 파이프라인을 구축해가고 있다”고 밝혔습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21617

머 다하누

AI로 포지셔닝해보시겠다..알겠습니다

(버텍스, Alpine, $4.9bil.에 인수하며 3상 준비 단계 신장질환 치료제 확보)

============
버텍스(Vertex Pharmaceuticals)가 면역질환 치료제 개발사 Alpine Immune Sciences (NASDAQ:ALPN)를 $4.9bil. 인수한다. (주당 $65)

이번 딜로 버텍스는 IgA 신병증/IgAN(IgA nephropathy) 치료제 povetacicept를 확보하게 된다. 이 제품은 APRIL 및 BAFF 신호를 저해하는 Fc 융합 단백질이며, 연내 3상에 진입할 예정이다.

IgG 신병증은 신장에 면역글로불린인 IgA 가 침착하여 발생하는 질병이다. 미국 내 환자가 약 130,000명 정도 되는데, 아직 질병 원인을 타겟으로 하는 약물이 FDA 승인을 받은 바 없다.

Alpine은 2015년에 설립되었고, 2017년에 역합병을 통해 나스닥에 상장하였으며, 시애틀에 본사를 두고 있다.

=============
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news

https://www.biopharmadive.com/news/vertex-alpine-acquire-deal-kidney-igan-povetacicept/712886/

금일 알테오젠 컨콜 상황 요약

머크가 중국 켈룬에서 2022년 도입한 TROP2 ADC의 위암(G/GEJ) 1/2상 초기 결과를 AACR에서 발표했습니다.

TROP2 ADC ‘MK-2870’은 이전에 여러번 치료받은(heavily treated) G/GEJ 환자에게서 전체반응률(ORR) 22%, 반응지속기간(DoR) 7.5개월과 함께 관리가능한 안전성 프로파일을 보였습니다.

머크는 이번 결과를 기반으로 이전에 MK-2870 단독요법을 표준치료와 비교하는 G/GEJ 3차이상(3L+) 치료제 세팅 임상3상을 진행할 계획입니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21649

엇 진짜?

조병철교수님 거부가 되실듯..

IR도 직접하시려나