Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.05.27 13:18:55
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 5,224억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (GI-102 단일 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 임상시험계획 미국 식품의약국 변경승인)
* 임상명칭 : 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 고형암
* 임상단계 : 제1/2상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 일차목적:
- 파트 A 및 B의 용량 증량 단계: GI-102의 최대내약용량 및/또는 권장 제2상 용량을 정의하기 위해 GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 피하 주사 요법의 안전성 및 내약성을 평가함.
- 파트 A1 및 A2, 파트 B, C 및 D의 용량 확장 단계: GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 피하 주사 요법의 항종양 활성 평가 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙과 병용한 GI-102의 항종양 활성을 평가함.
* 임상방법 : - 임상시험 목표 대상자 수: 340명
- 실시기간: 5년
- 실시 방법: GI-102 단일 정맥 주입 요법 또는 피하 주사 요법 또는 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용요법의 용량 증량/최적화 단계와 용량 확장 단계로 구성된 다기관, 공개, 1/2상 임상시험
* 기타투자판단 관련사항
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240527900417
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 5,224억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (GI-102 단일 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 임상시험계획 미국 식품의약국 변경승인)
* 임상명칭 : 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 고형암
* 임상단계 : 제1/2상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 일차목적:
- 파트 A 및 B의 용량 증량 단계: GI-102의 최대내약용량 및/또는 권장 제2상 용량을 정의하기 위해 GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 피하 주사 요법의 안전성 및 내약성을 평가함.
- 파트 A1 및 A2, 파트 B, C 및 D의 용량 확장 단계: GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 피하 주사 요법의 항종양 활성 평가 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙과 병용한 GI-102의 항종양 활성을 평가함.
* 임상방법 : - 임상시험 목표 대상자 수: 340명
- 실시기간: 5년
- 실시 방법: GI-102 단일 정맥 주입 요법 또는 피하 주사 요법 또는 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용요법의 용량 증량/최적화 단계와 용량 확장 단계로 구성된 다기관, 공개, 1/2상 임상시험
* 기타투자판단 관련사항
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240527900417
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570
Forwarded from 루닛(Lunit) IR 공식채널
보도자료_루닛,_미국임상종양학회ASCO_2024서_AI_활용_HER2.pdf
156.7 KB
루닛이 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 'ASCO 2024'에 참가해 AI 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 7건의 연구 성과를 발표합니다.
주요 연구로 HER2 초저발현 유방암 환자군 세분화를 통한 치료 대상 확대, 비소세포폐암 환자의 면역항암제 반응 예측 향상, AI 모델을 활용한 호르몬 수용체 양성 유방암 치료 예후 예측 방안 등이 제시될 예정입니다.
루닛 스코프는 면역항암제와 4세대 항암제 개발에 활용되어 임상시험 성공율을 높이고 연구 기간과 비용을 줄일 수 있어, 제약사들의 경쟁력 확보에 핵심 수단이 될 것으로 기대됩니다.
주요 연구로 HER2 초저발현 유방암 환자군 세분화를 통한 치료 대상 확대, 비소세포폐암 환자의 면역항암제 반응 예측 향상, AI 모델을 활용한 호르몬 수용체 양성 유방암 치료 예후 예측 방안 등이 제시될 예정입니다.
루닛 스코프는 면역항암제와 4세대 항암제 개발에 활용되어 임상시험 성공율을 높이고 연구 기간과 비용을 줄일 수 있어, 제약사들의 경쟁력 확보에 핵심 수단이 될 것으로 기대됩니다.
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] J&J/유한양행, 렉라자 Best of ASCO 선정
렉라자+리브리반트 SC 요법 병용 연구인 PALOMA-3가 Best of ASCO 선정.
Best of ASCO는 올해 ASCO의 가장 중요한 연구 등을 하이라이트 하는 것..
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-advances-leadership-in-oncology-innovation-with-more-than-75-clinical-study-and-real-world-presentations-at-asco-and-eha
렉라자+리브리반트 SC 요법 병용 연구인 PALOMA-3가 Best of ASCO 선정.
Best of ASCO는 올해 ASCO의 가장 중요한 연구 등을 하이라이트 하는 것..
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-advances-leadership-in-oncology-innovation-with-more-than-75-clinical-study-and-real-world-presentations-at-asco-and-eha
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.05.28 16:11:54
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 1,873억)
보고서명: 상호변경안내
변경전 : 카나리아바이오
변경후 : 현대사료
변경사유 : 회사의 경쟁력 강화에 따른 상호변경
주총일자 : 2024-05-28
* 과거 변경내역
2022.06.17 상호변경
변경전 상호 ->현대사료
변경후 상호 -> 카나리아바이오
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240528900351
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 1,873억)
보고서명: 상호변경안내
변경전 : 카나리아바이오
변경후 : 현대사료
변경사유 : 회사의 경쟁력 강화에 따른 상호변경
주총일자 : 2024-05-28
* 과거 변경내역
2022.06.17 상호변경
변경전 상호 ->현대사료
변경후 상호 -> 카나리아바이오
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240528900351
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.05.29 15:51:52
기업명: DXVX(시가총액: 1,209억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자방식 : 주주배정후실권주일반공모
증자비율 : 0.63주/1주당
발표일자 : 2024.05.29
기준일자 : 2024-06-18
청약일자 : 2024-07-23
납입일자 : 2024-07-30
상장일자 : 2024-08-09
시설자금 :
영업양수 :
운영자금 : 274억
채무상환 : 230억
타법인 :
기타자금 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240529000328
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=180400
기업명: DXVX(시가총액: 1,209억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자방식 : 주주배정후실권주일반공모
증자비율 : 0.63주/1주당
발표일자 : 2024.05.29
기준일자 : 2024-06-18
청약일자 : 2024-07-23
납입일자 : 2024-07-30
상장일자 : 2024-08-09
시설자금 :
영업양수 :
운영자금 : 274억
채무상환 : 230억
타법인 :
기타자금 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240529000328
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=180400
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