금일 한국거래소에서 2025 한국IR대상을 진행했습니다. 적극적인 IR활동과 주주친화경영으로 자본시장 발전에 기여한 IR우수기업을 선정, 시상하기 위해 한국IR협의회가 제정한 상입니다.
리가켐바이오는 신약 개발 기업으로는 유일하게 수상자로 선정, 우수상을 수상했습니다.
이번 수상으로 만족하는 것이 아닌, 앞으로 더욱 투자자분들과 주식시장에 모범 사례가 될 수 있도록 더욱 노력하겠습니다. 감사합니다.
https://n.news.naver.com/article/215/0001225406?sid=101
리가켐바이오는 신약 개발 기업으로는 유일하게 수상자로 선정, 우수상을 수상했습니다.
이번 수상으로 만족하는 것이 아닌, 앞으로 더욱 투자자분들과 주식시장에 모범 사례가 될 수 있도록 더욱 노력하겠습니다. 감사합니다.
https://n.news.naver.com/article/215/0001225406?sid=101
Naver
IR협의회, '한국IR대상' 시상…에이피알·실리콘투 대상 선정
한국IR협의회는 26일 한국거래소에서'2025 한국IR대상' 시상식을 개최해, IR활동 우수 기업과 개인을 선정했다. 한국IR대상은 올해 25회째로 매년 상장기업 중 IR활동이 뛰어난 우수기업과 IR책임자(IRO)를
👍24❤5🔥3
[공지] 리가켐바이오, ESMO 2025에서 다수 임상, 전임상 성과 발표 예정
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 다가오는 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 개최되는 ESMO(유럽종양학회) 2025에서 발표 예정인 당사 파이프라인들에 대한 안내드립니다.
총 4건의 포스터 발표가 예정되어 있으며, HER2-ADC 'LCB14(Caxmotabart Entudotin)' (1) 글로벌 임상 1상 중간결과, (2, 3) 중국 위암 임상 2상(단독/병용) 중간결과 각각 1건, (4) Nectin4-ADC인 'LN-4305/LN-4311'에 대한 전임상 성과가 공개될 예정입니다. Nectin4-ADC는 이번 ESMO를 통해 처음 외부에 공개되는 당사의 파이프라인입니다.
HER2-ADC는 지난 7월 1일 ‘LigaChemBio Global R&D Day’를 통해 초기 결과를 공개했던 글로벌 임상 1상의 업데이트된 결과를 파트너사인 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA)에서 발표할 예정이며, 중국 임상 2상은 지난 ASCO 2024에서 공개됐던 위암 단독 임상 결과에 대한 업데이트와 더불어 면역항암제인 ‘serplulimab’과의 병용 결과도 파트너사인 포순제약(Fosun)에서 발표할 예정입니다.
자세한 내용은 추후 포스터가 공개된 이후 안내드리도록 하겠습니다.
아래는 ESMO에서 발표될 내용들의 세부 내용입니다.
(1) A Phase 1 Dose Escalation Trial of IKS014, a HER2-Targeting Antibody Drug Conjugate (ADC), in Participants with Advanced HER2+ Solid Tumors
- Presentation Number
- Trial Reference: NCT05872295, Global
- Session Title: Developmental therapeutics
- Presentation Number: 936P
- Speaker: Malaka Ameratunga (Clayton, Australia)
(2) FS-1502 in patients with HER2 expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ): An open-label, multicenter, phase II study
- Trial Reference: CTR20220633, China
- Session Title: Oesophagogastric cancer
- Presentation Number: 2135P
- Speaker: Hongming Pan (Hangzhou, China)
(3) FS-1502 combined with serplulimab in patients with HER2 expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ): An open-label, multicenter, phase II study
- Trial Reference: ChiCTR2500099447, China
- Session Title: Oesophagogastric cancer
- Presentation Number: 2116P
- Speaker: Jifang Gong (Beijing, China)
(4) LN-4305 and LN-4311 Novel Nectin-4 Targeting ADCs with Best-in-Class-Potential
- Session Title: Developmental therapeutics
- Presentation Number: 1013eP
- Speaker: Pini Tsukerman (Jerusalem, Israel)
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 다가오는 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 개최되는 ESMO(유럽종양학회) 2025에서 발표 예정인 당사 파이프라인들에 대한 안내드립니다.
총 4건의 포스터 발표가 예정되어 있으며, HER2-ADC 'LCB14(Caxmotabart Entudotin)' (1) 글로벌 임상 1상 중간결과, (2, 3) 중국 위암 임상 2상(단독/병용) 중간결과 각각 1건, (4) Nectin4-ADC인 'LN-4305/LN-4311'에 대한 전임상 성과가 공개될 예정입니다. Nectin4-ADC는 이번 ESMO를 통해 처음 외부에 공개되는 당사의 파이프라인입니다.
HER2-ADC는 지난 7월 1일 ‘LigaChemBio Global R&D Day’를 통해 초기 결과를 공개했던 글로벌 임상 1상의 업데이트된 결과를 파트너사인 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA)에서 발표할 예정이며, 중국 임상 2상은 지난 ASCO 2024에서 공개됐던 위암 단독 임상 결과에 대한 업데이트와 더불어 면역항암제인 ‘serplulimab’과의 병용 결과도 파트너사인 포순제약(Fosun)에서 발표할 예정입니다.
자세한 내용은 추후 포스터가 공개된 이후 안내드리도록 하겠습니다.
아래는 ESMO에서 발표될 내용들의 세부 내용입니다.
(1) A Phase 1 Dose Escalation Trial of IKS014, a HER2-Targeting Antibody Drug Conjugate (ADC), in Participants with Advanced HER2+ Solid Tumors
- Presentation Number
- Trial Reference: NCT05872295, Global
- Session Title: Developmental therapeutics
- Presentation Number: 936P
- Speaker: Malaka Ameratunga (Clayton, Australia)
(2) FS-1502 in patients with HER2 expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ): An open-label, multicenter, phase II study
- Trial Reference: CTR20220633, China
- Session Title: Oesophagogastric cancer
- Presentation Number: 2135P
- Speaker: Hongming Pan (Hangzhou, China)
(3) FS-1502 combined with serplulimab in patients with HER2 expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ): An open-label, multicenter, phase II study
- Trial Reference: ChiCTR2500099447, China
- Session Title: Oesophagogastric cancer
- Presentation Number: 2116P
- Speaker: Jifang Gong (Beijing, China)
(4) LN-4305 and LN-4311 Novel Nectin-4 Targeting ADCs with Best-in-Class-Potential
- Session Title: Developmental therapeutics
- Presentation Number: 1013eP
- Speaker: Pini Tsukerman (Jerusalem, Israel)
❤24👍7🔥3🥰2👀2
[HER2-ADC 'LCB14' 글로벌 임상 사이트 확장, post-Enhertu 환자 모집 가속화 예정]
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 9월 30일(미국시간) 임상정보사이트 clinicaltrials.gov를 통해 당사 HER2-ADC인 'LCB14(Caxmotabart Entudotin, 파트너사 프로젝트명 IKS014)'의 임상시험 정보 업데이트가 공개됐습니다.
주요 변경사항으로는 기존 호주에서만 진행 중이였던 임상 사이트를 미국, 싱가폴, 뉴질랜드에서 6개 사이트를 신규로 추가했다는 소식입니다.
당사와 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)는 엔허투(Enhertu) 투약 이력 환자가 다수 분포한 지역들 중심의 임상 사이트 확대를 통해 연내 개시되는 임상 1b상에서 'post-Enhertu' 환자 모집을 가속화할 것으로 기대됩니다.
Enhertu의 Topoisomorase 1 inhibitor(Topo1i) 페이로드 기인 내성/불응성 환자들이 빠르게 증가 중인 것으로 이미 다수 학회, 연구들을 통해 보고되고 있는 만큼 경쟁 HER2-ADC 개발사들이 집중하고 있어 엔허투 내성/불응성 환자들에게서 효능이 제한적인 Topo1i 페이로드가 아닌 다른 기전의 MMAF 페이로드 기반의 당사 HER2-ADC가 해당 시장에서 높은 시장 기회를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다.
이미 지난 7월 1일 'LigaChemBio Global R&D Day'에서 발표된 당사 HER2-ADC의 글로벌 임상 1a상 중간결과에서 엔허투 내성/불응성 환자 5명을 대상으로 4명의 PR/uPR, 1명의 SD를 확인해 100% DCR(질병통제율)을 달성한 만큼 빠른 환자 모집을 통해 늘어난 환자수에서도 유의미한 효능을 입증할 수 있도록 노력하겠습니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다.
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 9월 30일(미국시간) 임상정보사이트 clinicaltrials.gov를 통해 당사 HER2-ADC인 'LCB14(Caxmotabart Entudotin, 파트너사 프로젝트명 IKS014)'의 임상시험 정보 업데이트가 공개됐습니다.
주요 변경사항으로는 기존 호주에서만 진행 중이였던 임상 사이트를 미국, 싱가폴, 뉴질랜드에서 6개 사이트를 신규로 추가했다는 소식입니다.
당사와 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)는 엔허투(Enhertu) 투약 이력 환자가 다수 분포한 지역들 중심의 임상 사이트 확대를 통해 연내 개시되는 임상 1b상에서 'post-Enhertu' 환자 모집을 가속화할 것으로 기대됩니다.
Enhertu의 Topoisomorase 1 inhibitor(Topo1i) 페이로드 기인 내성/불응성 환자들이 빠르게 증가 중인 것으로 이미 다수 학회, 연구들을 통해 보고되고 있는 만큼 경쟁 HER2-ADC 개발사들이 집중하고 있어 엔허투 내성/불응성 환자들에게서 효능이 제한적인 Topo1i 페이로드가 아닌 다른 기전의 MMAF 페이로드 기반의 당사 HER2-ADC가 해당 시장에서 높은 시장 기회를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다.
이미 지난 7월 1일 'LigaChemBio Global R&D Day'에서 발표된 당사 HER2-ADC의 글로벌 임상 1a상 중간결과에서 엔허투 내성/불응성 환자 5명을 대상으로 4명의 PR/uPR, 1명의 SD를 확인해 100% DCR(질병통제율)을 달성한 만큼 빠른 환자 모집을 통해 늘어난 환자수에서도 유의미한 효능을 입증할 수 있도록 노력하겠습니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다.
❤33🔥6👍2🥰2👀1
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.10.01 16:04:22
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 5조 4,257억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 국민연금공단/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 5.02%
보고후 : 6.03%
보고사유 : 단순추가취득/처분
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251001000571
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 5조 4,257억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 국민연금공단/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 5.02%
보고후 : 6.03%
보고사유 : 단순추가취득/처분
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251001000571
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
❤19🔥7👍4🎉3🥰1
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.
9월 29일(현지시간) 당사 ROR1-ADC인 'LCB71(파트너사 프로젝트명 CS5001)' 기술이전 파트너사인 시스톤(CStone Pharmaceuticals)에서 반기보고서를 공개하며 당사 파이프라인에 대해 개발 진행 상황들을 언급했습니다.
요약하자면, 현재 글로벌 임상 1b상 진행 중이며, 호주, 중국, 미국에서 활발하게 환자 모집이 이뤄지고 있습니다.
특히 병용 임상에 모집 우선순위를 두고 진행 중으로, CS5001과 R-CHOP 병용을 통한 DLBCL 1차 치료제 임상과 DLBCL front-line 치료제 진입을 위한 SoC(표준요법) 병용을 진행 중입니다.
추가적으로 림프종 환자들을 대상으로 향후 허가용 임상인 임상 2상 진입을 위한 단독 임상들도 활발하게 진행 중입니다. 그 외 고형암 임상도 단독과 병용 모두 진행 중입니다.
시스톤에 따르면 당사의 CS5001과 자체 파이프라인인 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4 삼중항체)의 허가용 임상 진입 및 글로벌 파트너십을 위해 집중하고 있음을 강조했습니다.
참고로 현재 시스톤은 당사의 CS5001의 림프종 환자들을 대상으로 한 임상 1b상 중간결과를 다가오는 12월에 개최되는 ASH(미국혈액학회)에서 발표할 예정입니다. 많은 관심 부탁드립니다.
9월 29일(현지시간) 당사 ROR1-ADC인 'LCB71(파트너사 프로젝트명 CS5001)' 기술이전 파트너사인 시스톤(CStone Pharmaceuticals)에서 반기보고서를 공개하며 당사 파이프라인에 대해 개발 진행 상황들을 언급했습니다.
요약하자면, 현재 글로벌 임상 1b상 진행 중이며, 호주, 중국, 미국에서 활발하게 환자 모집이 이뤄지고 있습니다.
특히 병용 임상에 모집 우선순위를 두고 진행 중으로, CS5001과 R-CHOP 병용을 통한 DLBCL 1차 치료제 임상과 DLBCL front-line 치료제 진입을 위한 SoC(표준요법) 병용을 진행 중입니다.
추가적으로 림프종 환자들을 대상으로 향후 허가용 임상인 임상 2상 진입을 위한 단독 임상들도 활발하게 진행 중입니다. 그 외 고형암 임상도 단독과 병용 모두 진행 중입니다.
시스톤에 따르면 당사의 CS5001과 자체 파이프라인인 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4 삼중항체)의 허가용 임상 진입 및 글로벌 파트너십을 위해 집중하고 있음을 강조했습니다.
참고로 현재 시스톤은 당사의 CS5001의 림프종 환자들을 대상으로 한 임상 1b상 중간결과를 다가오는 12월에 개최되는 ASH(미국혈액학회)에서 발표할 예정입니다. 많은 관심 부탁드립니다.
❤24👍5👀3🔥2🥰2
Forwarded from 바이오스펙테이터
리가켐바이오가 ESMO에서 HER2 ADC ‘LCB14(caxmotabart entudotin)’의 글로벌 임상1상 중간 결과를 발표합니다. 지금까지는 국제 학회에서 LCB14의 중국 데이터만 발표됐었고, 이번에 그 외 지역에서의 임상 결과가 처음 공개되는 것입니다.
리가켐이 LCB14를 개발하고 있는 키워드는 ‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’ 불응성 극복이며, 앞서 지난 7월 열린 자체 R&D Day에서 엔허투를 투여받았던 환자에게서 부분반응(PR)이 관찰됐다고 발표한 바 있습니다.
다음으로 LCB14의 중국 파트너사인 포순파마(Fosun Pharma)가 위암에서 임상2상 결과 2건을 ESMO에서 발표하며, 이번 ESMO에서 LCB14와 PD-1 병용요법의 임상결과가 주시되네요.
마지막으로 리가켐바이오는 신규 ADC 프로젝트로 넥틴-4(nectin-4) ADC를 첫 공개하며, 경쟁이 치열한 넥틴-4 ADC 경쟁대열로 들어갑니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26533
리가켐이 LCB14를 개발하고 있는 키워드는 ‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’ 불응성 극복이며, 앞서 지난 7월 열린 자체 R&D Day에서 엔허투를 투여받았던 환자에게서 부분반응(PR)이 관찰됐다고 발표한 바 있습니다.
다음으로 LCB14의 중국 파트너사인 포순파마(Fosun Pharma)가 위암에서 임상2상 결과 2건을 ESMO에서 발표하며, 이번 ESMO에서 LCB14와 PD-1 병용요법의 임상결과가 주시되네요.
마지막으로 리가켐바이오는 신규 ADC 프로젝트로 넥틴-4(nectin-4) ADC를 첫 공개하며, 경쟁이 치열한 넥틴-4 ADC 경쟁대열로 들어갑니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26533
바이오스펙테이터
리가켐, ‘HER2 ADC’ 글로벌 1상 ESMO서 "첫 공개"
리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)가 오는 17일부터 21일(현지시간)까지 독일 베를린에서 열리는 유럽 종양학회(ESMO 2025)에서 HER2 항체-
👏13❤6🔥5👍1
[보도자료] 리가켐바이오, ESMO서 ‘글로벌 HER2-ADC 임상 결과 포함 3건’ 포스터 발표
- HER2-ADC ‘LCB14’ 글로벌 임상 1상 결과 발표, 고무적인 항종양 활성 확인
- 신규 공개 Nectin4-ADC ‘LN-4305/LN-4311’ 전임상 결과 발표, best-in-class 가능성
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 10월 17일부터 20일(현지 시간)까지 독일 베를린에서 개최되는 ‘유럽종양학회(ESMO) 2025’에서 총 3건에 대한 임상 및 전임상 연구 결과가 발표된다고 14일 밝혔다.
이번 ESMO 2025에서는 HER2-ADC ‘LCB14(파트너사 코드명 IKS014/FS-1502)’의 고형암 환자 대상으로 진행 중인 글로벌 임상 1상(NCT05872295) 중간결과와 위암 환자 대상 중국 임상 2상 중간결과, 그리고 넥틴 테라퓨틱스(Nectin Therapeutics)와 공동 개발 중인 Nectin4-ADC ‘LN-4305/LN-4311’의 전임상 성과가 발표될 예정이다. 해당 발표 내용들에 대한 초록 본문은 13일 ESMO 홈페이지를 통해 공개됐다.
가장 주목할 임상 결과는 기술이전 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)를 통해 발표되는 HER2-ADC 글로벌 임상 1상이다. HER2를 발현하는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 IKS014를 평가하는 비무작위, 공개 라벨, 다기관 임상시험으로 이번에 ESMO 2025에서는 Part 1에 해당되는 용량 증대 임상 결과가 공개된다.
공개된 초록에 따르면 2024년 12월 컷 오프 기준 4개 용량군(40, 60, 90, 120mg/m2)에 모집된 44명의 환자에게서 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았으며 최대허용용량(MTD)에 도달하지 않았다. 심각한 부작용은 발견되지 않았으며, 모든 용량 수준에서 고무적인 항종양 활성이 관찰되었으며 유방암, 식도암, 난소암 및 담낭암과 같은 다양한 고형암 적응증과 HER2 양성 및 HER2-low 종양에서 부분 관해(PR)가 관찰됐다.
세부 임상 결과는 19일(현지 시간) 진행되는 포스터 발표를 통해 공개될 예정이며,
보다 최근(2025년 7월 기준)의 데이터를 반영한 상세 결과가 발표될 예정이다.
이번 ESMO 2025에서 최초 공개된 파이프라인인 LN-4305/LN-4311은 넥틴 테라퓨틱스와 공동 개발 중이다. 현재 엑사테칸(exatecan)과 MMAE 두 가지 페이로드로 동시 개발 진행 중으로 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 넥틴 테라퓨틱스의 자체 항체를 적용했다.
공개된 초록에 따르면 LN-4305와 LN-4311은 삼중음성유방암(TNBC), 폐암 등 다수의 Nectin4 고발현 암종 모델에서 기승인된 Nectin4-ADC인 Padcev(enfortumab vedotin) 대비 우수한 효능을 나타냈다. 또한, Padcev 내성 모델에서 LN-4305, LN-4311 단회 투여만으로 종양 억제가 관찰됐다. 동물실험에서는 최고 비중증독성용량(HNSTD)은 Padcev에 비해 10배 이상 높았으며, 모든 임상 활성 후보물질들보다 높은 것으로 확인됐다. LN-4305와 LN-4311은 강력한 항종양 활성을 바탕으로 경쟁 Nectin4-ADC 내에서 best-in-class의 가능성을 입증한 차세대 ADC로 기대된다.
- HER2-ADC ‘LCB14’ 글로벌 임상 1상 결과 발표, 고무적인 항종양 활성 확인
- 신규 공개 Nectin4-ADC ‘LN-4305/LN-4311’ 전임상 결과 발표, best-in-class 가능성
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 10월 17일부터 20일(현지 시간)까지 독일 베를린에서 개최되는 ‘유럽종양학회(ESMO) 2025’에서 총 3건에 대한 임상 및 전임상 연구 결과가 발표된다고 14일 밝혔다.
이번 ESMO 2025에서는 HER2-ADC ‘LCB14(파트너사 코드명 IKS014/FS-1502)’의 고형암 환자 대상으로 진행 중인 글로벌 임상 1상(NCT05872295) 중간결과와 위암 환자 대상 중국 임상 2상 중간결과, 그리고 넥틴 테라퓨틱스(Nectin Therapeutics)와 공동 개발 중인 Nectin4-ADC ‘LN-4305/LN-4311’의 전임상 성과가 발표될 예정이다. 해당 발표 내용들에 대한 초록 본문은 13일 ESMO 홈페이지를 통해 공개됐다.
가장 주목할 임상 결과는 기술이전 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)를 통해 발표되는 HER2-ADC 글로벌 임상 1상이다. HER2를 발현하는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 IKS014를 평가하는 비무작위, 공개 라벨, 다기관 임상시험으로 이번에 ESMO 2025에서는 Part 1에 해당되는 용량 증대 임상 결과가 공개된다.
공개된 초록에 따르면 2024년 12월 컷 오프 기준 4개 용량군(40, 60, 90, 120mg/m2)에 모집된 44명의 환자에게서 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았으며 최대허용용량(MTD)에 도달하지 않았다. 심각한 부작용은 발견되지 않았으며, 모든 용량 수준에서 고무적인 항종양 활성이 관찰되었으며 유방암, 식도암, 난소암 및 담낭암과 같은 다양한 고형암 적응증과 HER2 양성 및 HER2-low 종양에서 부분 관해(PR)가 관찰됐다.
세부 임상 결과는 19일(현지 시간) 진행되는 포스터 발표를 통해 공개될 예정이며,
보다 최근(2025년 7월 기준)의 데이터를 반영한 상세 결과가 발표될 예정이다.
이번 ESMO 2025에서 최초 공개된 파이프라인인 LN-4305/LN-4311은 넥틴 테라퓨틱스와 공동 개발 중이다. 현재 엑사테칸(exatecan)과 MMAE 두 가지 페이로드로 동시 개발 진행 중으로 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 넥틴 테라퓨틱스의 자체 항체를 적용했다.
공개된 초록에 따르면 LN-4305와 LN-4311은 삼중음성유방암(TNBC), 폐암 등 다수의 Nectin4 고발현 암종 모델에서 기승인된 Nectin4-ADC인 Padcev(enfortumab vedotin) 대비 우수한 효능을 나타냈다. 또한, Padcev 내성 모델에서 LN-4305, LN-4311 단회 투여만으로 종양 억제가 관찰됐다. 동물실험에서는 최고 비중증독성용량(HNSTD)은 Padcev에 비해 10배 이상 높았으며, 모든 임상 활성 후보물질들보다 높은 것으로 확인됐다. LN-4305와 LN-4311은 강력한 항종양 활성을 바탕으로 경쟁 Nectin4-ADC 내에서 best-in-class의 가능성을 입증한 차세대 ADC로 기대된다.
👍22❤9👀5🔥1
Forwarded from 바이오스펙테이터
HER2 항체-약물접합체(ADC) 후발주자로서 리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)의 경쟁력을 가늠해볼 수 있는 글로벌 임상1상 결과가 도출되기 시작하고 있네요.
현재 글로벌 HER2 ADC 경쟁이 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드(payload)에 치중돼 있는 반면, 리가켐바이오의 ‘LCB14(IKS014)’는 MMAF 페이로드가 적용됐다는 점이 다릅니다. 리가켐바이오는 HER2 ADC 블록버스터 ‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’ 불응성 환자를 타깃해 LCB14를 개발하고 있습니다.
첫 공개된 임상1상 중간 결과에서 유방암 환자 11명에게 LCB14 특정 용량 이상으로 투여했을 때 전체반응률(ORR)은 64%였고, HER2 저발현(HER2-low) 유방암 환자에게서 ORR은 43%로 도출됐습니다. 또한 이전 엔허투를 투여받은 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자 4명 가운데 3명이 LCB14 투여시 PR을 보였습니다.
내년 하반기 글로벌 임상1상이 종료될 예정이고, 현재 용량확장(dose expansion) 임상에서는 이전 엔허투를 투여받은(post T-DXd) HER2 양성 유방암 환자를 포함해, HER2 low, HER2 양성 위암·위식도접합부암(GEJ), HER2 변이 비소세포폐암 등 환자가 포함됩니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26661
현재 글로벌 HER2 ADC 경쟁이 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드(payload)에 치중돼 있는 반면, 리가켐바이오의 ‘LCB14(IKS014)’는 MMAF 페이로드가 적용됐다는 점이 다릅니다. 리가켐바이오는 HER2 ADC 블록버스터 ‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’ 불응성 환자를 타깃해 LCB14를 개발하고 있습니다.
첫 공개된 임상1상 중간 결과에서 유방암 환자 11명에게 LCB14 특정 용량 이상으로 투여했을 때 전체반응률(ORR)은 64%였고, HER2 저발현(HER2-low) 유방암 환자에게서 ORR은 43%로 도출됐습니다. 또한 이전 엔허투를 투여받은 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자 4명 가운데 3명이 LCB14 투여시 PR을 보였습니다.
내년 하반기 글로벌 임상1상이 종료될 예정이고, 현재 용량확장(dose expansion) 임상에서는 이전 엔허투를 투여받은(post T-DXd) HER2 양성 유방암 환자를 포함해, HER2 low, HER2 양성 위암·위식도접합부암(GEJ), HER2 변이 비소세포폐암 등 환자가 포함됩니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26661
바이오스펙테이터
리가켐, 'HER2 ADC' 첫 글로벌 1상 "유방암 ORR 64%"
▲익수다 ESMO 2025 포스터발표 현장, 출처=바이오스펙테이터 김성민 기자 촬영
HER2 항체-약물접합체(ADC) 후발주자로서 리가켐 바이오사이언스(LigaC
HER2 항체-약물접합체(ADC) 후발주자로서 리가켐 바이오사이언스(LigaC
❤32👍5🎉2🔥1
지난 10월 15일과 17일 교보증권 정희령 애널리스트님과 유진투자증권 권해순 애널리스트님께서 당사 리포트를 발간해주셨습니다.
교보증권에서는 "ADC의 해결사"라는 제목으로 당사 ADC 플랫폼 ConjuALL의 높은 안정성과 페이로드 전략을 기반으로 한 내성 시장 공략 전략에 대해 언급해주셨습니다. 또한 당사 주요 파이프라인들에 대해서도 전반적인 개발 현황에 대해서도 소개 주셨습니다. 신규 커버리지 개시 리포트로 투자의견은 '매수', 목표주가는 18만원을 신규로 제시해주셨습니다.
유진투자증권에서는 "글로벌 임상 진전 및 확대로 기업가치 상승 전망"이라는 제목으로 ESMO 2025에서 높아진 ADC의 위상 속 당사의 주요 파이프라인들의 개발 진전 및 R&D 가치 상승 가능성에 대해 주목해주셨습니다. 목표주가는 16만원에서 21만원으로 큰 폭 상향해주셨습니다.
ESMO 2025 학회 참석 중이라 공유를 다소 늦게 드린 점 양해 부탁드립니다. 감사합니다.
교보증권에서는 "ADC의 해결사"라는 제목으로 당사 ADC 플랫폼 ConjuALL의 높은 안정성과 페이로드 전략을 기반으로 한 내성 시장 공략 전략에 대해 언급해주셨습니다. 또한 당사 주요 파이프라인들에 대해서도 전반적인 개발 현황에 대해서도 소개 주셨습니다. 신규 커버리지 개시 리포트로 투자의견은 '매수', 목표주가는 18만원을 신규로 제시해주셨습니다.
유진투자증권에서는 "글로벌 임상 진전 및 확대로 기업가치 상승 전망"이라는 제목으로 ESMO 2025에서 높아진 ADC의 위상 속 당사의 주요 파이프라인들의 개발 진전 및 R&D 가치 상승 가능성에 대해 주목해주셨습니다. 목표주가는 16만원에서 21만원으로 큰 폭 상향해주셨습니다.
ESMO 2025 학회 참석 중이라 공유를 다소 늦게 드린 점 양해 부탁드립니다. 감사합니다.
👍27👀6🔥2😁2🥰1
11월 3일부터 6일까지(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 개최되는 '제16회 World ADC Summit'에서 당사를 포함해 파트너사들의 발표가 다수 진행될 예정입니다.
당사에서는 4일 "Expanding ADC Therapeutic Index Through Site-Specific Bioconjugation & Tumor Selective Payload Release & Activation"이라는 제목으로 ConjuAll 플랫폼의 우수성과 이를 기반으로 한 차별화된 경쟁력에 대해 발표할 예정입니다.
또한 ADC 플랫폼 기술이전 파트너사인 소티오(SOTIO)에서는 3일 "Exploring Novel Pharmacology & Translational Aspects of SOT106 Targeting LRRC15 in Solid Tumors"라는 제목으로 2026년 IND 제출 목표로 개발 중인 당사 플랫폼이 적용된 LRRC15 ADC를 소개할 예정입니다.
또 다른 ADC 플랫폼 기술이전 파트너사인 익수다(IKSUDA) 역시 5일 "Exploring Preclinical
Characterization of IKS04 in GI Cancer & Assessing Impact of Unconjugated Antibody Co-Dosing on Tumor Penetration"라는 제목으로 이르면 연내 IND 제출 예정인 CA242 ADC인 'IKS04'에 대해 소개할 예정입니다.
마지막으로 최근 항체 도입 계약을 체결한 고 테라퓨틱스(GO Therapeutics) 역시 3일 "Clean Cancer Targets for Better Therapeutics: Going Beyond the Proteome"라는 제목으로 당사에 기술이전한 차별화된 항체에 대한 소개를 진행할 예정입니다.
이번 발표들은 당사의 ADC 플랫폼 기술이전 파트너사들이 임상 진입을 앞두고 파이프라인들에 대한 자세한 소개를 진행한다는 점에서 당사의 플랫폼 기술이전 가치 제고에 긍정적일 것으로 기대됩니다. 많은 관심 부탁드립니다.
당사에서는 4일 "Expanding ADC Therapeutic Index Through Site-Specific Bioconjugation & Tumor Selective Payload Release & Activation"이라는 제목으로 ConjuAll 플랫폼의 우수성과 이를 기반으로 한 차별화된 경쟁력에 대해 발표할 예정입니다.
또한 ADC 플랫폼 기술이전 파트너사인 소티오(SOTIO)에서는 3일 "Exploring Novel Pharmacology & Translational Aspects of SOT106 Targeting LRRC15 in Solid Tumors"라는 제목으로 2026년 IND 제출 목표로 개발 중인 당사 플랫폼이 적용된 LRRC15 ADC를 소개할 예정입니다.
또 다른 ADC 플랫폼 기술이전 파트너사인 익수다(IKSUDA) 역시 5일 "Exploring Preclinical
Characterization of IKS04 in GI Cancer & Assessing Impact of Unconjugated Antibody Co-Dosing on Tumor Penetration"라는 제목으로 이르면 연내 IND 제출 예정인 CA242 ADC인 'IKS04'에 대해 소개할 예정입니다.
마지막으로 최근 항체 도입 계약을 체결한 고 테라퓨틱스(GO Therapeutics) 역시 3일 "Clean Cancer Targets for Better Therapeutics: Going Beyond the Proteome"라는 제목으로 당사에 기술이전한 차별화된 항체에 대한 소개를 진행할 예정입니다.
이번 발표들은 당사의 ADC 플랫폼 기술이전 파트너사들이 임상 진입을 앞두고 파이프라인들에 대한 자세한 소개를 진행한다는 점에서 당사의 플랫폼 기술이전 가치 제고에 긍정적일 것으로 기대됩니다. 많은 관심 부탁드립니다.
👍23🔥10❤7👀5🥰1