SK텔레콤은 26일부터 29일까지 서울 동대문디자인플라자(DDP)에서 '대한민국 미래를 향한 양자 도약(Quantum Jump Into the Future)'을 주제로 열리는 '퀀텀 코리아 2023(Quantum Korea 2023)'에서 양자키분배기(QKD), 양자난수생성기(QRNG) 등 다양한 양자 기술을 선보인다.

http://www.issuenbiz.com/news/articleView.html?idxno=26348

자리와 모멘텀 추세굿
뚜따 기대해봄직함
시장상황에따라쉬었다가 갈 수 도 있지만
뚜따카운트다운중임

사료 곡물쪽은 여기가 자리는 제일좋음
대두박관련
뚜따 기대해봄직

양자 대장
금요일 가는척하다 말고 마감했는데
끼가 출중
쑈타임 기대해봄직

양자쪽은 엑스게이트랑 이거랑 두개만 봐도 될듯

교육주들은 아직죽지않음
단기과열영향으로 대장은 다른쪽이 잡을 수도

남들갈때는 안가고 독불장군성향이 있는 놈
오늘움직일지관심

여기는 뚜따 보다는 전고트라이할지 관심

여기도 관심
뚜따기대해봄직

오늘뚜따기대해봄직

추세좋음

좋음

굿

얼음

좋아지는중

2023.06.26 09:20:56
기업명: 케어젠(시가총액: 2조 4,763억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인 신청)

* 제목
CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인 신청

* 내용
1) 임상시험명칭

* 기타 중요사항
(1) 본 건의 임상시험에 사용될 후보물질의 농도는 30mg 단일 농도로 진행하게 됩니다.

(Study Product : CG-P5 peptide 30 mg eye drops)



(2) 또한 본 임상에 참여하는 환자들은 매일 안구에 CG-P5 펩타이드 점안제 또는 위약 점안제를 매일 1패키지 주입하게되거나, 한 달에 한 번 Eylea®(Aflibercept)를 유리체강 내에 주사하게 됩니다.

(Intended Dose : Patient will instill daily 1 package of CG-P5 peptide eye drops or placebo eye drops in the study eye [self-administered] using the single use tear-off disposable packaging or Eylea® (Aflibercept) intravitreal injection once in a month.)

(3) 본 임상 시험의 연구지표 (Study Endpoint)

① 1차 지표 (안전성) (Primary Endpoints (Safety))

- 부작용(AE) 평가

(Adverse Events (AE) assessment)



- 위약과 비교한 연구 약물의 안압(IOP) 변화

(Change in intraocular pressure (IOP) with study drug compared to placebo)

- 위약과 비교한 연구 약물의 안내 염증 변화

(Change in intraocular inflammation with study drug compared to placebo)

- 신체 및 전신 검사

(Physical & systemic examination)

- 활력징후

(Vital signs)

- 실험실 매개변수: 혈액(혈액학 및 생화학) 및 소변검사

(Laboratory parameters: Blood (haematology & biochemistry) and urinalysis)

- CG-P5 펩타이드 안약 및 위약의 안구 및 비안구 이상반응의 발생률 및 중증도

(Incidence and severity of ocular and non-ocular adverse events of CG-P5 peptide eye drops and Placebo)

② 2차 지표 (유효성) (Secondary endpoints (Efficacy))

- 3개월 말에 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 문자 점수 15점 이상으로 측정했을 때 Eylea® 및 위약과 비교하여 CG-P5 펩타이드 점안액으로 최대 교정 시력(BCVA) 개선.

(Improvement in best corrected visual acuity (BCVA) by CG-P5 peptide eye drops compared to Eylea® and placebo as measured by ≥15 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letter score at the end of 3 months.)

- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 형광 혈관 조영술의 CNV 개선.

(Improvement in CNV on fluorescence angiography with study drug compared to Eylea® and placebo)

- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 중앙 망막 두께 감소.

(Decrease in central retinal thickness with study drug compared to Eylea® and placebo)

- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 광간섭 단층 촬영에서 총 황반 부피 감소.

(Decrease in total macular volume on optical coherence tomography with study drug compared to Eylea® and placebo)

- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용하여 BCVA, 중앙 망막 두께, 총 황반 부피가 개선된 환자 수

(Number of patients with improvement in BCVA, central retinal thickness, total macular volume with study drug compared to Eylea® and placebo)

- 연구 기간 동안 Fluorescein Angiography(FA)로 측정한 맥락막 혈관신생 CNV 영역의 기준선으로부터의 변화

(Change from Baseline in Choroidal Neovascularization CNV area as measured by Fluorescein Angiography (FA) over the study duration)

- 연구 기간 동안 SD-OCT(스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영)로 측정한 중앙 하위 필드 두께 CST의 기준선에서 변경

(Change from Baseline in Central Subfield Thickness CST as measured by spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) over the study duration)

(4) 상기 2. 주요내용 중 7) 신청일 및 3. 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 미국 FDA에 임상시험계획을 제출했음을 통보받은 한국시간기준 일자임.

(5) 추후 임상시험계획 승인 또는 변경사항 발생시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.

(6) 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 활용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626900070
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370

스똬트

반등각

여기도 슬슬 자세잡나

섹터가 될땐 좋은 뉴스가 계속 나온다더니... 큐렉소 로봇은 오늘 리포트빨로 오르는줄 알았는데 지난 금요일부로 FDA 승인이 났네요.

일단 회사 보도자료만 나오고 뉴스는 아직 안나온거같은데... 여파가 클지 작을지는 잘 모르겠습니다. 주가가 떴으니 일단 지켜보는걸로..

http://curexo.com/promotion/sub03v.php?uid=341