인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 고형암 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’ 임상시험계획(IND) 승인을 위해 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오(대표 김수헌)와 독성시험 자문 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. IND 제출을 위한 GLP(비임상시험관리기준)기관 독성시험은 미국 전임상 전문 업체 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 진행한다.
파로스아이바이오와 큐베스트바이오는 PHI-501 GLP 시험 전략과 비임상 시험 자료 개발에 협력하고, 자문을 토대로 찰스리버에서 GLP 시험을 시작할 예정이다. 파로스아이바이오는 지난 7월 PHI-501 원활한 IND 제출 준비를 위해 대웅바이오와 임상 시험용 원료 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺었다. 내년 3분기경 시험을 마무리하고 글로벌 또는 국내에서 IND 승인 신청 및 라이선스 아웃을 위해 힘쓸 예정이다.
회사 측에 따르면 PHI-501은 전임상 단계에 있는 고형암 표적 항암제로, 파로스아이바이오 자체 AI 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse™)’를 활용해서 적응증을 확장했다. 타깃 질환은 악성 흑색종, 난치성 대장암, 삼중 음성 유방암이다. pan-RAF와 DDR1 (Discoidin Domain Receptor 1)을 이중으로 저해해 암세포 성장과 전이 억제에 차별적인 효과를 보인다. 연세암병원 종양내과 신상준 교수와 공동으로 PHI-501 중개 연구를 진행했고, 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 기존치료제 저항성 모델에서 악성 흑색종 치료에 대한 연구 데이터를 발표했다.
지난달 27일 코스닥 시장에 입성한 파로스아이바이오는 인공지능 기반 희귀난치성 신약 개발 전문 기업이다. 임상시험 중인 파이프라인(PHI-101)부터 전임상(PHI-501), 후보·선도물질(PHI-201) 등 희귀질환 신약 파이프라인을 단계별로 갖추고 있다. ‘PHI-101’ 임상 2상 진입, PHI-501의 1상 진입, ‘PHI-201’ 등 후보물질 전임상 시험 진입 및 신규 파이프라인 생산 등 지속적으로 각 파이프라인의 상용화 단계를 업그레이드하기 위해 다양한 기업·기관과 협약 및 오픈이노베이션을 추진하고 있다.
PHI-101은 급성 골수성 백혈병 치료제로서 호주와 국내에서 임상 1b상을, 재발성 난소암 치료제로는 국내 임상 1상을 진행하고 있다. KRAS 항암제 PHI-201은 유한 양행에 라이선스 아웃했고, 후보물질 도출을 위해 양사가 공동 R&D 중이다. 이 밖에 파로스아이바이오는 AI 신약 개발 역량 고도화를 위해 내년에 실시될 정부의 ‘연합학습 기반 신약 개발 가속화 사업’(K-MELLODDY 프로젝트)에 참여한다.
윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “PHI-501이 성공적으로 개발되면 기존 치료제들 낮은 반응률과 내성 한계를 극복한 혁신 신약이 될 것”이라며 “글로벌 바이오텍으로 거듭나기 위해 적극적으로 라이선스 아웃을 추진할 것”이라고 밝혔다.
김수헌 큐베스트바이오 대표는 “PHI-501 임상 승인을 위해 적극 협력할 계획이며, 나아가 파로스아이바이오가 글로벌 시장으로 진출하도록 돕는 든든한 조력자가 될 것”이라고 전했다.
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=229567
파로스아이바이오와 큐베스트바이오는 PHI-501 GLP 시험 전략과 비임상 시험 자료 개발에 협력하고, 자문을 토대로 찰스리버에서 GLP 시험을 시작할 예정이다. 파로스아이바이오는 지난 7월 PHI-501 원활한 IND 제출 준비를 위해 대웅바이오와 임상 시험용 원료 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺었다. 내년 3분기경 시험을 마무리하고 글로벌 또는 국내에서 IND 승인 신청 및 라이선스 아웃을 위해 힘쓸 예정이다.
회사 측에 따르면 PHI-501은 전임상 단계에 있는 고형암 표적 항암제로, 파로스아이바이오 자체 AI 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse™)’를 활용해서 적응증을 확장했다. 타깃 질환은 악성 흑색종, 난치성 대장암, 삼중 음성 유방암이다. pan-RAF와 DDR1 (Discoidin Domain Receptor 1)을 이중으로 저해해 암세포 성장과 전이 억제에 차별적인 효과를 보인다. 연세암병원 종양내과 신상준 교수와 공동으로 PHI-501 중개 연구를 진행했고, 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 기존치료제 저항성 모델에서 악성 흑색종 치료에 대한 연구 데이터를 발표했다.
지난달 27일 코스닥 시장에 입성한 파로스아이바이오는 인공지능 기반 희귀난치성 신약 개발 전문 기업이다. 임상시험 중인 파이프라인(PHI-101)부터 전임상(PHI-501), 후보·선도물질(PHI-201) 등 희귀질환 신약 파이프라인을 단계별로 갖추고 있다. ‘PHI-101’ 임상 2상 진입, PHI-501의 1상 진입, ‘PHI-201’ 등 후보물질 전임상 시험 진입 및 신규 파이프라인 생산 등 지속적으로 각 파이프라인의 상용화 단계를 업그레이드하기 위해 다양한 기업·기관과 협약 및 오픈이노베이션을 추진하고 있다.
PHI-101은 급성 골수성 백혈병 치료제로서 호주와 국내에서 임상 1b상을, 재발성 난소암 치료제로는 국내 임상 1상을 진행하고 있다. KRAS 항암제 PHI-201은 유한 양행에 라이선스 아웃했고, 후보물질 도출을 위해 양사가 공동 R&D 중이다. 이 밖에 파로스아이바이오는 AI 신약 개발 역량 고도화를 위해 내년에 실시될 정부의 ‘연합학습 기반 신약 개발 가속화 사업’(K-MELLODDY 프로젝트)에 참여한다.
윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “PHI-501이 성공적으로 개발되면 기존 치료제들 낮은 반응률과 내성 한계를 극복한 혁신 신약이 될 것”이라며 “글로벌 바이오텍으로 거듭나기 위해 적극적으로 라이선스 아웃을 추진할 것”이라고 밝혔다.
김수헌 큐베스트바이오 대표는 “PHI-501 임상 승인을 위해 적극 협력할 계획이며, 나아가 파로스아이바이오가 글로벌 시장으로 진출하도록 돕는 든든한 조력자가 될 것”이라고 전했다.
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=229567
Pharmnews
파로스아이바이오, PHI-501 ‘찰스리버’ GLP 독성시험·’큐베스트바이오’ 비임상 자문 계약 - 팜뉴스
인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 고형암 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’ 임상시험계획(IND) 승인을 위해 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이...
현대자동차그룹이 올해 국내 전기차 생산 능력 확충에 박차를 가한다.
현대차그룹은 2030년까지 총 31종의 전기차 라인업을 갖추고 국내 전기차 분야에 총 24조원을 투자한다고 29일 밝혔다.
전기차 생산량을 연간 151만대로 확대해 이 중 60%인 92만대를 수출하고 글로벌 전기차 생산량도 364만대까지 늘려 2030년 전기차 글로벌 판매 톱3를 달성한다는 계획이다.
이를 위한 추진에 이미 본격 돌입했다. 현대차그룹은 지난해 4월 기아 오토랜드 화성에서 ‘고객 맞춤형 전기차 전용 공장’ 기공식을 개최했다. 이곳은 2025년 하반기 양산에 돌입해 연간 최대 15만대까지 생산 능력을 확보할 계획이며 유연생산, 저탄소, 지능화, 인간 친화를 추구하는 혁신 공장으로 국내 미래차 생산의 대표적인 거점이 될 것으로 기대하고 있다.
현대자동차는 울산공장에 전기차 전용 공장을 신설할 계획이다. 현대차 울산공장의 전기차 전용 공장은 1996년 아산공장 가동 이후 29년만에 들어서는 현대차의 국내 신공장이다. 약 2조원이 신규 투자되며 7만 1000평의 건축 면적으로 올해 4분기 본격 착공에 들어가 2025년 완공될 예정이다.
전기차 전용 신공장은 빅데이터 기반의 지능형 스마트 시스템, 자동화, 친환경 생산 시설을 기반으로 다양한 차세대 미래차를 양산한다.
기아의 고객 맞춤형 전기차 전용 공장은 미래 혁신 제조기술을 대거 적용하고 탄소배출을 최소화하는 친환경 공장으로 구축된다. 디지털 제조 시스템 등 현대차·기아의 스마트팩토리 브랜드 ‘이포레스트’(E-FOREST) 기술로 효율화와 지능화도 추구한다.
특히 기존 자동차 제조 공장들의 일관적인 컨베이어 시스템에 옵션장착장(CELL)을 도입한 ‘셀 방식’을 통해 다양한 고객 맞춤형 차량을 생산한다. 기존의 대량생산 방식인 컨베이어 시스템과 첨단 지능형 공장 기반 셀 시스템을 융합해 다품종 유연생산이 가능한 혁신적인 생산 시스템을 구축한다는 계획이다.
또한 고객 맞춤형 전기차 전용 공장은 차량 제조 과정 중 도장 공정에서 발생하는 탄소와 유해물질을 저감하는 건식부스를 운영하고 자연채광 활용과 제조 공정 축소 등 탄소 배출량을 기존 공장대비 약 20% 저감해 저탄소, 친환경 공장으로 조성한다.
https://www.seoul.co.kr/news/newsView.php?id=20230829500022
현대차그룹은 2030년까지 총 31종의 전기차 라인업을 갖추고 국내 전기차 분야에 총 24조원을 투자한다고 29일 밝혔다.
전기차 생산량을 연간 151만대로 확대해 이 중 60%인 92만대를 수출하고 글로벌 전기차 생산량도 364만대까지 늘려 2030년 전기차 글로벌 판매 톱3를 달성한다는 계획이다.
이를 위한 추진에 이미 본격 돌입했다. 현대차그룹은 지난해 4월 기아 오토랜드 화성에서 ‘고객 맞춤형 전기차 전용 공장’ 기공식을 개최했다. 이곳은 2025년 하반기 양산에 돌입해 연간 최대 15만대까지 생산 능력을 확보할 계획이며 유연생산, 저탄소, 지능화, 인간 친화를 추구하는 혁신 공장으로 국내 미래차 생산의 대표적인 거점이 될 것으로 기대하고 있다.
현대자동차는 울산공장에 전기차 전용 공장을 신설할 계획이다. 현대차 울산공장의 전기차 전용 공장은 1996년 아산공장 가동 이후 29년만에 들어서는 현대차의 국내 신공장이다. 약 2조원이 신규 투자되며 7만 1000평의 건축 면적으로 올해 4분기 본격 착공에 들어가 2025년 완공될 예정이다.
전기차 전용 신공장은 빅데이터 기반의 지능형 스마트 시스템, 자동화, 친환경 생산 시설을 기반으로 다양한 차세대 미래차를 양산한다.
기아의 고객 맞춤형 전기차 전용 공장은 미래 혁신 제조기술을 대거 적용하고 탄소배출을 최소화하는 친환경 공장으로 구축된다. 디지털 제조 시스템 등 현대차·기아의 스마트팩토리 브랜드 ‘이포레스트’(E-FOREST) 기술로 효율화와 지능화도 추구한다.
특히 기존 자동차 제조 공장들의 일관적인 컨베이어 시스템에 옵션장착장(CELL)을 도입한 ‘셀 방식’을 통해 다양한 고객 맞춤형 차량을 생산한다. 기존의 대량생산 방식인 컨베이어 시스템과 첨단 지능형 공장 기반 셀 시스템을 융합해 다품종 유연생산이 가능한 혁신적인 생산 시스템을 구축한다는 계획이다.
또한 고객 맞춤형 전기차 전용 공장은 차량 제조 과정 중 도장 공정에서 발생하는 탄소와 유해물질을 저감하는 건식부스를 운영하고 자연채광 활용과 제조 공정 축소 등 탄소 배출량을 기존 공장대비 약 20% 저감해 저탄소, 친환경 공장으로 조성한다.
https://www.seoul.co.kr/news/newsView.php?id=20230829500022
서울신문
현대차그룹, 전기차 국내 생산 인프라 대폭 확충… 2030년까지 24조 투자
현대자동차그룹이 올해 국내 전기차 생산 능력 확충에 박차를 가한다. 현대차그룹은 2030년까지 총 31종의 전기차 라인업을 갖추고 국내 전기차 분야에 총 24조원을 투자한다고 29일 밝혔다. 전기차 생산량을 연간 151만대로 확대해 이 중 60%인 92만대를 수출하고 글로벌 전기차 생산...
텐렙
#루닛 기사들이 지속 나오고 있고 일정도 앞두고 있고 우상향 기대가능
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Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
엘앤씨차이나, 메가카티 제조법 '中 특허' 취득https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=901584
데일리메디
엘앤씨차이나, 메가카티 제조법 '中 특허' 취득
국내 기술로 만든 퇴행성 관절염 치료를 위한 세계 최초 인체조직 기반 초자연골 재생 의료기기 ‘메가카티’의 중국내 지식재산권이 인정을 받게 됐다.인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오의 자회사 엘앤씨차이나(L&C China)는 ‘사람유래 연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조 방법’에 대한 중국 특허권 취득 및 수령했다고 29일 밝혔다. 2020년 2월 특허를 출원 약 3년4개월 만에 취득한 이번 특허는 사람유래 연골을 생체적합성 고분자…
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.08.29 10:11:58
기업명: KT서브마린(시가총액: 3,006억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: LS전선 주식회사
세부내용: 포설 공정용 선박 공급 계약
매출대비: 7%
계약금: 30억 원
계약시작: 2023-10-16
계약종료: 2023-12-15
계약기간: 0.2년
기간감안 매출비중: 7.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230829900061
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
기업명: KT서브마린(시가총액: 3,006억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: LS전선 주식회사
세부내용: 포설 공정용 선박 공급 계약
매출대비: 7%
계약금: 30억 원
계약시작: 2023-10-16
계약종료: 2023-12-15
계약기간: 0.2년
기간감안 매출비중: 7.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230829900061
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
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“미국 식품의약국(FDA)이 일반 환자 대상 이종장기 임상 허용을 준비하며 국내도 순풍이 불고 있습니다. 당사는 내년 상반기 내 고도화된 원료돼지 양산시스템을 갖추고, 원숭이 이식 실험을 거쳐 당뇨환자 대상 국내 임상에 돌입할 계획입니다.”
엠젠솔루션 생명공학연구소 강정택 연구소장은 29일 아시아경제와 인터뷰를 통해 회사의 핵심 사업인 바이오 부문 로드맵을 제시했다. 강 소장은 지난 3월 사내이사로 취임해 겸직 중이다.
이종장기 전문기업 엠젠솔루션은 국내 최장 연구 업력을 통한 독보적인 기술력을 갖췄다는 평가를 받는 기업이다. 세계 최초로 인간 인슐린을 분비하는 복제 돼지 개발에 성공했으며 이종장기 분야와 더불어 인체 난치병 치료 연구용 특수목적성 돼지를 개발하고 있다.
여기에는 당뇨병 치료를 위한 췌도이식용 형질전환 돼지(이종장기 제공용)와 신약개발용·인간 질병연구용 질환모델돼지, 인공혈액용 돼지 등이 포함된다. 강 소장은 “특히 돼지유래 췌도이식제와 인공각막이 가장 빠른 사업화가 가능할 것으로 예상된다”며 “임상 1상 또는 2상 종료 후 기술이전(LO)을 염두에 두고 있다”고 밝혔다.
앞서 엠젠솔루션은 2개 유전자가 제거된 돼지의 췌도를 원숭이에게 이식해 7개월 이상 정상 혈당을 유지시키고 각막 이식 후 2개월 이상 투명도를 유지시킨 결과를 얻은 바 있다. 그는 “현재 6개 유전자가 변형된 돼지의 췌도·각막 분리 및 원숭이 이식 실험을 준비 중”이라며 “12개 유전자를 변형하는 것이 최종 목표”라고 전했다.
인공혈액용 돼지 개발 현황도 긍정적이다. 최근 엠젠솔루션은 자체 조혈 기능이 상실된 돼지 개발에 성공해, 막바지 단계인 ‘인간 조혈 기능’ 탑재를 시도 중이다. 이어 인공혈액 생산이 확인되면 본격적인 제품화 생산공정에 돌입할 예정이다.
강 소장은 “세계적인 장기·혈액 부족 문제로 인해 이식 대기자는 갈수록 느는 반면 기증자는 턱없이 부족한 상황”이라며 “이에 따라 각국에서 이종이식 연구가 활발히 진행되고 있으며, FDA도 관련 임상 계획 허용을 준비 중인 것으로 알려졌다”고 설명했다.
그는 “식약처도 이종 이식제제 개발 관련 지원책과 가이드라인을 내놓는 등 시장 상황이 점점 좋아지고 있다”며 “내년 상반기로 예정된 이종췌도 원숭이 이식실험 결과에 따라, 실제 당뇨환자를 대상으로 한 국내 임상시험까지 진행할 계획”이라고 밝혔다.
엠젠솔루션은 아프리카돼지열병 등 전염성 바이러스 진단키트 및 연구용 질환모델 돼지의 생산 판매를 통해 연구개발비를 자체 조달할 방침이다. 오는 9월 완공되는 오송 생명과학단지 내 신규 연구시설에는 형질전환 돼지 양산 시스템을 구축해 전문 생산기지로 삼는다.
강 소장은 “지속적으로 고도화 중인 독보적인 자체 기술력과 연내 구축예정인 신규 인프라 시설의 시너지를 통해 글로벌 시장을 선도해 나가겠다”고 말했다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/277/0005306314?sid=101
엠젠솔루션 생명공학연구소 강정택 연구소장은 29일 아시아경제와 인터뷰를 통해 회사의 핵심 사업인 바이오 부문 로드맵을 제시했다. 강 소장은 지난 3월 사내이사로 취임해 겸직 중이다.
이종장기 전문기업 엠젠솔루션은 국내 최장 연구 업력을 통한 독보적인 기술력을 갖췄다는 평가를 받는 기업이다. 세계 최초로 인간 인슐린을 분비하는 복제 돼지 개발에 성공했으며 이종장기 분야와 더불어 인체 난치병 치료 연구용 특수목적성 돼지를 개발하고 있다.
여기에는 당뇨병 치료를 위한 췌도이식용 형질전환 돼지(이종장기 제공용)와 신약개발용·인간 질병연구용 질환모델돼지, 인공혈액용 돼지 등이 포함된다. 강 소장은 “특히 돼지유래 췌도이식제와 인공각막이 가장 빠른 사업화가 가능할 것으로 예상된다”며 “임상 1상 또는 2상 종료 후 기술이전(LO)을 염두에 두고 있다”고 밝혔다.
앞서 엠젠솔루션은 2개 유전자가 제거된 돼지의 췌도를 원숭이에게 이식해 7개월 이상 정상 혈당을 유지시키고 각막 이식 후 2개월 이상 투명도를 유지시킨 결과를 얻은 바 있다. 그는 “현재 6개 유전자가 변형된 돼지의 췌도·각막 분리 및 원숭이 이식 실험을 준비 중”이라며 “12개 유전자를 변형하는 것이 최종 목표”라고 전했다.
인공혈액용 돼지 개발 현황도 긍정적이다. 최근 엠젠솔루션은 자체 조혈 기능이 상실된 돼지 개발에 성공해, 막바지 단계인 ‘인간 조혈 기능’ 탑재를 시도 중이다. 이어 인공혈액 생산이 확인되면 본격적인 제품화 생산공정에 돌입할 예정이다.
강 소장은 “세계적인 장기·혈액 부족 문제로 인해 이식 대기자는 갈수록 느는 반면 기증자는 턱없이 부족한 상황”이라며 “이에 따라 각국에서 이종이식 연구가 활발히 진행되고 있으며, FDA도 관련 임상 계획 허용을 준비 중인 것으로 알려졌다”고 설명했다.
그는 “식약처도 이종 이식제제 개발 관련 지원책과 가이드라인을 내놓는 등 시장 상황이 점점 좋아지고 있다”며 “내년 상반기로 예정된 이종췌도 원숭이 이식실험 결과에 따라, 실제 당뇨환자를 대상으로 한 국내 임상시험까지 진행할 계획”이라고 밝혔다.
엠젠솔루션은 아프리카돼지열병 등 전염성 바이러스 진단키트 및 연구용 질환모델 돼지의 생산 판매를 통해 연구개발비를 자체 조달할 방침이다. 오는 9월 완공되는 오송 생명과학단지 내 신규 연구시설에는 형질전환 돼지 양산 시스템을 구축해 전문 생산기지로 삼는다.
강 소장은 “지속적으로 고도화 중인 독보적인 자체 기술력과 연내 구축예정인 신규 인프라 시설의 시너지를 통해 글로벌 시장을 선도해 나가겠다”고 말했다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/277/0005306314?sid=101
Naver
엠젠솔루션 “FDA 이종장기 임상 허용 검토…인공혈액·당뇨치료제 전임상 속도”
“미국 식품의약국(FDA)이 일반 환자 대상 이종장기 임상 허용을 준비하며 국내도 순풍이 불고 있습니다. 당사는 내년 상반기 내 고도화된 원료돼지 양산시스템을 갖추고, 원숭이 이식 실험을 거쳐 당뇨환자 대상 국내 임
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