휴온스는 최근 식품의약품안전처로부터 실시간 연속혈당측정기(CGM) '덱스콤 G7'에 대한 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다.
덱스콤G7은 당뇨병 환자들의 혈당관리에 반드시 필요한 의료기기다. 센서와 트랜스미터가 일체형으로 구성됐으며 크기가 기존 모델인 덱스콤G6 대비 60% 작아졌다.
시스템 예열 시간도 30분으로 대폭 축소됐고 정확도(MARD)도 향상돼 더욱 더 정확한 혈당 확인이 가능하다.
덱스콤 연속혈당측정기는 혈당을 자동으로 측정한 뒤 스마트폰과 같은 스마트장치에 전송해 손끝 채혈의 고통에서 비교적 자유롭다.
또한 혈당에 급격한 변화가 예측될 때는 사전에 경고 알람을 보내주는 기능이 있어 저혈당을 환자가 실시간으로, 그리고 사전에 스스로 관리할 수 있도록 돕는다.
수면, 운동 등 자가 혈당 측정이 불가능한 시간대에도 자동으로 혈당값이 측정되고, 환자 본인뿐 아니라 가족 등 최대 10명에게 공유할 수 있어 일상에 집중하는 데 도움을 준다.
특히 혈당 농도뿐 아니라 변동 추이, 변동 폭도 세심하게 모니터링할 수 있어 체계적인 혈당 관리가 가능하다.
아울러 ▲환자 맞춤형 경고음 설정 ▲간소화된 어플리케이션 ▲낱개 포장 출시 등을 통해 환자들의 삶의 질 개선을 도모하고 사용 편의성을 한층 높일 것으로 기대하고 있다.
휴온스는 내년 1분기 덱스콤G7 국내 출시를 목표로 하고 있다. 출시에 맞춰 올바른 혈당 관리를 위한 환자 교육 및 상담 프로그램, 의료진에 대한 정보 제공 프로그램을 마련할 계획이며, 서포터즈 운영 등 다양한 마케팅 활동을 통해 환자들의 접근성을 강화할 예정이다.
휴온스 관계자는 "당뇨 환자분들과 가족들이 덱스콤G7의 국내 출시를 기대하시는 만큼 덱스콤 본사, 수입사 사이넥스와 협의를 거쳐 내년 1분기 선보일 계획"이라며 "덱스콤G7 출시로 당뇨 관리의 편의성을 한층 높여 당뇨병 환자들의 삶의 질 개선에 도움을 드릴 수 있도록 지속적으로 노력해 나가겠다"고 전했다.
https://news.mtn.co.kr/news-detail/2023101208382777043
덱스콤G7은 당뇨병 환자들의 혈당관리에 반드시 필요한 의료기기다. 센서와 트랜스미터가 일체형으로 구성됐으며 크기가 기존 모델인 덱스콤G6 대비 60% 작아졌다.
시스템 예열 시간도 30분으로 대폭 축소됐고 정확도(MARD)도 향상돼 더욱 더 정확한 혈당 확인이 가능하다.
덱스콤 연속혈당측정기는 혈당을 자동으로 측정한 뒤 스마트폰과 같은 스마트장치에 전송해 손끝 채혈의 고통에서 비교적 자유롭다.
또한 혈당에 급격한 변화가 예측될 때는 사전에 경고 알람을 보내주는 기능이 있어 저혈당을 환자가 실시간으로, 그리고 사전에 스스로 관리할 수 있도록 돕는다.
수면, 운동 등 자가 혈당 측정이 불가능한 시간대에도 자동으로 혈당값이 측정되고, 환자 본인뿐 아니라 가족 등 최대 10명에게 공유할 수 있어 일상에 집중하는 데 도움을 준다.
특히 혈당 농도뿐 아니라 변동 추이, 변동 폭도 세심하게 모니터링할 수 있어 체계적인 혈당 관리가 가능하다.
아울러 ▲환자 맞춤형 경고음 설정 ▲간소화된 어플리케이션 ▲낱개 포장 출시 등을 통해 환자들의 삶의 질 개선을 도모하고 사용 편의성을 한층 높일 것으로 기대하고 있다.
휴온스는 내년 1분기 덱스콤G7 국내 출시를 목표로 하고 있다. 출시에 맞춰 올바른 혈당 관리를 위한 환자 교육 및 상담 프로그램, 의료진에 대한 정보 제공 프로그램을 마련할 계획이며, 서포터즈 운영 등 다양한 마케팅 활동을 통해 환자들의 접근성을 강화할 예정이다.
휴온스 관계자는 "당뇨 환자분들과 가족들이 덱스콤G7의 국내 출시를 기대하시는 만큼 덱스콤 본사, 수입사 사이넥스와 협의를 거쳐 내년 1분기 선보일 계획"이라며 "덱스콤G7 출시로 당뇨 관리의 편의성을 한층 높여 당뇨병 환자들의 삶의 질 개선에 도움을 드릴 수 있도록 지속적으로 노력해 나가겠다"고 전했다.
https://news.mtn.co.kr/news-detail/2023101208382777043
MTN
휴온스, 연속혈당측정기 '덱스콤G7' 식약처 허가
휴온스는 최근 식품의약품안전처로부터 실시간 연속혈당측정기(CGM) '덱스콤 G7'에 대한 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다.덱스콤G7은 당뇨병 환자들의 혈당관리에 반드시 필요한
Forwarded from 간절한 투자스터디카페
FDA Digital healthcare tech 관련 자문위원회 신설
https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-establishes-new-advisory-committee-on-digital-health-technologies-301953759.html
https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-establishes-new-advisory-committee-on-digital-health-technologies-301953759.html
PR Newswire
FDA Establishes New Advisory Committee on Digital Health Technologies
/PRNewswire/ -- Today, the U.S. Food and Drug Administration announced the creation of a new Digital Health Advisory Committee to help the agency explore the...
#알테오젠 #엄민용
받)
저는 애널리스트 데뷔 당시 알테오젠을 Top pick으로 지난 3년간 커버를 해왔습니다. 겉할기식이 되지 않기 위해 그리고 저 또한 제 자신이 흔들리지 않을 수 있는 뷰를 가지기 위해 끊임없이 공부하고 있습니다.
그리고 혹시 시장에 팩트를 전달하고 있는게 맞는지 집요하게 저 스스로를 항상 의심하며 주의를 하고 있고 그에 타당한 근거들도 제시드리고자 노력하고 있습니다.
알테오젠이 처음으로 임상 준비자료 CTD를 빅파마에 전달해 키트루다SC 임상이 개시됐다는 것도 제가 제일 처음 보고서로 썼고
머크에서 개시한 임상 중 알테오젠 기술이 적시된 남아공 키트루다SC 임상도 시작되어 다시 한 번 시장에 알테오젠 기술이 적용됨을 가장 먼저 보고서로 밝혔고
머크 자체 임상 중이던 저용량 임상 3상 실패 후 임상 1상이 추가되었다는 내용도 제가 제일 먼저 시장에 언급했습니다.
또한 이번 저용량 임상 2상 개시 또한 저만 유일하게 알아내어 보고서로 공유 드렸습니다.
저는 철저하게 팩트를 체크하고 말씀드리기위해 매일 공부하고 조사합니다. 저만의 논리도 아니고 머크가 얘기하는 것들도 함께 제시드리고 있습니다.
기업의 본래 가치를 찾아가는 길은 굉장히 험난하고 어렵다는 것을 느끼게되네요. 워낙 주가를 하락시키기 위한 허위정보들이 치밀하게 계획되어 시장에 나오고 있고
저는 세미나 중간중간 전달드림에 즉각 대응이 어려워 죄송함을 느낍니다. 루머를 모두 막을수는 없겠으나 최선을 다 하겠습니다. 손실구간에 있으신 분들께 죄송하고 읽어주셔서 감사합니다.
https://m.blog.naver.com/kmotorss/223234559893
받)
저는 애널리스트 데뷔 당시 알테오젠을 Top pick으로 지난 3년간 커버를 해왔습니다. 겉할기식이 되지 않기 위해 그리고 저 또한 제 자신이 흔들리지 않을 수 있는 뷰를 가지기 위해 끊임없이 공부하고 있습니다.
그리고 혹시 시장에 팩트를 전달하고 있는게 맞는지 집요하게 저 스스로를 항상 의심하며 주의를 하고 있고 그에 타당한 근거들도 제시드리고자 노력하고 있습니다.
알테오젠이 처음으로 임상 준비자료 CTD를 빅파마에 전달해 키트루다SC 임상이 개시됐다는 것도 제가 제일 처음 보고서로 썼고
머크에서 개시한 임상 중 알테오젠 기술이 적시된 남아공 키트루다SC 임상도 시작되어 다시 한 번 시장에 알테오젠 기술이 적용됨을 가장 먼저 보고서로 밝혔고
머크 자체 임상 중이던 저용량 임상 3상 실패 후 임상 1상이 추가되었다는 내용도 제가 제일 먼저 시장에 언급했습니다.
또한 이번 저용량 임상 2상 개시 또한 저만 유일하게 알아내어 보고서로 공유 드렸습니다.
저는 철저하게 팩트를 체크하고 말씀드리기위해 매일 공부하고 조사합니다. 저만의 논리도 아니고 머크가 얘기하는 것들도 함께 제시드리고 있습니다.
기업의 본래 가치를 찾아가는 길은 굉장히 험난하고 어렵다는 것을 느끼게되네요. 워낙 주가를 하락시키기 위한 허위정보들이 치밀하게 계획되어 시장에 나오고 있고
저는 세미나 중간중간 전달드림에 즉각 대응이 어려워 죄송함을 느낍니다. 루머를 모두 막을수는 없겠으나 최선을 다 하겠습니다. 손실구간에 있으신 분들께 죄송하고 읽어주셔서 감사합니다.
https://m.blog.naver.com/kmotorss/223234559893
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엄민용님이 죄송할게 무엇?
엄민용 연구원 저는 애널리스트 데뷔 당시 알테오젠을 Top pick으로 지난 3년간 커버를 해왔습니다. 겉할...
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