#알테오젠 #flash 님

https://m.blog.naver.com/ysmjm/223351450786

이뮤노반트, IMVT-1402 개발 계획 발표
⁃ 2025년 3월31일까지, 4-5개 적응증 시작 예정
⁃ 2026년 3월31일까지, 10가지 적응증 임상 시작 예정

올해 2-3분기, CIDP phase2b 초기데이터 발표
2H24 MG phase 3 결과발표
1H25 TED phase 3 결과발표

#이뮤노반트 #한올바이오파마
https://www.immunovant.com/investors/news-events/press-releases/detail/60/immunovant-reports-financial-results-and-provides-corporate

#비머이미징 #bmr #엔비디아

https://m.blog.naver.com/mijuicmam/223351452361

2024.02.13 07:34:17
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 1,493억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CT-P47(로악템라 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청)

제목 : CT-P47(로악템라 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명

- 로악템라 바이오시밀러 CT-P47 (성분명: Tocilizumab)

2) 대상질환명(적응증)

- 류마티스 관절염 (Rheumatoid Arthritis)

- 거대세포 동맥염 (Giant Cell Arteritis)

- 전신형 소아특별성관절염 (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis)

- 다관절형 소아특별성관절염 (Juvenile idiopathic polyarthritis)

- 사이토카인 방출 증후군(Cytokine Release Syndrome)

- 코로나바이러스감염증-19 (Coronavirus Disease 2019)

3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2024년 2월 8일 (현지 시간 기준)

- 허가기관 : 유럽의약품청(EMA) / 유럽연합집행위원회(EC)

4) 임상시험 관련 사항

① 임상시험 등록번호 :

- EudraCT Number : 2022-001066-36

② 임상시험의 진행 경과 :

- 본 임상시험은 18세 이상 75세 이하의 류마티즘 관절염 환자들을 대상으로 악템라 와 비교하여 CT-P47의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험임.
- 일차 평가 변수로 24주차의 베이스라인 대비 28개의 관절수를 기반으로 한 질병활성도 점수의 변화 (mean change from baseline in disease activity score 28 [DAS28] at Week 24)를 평가하여 CT-P47이 악템라와 동등함을 입증하고자 함.

③ 임상시험 결과 :

- 당사는 CT-P47의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.

< 아 래 >

① 시험대상자수: 제 3상 471명

② 유효성:

- 일차 평가 변수인 24주차의 베이스라인 대비 28개의 관절수를 기반으로 한 질병활성도 점수의 변화에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P47 - 악템라) 및 치료 차이의 90% 신뢰 구간이 -0.10 (-0.30, 0.10)로 사전에 정의된 동등성 한계인 -0.6, +0.5 범위 내에 포함되어 동등성을 입증함.

③ 안전성:

- 32주 동안 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 총 85.4%의 환자에서 보고되었고, CT-P47과 악템라 군 간 비율이 유사했음. 또한 발생한 이상반응은 대부분 경증 또는 중등도에 해당함.

- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응 (Treatment-emergent serious adverse events)은 32주 동안 5.9%의 환자에서 보고되었고, CT-P47과 악템라 군의 비율이 유사했음.

- 32주 동안 21명이 이상반응으로 인하여 중도 탈락하였음. 그 밖의 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않음.

5) 기대효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 허가 신청하였으며 , 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함.

6) 향후 계획

- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 미국에 이어 금번 유럽에 허가 신청하였으며, 향후 한국 등 국가별 허가를 신청할 예정임.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

파크시스템스: 여전히 강한 원자현미경 수요
[삼성증권 반도체 소부장/류형근]

■ 4Q23 실적 Review

- 매출액은 459억원으로 컨센서스 (437억원, FnGuide)를 5% 상회했으나, 영업이익률은 21.2%로 컨센서스 (OPM +27.2%)를 다소 하회했습니다.

- 매출액: 산업용 원자현미경의 출고 지연 Risk는 우려 대비 크지 않았습니다. EUV 마스크 리페어 장비도 로직/파운드리 업체향으로 정상적으로 출고되며, 매출 성장을 견인했습니다.

- 영업이익률: 선제적 인력 확대에 따른 인건비 증가와 일회성 비용 영향 (해외 마케팅 비용 증가, 성과급 등)으로 시장 기대치를 하회했습니다. 일회성 비용을 제거하면 수익성 하락 영향은 크지 않았다는 판단입니다.

■ 향후 방향성은?

- 2024년 원자현미경 신규 수주는 예년 대비 강하게 나타나고 있고, EUV 마스크 리페어 장비의 신규 수주 또한 재개된 것으로 추정됩니다. 반도체 Capex의 회복과 선도 기술 (미세공정, Advanced Packaging)에 대한 투자 확대 속, 영업환경은 보다 개선되고 있다는 판단입니다.

- 남은 Risk가 있다면 비용입니다. 2023년 선제적 인력 확대 영향으로 고정비 부담이 과거 대비 증가했습니다.

- 다만, 늘어난 고정비 부담으로 수익성 확대가 정체될 Risk는 크지 않다는 판단입니다. 올해 추가 인력 채용은 계획되어 있지 않고, 비용 효율화를 통해 고정비 증가 폭은 최소화될 것으로 전망합니다.

- 비용 증가 속도는 향후 둔화될 것으로 예상되고, 영업환경은 보다 우호적으로 변모하고 있습니다. 2024년을 기점으로, 과거와 같이, 20% 이상의 고성장이 재개될 가능성이 높다는 판단입니다.

- 그렇다면, 주식을 바라보는 시각 또한 보다 우호적으로 변할 것이라 생각합니다. 목표주가 220,000원과 매수의견 유지합니다.

자료: https://bit.ly/42GqvQa

(2024/02/13 공표자료)

source: https://app2.msci.com/eqb/gimi/stdindex/MSCI_Feb24_STPublicList.pdf

이야~~~~~~~~~~

[키움 혁신성장리서치/스몰캡 오현진]

▶️ 슈프리마(236200)
: 높아지는 이익 체력 속 밸류업 요인 주목

◎ 4Q23 영업이익 87억원, 23년 연간 순이익 233억원
- 4Q23 매출액 302억원(YoY +18%, QoQ +44%), 영업이익 87억원(YoY +39%, QoQ +144%) 기록
- 1H23 발생한 해외 지사 비용 등의 해소, 유럽 등 일부 해외 지역에서 이연 매출 인식
- 자체 AI 기술 적용한 '바이오 스테이션 3' 등 고부가 제품 판매 확대에 따른 ASP 상승 효과도 관측

◎ 24년 실적 성장 본격화
- 중동 지역 신규 수주를 통한 성장 기대. 네옴시티 건설에 따른 후속 수주 예상
- 데이터센터향 이연 수주 및 신규 수주 증가 전망. 동사는 데이터센터 보안시스템 시장 내 선도적인 점유율 차지
- 소프트웨어 매출 증가 역시 기대. 통합보안 시스템 내 '바이오스타' 비중 확대, 갤럭시 S24 등에 탑재된 '바이오사인'의 판매량 증가 및 ASP 상승 효과 전망
- 2024년 매출액 1,085억원(YoY +15%), 영업이익 220억원(YoY +32%) 전망

◎ 밸류에이션 re-rating 본격화 시점
- 동사 주가는 과거 견고한 이익 체력에도, 성장성이 부각되지 못하면서 저평가
- 자체 개발 AI 기술이 적용된 고부가 제품 비중 증가, 데이터센터 등 중장기 성장이 예상되는 전방 시장 환경 등에 주목
- 자사주 취득 등을 통한 주주친화정책 및 M&A를 통한 사업 영역 확장 등도 밸류업 기대 요인. 24년 기준 동사 PER은 7.6배 수준

▶️ 리포트: bit.ly/3P4pSub

*MSCI 2월 리뷰
편입: 에코프로머티, 한진칼
편출: F&F, 호텔신라, 현대미포조선, JYP Ent., 펄어비스

당사추정
편입: 에코프로머티, 한진칼
편출: 호텔신라, 펄어비스

• 스몰캡 지수에는 씨앤씨인터내셔널 등 11개 종목 신규 편입

📌 SK네트웍스(시가총액: 1조 8,957억)
📁 기업설명회(IR)개최(안내공시)
2024.02.08 09:22:38 (현재가 : 8,040원, +1.26%)

개최일자 : 2024-02-13
개최시각 : 16:00

개최장소 : -
참가대상 : 당사 커버 애널리스트

*IR 목적
2023년 4분기 실적발표

*IR 내용
2023년 4분기 경영실적 및 Q&A

*실시방법
컨퍼런스콜

후원기관 : 당사 주관

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240208800108
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001740

코리아 디스카운트 해소를 위한 기업 밸류업 프로그램이 이달 중 윤곽을 드러내는 가운데 국내 상장사들에 주가순자산비율(PBR)이나 자기자본이익률(ROE) 목표치를 제시하도록 권고하는 내용이 포함될 것으로 파악됐다.

12일 금융 당국에 따르면 정부는 이달 중 최상목 부총리 겸 기획재정부 장관이 주재하는 비상경제장관회의를 통해 기업 밸류업 프로그램을 최종적으로 확정한다. 한국거래소가 상장사들에 기업가치 개선 계획 공표를 권고하면 상장사들은 해당 가이드라인에 따라 기업가치 개선 계획에서 PBR이나 ROE 목표치 제시를 포함해 기업가치를 높일 수 있는 대응 전략을 밝히는 방식의 내용이 담길 예정이다. 금융 당국 관계자는 “개별 상장사들이 장단기 PBR이나 ROE 목표를 설정해 이행 계획을 마련해야 한다는 일본식의 가이드라인이 제시될 것”이라고 설명했다.

우리 정부가 벤치마크 대상으로 삼은 일본의 선례란 지난해 3월 도쿄증권거래소가 PBR 1 이하인 상장기업들을 대상으로 자본수익성과 성장성을 높이기 위한 개선 방침과 구체적인 이행 목표를 공개하도록 요구한 일을 의미한다. 일본 당국의 이 같은 조치 이후 지난해 말 기준 도쿄증권거래소 프라임 시장에 상장된 1656개 기업 중 660개 기업(39.9%)이 기업 지배구조 보고서에서 구체적인 기업가치 제고 노력을 공표했다. 앞으로 기업가치 제고 노력 공표를 검토하겠다는 상장사들을 포함하면 그 비율은 49.2%까지 확대된다. 기업 밸류업 프로그램 도입 이후 때마침 엔화 약세 기조가 이어지면서 일본 증시는 지난해 34년 만의 최고치를 경신했다.

기업가치 개선 우수 기업으로 구성된 지수 또는 상장지수펀드(ETF)에 연기금이나 기관투자가의 자금이 얼마나 유입될지도 관건이다. 도쿄증권거래소의 경우 ROE가 자본비용보다 높은 상위 75개 기업과 PBR이 1을 초과하는 상위 75개 기업으로 구성된 JPX프라임150지수를 개발했다. 일본 공적기금(GPIF)과 일본은행(BOJ)은 2014년부터 ROE가 높은 상위 400개 기업을 편입해 만든 닛케이400지수를 벤치마크로 활용하기도 했다.

주요 기업들은 정부의 밸류업 프로그램 도입에 발맞춰 배당을 늘리거나 자사주를 소각하는 등 주주 환원 정책을 강화하고 있다. 현대차(005380)는 지난해 기말 배당금을 보통주 기준 주당 8400원으로 결정했다. 역대 최대 금액이다. 이에 따라 현대차의 지난해 연간 배당은 2·3분기 배당 합계 3000원을 포함해 전년 대비 63% 증가한 주당 1만 1400원이다. 기아(000270)·하나투어(039130)·LS마린솔루션(060370)·SK가스(018670) 등도 실적 개선을 반영해 주당 배당금을 확대하기로 했다.

SK이노베이션(096770)은 창사 이후 처음으로 자사주 소각을 결정했다. 소각 물량은 총 491만 9974주로 장부가 기준 7936억 원 규모다. 이는 기존 발표한 배당 성향 30%를 웃도는 주주 환원 정책이라고 회사 측은 설명했다. 그 밖에 SM엔터테인먼트(에스엠(041510))·HD현대건설기계·DL이앤씨 등도 자사주 소각을 결정했다. 자사주를 소각하면 유통 주식 수가 줄어 그만큼 기존 주주들이 보유한 주식의 가치가 높아진다.

https://n.news.naver.com/article/011/0004298567

✅ 이무기에서 청룡이 될 기업 13선


(자료: 위 NH투자증권 보고서)