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Ten Level (텐렙)

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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 에스엠코어(시가총액: 1,044억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2024.03.11 10:59:20 (현재가 : 5,210원, +2.76%)

계약상대 : -
계약내용 : 전극조립공정 자동화 구축
공급지역 : -
계약금액 : 445억

계약시작 : 2024-03-09
계약종료 : 2026-12-31
계약기간 : 2년 9개월
매출대비 : 38.72%
기간감안 : 13.83%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240311900131
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007820
지노믹트리 일정 업데이트

1. 얼리텍-C (대장암)

(1) 국내

- 23년 4월 신의료기술평가 유예 대상 선정, 비급여로 사용가능

- 18년 보조진단 품목허가(700명)
- 21년 말 1차 임상완료(1124명)
- 24년 1Q 2차 임상 완료 예정(2340명)
=합계 4164명

- 24년 04.11일~13일 '대한장연구학회' 2차임상 결과 발표 예정

- 24년 상반기 상반기 식약처에 조기진단키트 품목허가 신청 예정

- 24년 말~25년 초 품목허가 완료, 급여 등재 기대

(2) 해외​

- 24년 미국 임상 종료 예정, 조기진단 허가 2026년 목표

- 24년 중국 임상 종료 후 조기진단 허가 목표


2. 얼리텍-B (방광암)

(1) 국내

- 24년 1월 확증임상환자 모집완료 (1249명), 글로벌 비뇨기과 학회발표 예정
- 24년 상반기 식약처 품목허가 신청, 연내 제품 출시 계획

(2) 해외

- 23년 4월 미국 혁신의료기기 지정
- 23년 6월 미국 LDT 서비스 시작, 보험사 보험 급여 코드(CPT)
등재작업 진행중
- 24년 현재 미국 FDA 임상중, 2025년 품목허가 목표
👍2
•CATL 개장 +8% 출발. 배터리, 분리막 등 밸류체인 모두 강세 출발 견인
👍1