Forwarded from 김찰저의 관심과 생각 저장소
지노믹트리 일정 업데이트
1. 얼리텍-C (대장암)
(1) 국내
- 23년 4월 신의료기술평가 유예 대상 선정, 비급여로 사용가능
- 18년 보조진단 품목허가(700명)
- 21년 말 1차 임상완료(1124명)
- 24년 1Q 2차 임상 완료 예정(2340명)
=합계 4164명
- 24년 04.11일~13일 '대한장연구학회' 2차임상 결과 발표 예정
- 24년 상반기 상반기 식약처에 조기진단키트 품목허가 신청 예정
- 24년 말~25년 초 품목허가 완료, 급여 등재 기대
(2) 해외
- 24년 미국 임상 종료 예정, 조기진단 허가 2026년 목표
- 24년 중국 임상 종료 후 조기진단 허가 목표
2. 얼리텍-B (방광암)
(1) 국내
- 24년 1월 확증임상환자 모집완료 (1249명), 글로벌 비뇨기과 학회발표 예정
- 24년 상반기 식약처 품목허가 신청, 연내 제품 출시 계획
(2) 해외
- 23년 4월 미국 혁신의료기기 지정
- 23년 6월 미국 LDT 서비스 시작, 보험사 보험 급여 코드(CPT)
등재작업 진행중
- 24년 현재 미국 FDA 임상중, 2025년 품목허가 목표
1. 얼리텍-C (대장암)
(1) 국내
- 23년 4월 신의료기술평가 유예 대상 선정, 비급여로 사용가능
- 18년 보조진단 품목허가(700명)
- 21년 말 1차 임상완료(1124명)
- 24년 1Q 2차 임상 완료 예정(2340명)
=합계 4164명
- 24년 04.11일~13일 '대한장연구학회' 2차임상 결과 발표 예정
- 24년 상반기 상반기 식약처에 조기진단키트 품목허가 신청 예정
- 24년 말~25년 초 품목허가 완료, 급여 등재 기대
(2) 해외
- 24년 미국 임상 종료 예정, 조기진단 허가 2026년 목표
- 24년 중국 임상 종료 후 조기진단 허가 목표
2. 얼리텍-B (방광암)
(1) 국내
- 24년 1월 확증임상환자 모집완료 (1249명), 글로벌 비뇨기과 학회발표 예정
- 24년 상반기 식약처 품목허가 신청, 연내 제품 출시 계획
(2) 해외
- 23년 4월 미국 혁신의료기기 지정
- 23년 6월 미국 LDT 서비스 시작, 보험사 보험 급여 코드(CPT)
등재작업 진행중
- 24년 현재 미국 FDA 임상중, 2025년 품목허가 목표
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Forwarded from 전문가들의 마켓 (인)사이트
에스티팜 : RNA 히어로
개인이 스터디한 내용으로 내용이 많아 사실과 다른 내용이 있을수 있으니 중요한 부분은 스스로 확인해 보시기 바랍니다. --------------------------------- 에스티팜 (2024.03.11 시총 1.47조 / 전환사채 있음) 0. 인트로 -전세계에서 코로나 사태로 가장 돈을 많이 번 회사는 mRNA백신 만든 화이자와 모더나였음 -그중 모더나는 mRNA기술로 항암제, 백신 등을 개발하던 회사로 만성 적자 회사였는데 21년 17조, 22년 12조 영업이익을 냈음 -모더나 티커 자체도 mRNA로 mRNA기술에 집중하던 회사였고 준비된 회사였음. 코로나 이전까진 세계에서 mRNA기술에 별로 집중하지 않았지만 전세계인들을 상대로 임상시험이 완벽하게 이루어진 현재는.......
#김찰저 #kimcharger
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개인이 스터디한 내용으로 내용이 많아 사실과 다른 내용이 있을수 있으니 중요한 부분은 스스로 확인해 보시기 바랍니다. --------------------------------- 에스티팜 (2024.03.11 시총 1.47조 / 전환사채 있음) 0. 인트로 -전세계에서 코로나 사태로 가장 돈을 많이 번 회사는 mRNA백신 만든 화이자와 모더나였음 -그중 모더나는 mRNA기술로 항암제, 백신 등을 개발하던 회사로 만성 적자 회사였는데 21년 17조, 22년 12조 영업이익을 냈음 -모더나 티커 자체도 mRNA로 mRNA기술에 집중하던 회사였고 준비된 회사였음. 코로나 이전까진 세계에서 mRNA기술에 별로 집중하지 않았지만 전세계인들을 상대로 임상시험이 완벽하게 이루어진 현재는.......
#김찰저 #kimcharger
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Forwarded from Brain and Body Research
3월 10일 잠정치 수출데이터는 여기까지입니다!
반도체 섹터에서는 CMP 연마재, 3차원 검사장비, 이송장치, 레이저마커 등 수출이 선방했습니다. CMP장비는 이번 열흘동안 수출이 크게 증가했네요.
이외 IT 섹터에서는 OLED TV 수출이 전달 대비 회복세가 기대됩니다.
배터리 섹터에서는 데이터가 아쉬운 품목들이 많았는데요. 그럼에도 미국과 유럽향 동박 데이터, 니켈도금강판, 알루미늄박 등은 전달 대비해서 좋아졌습니다.
바이오 및 헬스케어 섹터에서는 원료의약품이 꾸준히 좋은 수치를 기록하고 있습니다. 보톨리눔톡신도 2월 대비 수출 증가가 예상되네요. 미용기기 부분품도 양호한 데이터를 보이고 있습니다.
이외 섹터에서는 음반이 2월 대비 3월 수출이 좋아질 것으로 보이며 태양광전지도 2월 바닥을 찍는 모양새입니다. 알킬벤젠, BPA, ECH 등 화학에서도 몇몇 좋은 데이터가 보이네요.
3월 첫 수출에서는 데이터가 아쉬운 품목들이 많았습니다. 위에 써드린 내용은 수출금액을 위주로 비비리서치에서 빠르게 정리한 품목들입니다. 구독자분들께서는 이외에 단가가 꾸준히 상승하거나 특정 지역향으로 수출이 증가하는 품목들을 찾아서 좋은 아이디어로 연결시키기를 바랍니다!
반도체 섹터에서는 CMP 연마재, 3차원 검사장비, 이송장치, 레이저마커 등 수출이 선방했습니다. CMP장비는 이번 열흘동안 수출이 크게 증가했네요.
이외 IT 섹터에서는 OLED TV 수출이 전달 대비 회복세가 기대됩니다.
배터리 섹터에서는 데이터가 아쉬운 품목들이 많았는데요. 그럼에도 미국과 유럽향 동박 데이터, 니켈도금강판, 알루미늄박 등은 전달 대비해서 좋아졌습니다.
바이오 및 헬스케어 섹터에서는 원료의약품이 꾸준히 좋은 수치를 기록하고 있습니다. 보톨리눔톡신도 2월 대비 수출 증가가 예상되네요. 미용기기 부분품도 양호한 데이터를 보이고 있습니다.
이외 섹터에서는 음반이 2월 대비 3월 수출이 좋아질 것으로 보이며 태양광전지도 2월 바닥을 찍는 모양새입니다. 알킬벤젠, BPA, ECH 등 화학에서도 몇몇 좋은 데이터가 보이네요.
3월 첫 수출에서는 데이터가 아쉬운 품목들이 많았습니다. 위에 써드린 내용은 수출금액을 위주로 비비리서치에서 빠르게 정리한 품목들입니다. 구독자분들께서는 이외에 단가가 꾸준히 상승하거나 특정 지역향으로 수출이 증가하는 품목들을 찾아서 좋은 아이디어로 연결시키기를 바랍니다!
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