#알테오젠 #신한IR2 #adc
[ADC SC 와 추가 기술이전 관련]
Q : ADC SC 자체 개발 및 현재 기술이전 협상과 관련된 진행 현황에 대해 업데이트를 듣고싶다
A : ADC는 SC로는 안될 것이란 말을 하는 분들이 있지만 해보지 않고 하는 말들, 동물실험 결과 부작용 없음. 작년부터 ADC 회사와 접촉중, 자기 IV제품을 SC로 협상중, 왠만한 조건 양사가 합의. 마지막 계약 앞두고 있음. ADC를 SC 로 변환하는 계약이 이루어진다면 이분야의 Paradime Change 가 될것, 전세계적으로 임상 수백개이나 Target 은 10~12개 밖에 안됨. 글로벌 제약사들은 많은 투자금으로 First-in-class 로 갈것이고, 다이찌산쿄 등은 Best-in-class 로 간 케이스, 둘 다 아닌 중간 포지션의 업체들은 SC로 전환이 대안이 될 것. Cmax 가 많이 낮아짐. pk profile 도 완만, 성공하면 시장 많이 쏠릴듯.
Q : ADC sC 개발이 가능한가? ADC는 SC 투약 시 독성 관련 문제 가능성은 없는지 확인 받고 싶다.
왜 기존 ADC IV보다 높은 효능과 낮은 부작용 기대하는지 알고 싶다
A : 개발가능, 독성을 완만하게 완충, 부작용 크지 않을 듯.
Q : ADC 이후로 새로운 SC제형을 시도하려는 혹은 시도할만한 모달리티나 제품은 무엇인지 궁금하다.
A : 케미컬이나 R&A베이스에서 많이 시도.
[산도즈, 인타스, 자체 품목 관련]
Q : 산도즈와 계약한 이후 임상이 개시되지 않고 있는데 현재 진행상황은 어떠한지 알고 싶다.
유럽과 미국도 인타스 처럼 단회 임상만으로 허가가 가능한지?
A : 유럽 단회 임상 가능 할.
Q : 산도즈 옵션 행사 2건에 대한 추가 계약 논의도 진행 중인지 궁금하다.
A : SC바이오시밀러 6~7개중 블록버스터 선정, 2~3 성정 개발중
Q : 테르가제 허가 일정, 미뤄지는 이유를 알고 싶고, 허가 이후 판매 전략이나 파트너십 전략은 어떠한지 궁금하다.
A : 5월이면 받으리라 예상. 영업사원 뽑아둠, 전국적인 조직망 구축함. 연내 출시 기대.
Q : 테르가제 판매 개시하면서 매출이 본격화 될 것이라 말씀해오셨다. 올해 BEP 달성 더 나아가 흑자전환이 가능할지 의견을 듣고 싶다.
A : 테르가제 흑자는 내년, 국내 800~1000억 규모, 해외진출은 상대 업체들이 한국허가를 우선적으로 기다르는 상황, 필러시장보다 정형외과 시장 더 큼.
Q : 테르가제가 진입할 국내 시장은 약 800억원으로 추산된다. 매출 본격화를 위한 테르가제의 해외 진출 계획과 해외 시장 규모는 어느정도인가.
A : 유럽은 안과 시장이 큼, 남미는 피부과 시장이 큼, 각 시장에 맞추어 진입할 예정.
Q : 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9은 임상결과 발표를 상반기, 허가신청은 하반기를 목표로 제시했다.
이와 관련하여 Top line 발표 계획과 판권 계약 어떻게 논의 중인지 알고싶다.
A : 판권계약관련 러시아와 동부유럽은 이미 계약, 중동은 이번달 계약, 브라질도 이번달 계약, 미국과 유럽은 협상중, 한국은 이미 파트너사 있음.
Q : 아일리아 바이오시밀러 미국 시장 진출 시점이 궁금하다. 또, 아일리아에 대한 알테오젠 특허와 관련하 여 오리지날 회사와 논의 증인 부분이 있는지 알고싶다.
A : 2027년 가능 이전에는 리제네론의 Formulation 특허 때문에 바이오시밀러 진입 어려움. 리제네론이 60% 이상의 제품이 아일리아에서 나오기 때문에 방어에 최선을 다할듯, 삼성바이오에피스, 셀트리온, 등에도 소송중. 우리 Formulation 특허는 아일리아보다 고용량에서 강점. 국내외 회사들과 논의중.
Q : MSD 의 로열티?
A : 알테오젠에는 %에 연연하지 안해도 될 만큼의 어마어마한 돈이라 생각.로열티는 총 Total 대 몇%의 계약, 별도 구간 구분 없음.특허연장 기간 2년에서 최대 5년까지 해주므로 2042년에서 연장하면 2044년까지는 가능하리라 봄.
https://m.blog.naver.com/smartngrowth/223448733140
[ADC SC 와 추가 기술이전 관련]
Q : ADC SC 자체 개발 및 현재 기술이전 협상과 관련된 진행 현황에 대해 업데이트를 듣고싶다
A : ADC는 SC로는 안될 것이란 말을 하는 분들이 있지만 해보지 않고 하는 말들, 동물실험 결과 부작용 없음. 작년부터 ADC 회사와 접촉중, 자기 IV제품을 SC로 협상중, 왠만한 조건 양사가 합의. 마지막 계약 앞두고 있음. ADC를 SC 로 변환하는 계약이 이루어진다면 이분야의 Paradime Change 가 될것, 전세계적으로 임상 수백개이나 Target 은 10~12개 밖에 안됨. 글로벌 제약사들은 많은 투자금으로 First-in-class 로 갈것이고, 다이찌산쿄 등은 Best-in-class 로 간 케이스, 둘 다 아닌 중간 포지션의 업체들은 SC로 전환이 대안이 될 것. Cmax 가 많이 낮아짐. pk profile 도 완만, 성공하면 시장 많이 쏠릴듯.
Q : ADC sC 개발이 가능한가? ADC는 SC 투약 시 독성 관련 문제 가능성은 없는지 확인 받고 싶다.
왜 기존 ADC IV보다 높은 효능과 낮은 부작용 기대하는지 알고 싶다
A : 개발가능, 독성을 완만하게 완충, 부작용 크지 않을 듯.
Q : ADC 이후로 새로운 SC제형을 시도하려는 혹은 시도할만한 모달리티나 제품은 무엇인지 궁금하다.
A : 케미컬이나 R&A베이스에서 많이 시도.
[산도즈, 인타스, 자체 품목 관련]
Q : 산도즈와 계약한 이후 임상이 개시되지 않고 있는데 현재 진행상황은 어떠한지 알고 싶다.
유럽과 미국도 인타스 처럼 단회 임상만으로 허가가 가능한지?
A : 유럽 단회 임상 가능 할.
Q : 산도즈 옵션 행사 2건에 대한 추가 계약 논의도 진행 중인지 궁금하다.
A : SC바이오시밀러 6~7개중 블록버스터 선정, 2~3 성정 개발중
Q : 테르가제 허가 일정, 미뤄지는 이유를 알고 싶고, 허가 이후 판매 전략이나 파트너십 전략은 어떠한지 궁금하다.
A : 5월이면 받으리라 예상. 영업사원 뽑아둠, 전국적인 조직망 구축함. 연내 출시 기대.
Q : 테르가제 판매 개시하면서 매출이 본격화 될 것이라 말씀해오셨다. 올해 BEP 달성 더 나아가 흑자전환이 가능할지 의견을 듣고 싶다.
A : 테르가제 흑자는 내년, 국내 800~1000억 규모, 해외진출은 상대 업체들이 한국허가를 우선적으로 기다르는 상황, 필러시장보다 정형외과 시장 더 큼.
Q : 테르가제가 진입할 국내 시장은 약 800억원으로 추산된다. 매출 본격화를 위한 테르가제의 해외 진출 계획과 해외 시장 규모는 어느정도인가.
A : 유럽은 안과 시장이 큼, 남미는 피부과 시장이 큼, 각 시장에 맞추어 진입할 예정.
Q : 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9은 임상결과 발표를 상반기, 허가신청은 하반기를 목표로 제시했다.
이와 관련하여 Top line 발표 계획과 판권 계약 어떻게 논의 중인지 알고싶다.
A : 판권계약관련 러시아와 동부유럽은 이미 계약, 중동은 이번달 계약, 브라질도 이번달 계약, 미국과 유럽은 협상중, 한국은 이미 파트너사 있음.
Q : 아일리아 바이오시밀러 미국 시장 진출 시점이 궁금하다. 또, 아일리아에 대한 알테오젠 특허와 관련하 여 오리지날 회사와 논의 증인 부분이 있는지 알고싶다.
A : 2027년 가능 이전에는 리제네론의 Formulation 특허 때문에 바이오시밀러 진입 어려움. 리제네론이 60% 이상의 제품이 아일리아에서 나오기 때문에 방어에 최선을 다할듯, 삼성바이오에피스, 셀트리온, 등에도 소송중. 우리 Formulation 특허는 아일리아보다 고용량에서 강점. 국내외 회사들과 논의중.
Q : MSD 의 로열티?
A : 알테오젠에는 %에 연연하지 안해도 될 만큼의 어마어마한 돈이라 생각.로열티는 총 Total 대 몇%의 계약, 별도 구간 구분 없음.특허연장 기간 2년에서 최대 5년까지 해주므로 2042년에서 연장하면 2044년까지는 가능하리라 봄.
https://m.blog.naver.com/smartngrowth/223448733140
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(주)알테오젠 IR - 신한투자증권 Corporate Day
Smart Value & Growth Potential 스마트앤그로스 알테오젠 IR : 신한투자증권 리서치본부 헬스케...
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] J&J 피부질환 치료제 개발사 Proteologix 인수
면역 매개성 피부질환 아토피 치료제 비상장 개발사 Proteologix 현금 $850mn에 인수
IL-13 이중특이적 항체 PX128(중등~중증 아토피/천식, 1상 진입 직전) 및 PX130(중등~중증 아토피, 전임상) 확보하게 됨.
두 파이프라인 모두 투여 횟 수가 적게 설계됨
https://www.reuters.com/markets/deals/johnson-johnson-acquire-proteologix-850-million-2024-05-16/
국내에는 유한양행/지아이이노베이션의 알러지 치료제 YH35324 1상 있음. 심지어 최근 1상 파트B 결과를 발표한 바 있음.
면역 매개성 피부질환 아토피 치료제 비상장 개발사 Proteologix 현금 $850mn에 인수
IL-13 이중특이적 항체 PX128(중등~중증 아토피/천식, 1상 진입 직전) 및 PX130(중등~중증 아토피, 전임상) 확보하게 됨.
두 파이프라인 모두 투여 횟 수가 적게 설계됨
https://www.reuters.com/markets/deals/johnson-johnson-acquire-proteologix-850-million-2024-05-16/
국내에는 유한양행/지아이이노베이션의 알러지 치료제 YH35324 1상 있음. 심지어 최근 1상 파트B 결과를 발표한 바 있음.
Reuters
Johnson & Johnson to acquire Proteologix for $850 million
Johnson & Johnson said on Thursday it would acquire Proteologix for $850 million in cash, as it looks to gain access to the privately held company's experimental atopic dermatitis treatments.
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Forwarded from 에테르의 일본&미국 리서치 (Aether)
UBS) 엔비디아의 리드 타임이 상당히 길어짐에 따라 엔비디아의 FQ1E(4월) 매출은 260억 달러(데이터 센터 ~$220~230억), 총 매출은 270~280억 달러(데이터 센터 ~$250~260억)를 기록할 수 있는 충분한 여지가 있다고 판단하며, 이는 모두 주가 상승 경향을 유지하기에 충분하다고 판단합니다
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Forwarded from 미국 제약-바이오 주식/약장수
로슈 $RHHBY 비만 치료제 후보 물질 CT-388 (GLP-1, GIP 이중 작용제)의 비만을 지닌 정상인에 대한 임상 1b상 24주차 데이터 발표.
주 1회 피하 주사제인 CT-388의 플라시보 보정 체중 감소는 18.8% (p < 0.001)로 일라이 릴리의 젭바운드, 노보 노디스크의 위고비는 물론 24주차 결과가 발표된 어떤 후보 물질들 보다도 높은 체중 감소를 보임.
24주차 5% 이상 체중 감소 100%, 10% 이상 85%, 15% 이상 70%, 20% 이상 45%. 또한 모든 당뇨병 전단계 참여자들이 24주차 후 정상 혈당 수치를 보임.
안전성은 여타 인크레틴 계열 약물과 유사한 수준의 경증/중등증 위장 관련 부작용.
비만을 지닌 2형 당뇨병 환자에 대한 임상 1b상 12주차 결과는 올해 하반기 공개 예정.
CT-388 은 지난해 말 로슈가 31억 달러 ($3.1B)에 인수한 카모 테라퓨틱스의 후보물질.
일라이 릴리 $LLY 노보 노디스크 $NVO 바이킹 테라퓨틱스 $VKTX 하락 출발. 앰젠 $AMGN 은 하락 출발 후 반등.
약장수 리포트: 비만 치료제 시장의 후발 주자들 업데이트 버전 3은 조만간 배포하겠음.
================
약장수 리포트 구매 안내 https://news.1rj.ru/str/yakjangsu/14598
주 1회 피하 주사제인 CT-388의 플라시보 보정 체중 감소는 18.8% (p < 0.001)로 일라이 릴리의 젭바운드, 노보 노디스크의 위고비는 물론 24주차 결과가 발표된 어떤 후보 물질들 보다도 높은 체중 감소를 보임.
24주차 5% 이상 체중 감소 100%, 10% 이상 85%, 15% 이상 70%, 20% 이상 45%. 또한 모든 당뇨병 전단계 참여자들이 24주차 후 정상 혈당 수치를 보임.
안전성은 여타 인크레틴 계열 약물과 유사한 수준의 경증/중등증 위장 관련 부작용.
비만을 지닌 2형 당뇨병 환자에 대한 임상 1b상 12주차 결과는 올해 하반기 공개 예정.
CT-388 은 지난해 말 로슈가 31억 달러 ($3.1B)에 인수한 카모 테라퓨틱스의 후보물질.
일라이 릴리 $LLY 노보 노디스크 $NVO 바이킹 테라퓨틱스 $VKTX 하락 출발. 앰젠 $AMGN 은 하락 출발 후 반등.
약장수 리포트: 비만 치료제 시장의 후발 주자들 업데이트 버전 3은 조만간 배포하겠음.
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약장수 리포트 구매 안내 https://news.1rj.ru/str/yakjangsu/14598
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Forwarded from 루팡
OpenAI, Reddit 콘텐츠를 ChatGPT로 가져오기 위한 계약 체결
레딧은 목요일에 OpenAI와 제휴하여 소셜 미디어 플랫폼의 콘텐츠를 인기 있는 챗봇인 ChatGPT에 제공했다고 밝혔으며, 이로 인해 Reddit의 주가는 확장된 거래에서 12% 상승했습니다.
이 거래는 사용자 생성 콘텐츠를 인공 지능 모델 교육에 사용할 수 있도록 하여 수익원을 다양화하려는 Reddit의 시도를 강조합니다.
OpenAI는 또한 이번 거래의 일환으로 Reddit 광고 파트너가 됩니다
올해 초 Reddit은 Alphabet's (GOOGL.O)와 계약을 체결했습니다.구글의 연간 가치는 약 6천만 달러였습니다.
https://www.reuters.com/markets/deals/openai-strikes-deal-bring-reddit-content-chatgpt-2024-05-16/
레딧은 목요일에 OpenAI와 제휴하여 소셜 미디어 플랫폼의 콘텐츠를 인기 있는 챗봇인 ChatGPT에 제공했다고 밝혔으며, 이로 인해 Reddit의 주가는 확장된 거래에서 12% 상승했습니다.
이 거래는 사용자 생성 콘텐츠를 인공 지능 모델 교육에 사용할 수 있도록 하여 수익원을 다양화하려는 Reddit의 시도를 강조합니다.
OpenAI는 또한 이번 거래의 일환으로 Reddit 광고 파트너가 됩니다
올해 초 Reddit은 Alphabet's (GOOGL.O)와 계약을 체결했습니다.구글의 연간 가치는 약 6천만 달러였습니다.
https://www.reuters.com/markets/deals/openai-strikes-deal-bring-reddit-content-chatgpt-2024-05-16/
Reuters
OpenAI strikes deal to bring Reddit content to ChatGPT
Reddit has partnered with OpenAI to bring its content to popular chatbot ChatGPT, the companies said on Thursday, sending the social media platform's shares up 12% in extended trade.
Forwarded from 루팡
어플라이드 머티어리얼즈 $AMAT Q2'24 실적 (시간외 -1.2%)
EPS: $2.09 (추정 $1.99) YoY +5% 증가
매출: $ 6.65B (추정 $ 6.52B)
반도체 시스템 매출: $4.90B (추정 $4.8B) yoy -1.5% 감소
Q3'24 가이던스:
EPS: $1.83-$2.19 (추정 $1.83)
매출: $6.65B ± $400M (추정 $6.57B)
다른 측정항목:
영업이익: $1.93B
영업이익률: 29.0%
영업 현금 : $ 1.39B
주주 수익 :
총 배포: $ 1.09B
자사주 매입: $820M
배당금: $266M
CEO Gary Dickerson:
"어플라이드 머티어리얼즈는 2024년에도 강력한 실적을 이어갈 것"이라며 "회계연도 2분기 매출과 순이익은 가이던스 범위의 최고치를 향해 가고 있다"고 덧붙였다.
"어플라이드 머티어리얼즈는 AI, IoT, 전기 자동차 및 청정 에너지를 포함한 기술의 지각 변동을 뒷받침하는 칩을 위한 재료 엔지니어링 기술 포트폴리오를 가장 많이 보유하고 있으며, 이를 통해 우리는 이러한 장기적이고 세속적인 추세와 함께 성장할 수 있는 좋은 위치에 있습니다."
어닝콜 중
회사는 HBM 생산에 대해 낙관적입니다 - 2024년은 2023년 수요의 6배가 될 것으로 예상되며 내년은 2024년의 2배가 될 수 있습니다
EPS: $2.09 (추정 $1.99) YoY +5% 증가
매출: $ 6.65B (추정 $ 6.52B)
반도체 시스템 매출: $4.90B (추정 $4.8B) yoy -1.5% 감소
Q3'24 가이던스:
EPS: $1.83-$2.19 (추정 $1.83)
매출: $6.65B ± $400M (추정 $6.57B)
다른 측정항목:
영업이익: $1.93B
영업이익률: 29.0%
영업 현금 : $ 1.39B
주주 수익 :
총 배포: $ 1.09B
자사주 매입: $820M
배당금: $266M
CEO Gary Dickerson:
"어플라이드 머티어리얼즈는 2024년에도 강력한 실적을 이어갈 것"이라며 "회계연도 2분기 매출과 순이익은 가이던스 범위의 최고치를 향해 가고 있다"고 덧붙였다.
"어플라이드 머티어리얼즈는 AI, IoT, 전기 자동차 및 청정 에너지를 포함한 기술의 지각 변동을 뒷받침하는 칩을 위한 재료 엔지니어링 기술 포트폴리오를 가장 많이 보유하고 있으며, 이를 통해 우리는 이러한 장기적이고 세속적인 추세와 함께 성장할 수 있는 좋은 위치에 있습니다."
어닝콜 중
회사는 HBM 생산에 대해 낙관적입니다 - 2024년은 2023년 수요의 6배가 될 것으로 예상되며 내년은 2024년의 2배가 될 수 있습니다
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