최근 강소항유제약주식회사(이하 '회사'라 한다)는 미국 식품의약품감독관리국(이하 'FDA'라 한다)로부터 주사용 카렐리주맙과 메스폰산 아파티닙정을 제거할 수 없는 또는 전이성 간세포암 환자의 일선 치료에 사용하는 생물제품 허가를 받았다. (Biologics License Application)의 완청 회신서(이하 '응답서'라 한다).

회신서에서 FDA는 생산 현장 검사 결함에 대한 기업의 완전한 답변을 바탕으로 종합적으로 평가할 것이라고 밝혔다.

그리고 일부 국가의 여행 제한으로 인해 FDA는 수사 기간 내에 이 프로젝트에 필요한 생물학 고연감 스크래치 프로그램(BIMD) 임상 검사도 모두 완료할 수 없다고 밝혔다. 회사는 적극적으로 FDA와 긴밀한 소통을 유지하고 빠른 시일 내에 상장 신청서를 다시 제출할 계획이다.
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